复方骨肽注射液及骨肽不良反应研究

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摘要：目的：重点探索复方骨肽注射液或骨肽引起的不良反应。方法：挑选的研究对象是2013年01月至2014年12月在我院接受治疗的84例骨折患者，将骨折患者随机分成例数相同的两组，复方骨肽注射液应用于治疗42例观察组，骨肽注射液应用于42例对照组，对比两组的不良反应。结果：42例对照组患者的不良反应发生率达到26.19%，42例观察组患者的不良反应发生率达到28.57%。两组骨折患者的不良反应没有显著差别（P>0.05）。对照组患者出现不良反应的时间为20分钟以内的占了6例，20分钟以上60分钟以下的占了3例，超过60分钟的占了2例。观察组出现不良反应的时间为20分钟以内的占了7例，20分钟以上60分钟以下的占了4例，超过60分钟的占了1例。两组骨折患者的出现不良反应的时间没有显著差别（P>0.05）。结论：复方骨肽注射液或骨肽应用于骨折患者中均能够引起多种不良反应，临床用药须谨慎。

关键词：骨肽;复方骨肽注射液;不良反应

骨肽注射液具有骨代谢调节作用，从而刺激成骨细胞增殖，在很大程度上促进骨形成，临床上常用骨肽注射液治疗骨折，促进了骨折的愈合。在普通骨肽基础上添加全蝎多肽制作成的复方骨肽注射液，不仅具有镇痛、抗炎、消肿的作用，而且还能加速骨折的愈合。但是骨肽注射液和复方骨肽注射液均会引起不良反应。本次研究的方向是探索复方骨肽注射液或骨肽注射液引起的不良反应，为此专门挑选的研究对象是2013年01月至2014年12月在我院接受治疗的84例骨折患者，现将报告呈现如下，为临床治疗提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料

挑选的研究对象是2013年01月至2014年12月在我院接受治疗的84例骨折患者，对照组42例患者中，女性患者总共占了16例，男性患者总共占了26例，年龄最小的患者达到17.3岁，年龄最大的患者达到81.1岁，患者平均年龄达到了（47.23±3.43）岁。病程最长达到2.3月，病程最短达到1.2天，平均病程达到了（6.15±0.25）天。观察组42例患者中，女性患者总共占了15例，男性患者总共占了27例，年龄最小的患者达到16.8岁，年龄最大的患者达到80.8岁，患者平均年龄达到了（47.76±3.77）岁。病程最长达到2.4月，病程最短达到1.3天，平均病程达到了（6.24±0.43）天。两组骨折患者的男女比例、病程时间、年龄大小等资料信息无显著性（P>0.05），可比性较强。

1.2方法

复方骨肽注射液应用于治疗42例观察组：通过静脉滴注复方骨肽注射液，使用的剂量控制在4毫升以上40毫升以下，浓度控制在1.6%以上16%以下，其中30例患者使用的溶媒是5%葡萄糖注射液，12例患者使用的溶媒是5%葡萄糖氯化钠注射液。

骨肽注射液应用于42例对照组：通过静脉滴注骨肽注射液，使用的剂量控制在4毫升以上40毫升以下，浓度控制在1.6%以上16%以下，其中32例患者使用的溶媒是5%葡萄糖注射液，10例患者使用的溶媒是5%葡萄糖氯化钠注射液[1]。

1.3统计学方法

把所有的数据输入SPSS17.2软件包进行统计学分析，用X±s表示计量，用百分数（%）、例数（n）表示计数，经软件计算，如果对比数据P<0.05，则被认为差异存在统计学意义。

2结果

2.1对比两组骨折患者的不良反应

42例对照组患者中，变态反应的占了2例，关节痛的占了2例，肉眼血尿的占了2例，高血钙的占了2例，中性粒细胞增多的占了1例，白细胞增多的占了2例，对照组的不良反应发生率达到26.19%。42例观察组患者中，变态反应的占了3例，关节痛的占了2例，肉眼血尿的占了2例，高血钙的占了2例，中性粒细胞增多的占了2例，白细胞增多的占了1例，观察组的不良反应发生率达到28.57%。两组骨折患者的不良反应没有显著差别（P>0.05）。具体数据详见表1。

表1 两组骨折患者的不良反应对比

2.2对比两组骨折患者的出现不良反应的时间

42例对照组患者中，出现不良反应的时间为20分钟以内的占了6例，20分钟以上60分钟以下的占了3例，超过60分钟的占了2例。42例观察组中，出现不良反应的时间为20分钟以内的占了7例，20分钟以上60分钟以下的占了4例，超过60分钟的占了1例。两组骨折患者的出现不良反应的时间没有显著差别（P>0.05）。具体数据详见表2。

表2 两组骨折患者的出现不良反应的时间对比

3讨论

复方骨肽注射液或者骨肽注射液引起多种不良反应，分别是白细胞增多、白细胞增多、高血钙、肉眼血尿、关节痛、变态反应。本次研究结果显示，42例对照组患者的不良反应发生率达到26.19%，42例观察组患者的不良反应发生率达到28.57%。两组骨折患者的不良反应没有显著差别（P>0.05）。这与相关研究者的研究结果相似。发生不良反应的病例中，男性患者比女性患者稍多，主要原因是男性出现意外骨折的概率较高[2]。

本次研究结果显示，42例对照组患者中，出现不良反应的时间为20分钟以内的占了6例，20分钟以上60分钟以下的占了3例，超过60分钟的占了2例。42例观察组中，出现不良反应的时间为20分钟以内的占了7例，20分钟以上60分钟以下的占了4例，超过60分钟的占了1例。两组骨折患者的出现不良反应的时间没有显著差别（P>0.05）。这与相关研究者的研究结果相似。由此可见， 复方骨肽注射液或者骨肽注射液出现不良反应的时机均为用药早期。最常见的不良反应是变态反应，因此在用药之前，必须要充分了解患者的过敏性疾病史、食物过敏史、药物过敏史，才能有效的预防变态反应。复方骨肽注射液或者骨肽注射液均具有复杂的成分，包括氨基酸、微量元素、无机盐、无机钙、有机钙磷、骨代谢因子等，而且多肽抗原性较强，机体的耐受性有一定的差异，因而引发不同的变态反应[3]。

参考文献：

[1]刘永成，王一博，张丽英，杨杨，倪孟祥.正交设计法优选骨肽注射液纯化参数的研究[J].药物分析杂志，2014，02（03）：245-246

[2]殷娟英.骨肽注射液和复方骨肽注射液不良反应文献分析[J].中国乡村医药，2013，01（06）：125-126

[3]Zhang Jidong，Sun Xianyong clinical efficacy of the compound bone peptide freeze-dried powder and bone peptide injection in the treatment of bone fractures observed recovery[J].China Modern Drug Application，2012，11（11）：531-532