薄芝糖肽对乳腺癌化疗患者的作用

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以表阿霉素和多西紫杉醇为代表的化疗方案在乳腺癌术后化疗中扮演着重要角色，然而其各种毒副反应让患者拒而远之，严重影响患者对治疗的依从性及治疗效果。目前有报道研究薄芝糖肽应用于重症感染及消化道肿瘤化疗，并取得了良好的临床治疗效果，但目前尚未见有报道关于薄芝糖肽在乳腺癌辅助化疗中的应用。因此，本研究主要研究其在减轻乳腺癌术后TE方案化疗的毒副反应及增强化疗患者免疫力作用。

1资料和方法

1．1一般资料

选择2013年3月至2014年12月在我院乳腺中心经病理确诊为乳腺浸润性导管癌的乳腺癌术后患者，共计80例。入组标准：①病理分期为IIb－IIIc期（参照第六版AJCC乳腺癌病理分期），术后恢复良好。②所有患者化疗前KPS评分均＞70分。③化疗前患者肝、肾功能均在正常范围内，并且无相关基础疾病及化疗禁忌症。④化疗前后通过CT平扫评估患者有无远处转移，发生远处转移者不纳入试验。将80名患者分成治疗组和对照组，每组各40例，其中治疗组平均年龄46．2岁，中位年龄45岁，对照组平均年龄45．6岁，中位年龄44岁。

1．2方法

治疗组：薄芝糖肽（北京赛生药业有限公司生产，2ml／支，批准文号H11022156）与化疗方案联合应用，在化疗前一天开始应用，连用1周后休息2周，共使用3个周期，使用方法：每日给予薄芝糖肽8ml，加入到250ml5％葡萄糖静脉滴注。对照组：仅给予药物化疗，3周为一个疗程。两组患者均采用TE化疗方案（多西他赛75mg／m2，表柔比星80mg／m2）。

1．3评价指标

①患者化疗前后生活质量评估：比较治疗组和对照组化疗前后的KPS评分变化。KPS评分分为≥90分、≥80分、≥70分、≥60分、＜60分5个级别。②患者化疗后毒副反应评估：评估治疗组和对照组患者在化疗后的胃肠道毒性（呕吐、便秘、腹泻）、骨髓毒性（白细胞计数、血红蛋白、血小板计数）和肝脏毒性（转氨酶、胆红素）。根据WHO规定化疗的毒性反应分级，将毒副反应分为0级：患者无不良反应；I级：患者轻微反应；II级：患者中度反应；III级：患者严重反应；IV级：患者出现可致命的严重不良反应，共5级。③患者化疗前后T淋巴细胞亚群计数评估：治疗组和对照组患者在化疗前1天和化疗1周后抽取外周静脉血约4ml，通过采用流式细胞技术检测外周血中T淋巴细胞亚群（CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋比值）水平，流式细胞仪型号为EPIC，试剂均由美国BeckmanCoulter公司生产。采用SPSS软件16．0版，对治疗组和对照组的计数资料通过χ2检验进行统计学分析，当P＜0．05认为具有显著统计学差异。

2结果

2．1生活质量比较

治疗组化疗后KPS评分较化疗前有所下降，差异具有显著统计学意义（P＜0．05）。和对照组患者化疗后KPS评分比较，治疗组更优，差异具有显著统计学意义（P＜0．01）。治疗组患者化疗后生活质量明显优于对照组，差异具有显著统计学意义（P＜0．05，表1）。

2．2毒副反应

两组患者在血液学毒性和胃肠道毒性方面差异具有统计学意义（P＜0．05）。在肝脏毒性方面，两组间差异无显著统计学意义（表2）。

2．3外周血T淋巴细胞亚群计数

两组患者化疗前T淋巴细胞亚群水平（CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋比值）差异均无统计学意义（P＞0．05），化疗后两组患者比较差异有统计学意义（P＜0．05）。两组患者各自在其化疗前后CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋比较差异均有统计学意义（P＜0．05，表3）。

3讨论

在本研究中发现，两组乳腺癌患者化疗后生活质量均有下降，说明TE化疗方案会不可避免的对患者的生活质量造成影响，但在化疗后治疗组和对照组对比发现，治疗组患者生活质量优于对照组，这说明薄芝糖肽对改善乳腺癌TE方案化疗后生活质量具有一定效益。其主要原因在于薄芝糖肽可改善化疗患者血液、胃肠道毒性，在治疗组中，化疗后患者恶心、呕吐相对减少，胃肠道反应轻，食欲正常。在血液毒性方面，治疗组毒副反应小于对照组，其中出现Ⅱ级以上血液毒性的患者明显少于对照组，说明薄芝糖肽具有减少骨髓抑制作用［5］。通过流式细胞计数发现，化疗前、后患者T淋巴细胞亚群水平（CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋比值）均有统计学差异，这说明化疗可导致患者血液中T淋巴细胞亚群水平（CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋比值）改变，尽管经过薄芝糖肽治疗后1周仍未高于治疗前水平，这可能与用药时间相对较短有关，但还是明显高于对照组，说明薄芝糖肽具有一定的缓解免疫力下降及免疫调节作用。这主要是因为薄芝糖肽可间接诱导DNA多聚酶的产生，再通过促使免疫细胞中的DNA合成及细胞增殖，最后改善患者血液中免疫细胞水平，此外有研究表明该药还具有促进脾细胞及T细胞增殖，使机体能更有效地发挥免疫防护作用［6－8］。同样王鹏飞等通过研究发现薄芝糖肽不仅可以调节T细胞亚群水平，还具有改善患者血浆中免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM）水平的功效，从而发挥增强免疫及扩大免疫监视的作用，进而提高患者机体免疫力，更易耐受化疗［9－11］。综上所述，薄芝糖肽注射液在化疗期间应用可以减少行TE方案化疗患者的胃肠道毒性及血液毒性，并且可以缓解患者化疗后免疫力下降水平，提高患者化疗期间的生活质量。

作者：孙宇 邹燕鹏 尹宝娇 张树平 盛洁 钱鹏飞 董菊红 闻国权