天和骨通贴膏治疗膝滑膜炎临床研究

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摘要：目的 研究天和骨通贴膏对气滞血瘀型膝滑膜炎的疼痛、肿胀程度等症状的影响。方法 50病例随机分为两组，治疗组和对照组均25例，分别采用外用天和骨通贴膏和双氯芬酸二乙胺乳胶剂处理，参照JOA疗效标准进行评价分析。结果 治疗组改善患者的疼痛等症状方面作用与对照组相近（P=0.05），消肿效果优于对照组（P

关键词：天和骨通贴膏；气滞血瘀；膝滑膜炎；治疗

Abstract：Objective To study the effect of Tianhe Gutong Plaster on knee synovitis of qi and blood stasis syndrome symptoms such as pain， swelling degree. Methods 50 cases were randomly divided into two groups， the treatment group and control group were 25 cases， external use Tianhe Gutong Plaster and Diclofenac diethylamine emulsion Agent ， makes an analysis of the reference JOA curative standard. Results The treatment group can reduce the patient's pain as well as the control group （P = 0.05）， the detumescent effect is better than that of control group （P < 0.05）. Conclusion Tianhe Gutong Plaster in the qi and blood stasis type of knee synovitis treatment effect is obvious and exact .

Key words：Tianhe Gutong Plaster ；Qi stagnation and blood stasis；Knee synovitis； Treatment

膝滑膜炎为慢性劳损性疾病，是骨伤科常见病、多发病之一，其中以气滞血瘀型较多见，主要症状为膝痛、活动受限、肿胀等；症状和损伤得不到纠正，就会使滑膜不断增生，产生粘连、关节积液，加速整个膝关节老化进程[1]。膝滑膜炎的西医常见治疗方法有口服镇痛消炎药、关节腔内注射玻璃酸钠、穿刺抽液、局部封闭术及手术治疗等，但患者复发率高，常伴有胃肠道副作用。因而，简便验廉、副作用少的中医药疗法逐渐引起了医疗界的重视，因此收集整理天和骨通贴膏在我科治疗膝滑膜炎的情况，予以报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 研究的时间为12个月：2015年5月～2016年5月，入选符合标准的膝滑膜炎患者共50例，随机分成两组，治疗组和对照组均25例，分别采用外用天和骨通贴膏和双氯芬酸二乙胺乳胶剂。治疗组男9例，女16例，共计28膝，年龄（36.9±5.3）岁，病程（23.6±6.9）d；试验组男8例，女17例，共计29膝，年龄（39.3±6.9）岁，病程（26.2±7.1）d。统计分析结果：两组之间比较年龄、性别、病程无统计学差异（P>0.05）。

1.2诊断标准 按《成人膝关节滑膜炎诊断与临床疗效评价专家共识》（2016年1月）诊断标准[2]。诊断依据如下：①膝部[胀；②膝部胀痛；③青壮年，有外伤、劳损史；④中老年，体胖者；⑤萎缩的股四头肌出现；⑥淡黄色或黄色的穿刺液；⑦不固定的压痛点；⑧关节积液；⑨屈伸活动时疼痛加重；⑩皮温增高；符合1、2三项，且再具备其它任何两项者，即可诊断为膝滑膜炎。

1.3排除标准 ①伴有其他系统疾病，如皮肤病（膝部）、血液病、严重肺炎、严重冠心病等；②未按规定治疗、不配合研究、随访的病例。

1.4纳入标准 ①辩证气滞血瘀型；②愿意配合治疗，接受临床研究者，符合诊断标准。

1.5方法

1.5.1治疗方法 治疗组：外用天和骨通贴膏（国药准字Z10980134，桂林天和药业股份有限公司），1次/d，2片/次，分别贴敷在患膝内外侧，贴12 h/次。实验组：外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂（国药准字H19990291，北京诺华制药有限公司），1 g/次，3次/d，分别涂抹在患膝内外侧。两组其余治疗、护理方案相同，治疗10 d为1个疗程。

1.5.2疗效评估方法 按照 JOA膝关节病治疗效果（疼痛、肿胀、关节活动度方面）评价标准[2]，总分100分。改善率=[（治疗后评分-治疗前评分）÷（100-治疗前评分）]×100%，双膝者取平均值。改善率>80%表示治愈；改善率=50%～80%表示显效；改善率=20%～50%表示有效；改善率

