丹参联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

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摘要：目的 观察丹参联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 90例慢性乙型肝炎患者被分为治疗组和对照组，治疗组应用丹参和恩替卡韦，对照组应用恩替卡韦，疗程为24w；观察治疗前后，肝功能、乙肝五项、HBV DNA及血清肝纤维化相关指标的变化情况。结果 两组肝功能及血清肝纤维化相关指标均较前得到改善（P

关键词：丹参；恩替卡韦；乙型肝炎

1 资料与方法

1.1一般资料 90例慢性乙型肝炎患者为本院2012年5月～2014年5月住院患者，按随机数目表法分为治疗组45例，对照组45例。两组病例在年龄、性别、肝功能、病毒学及肝纤四项等方面，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。所有患者肝功能总胆红素在正常范围，6个月内未使用过抗肝纤维化和（或）抗病毒药物治疗，无糖尿病、脂肪肝及自身免疫性疾病。乙肝五项均为：HBsAg阳性、HBsAb阴性、HBeAg阳性、HBeAb阴性、HBcAb阳性。HBV DNA均大于1.0×105拷贝/ml。诊断均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会联合修订的"病毒性肝炎防治方案"中的肝纤维化标准及中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制订"慢性乙型肝炎防治指南"的抗病毒标准[1-2]。

1.2方法 治疗组：给予丹参注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020177）20ml，加入5%葡萄糖250ml，静滴，1次/d；恩替卡韦（江苏正大天晴药业股份有限公司生产，国药准字H20100019，规格：0.5mg）0.5mg口服，1次/d。对照组：给予恩替卡韦0.5mg口服，1次/d；疗程为24w。两组均给予一般护肝药物治疗。

1.3观察项目及指标 每4w查肝功能，每12w查乙肝五项及HBV DNA，检测血清肝纤维化相关指标。定期检查血、尿、粪常规、肾功能、电解质、血糖及心肌酶等；记录药品不良反应。

1.4统计学处理 采用SSPS13.0统计软件，数据以（x±s）表示，计数资料采用χ2检验，计量资料采用成组资料t检验。P

2 结果

2.1治疗前两组ALT、AST、HA、LN、CIV、PCⅢ比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，两组肝功能及血清肝纤四项指标较前均明显改善，差异均有统计学意义（P

2.2治疗后，两组在HBeAg阴转率方面比较，无差异（P>0.05）。两组在HBV DNA阴转率方面比较，无差异（P>0.05）。

2.3不良反应 治疗过程中，未发现有明确的不良反应，治疗前后血、尿、粪常规、肾功能、电解质、血糖及心肌酶等检查均无显著性变化。

3 讨论

慢性乙型肝炎处于免疫清除期，免疫系统可以通过中和病毒颗粒、清除被感染的肝细胞以及抑制病毒复制等方式，清除乙肝病毒，在这一过程中会造成"误伤"，导致肝细胞和组织损伤，从而发生炎症、坏死，产生过多的自由基及细胞因子；后者可激活静止的肝星状细胞（HSC）合成大量胶原纤维，导致肝纤维化的发生。有研究表明[3]，乙型肝炎病毒能促进肝星状细胞纤维化因子的表达。其中，TGF β1是刺激HSC激活和分泌ECM作用最强的细胞因子，它在肝纤维化的发生发展中起关键作用[4]。慢性乙型肝炎治疗的关键是抑制病毒的复制。

本研究结果表明，两组患者应用恩替卡韦抗病毒治疗后，乙肝病毒复制得到有效控制，肝功能及血清肝纤维化相关指标均较前得到改善[5]。其机制可能是：随着乙肝病毒含量的迅速下降，感染病毒的细胞数减少，有利于减轻肝细胞的损伤及炎症的修复。恩替卡韦抗病毒治疗后，可以调节TGF β1、IL-6、lL-l0等细胞因子的表达，抑制肝星状细胞活化，达到抗肝纤维化和抑制肝组织局部炎症反应的作用[6]。

本研究结果表明，治疗结束后，治疗组与照组对比，患者肝功能及肝纤维化指标改善更为明显。丹参在联合治疗过程中的作用机制可能是：①中医学中，肝纤维化属"肋痛"、"黄疸"等范畴，而肝主疏泄、藏血，气阴亏虚、瘀血阻络是肝纤维化基本中医病机[7]。丹参具有活血化瘀等功效，可减轻肝血窦阻力，增加肝血流，促进肝细胞功能的恢复；②丹参具有清除氧自由基，抗脂质过氧化损伤及减少细胞因子的释放等作用；还对HSC有直接的抑制作用；③有研究表明[8]，丹参能减少肝脏胶原蛋白含量并使尿羟脯氨酸排出增多，显示丹参有促进已合成纤维再吸收及促进纤维蛋白降解的作用。

综上所述，丹参联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎，可明显改善肝功能，减轻肝纤维化程度，疗效较为显著，安全性较高。但丹参并不能提高HBeAg阴转率及HBV DNA的转阴率。

参考文献：

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