化学检测实验室质量控制分析
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1影响检测结果质量的要素
影响化学检测实验室检测质量的要素涉及实验室的各个环节，归纳起来主要有检测人员、检测设备、检测材料、检测方法和检测环境等方面。
1．1检测人员
检测人员是进行各项检测活动的主体。化学检测实验室具有高度专业性，CNASCL－10：2012要求实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历；关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法和相关分析测试的数理统计方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。检测人员的专业知识、技术能力、工作态度以及责任心对整个检测过程起主导作用，直接影响检测结果的质量。因此，实验室应制定包括检测方法、设备使用、化学安全和防护、救护知识等在内的年度培训计划。检测人员必须考核合格，持证上岗，同一检测岗位至少有两位检测人员担任。实验室应定期评价检测人员的持续能力。
1．2检测设备
检测设备是检测工作正常进行的基本条件。化学实验室检测工作对仪器设备的依懒性越来越强，实验室的检测设备应能满足检测工作的需要。对于检测结果准确性有影响的关键检测设备，要建立仪器设备安装调试、检定校准、使用维护、期间核查以及性能评价等资料档案，要制定详细的仪器设备管理制度，编制仪器设备使用、维护和核查等作业指导书。仪器设备应由经过授权的人员操作，严格按作业指导书操作使用。凡是与测量结果有关的仪器设备和计量器具等，在投入使用前必须进行检定或校准，保证测试结果的量值溯源性和可靠性，已投入使用的仪器设备和计量器具要定期进行期间核查。
1．3检测材料
检测材料是影响检测质量的重要因素。化学实验室的检测材料包括标准物质、试剂和气体等耗材。在购买和使用各种检测材料时，重点要考虑其纯度和有效期，标准物质还得满足量值溯源性的要求，必须是有证标准物质。实验室应制定标准物质、试剂和耗材的购买、验收和存储程序，只有经检查或确认符合有关检测方法中规定的标准后才能投入使用。在使用时，对配制的所有标准溶液和试剂均应贴上标签，并标识成分、浓度、配制日期、配制人和有效期等必要信息。标准物质在使用期间应按计划定期进行期间核查，确保其校准状态的置信度。
1．4检测方法
检测方法是检测工作的基本依据。在选择检测方法的时候，需优先使用标准方法，并考虑其适用性和有效性。同一个检测项目，可以有多种检测方法，由于这些方法的原理、使用仪器及结果表示不同，适用范围也会有所不同，所以实验室应根据实际情况选择合适的检测方法。需要注意的是实验室所用的标准，必须是经过确认现行有效的版本，标准应当每年委托查新，及时更新。所有非标准方法必须按CNASCL－01的要求经过方法确认后才可使用。
1．5检测环境
检测环境是检测工作正常开展的必要保证。在化学实验室，经常面对的环境因素包括水、电、温度、湿度、灰尘和电磁干扰等，要确保环境和设施不会使检测结果无效或对所要求的检测结果产生不良影响，特别对痕量分析。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，防止交叉污染；在电器的使用和防护上应予以特别的重视；保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响。对检测环境要求较严格的检测项目，必须按时监控并记录环境条件。
1．6其它
影响检测结果的其他要素包括样品和检测过程等。对样品而言，采集和加工时要确保其均匀性和代表性，制备时应避免交叉污染，保存时应选择合适的保存器皿、注意温湿度等要求。对检测过程而言，前处理的时间、分离的先后顺序、标准溶液的配制和拟合、试样的分析等对检测结果都有一定的影响。
2质量控制的措施和方法
化学实验室的质量控制主要是通过内部质量控制和外部质量控制两个方面进行。
2．1内部质量控制
内部质量控制是基础。内部质量控制是实验室人员对分析检测质量进行自我控制的过程，实验室应采取有效的内部质量控制措施来保证检测分析获得准确的结果。CNASCL－10：2012指出内部质量控制应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品分析，与CNASCL－10：2006相比增加了空白分析和加标试验两个措施。
2．1．1空白分析
样品的检测结果应注意基体对空白的影响，降低空白值是提高准确度和精密度、降低测定下限的关键。空白涉及样品的玷污、损失和仪器噪声水平等，在化学检测中最易出现的是样品的玷污。减小和控制空白值应注重整个检测过程，严格要求试剂的纯度、器皿的清洁度及人员的规范操作。
2．1．2重复检测
因为化学检测的特殊性和复杂性，对同一指标进行分析时，一般需要进行重复检测，即平行样品的分析，从而判定分析结果的精密度，提高分析结果的准确度。只有当经过试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下，才可适当减少重复检测频率。
2．1．3比对试验