1.6统计方法 软件分析采用SPSS 13.0软件包，用双侧检验，检验水准为α=0.05， 计量资料统计分析采用均数±标准差（x± s）用t检验，计数资料统计分析采用例数进行统计描述用χ2检验，P≤0.05表示检验的差异具有统计学意义。

2 结果

两组在有效率、疗效评估、肿胀情况方面比较，治疗组和对照组效果无差异；在消肿、皮肤不良反应（出现水泡、发红）方面，治疗组优于对照组。两组在治疗过程中患者肝肾功能、血常规无1例发生异常变化。评定时间：分别在治疗前和治疗后（第11 d）各观察评定1次。观察结果见表1～表3。

3 讨论

"膝滑膜炎"在传统中医学属于"膝痹病""伤筋病"，因肝肾亏虚、外伤或劳损引起气血运行不畅，筋络不通，风寒湿外邪乘虚而入所致[3]，其中气滞血瘀型多见，治法常用活血止痛，散瘀消肿。中医的"气滞血瘀"相当于西医的软组织受损，即膝关节及周围的浅层皮肤、中层筋膜以及深部肌肉韧带等损伤，引发炎性浸润，神经末梢受卡压或受炎症刺激，产生疼痛反应[4]。膝关节炎症引起关节液吸收与分泌失调，关节周围静脉及淋巴回流障碍，导致渗液增加，于是出现关节腔积液[5]；滑膜肿胀分两种，①滑膜内积液；②滑膜肥厚， 膝关节滑膜与软骨在微循环障碍下受到炎性物质刺激，更加促使滑膜肿胀，产生恶性循环，如不及时处理，进一步加剧滑膜肥厚、粘连和软骨破坏[6]。而中医药内服外用方法的独特优势就是效果持续稳定、副作用小，在近年来成为研究的一个热门。

万世元等[7]认为天和骨通贴膏可以抑制炎性反应，改善局部微循环，而且在消肿、消除积液方面临床效果肯定； 王涛然[8]研究发现，该药对各种原因导致的骨关节疼痛有很好的治疗效果，独创采用聚异丁烯作为中药贴膏的基质，克服了基质对皮肤的刺激性、致敏性。本研究发现天和骨通贴膏治疗膝滑膜炎的有效率和改善率均显著，且无1例发生皮肤不良反应，临床运用安全有效。

天和骨通贴膏是在四川省正骨名医祖传验方"海氏骨刺灵"基础上研制而成，主要成分有丁公藤、海风藤、乳香、三七、、当归、金不换、麻黄、白芷、干姜、薄荷脑等，功效为活血通络，止痛消肿、祛风；具有有改善局部微循环，促进膝关节肿胀吸收，抑制无菌性炎症反应，有效地治疗关节疼痛[9]。本研究骨通贴膏有效改善患者膝关节症状，对于关节疼痛、肿胀、关节活动度方面的改善效果尤其显著，有一定的临床价值。

参考文献：

[1]胡翔，郜锋，陆刚锋，等. 着痹膏治疗膝关节滑膜炎临床应用研究[J]. 中国中医骨伤科杂志，2012，07：17-18.

[2]中华中t药学会骨伤科分会.成人膝关节滑膜炎诊断与临床疗效评价专家共识[J].中国中医骨伤科杂志，2016，24（1）：1-3.

[3]林涛，吴超英，吴丽芳，等 正清风痛宁联合郑氏伤科推拿治疗慢性创伤性膝关节滑膜炎[J]. 中国中医骨伤科杂志，2013，09：36-38.

[4]Jones，Peter，Lamdin， Rain.Oral Cyclo-Oxygenase 2 Inhibitors versus Other Oral Analgesics for Acute Soft Tissue Injury Systematic Review and Meta-Analysis [J].Clinical drug investigation，2010，30（7）：419- 437.

[5]王振华，陈友银.中西医结合治疗膝关节创伤性滑膜炎60例[J].实用中医药杂志，2013，29（9）：747.

[6]黄美州，秦雪飞，王泉巅，等. 中药外敷治疗膝关节急性创伤性滑膜炎的临床研究[J]. 中国中医骨伤科杂志，2014，07：18-20.

[7]万世元，奚小冰. 天和骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效评价研究[J]. 中国医药导刊，2015，12：1231-1234.

[8]王涛然，刘群. 天和骨通贴膏配合手法治疗骶髂关节痛100例[J]. 中国医药导刊，2015，08：826-827+834.

[9]夏菁，谢媛媛，张宗璇，等.骨通贴膏指纹图谱及化学成分研究[J].中成药，2014；36（3）：571-576