双醋瑞因治疗骨关节炎的多中心临床研究

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【摘要】 目的：针对双醋瑞因治疗骨关节炎的临床疗效以及用药安全性进行分析和探讨。方法：选择包括笔者所在医院在内的8家医院2013年8月-2014年8月收治的150例骨关节炎患者作为观察组，另外选择同期在笔者所在医院治疗的150例骨关节炎患者作成对照组，对其临床资料进行回顾性分析。采用多中心、开放试验设计的方式，分析和观察患者服药前后病情的改变。结果：（1）相对于治疗之前，所有患者的20 m步行痛以及关节触痛等评分均出现明显改善（P

【关键词】 双醋瑞因； 骨关节炎； 临床疗效

中图分类号 R684.3 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）35-0040-02

doi：10.14033/ki.cfmr.2015.35.020

根据相关数据统计，有超过4/5的骨关节炎患者会出现活动受限的情况，有超过1/4的骨关节炎患者无法将主要的日常活动自主完成，因此使家庭和社会的负担越来越大。非甾类抗炎药和止痛药是传统临床上对骨关节炎进行治疗的最为主要的药物，然而长期服用这些药物会导致患者出现非常严重的肾脏损害和胃十二指肠损害[1]。作为针对骨关节炎进行治疗的新药，双醋瑞能够对软骨形成产生诱导作用，同时还具备退热以及止痛抗炎的作用。为了对双醋瑞的安全性和疗效进行进一步评价，本文选择包括笔者所在医院在内的8家医院2013年8月-2014年8月收治的150例骨关节炎患者作为研究对象，采用多中心、开放试验设计的方式进行研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择包括笔者所在医院在内的8家医院2013年

8月-2014年8月收治的150例骨关节炎患者作为观察组，对其临床资料进行回顾性分析。其中女48例，男102例，年龄32～94岁，平均（59.18±11.91）岁。另外选择同期在笔者所在医院院治疗的150例骨关节炎患者作为对照组，其中女52例，男98例，年龄38～83岁，平均（60.1±8.7）岁。两组患者临床表现、病情发展、年龄等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 排除标准

（1）在3个月之前实施过关节腔内治疗的患者；（2）在12个月之内需要实施手术的进展性关节炎患者；（3）疼痛性疾病、炎性疾病、膝关节原发性疾病患者；（4）有胃肠道疾病的患者；（5）具有严重肾、肝、心等重要脏器病变的患者；（6）处于怀孕或哺乳期妇女患者；（7）在最近3个月内服用镇静药物和抑郁药物的患者[2]。

1.3 治疗方法

观察组患者采用双醋瑞因胶囊进行治疗，50 mg/粒，口服，1粒/次，2次/d，分早晚2次服用，餐后服用，12周为一疗程。对照组患者口服双氯芬酸钠50 mg/片，1片/次，3次/d，进行治疗。

1.4 观察指标及疗效评定标准

（1）疗效评估标准分为痊愈、有效、无效三种，痊愈：临床症状完全消失，受累关节可以活动自如，关节无压痛感；有效：症状得到显著改善，过度劳累时有轻微症状，关节压痛感得到显著改善；无效：未达到上述疗效甚至病情加重[3]。总有效率=（痊愈例数+有效例数）/总例数×100%。（2）关节触痛；（3）20 m步行疼痛。选择视觉模拟疼痛程度标尺法针对患者的关节触痛、20 m步行疼痛进行评价。（3）药物不良反应：针对受试者反映的或者研究者观察到的全身不良事件或局部不良反应事件进行详细记录。试验室检查指标有心电图、尿常规、血生化指标、血常规[4]。在治疗前和完成治疗之后针对患者的肝肾、尿常规、血常规功能进行记录，针对治疗中发生不良事件与试验药物的关系、转归、严重程度、性质、持续时间以及日期等进行记录。

1.5 统计学处理

采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料比较采用字2检验，P

2 结果

2.1 两组患者治疗前后关节触痛评分比较

相对于治疗前，在患者治疗后的第28、56、84天患者评分均显著减少，观察组关节触痛评分比较差异均有统计学意义（P

2.2 两组患者远期随访结果比较

在远期随访上，观察组各项指标均优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P

2.3 两组患者治疗疗效比较

在经过84 d的治疗后，观察组痊愈62例、有效57例、无效31例，治疗总有效率为79.33%，对照组分别为38例、49例、63例，治疗总有效率为58.00%，观察组治疗效果显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P

2.4 两组患者不良反应比较

在经过12周的治疗后，观察组150例患者发生药物不良反应12例（8.0%），所有患者均没有发生严重的不良表现。对照组中出现不良反应34例（22.7%），观察组不良反应发生率显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P

3 讨论

现在人口老龄化已经变成世界问题，而且随着世界人口老龄化的不断加剧，致使骨关节炎发病率也变得越来越高。骨关节炎会导致患者出现严重的功能障碍和关节疼痛，最终对患者的个体生活质量产生非常严重的影响，并且加大了社会的经济负担。NSAIDs类药物是临床上对骨关节炎症状进行改善的重要药物，会对患者前列腺素的生理保护作用起到一定的削弱作用，同时还会使患者出现一定的胃肠道损害，特别是在骨关节炎高发的中老年人群里属于一个非常严重的问题[5]。

作为一种针对骨关节炎进行治疗的最新药物，其能够对参与骨关节炎发病机制中重要炎症反应的TNF-α、IL-6、IL-1等细胞因子起到明显的抑制作用，从而能够将镇痛功效以及抗炎功效充分发挥出来。与此同时，双醋瑞因还会对软骨基质的形成产生重要的影响，最终实现对软骨结构的重塑[6]。大量的研究表明，双醋瑞因的疗效在经过4～6周的治疗之后会持续发挥2～3个月的作用，这充分的证明双醋瑞因除了能够对患者的症状进行有效控制，同时还可以使患者的病情得到一定程度的改善[7-9]。本研究对于观察组患者采用双醋瑞因进行治疗，对照组采用其他药物治疗，结果显示，在远期随访结果上，观察组各项指标均优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P

综上所述，在针对骨关节炎进行治疗的过程中采用双醋瑞因具有良好的临床疗效，并且具有较高的安全性，不良反应发生率低，疗效确切，该种药物值得在骨关节炎的治疗中推广和使用。

参考文献

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（收稿日期：2015-08-28） （编辑：李越娜）