浅谈醋酸钙口服溶液制备

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摘要：基于市面上的治疗高磷血症的醋酸钙药品多为固体制剂的情况，文章提出了醋酸钙口服溶液的制备方法，并将其进行对比试验。进而得出，醋酸钙口服溶液改善了原有醋酸钙固体制剂的口味差、难以吞咽的临床用药效果。

关键词：醋酸钙；口服溶液制备；样品对比

高磷血症是一种慢性肾脏病（CKD）的常见并发症，其临床表现是容易引起肾性骨病、继发性甲状旁腺功能亢进、钙磷沉积变化以及造成维生素D代谢障碍。而醋酸钙的研发成功使得其能够有效的改善病人的症状进而减轻其痛苦，但在其实际的临床用药的过程中多为固体制剂，这就使得被病痛折磨的患者还要忍受吞咽困难的问题。

1 醋酸钙口服溶液概述

醋酸钙是一种现阶段被研究出来的新型降磷制剂，其在临床上的使用比碳酸钙更具效果。因为醋酸钙能够与磷更好的进行结合，这就意味着其的降磷效果更加明显确切。而醋酸钙口服溶液则是一种酸碱值在4.5～7.0之间的无色澄清的透明液体。在对其制备的过程中，需要用到一定量醋酸钙、单糖浆苯甲酸钠以及水。醋酸钙口服溶液主要被用于治疗高磷血症这一慢性肾脏病。将其与口服磷进行结合使用，能够有效的控制人体中血磷的水平。醋酸钙口服液在人身体中的作用原理是，由于其水溶性好，能够使得其在胃酸的环境下与磷进行结合。结合后会生成难溶性的物质，就可以随粪便排出体外进而降低人体内对磷的吸收[1]。

在市面上所售的控磷药品多以醋酸钙固体制剂为主，像是醋酸钙胶囊、醋酸钙片以及醋酸钙颗粒等。这些制剂在临床的使用过程中，存在着许多问题。在服用此类药品时，由于其固体制剂偏大使患者在吞咽时较为困难。而这类患者需要服用较大剂量的醋酸钙固体试剂，这就在一定程度上降低了其临床的使用效果。除此之外，醋酸钙固体试剂的口感差，本文研究的醋酸钙口服溶液制备方法就在一定程度上改善了这一制剂的临床使用效果。

2 醋酸钙口服溶液的制备方法

以下内容多阐述的醋酸钙口服溶液制备标示含量为90%～100%之间，其使用药性具有稳定性好、口味佳的特点[2]。

2.1制备准备 在制备醋酸钙口服溶液之前，需要准备6.67%的醋酸钙、15%～20%的单糖浆、0.1%～0.25%的苯甲酸钠以及少量水。在这一过程中，需要注意的是对于单糖浆的加入量是按照其体积在醋酸钙口服溶液制备的全量体积百分比来进行计算的。对于其他制剂的加入量则是按照其质量在醋酸钙口服溶液制备的全量体积的百分比来进行计算的。

2.2制备方法 ①要对单糖浆溶液进行制备。将水加热至煮沸后加入蔗糖，并在此过程中对其进行搅拌使之溶解。而后，持续加热至100℃用脱脂棉进行过滤，再往自滤器上添加适量的热水，使其冷却至室温。检测其蔗糖溶液的浓度为0.85g/ml后搅匀备用，即得a液。需要注意的是其水与蔗糖要按照9：17的比例进行制备。②称取一定量的醋酸钙和苯甲酸钠放置于容器中，并用热水将这两种物质进行溶解。再加入a液进行均匀搅拌，加入60℃的活性炭后进行15min的保温得出b液。③利用滤液将制备出的b液调节其酸碱值，并加入适量水进行定容。此滤液要通过0.8μm的滤膜进行精滤而获得，自此得出c液。④将c液灌装，并加热使其灭菌30min。这就是醋酸钙口服溶液制备的全部过程[2]。

3 制备实例

3.1 0L醋酸钙液体组合物的制备

3.1.1制备准备 选用单糖浆所制备的口服溶液的全量体积为17%，苯甲酸钠占所制备注射液的全量体积为0.2%。对于加入活性炭的量为0.05%，其中调节酸碱值为5.0，并在制备最后进行高温灭菌的操作中，选用流通蒸汽灭菌法。制备这一醋酸钙液体组合物时需要用到14.3%的醋酸钙USP、0.35%的三氯半乳蔗糖、5%的甘油USP、2%的丙二醇USP、0.75的聚维酮25，USP以及0.2的对羟基苯甲酸甲酯NF、0.2%的人造黑樱桃香料、20%的麦芽糖醇、2.5%的Magnawseet110和适量水。

3.1.2制备两种样品 一种醋酸值为5.0的醋酸钙口服溶液。首先，取450ml的水进行煮沸，而后加入850g的蔗糖。将其搅拌使之溶解持续加热至100℃后，用脱脂棉对其进行过滤。此外，在自滤器上要添加适量的热水，使其冷却至室温时的容量为1000ml，搅匀即得①液。其次，称取一定量的醋酸钙放置于容器中，加入2g的苯甲酸钠，并利用适量的热水对其进行溶解。再加入170ml的①液进行均匀搅拌，而后加入0.5g的活性炭使其在60℃的室温下保温15min过滤，即得②液。再次，就是将②液的醋酸值调节到5.0，并加水进行定容至1000ml后，用0.8μm滤膜将其精滤，得出③液。最后，将获得的③液进行灌装，并通过流通蒸汽法对其进行灭菌操作30min。

一种醋酸值为6.0的醋酸钙口服溶液。首先，取450ml的水进行煮沸，而后加入850g的蔗糖。将其搅拌使之溶解持续加热至100℃后，用脱脂棉对其进行过滤。此外，在自滤器上要添加适量的热水，使其冷却至室温时的容量为1000ml，搅匀即得①液。其次，称取一定量的醋酸钙放置于容器中，加入2.5g的苯甲酸钠，并利用适量的热水对其进行溶解。再加入200ml的①液进行均匀搅拌，而后加入1.0g的活性炭使其在60℃的室温下保温15min过滤，即得②液。再次，就是将②液的醋酸值调节到6.0，并加水进行定容至1000ml后，用0.8μm滤膜将其精滤，得出③液。最后，将获得的③液进行灌装，并通过流通蒸汽法对其进行灭菌操作30min。

3.2样品对比 分别取制备好的酸碱值为5.0和6.0的醋酸钙口服溶液和醋酸钙的固体制剂将其置于一次性纸杯中。选取10名志愿者将其含于口中10s，并做漱口动作。试验结束后，有80%的志愿者认为醋酸钙口服溶液的服用效果要好于其他制剂。

4 小结

综上所述，醋酸钙口服溶液的制备在实际的临床应用中具有突出的表现。具体有利于高磷血症的治疗、提高患者治疗依从性以及改进临床服用方法。这是因为醋酸钙口服溶液具有更好的水溶性的特点，使其在患者体内更好的与磷进行结合，进而产生难溶性物质被排除体外。这样的临床效果在保证其治疗性的同时，还改进了患者进药的方式，使醋酸钙口服溶液能够更好的作用于慢性肾脏病患者。

参考文献：

[1]惠为佳.自小儿血液中分离醋酸钙不动杆菌洛菲亚种的鉴定与分析[J].求医问药（下半月），2013，09：37-38.

[2]李海霞，杨耀，路春波，等.醋酸钙梯度主动载药法制备芦丁纳米脂质体[J].郑州大学学报（医学版），2015，05：682-686.