内部比对是化学实验室内部质量控制的一种常用方法，也是实验室内部发现问题的有效手段。化学检测比对的形式可多样化，如由两个以上人员对同一样品进行重复检测的人员比对，使用不同分析方法对同一样品进行检测的方法比对，使用不同仪器对同一样品进行检测的设备比对等。
2．1．4加标试验
加标回收试验是在试样中加入已知浓度的标准物质，从所得结果计算加标回收率。通过加标回收试验可检验试验结果的准确度和了解操作过程中样品的损失情况。需注意添加的标准物质浓度水平应接近分析试样的浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的标准物质总量不应显著改变样品基体。
2．1．5控制样品分析
控制样品分析是化学检测实验室另一种常用的内部质量控制的方法。实验室的控制样品包括有证标准物质、次级标准物质及实验室自制参考物质。应按计划对标准物质进行期间核查，保证测量结果的溯源性；还可考察标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求、量值是否准确等。控制样品应按常遇到的基体和含量水平准备，对定期进行分析的控制样品的测定结果可采用统计学原理建立质量控制图和控制限进行分析评价。
2．2外部质量控制
外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三方对实验室及其检测人员的检测质量定期或不定期进行考查的过程，包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核等3种类型。通过外部质量控制，可发现实验室在日常检测中较难发现的系统误差，以便查找原因、及时纠正，保证测试结果的可溯源性和可比性。
2．2．1能力验证计划
能力验证计划是重要的外部质量控制活动，是对实验室能力状况和管理状况进行客观考核的一种方法。其结果是CNAL判定实验室能力的重要技术依据，是评价实验室技术能力的重要依据之一，也是维持国际间认可机构互认的基础之一；能力验证的频次应与所承担的工作量相匹配。实验室要尽可能多地参加国际、国内的能力验证活动，以满足CNAS能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
2．2．2实验室间比对
实验室间比对是另一种外部质量控制活动，其目的往往不是直接用于满足CNAS能力验证的要求。比如，确认方法特性、为标准物质／标准样品赋值、支撑国家计量院间测量等效性声明等实验室间比对。实验室通过参加这些国内不同实验室间的比对活动，获得统计分析的试验结果，可以确定实验室相关检测项目的水平和状态，寻找可能改进和提高的机会，达到检测结果质量控制的目的。
2．2．3测量审核
测量审核是一种特殊的能力验证计划，是参加者对被测物品进行实际测试，将结果反馈给组织方，由组织方将其与参考值进行比较，从而评价检测结果准确性的一种活动。测量审核通常是在两次能力验证计划之间且无合适的实验室间比对计划时，采用的一种“一对一”的能力验证活动，是认可组织、政府部门和客户评价实验室能力的重要依据之一。
3质量控制工作的实施
实验室的质量控制工作，一般包括年度计划的制定、质控计划的实施以及结果评价与改进等。
3．1年度计划的制定
年度计划的制定关系到质量控制活动的质量，有助于明确目的，改善薄弱环节。实验室应根据实际情况，综合考虑检测人员的水平、工作经验、非常规项目的检测能力及实验室认可和计量认证等因素，制定切实可行的内部和外部相结合的年度计划，计划还应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。
3．2质控计划的实施
年度计划一旦制定，实验室就必须严格按照计划开展活动，不得随意取消。在计划实施的过程中，当实验室的人员、设备、标准、认可范围或影响能力的其它方面发生重大变化时，应相应增加质量控制活动，并作为年度计划的补充。
3．3结果评价与改进
质量控制活动结果的评价和改进往往是实验室质量控制工作中容易忽视的地方。只有对每一项质量控制活动的结果进行科学评价，及时分析不符合项和存在的问题及产生的原因，有计划地采取纠正和预防措施，才能有助于实验室检测质量的提高，达到质量控制的目的。同时在年终还要进行质量控制的总结，为第二年的质量控制计划提供指导。
4质量控制工作的注意事项
1）提高认识，全员参与要高度重视质量控制工作，认识实验室质量控制工作的重要性；要鼓励全体人员主动参与，确保检测质量，完成实验室的质量目标。2）重视计划，内外结合内部质量控制是基础，外部质量控制是提升。因此，年度计划制定时要扬长避短，注意内部质量控制和外部质量控制的有机结合，从而确保检测过程的受控，并证明检测结果的准确性和可靠性。3）科学评价，提升实力质量控制不能流于形式，没有问题是最大的问题。只有发现问题、分析原因、及时进行纠正和改进，才能提升实验室的检测实力和水平，确保实验室的检测质量，才是实验室可持续发展的良好模式。
5结论
化学检测实验室的质量控制工作是一项系统性工程，贯穿于实验室全部质量活动的始终。实验室的管理者应充分认识质量控制的重要性，鼓励全员参与，从内部质量控制着手，同时借助于外部质量控制活动，科学地做好实验室的质量控制计划及结果评价与改进工作，从而确保实验室检测结果的科学、公正、准确、可靠。
作者：周利英 左鹏飞 单位：昆山出入境检验检疫局