甘草锌颗粒联合米诺环素胶囊治疗寻常痤疮的临床观察

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【摘要】 目的 观察甘草锌颗粒和米诺环素联合应用治疗寻常痤疮的疗效和安全性。方法 168例寻常痤疮患者随机分为治疗组和对照组,分别给甘草锌颗粒和米诺环素胶囊联用及米诺环素胶囊单用治疗,同时外用1%克林霉素磷酸酯凝胶。6周后评价疗效及不良反应。结果 治疗组痊愈率为59.8%,总有效率为83.9%;对照组痊愈率为44.4% 总有效率为70.37%。两组的痊愈率和总有效率经χ2检验,差异有显着性(χ2=3.95,P=0.047;χ2=4.39,P=0.036)。所有无效病例均为IV级的重度痤疮患者。所有患者均没有发生肝肾功能异常,少数患者有轻微的不良反应如恶心、头痛和颜面水肿。结论 与单用米诺环素相比,甘草锌颗粒和米诺环素联合使用治疗寻常痤疮效果更好,安全性高,值得临床推广。

【关键词】 甘草锌颗粒;寻常痤疮;米诺环素

痤疮是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,青春期发病率高,而且患病人数呈逐年增加的趋势。本病临床表现多形性,有粉刺、丘疹、脓疱、囊肿、结节,严重者遗留永久性、虫蚀状瘢痕,影响患者容貌,往往给患者及家庭造成经济和精神负担。

根据《中国痤疮治疗指南》,痤疮治疗的主要作用环节是抑制皮脂分泌、调节毛囊皮脂腺管口上皮角化和减轻局部炎症反应[1]。根据患者病情,给予口服或外用抗生素、维甲酸类药物等治疗。由于疗程较长,长期系统使用药物有肝脏损害等副作用,而抗生素长期口服容易诱导痤疮丙酸杆菌耐药[2]。甘草锌颗粒有抗炎、调节上皮角化和减少皮脂分泌的作用,而米诺环素是抗菌作用最强的四环素类抗生素,而且发生痤疮丙酸杆菌耐药率最低,被推荐用于治疗中重度寻常痤疮炎症性损害的一线类抗生素[1]。为了解两药联合使用在寻常痤疮治疗中的疗效,本科在2008年12月-2010年4月对168例进行了临床观察,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 入选标准

(1)年龄在18~40岁的寻常痤疮患者,性别不限;(2)按寻常痤疮改良国际分类法进行病情分级,入选患者的病情为轻度~重度(Ⅰ~Ⅳ级);(3)育龄期妇女在治疗及停药观察期间采取有效的避孕措施;(4)无严重心、肺、肝、肾等器官系统性疾病。

1.1.2 排除标准

(1)口服维A酸类药物停药时间<12周;(2)口服糖皮质激素和抗生素治疗停药时间<4周;(3)外用糖皮质激素、抗生素及其他治疗停药时间<2周;(4)妊娠或哺乳期妇女;(5)患有其他面部皮肤病如银屑病、湿疹等干扰治疗者。

1.2 一般资料

1.2.1 分组

所有病例均为门诊寻常痤疮患者,其中男83例,女85例;年龄18~34岁(平均23.9±3.2岁);病程1.5~6年(平均3.2±0.5年)。参照痤疮的严重程度分级标准[3],168例患者中Ⅰ级23例,Ⅱ级78例,Ⅲ级58例,Ⅳ级9例。将患者随机分为两组,治疗组87例,对照组81例。两组在性别、年龄、病程、病情方面差异无显着性,具有可比性。

1.2.2 治疗方法

治疗组每日口服甘草锌颗粒(江苏瑞年前进制药有限公司)5g,bid,开水冲服;同时口服盐酸米诺环素胶囊(江苏苏州惠氏制药有限公司)50mg,bid。对照组仅口服盐酸米诺环素胶囊,疗程和剂量同治疗组。此外,根据病情外用1%克林霉素磷酸酯凝胶(杭州易舒特药业有限公司),bid。6周后观察疗效。治疗期间均禁烟酒、油腻及甜食,每日用温水肥皂清洗面部。

1.3 疗效判定标准

痊愈:皮损全部消退,仅留色素沉着,无新疹发生;显效:皮损消退70%以上,新生皮疹少于5个;好转:皮损消退30%~69%,新生皮疹少于10个;无效:皮损消退30%以下或无明显变化或甚至加重者。痊愈+显效为总有效[4]。

1.4 统计学处理

采用SPSS10.0软件建立数据库,χ2检验比较两种治疗方法的疗效。检验水准P<0.05。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗组痊愈率为59.8%,总有效率为83.9%;对照组痊愈率为44.4% 总有效率为70.37%。所有无效病例均为IV级的重度痤疮患者。两组的痊愈率和总有效率经χ2检验,差异有显着性(χ2=3.95,P=0.047;χ2=4.39,P=0.036),见表1。表1 168例寻常痤疮的疗效比较

