关于药品不良反应的报告分析

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20__年1－9月，我县共上报药品不良反应1915例，百万人口报告数为3347例。其中新的一般95例，严重不良反应32例，新的严重的9例。患者的年龄分布从5月～85岁；男性患者占56.9％，女性患者占43.1％；药店上报了373例，占19.4％，医疗机构占80.2％，生产企业报告11例，占0.6％；从给药途径来看，口服给药占48.9％，静脉给药占47.6％，肌内注射占1.72％，外用占2.82％；抗微生物药品引起的adr最多，占42.9％，中药制剂次之，占19.5％；片剂551例，占28.8%，注射剂（包括粉针剂）945例，占49.3%，胶囊剂297，占15.5%；药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件、神经系统等。

从年龄分布来看，31-40岁年龄段所占比例最高，共发生449例，占报告总数的23.4％；比例分别为：60以上200例，占报告总数的10.4％；51-60岁243例，占报告总数的12.7％；41-50岁311例，占报告总数的16.2％；21-30岁315例，占报告总数的16.4％；11-20岁172例，占报告总数的9.0％；10岁以下225例，占报告总数的11.7％。

从上报途径看，与去年同期相比，药品生产企业上报数量有所提高，使用单位上报所占比例有大幅度提升。但在发达国家，药品生产企业的报告应占到总报告量的80%～90%，从我县的报告来看，药品生产企业还应该加强认识，继续提高adr报告的数量和质量。

抗菌药物引起的不良反应报告占总数的51.05%，涉及药品品种112种，占总数的32%，其产生不良反应的原因主要是由于抗菌药物种类繁多，临床应用范围广，使用频率高造成的。由于细菌耐药性的增加，临床使用抗菌药品的剂量增大，使用指征被放宽，相对忽略了药品的其他药理作用，从而增加了不良反应的发生率。因此，临床必需严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大等情况出现。

从用药途径上，片剂和胶囊剂等口服引起的不良反应数最多，adr的发生可能与药品的使用频率有关，片剂、胶囊剂等口服剂型以其方便服用及携带的优势成为众多患者用药首选剂型，且多数患者误认为片剂、胶囊剂等口服制剂副作用小而忽视其合理使用的必要性，增加了不良反应的发生率。

目前，我县部分监测人员专业知识不强，填报adr报告质量不高，给adr报告的真实性完整性带来一定影响，也给adr的录入带来一定困难。在以后的工作中，我们将继续采取宣传培训，就adr报表的规范化填写进行现场指导，着力提升监测人员的专业知识水平，进一步提高adr报告的质量。同时新的和严重的adr很少，绝大多数是已知的、重复的。在以后的adr监测中，加强医院的药品不良反应监测，重视对中药制剂的监测，加大adr知识的宣传，尤其把新的、严重的不良反应监测工作作为日常监管的一项重要任务来抓，不断强化各涉药单位监测上报新的、严重的药品不良反应的责任意识，坚决做到发现一例报告一例，使全县adr监测工作整体水平再上新台阶。