中药干预对糖尿病足患者生存质量的影响

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糖尿病足是糖尿病患者下肢截肢致残的主要原因，给患者及其家庭、社会带来极大的负担。祖国医学在数千年的临床实践中积累了丰富的治疗糖尿病足的经验。中医药在走向世界的过程中也逐渐受到重视，临床疗效评价指标也从单纯的实验室指标扩展到以“患者为中心的治疗结局”（patient related outcome，PRO）[1-2]。其中，生存质量成为评价中医药临床疗效的重要指标之一。本课题试从生存质量入手探讨中药干预对糖尿病足患者生存质量的影响。

1资料与方法

1.1一般资料 选取2011年1月～2013年12月共病例48例成都中医药大学附属医院内分泌科门诊及住院患者，随机分为观察组32例和对照组16例。两组从年龄、性别、病程经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2纳入和排除标准

1.2.1纳入标准 所有纳入患者均符合WHO （1999）推荐的糖尿病的诊断标 准[3]，所有纳入患者均符合中华医学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的糖尿病足（肢端坏疽）检查方法及诊断标准（草案）[4]确诊为糖尿病足。中医临床辨证分型参照中华全国中医学会脉管专业委员会制定的动脉硬化闭塞症诊断分型标准[5]。

1.2.2排除标准 年龄75岁；非糖尿病性溃疡者；糖尿病性溃疡恶变者；合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统等原发性疾病及精神病患者；未按规定用药，无法判断疗效或临床资料不全影响疗效者。

1.3方法 对照组仅常规予以控制血糖、血压、血脂、血粘度、营养神经、改善微循环、抗感染、营养支持及局部换药等基础治疗；观察组在基础治疗基础上加用辨证中药口服及局部外用中药治疗。观察时间12 w。

随访前制定病例登记表、随访调查表（糖尿病患者生存质量量表、自护能力量表）。

糖尿病患者生存质量量表采用"糖尿患者特异性生存质量量表DQOL"[6-7]。自护能力量表采用"糖尿病自护行为量表（DSCS）"[8]。

1.4疗效评定标准 坏疽疮面疗效评定方法[5]：临床治愈：肢体疮面完全愈合；显著有效：肢体疮面完全愈合2/3以上；有效：肢体疮面完全愈合在1/4～2/3；无效：肢体疮面完全愈合不足1/4或持续加重。

肢体功能记录方法：记录患者治疗前后步行速度（单位：步/min），能够持续步行的最大距离（单位：m）。

1.5资料整理和分析 对所有调查表进行检查，看有无缺项的.并通过电话等方式补充缺项，保证其完整性。 根据创面疗效和远期综合疗效评价标准对患者资料进行疗效分级。对量表调查资料进行评分量化。

1.6统计学方法 采用医学统计软件SPSS 18.0进行分析。所有的统计检验均采用双侧检验，检验水准α=0.05。计量资料用（x±s）进行统计描述，组内治疗前后的差异用配对t检验，组间差异采用成组t检验。计数资料采用频数（构成比）进行统计描述，两组治疗前后的变化采用χ2检验进行统计分析。

2结果

2.1创面疗效及肢体功能比较，见表2、表3。

2.2糖尿病患者生存质量量表结果，见表4、表5。

2.3自护能力量表结果，见表6、表7。

3讨论

对于糖尿病足病变治疗如果仅关注患者创面及肢体功能的改善，则远未达到治疗的目的，如何使患者能够得到持续生活质量的改善则是糖尿病足病工作者面对的课题。

通过两组患者的对比分析看出，观察组患者在创面疗效、综合疗效上、肢体功能上均明显优于对照组，表明在中医药干预情况下，用两量表随访后的患者获得了较好的临床疗效。

糖尿病患者的生命质量普遍下降，主要表现为生活能力和参加锻炼的能力下降，正常的社交受到限制，工作时间和工作量的下降，情绪低落，焦虑，健康的满意度明显下降[9]。在反映糖尿病患者生命质量的诸项内容中，对患者影响较为明显的依次为：对心理/精神的影响，对生理功能的影响，治疗对患者所产生的影响，对社会关系所产生的影响[10]。我们随访的观察组患者在糖尿病患者生存质量量表的四个维度中得分最高的是社会关系领域，其次是治疗领域，再次生理领域，而心理领域得分最少，也显示了类似的结果。糖尿病足是慢性疾病，疾病本身的痛苦、生活方式干预、血糖监测、胰岛素注射等的复杂性及沉重的经济负担带来的问题加重了患者的心理压力，精神负担，甚至出现负性情绪。因此我们在治疗糖尿病足患者时，应着重加强患者的心理支持、精神疏导，给患者更多的关怀，使其正确对待疾病，积极配合治疗。

关于患者的自护能力，32例观察组患者的随访结果显示患者的自护行为平均得分为91.37，得分指标为70.28%。其中各组分量表得分指标从高到低依次为遵嘱服药、足部护理、处理高低血糖、血糖监测、饮食控制、锻炼。通过比较，观察组患者在各维度的得分均优于对照组，但经统计分析后两组在饮食控制、锻炼、血糖监测上的差别无统计学意义，在足部护理、遵医嘱服药和血糖处理上的差别有显著统计学意义。本研究提示，引用生存质量量表及自护能力量表法评估，中医药干预糖尿病足能明显改善患者生存质量自护能力，从而提高临床疗效及依从性，值得进一步推广应用。

参考文献：

[1]Yeliz Cemal，Sarah Jewell，Claudia R. Albornoz，Andrea Pusic，and Babak J.Mehrara，Systematic Review of Quality of Life and Patient Reported Outcomes in Patients with Oncologic Related Lower Extremity Lymphedema[J].LYMPHATIC RESEARCH AND BIOLOGY，2013，11（ 1）.

[2]David T Eton，Timothy J.Beebe Harmonizing and consolidating the measurement of patient-reported information at health care institutions：a position statement of the Mayo Clinic[J].Patient Related Outcome Measures ，2014：57-15.

[3]Alberti KG，Zimmet PZ.Definition， diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1：diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation[J].Diabet Med，1998，15（7）：539-553.

[4]李仕明.中华医学会糖尿病学会全国第一届糖尿病足专业学术会议纪要[J].中国糖尿病杂志，1996，4（1）：60-61.

[5]陈淑长.周围血管病中医研究最新全书[M].北京：中国医药科技出版社，1992：354-357.

[6]方积乾.生命质量测定方法及应用[M].北京：北京医科大学出版社，2000：165-191.

[7]周凤琼.世界卫生组织生存质量量表---糖尿病特异模块的研制及应用[D].广东：中山医科大学，1997：1-10.

[8]王君俏，张新宇.2型糖尿病患者自护行为的调查研究[J].护士进修杂志，2002，17（9）：663-665.

[9]赵利，刘凤斌，梁国辉，等.中华生存质量量表的信度和效度[J].中国临床康复，2006，（10）：1-3.

[10]陈维，林红，等.梅州市糖尿患者生存质量调查研究[J].实用预防医学，2002，9（5）：436-438.