2.2 不良反应

治疗过程中,治疗组有5例患者出现轻度恶心,4例颜面轻度水肿,6例出现大便次数增多。对照组4例出现轻度恶心,3例出现头痛,未予处理,但都坚持到疗程结束,停药后自行缓解。两组均未出现肝、肾功能损害等并发症。

3 讨论

寻常痤疮是一种由多种因素引起的毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,好发于皮脂溢出部位,70%~80%的成年人和青年人可患病[5]。目前认为本病主要与下列4个因素有关:皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺管口角化过度、痤疮丙酸杆菌定植与侵袭和炎症反应[6]。其中,皮脂分泌过多是痤疮发病的始动因素。2003年Ross等[7]的一项欧洲多国、多中心大样本的调查显示,对克林霉素和红霉素均耐药的痤疮丙酸杆菌菌株检出率最高达92%,而四环素耐药菌株普遍较低,平均为27%。因此痤疮治疗中不仅要重视减少皮脂分泌,炎症性皮损中痤疮丙酸杆菌耐药性的问题也值得关注。

甘草锌是甘草中的有效成分-甘草甜素(又称甘草酸)与锌结合的有机制剂。甘草甜素的药理活性单位甘草次酸,有糖皮质激素样的抗炎作用[8],是甘草酸最主要的药理作用。锌是人体必需的微量元素。人体内锌只有2~3g,但皮肤中锌为人体总量的15%~20%。锌缺乏不仅扰乱了相关酶-雄激素系统,使雄激素分泌过多,还可致组织内维生素A不足,影响上皮细胞的正常分化,而且锌元素还可增强吞噬细胞的吞噬能力、趋化活力及杀菌功能。此外,甘草锌有抑制皮脂分泌的作用,其机制与下列因素有关[9]:(1)体内锌增加使皮肤内锌含量增加,导致皮脂分泌减少;(2)青春期可能有相对或绝对锌缺乏,扰乱了酶-雄激素系统;(3)改善上皮细胞的异常角化,减轻皮脂腺管堵塞;(4)促进细胞免疫功能,减少皮肤感染。盐酸米诺环素为半合成四环素类广谱抗生素,具有高效和长效性,在四环素类抗生素中抗菌作用最强,而且发生痤疮丙酸杆菌耐药的可能性最低。

本观察表明,联合使用甘草锌颗粒和米诺环素治疗痤疮,6周后的治愈率和总有效率明显高于单用米诺环素,对II-III级主要表现为炎性皮损的患者疗效佳,治疗后皮损红肿程度明显减轻,炎性丘疹、脓疱及小囊肿基本消退,而对重度痤疮患者的疗效较差。治疗过程中,少数患者出现轻度恶心、头痛、颜面轻度水肿和大便次数增多,均未出现肝、肾功能损害等不良反应,这些症状均在停药后自行缓解。提示:两药联用不仅可以显着改善病情,提高疗效,避免痤疮丙酸杆菌产生耐药性,而且甘草酸有保肝作用,可以减轻或避免米诺环素引起的肝脏不良反应。

综上所述,由于甘草锌具有甘草酸和锌的双重作用,与米诺环素联合使用治疗中重度痤疮疗效显着,不良反应少,值得临床推广应用。

【参考文献】

1 中国医师协会皮肤科医师分会《中国痤疮治疗指南》专家组 中国痤疮治疗指南( 讨论稿). 临床皮肤科杂志,2008,37(5):339-342.

2 尹兴平,夏隆庆. 痤疮患者痤疮丙酸杆菌耐药性的研究进展.国外医学·皮肤性病学分册,2004,30(3):152-154.

3 No authors listed. American academy of dermatology in invitational symposium on co medogenicity. J Am Acad Dermatol,1989,20(2Pt1):272.

4 隋丽华,郭珉.茶多酚酊剂治疗寻常型痤疮的临床疗效观察.医药导报,2004,23(8):559-560.

5 Krautheim A,Gollnick HP.Acne: topical treatment.Clin Dermatol,2004,22:398-407.

6 蔡丽敏,周展超.痤疮炎症与天然免疫识别机制的研究进展.国际皮肤性病学杂志,2008,34(1):51-53.

7 马慧军,朱文元.难治性痤疮的分析与治疗.临床皮肤科杂志,2005,34(5):333.

8 Kroes BH,Beukelman CJ,Van den Berg AJ,et al.Inhibition of human complement by 6-glycyrrhetinic acid.Immunology,1997,90(1):115-120.

9 陈浩宏.痤疮的药物治疗研究.现代中西医结合杂志,2003,12(10):1009-1010.