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摘 要:GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》标准条款第8.2.3及8.2.4中对过程和产品的监视与测量的要求容易引起混淆和误解,本文结合质量管理实践对两者的差异性进行了简要的分析,并结合7.5.1.e条款中要求的监视与测量进一步分析了条款之间的关系。
关键词:质量管理 过程 产品 监视与测量
监视和测量是以过程为基础的质量管理体系的一个重要环节,标准GB/T19001-2008/ISO9001-2008《质量管理体系 要求》(以下简称“标准”)要求对质量管理过程、产品特性和产品进行监视和测量;在实践中正确理解和应用7.5.1.e、8.2.3和8.2.4条款要求的监视和测量是提高质量管理绩效的重要保障,本文主要通过对标准8.2.3和8.2.4条款的分析、应用,辨析了对过程和产品"监视和测量"的异同,并结合标准7.5.1.e条款的要求进一步厘清二者的关系。
1.过程的监视与测量
标准8.2.3 :“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施”,该条款要求监视和测量的对象是“过程,并且必须采用适宜的方法对过程进行监视,而测量则是在适当的条件下才会采用”,对“过程”监视和测量的目的是证实“过程”实现所策划的结果的能力的认定,比如,某组织策划焊接一次合格率的质量目标为90%,组织通过一段时间(假定连续3月)的过程监视和测量,发现一次合格率仅为75%,经过分析,确定造成一次合格率低的主要原因是部分新焊工的施焊能力尚未达到熟练技工的平均技能水平,通过对该阶段焊接质量一次合格率的监视和测量,可以认定该组织目前尚不具备达到原定策划一次合格率90%质量目标所需能力;又如,某核电施工单位按核电业界惯例,建立了二级QC制度,QC1为作业班组的专职质检人员,其职责是对作业班组的作业活动(工序)进行100%检查,QC2是项目部的质检部,在QC1基础上作10%抽检,该单位的QA部在对该项目部质量管理有效性的监查中,发现QC1对作业班组所作的检查率仅为65%,QC2的抽检比例也远未达到10%的预定目标,究其原因,主要是二级专职QC人员严重不足,无法达到QC1的100%和QC2的10%原定策划检查比例的管理目标,通过对此过程的监视和测量,QA部认定目前总部为项目部配备的二级QC人员尚不能达到原定管理目标的能力。可见,标准8.2.3条款要求监视和测量的对象是“过程”,其目的是证实过程实现策划结果的能力。
对过程监视和测量的方法主要有:过程审核、专项监督、过程有效性评估、过程的检查、随机抽检、特殊过程参数的连续监控等方法,监视和测量产品生产的过程是否符合或达到原定策划结果的能力。
对过程的监视和测量还会涉及对影响过程能力各因素(即通常所说的对“人、机、料、法、环”的控制这五方面因素)对产品的质量实现过程是否达到预定策划结果,当证实无法达到预定策划结果时,应采取纠正和预防措施,在“人、机、料、法、环”五方面提升能力,确保达到原定策划的结果或目标。
2.产品的监视与测量
标准8.2.4 :组“织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行”。该条款主要是针对“产品特性”进行监视和测量,其目的是验证产品的质量是否符合相关规程规范和技术标准要求,其范围不仅指最终产品质量,也包括对产品实现过程各阶段产品(如半成品)的监视和测量,以及对原材料采购验收过程的监视和测量,正如标准所说“这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行”。对产品监视和测量的策划时,应规定:①监视测量时点(进货检验、生产过程的半成品、最终成品);②监视测量依据(规定应执行的规程规范,确定产品放行或交付准则);③监视测量方法(确定抽检比例、对产品质量文件的验证等);④未经检验或检验不合格是否放行或交付,若放行,应规定得到何种级别相关授权人员批准,以及必须得到顾客的批准等。
过程监视测量”与“产品监视测量”两者存在一定差异,大致见表1。
3.对服务的监视和测量
按照标准GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》中第3.4.2条款,服务也是一种产品,对于某些服务类产品,过程的监视与测量和产品的监视与测量不易区分,这是因为完成服务提供的过程即是服务结果的产生(服务产品)。例如,工程管理公司为项目业主公司提供工程建设管理的服务,代行项目业主管理职责,对合同范围内的供方实施工程管理,公司对施工单位报审的施工方案审查时,对施工方案所提出的审查意见就是该公司的服务产品;当该公司完成对工程的验收时,在告知项目公司哪些工程验收合格、哪些不合格即是向项目公司提供了该公司的服务产品。可见,对于某些服务类产品,服务过程和服务产品是同时产生和完成的。因此,对此类产品,无需注重区分是过程的监视与测量还是产品的监视与测量,而应注重对发现的不合格的服务采取纠正或预防措施即可。
4.两者之间的关联性
标准中7.5.1.e:“实施监视和测量”。该条款和标准8.2.3及8.2.4的不同之处在于该条款强调的是对产品特性和过程特性进行监视和测量,目的是确保这些特性控制在规程规范和技术标准允许的范围内,排除影响产品质量波动的各种因素,使产品质量处于受控状态中。由于标准8.2.3条款要求通过对“过程”监视和测量来认定“过程”是否具有实现所策划的结果的能力,如果过程所需的能力达不到策划时所确定的要求,是很难实现所策划的结果的,因此8.2.3条款是7.5.1.e条款以及8.2.4条款的基础,如果没有实现所策划的结果的能力,就无法保证7.5.1.e条款所要求的产品特性处于受控状态,更无法保证标准8.2.4条款产品符合规程规范和技术标准的要求。例如,我们要对焊工的施焊过程(如电流、温度、充氩保护等环境条件参数)进行监视与测量,这属于标准7.5.1.e条款的范围,即对产品的特性进行监视与测量,确保这些工艺参数处于受控状态,标准8.2.3条款所要求的监视与测量是确保这些工艺参数处于稳定状态的过程的控制能力,如焊工技能、遵守操作规程和工艺卡的自觉性、焊机性能、充氩装置等。当这些过程能力得到保证时,标准7.5.1.e条款所要求的过程特性参数就能得到保证,处于受控状态,最终标准8.2.4条款所要求的产品(施焊)质量就一定能得到保证。
5.小结
通过以上分析,可以看出过程和产品的监视与测量的对象、目的、范围、实施的时机会、方法以及人员等都有一定的差异,然而二者又是互相依存的,过程的监视和测量是基础,是确保产品特性处于受控状态和产品符合顾客要求的保证。
参考文献:
[1]中国标准化研究院 GB/T19001―2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求[S].北京:中国标准出版社,2009.
[2]中国标准化研究院 GB/T19000―2008/ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语[S].北京:中国标准出版社,2009.
作者简介:
曹禄彬(1986.7-),男,安徽滁州人,中电投电力工程有限公司,硕士,质保部 质保管理。
武养洲(1968.3-),男,山西交城人,中电投电力工程有限公司,质保部质保管理 主管。