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药品质量范文精选

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论药品质量优化

【摘 要】 药品都是通过处方优化、工艺改进来不断提高产品质量,试验研究部门在药品研发过程中,把毒性控制在最佳范围之内,以达到“毒性低、疗效好”的目的。药品研究时多采用优选法,如排列对比、折中选取等,本文以甲酸钙的制备来论述药品研究时可以以图表结合的方式加以求取,在复杂因素中找出最佳途径。本文同时简述药品优化同电子信息计算机软件编程一样,采用优选法找出关键因素,探求最优化改进方法。

【关键词】 药品 优选法 甲酸钙 可逆反应 软件编程 最优化

药物是支持人类生存的重要一环,古今中外药品的发展和研究,就是在不断优化中提高,优级品的出现,以及“创新”药物的研制开发都是遵循了优化的过程。

在药品生产企业,处方的优化、工艺的改进,都应该在注册工艺、中间产品控制、药品质量标准规范中探求,以国标、国家《药典》标准为准绳加以控制其中间体及成品质量要求。企业的质量管理及技术控制,在严格执行GMP的前提下,通过“实验研究”部门,在药品制备时,把毒性控制在最佳范围之内,以达到“毒性低、疗效好”的目的,在探索中不断提高药品质量,就是药品优化发展科学之举。因此,药品可以通过“新产品”的问世,突破规范、刷新质量标准以不断达到质量优化的目的。

在药品质量研究的过程中,根据不同的组成元素,采取不同的优化方法,也称优选法。如排列对比、折中选取,可以以图表结合的形式加以求取,在复杂的因素中找出影响质量改进方案的最佳途径。

比如,现如今用途越来越广的甲酸钙,除可用作饲料添加剂、食品工业防腐剂、皮革工业鞣剂、石油工业钻探助剂,也是农作物的生长调节剂。甲酸钙对人畜无害,不污染环境,使用方便,其中高纯度的甲酸钙还可用做口服剂,用于治疗人体的钙缺乏症,市面上的补钙药品大多用它制成。

其中在两种生成物中氯化钠和硝酸钠在不同温度下的溶解度如下表1所示。

如表1所示,硝酸钠的溶解度比氯化钠的溶解度大得多,反应进行得更容易些,故在反应条件上氯化钙比硝酸钙更为苛刻一些,由列表对比溶解度,选择氯化钙作为起始反应物。

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零售药店药品质量浅析

摘 要:药店是指零售药品的门市。药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和,表现为有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。影响药品储存质量的主要因素有光线、氧气、二氧化碳、湿度、温度、微生物和昆虫、时间。本文对零售药店药品质量进行综述。

关键词:零售;药店;质量

药店是指零售药品的门市。中医史上第一家官办的药店诞生于公元1076年,是大名鼎鼎的改革家王安石批准创建的。由于社会分工的细化,制药和卖药渐渐分离,从而出现了现代意义上的药店,专以卖药为业。药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和,表现为有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。影响药品储存质量的主要因素有光线、氧气、二氧化碳、湿度、温度、微生物和昆虫、时间。本文对零售药店药品质量进行综述。

1 主要问题

药品质量问题源于医药零售企业对药品质量缺乏足够的重视,随着医药经济流通领域的变革,开放式多级化的流通体制产生,这种多渠道进药的方式可以让劣药、假药进入药品零售市场。在贮存过程中也存在一定问题,部分个体零售药店条件较差,致使一些药品在贮存期间发生虫蛀和霉变等情况。

2 建议

2.1 把好进药关

目前由于部分医药市场比较混乱,对药品质量产生了一定的不良影响,药品零售药店应尽量从主渠道进药,坚决杜绝从私人处收购药品。有些非主渠道推销的药品出处不明,质量无保障,很容易出现问题。因此药品零售要把好进药关。

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药品质量论文:药品质量控制与监管缺陷的探讨

本文作者:黄源沈烽张健吴颖坤金梁梁斌工作单位:上海交通大学医学院附属新华医院

现有药品监督管理部门对药品质量监控存在的不足

抽查性检验[3]存在相应的被动性与偶然性药监局每次例行抽样具有被动性与偶然性,笔者认为应该建立黑名单制度,如第1次出现A类质量问题药品时,需将该品种列入黑名单;下次应继续抽样,如再次出现同样质量问题时可吊销该药品的生产批文,同时对该生产线药品《生产质量管理规范》(GMP)进行复审。建立类似于药品不良反应申报的“药品质量信息申报平台”,及时掌握药品质量现状,并根据各医院、供应商申报的药品质量信息进行分析,科学地实施抽样计划,使抽验药品具有总体代表性[4]。抽样回馈结果时间周期过长为了说明该情况,笔者对我院2010-2011年被抽样药品进行统计分析,抽样天数根据药监局抽样报告日期与相应药品检验部门(药检所)对该药出具报告的日期进行计算得出。我院2010-2011年被抽样品种从抽样开始到出具检验报告时间的天数统计见表5。根据表5统计结果可见,平均报告天数为81天,药检所属地涉及全国13个省、市、自治区,最远的样品送到了海南、甘肃、吉林等地(该信息来源于检验报告上的印章)。对于抽样结果,回馈时间太长,大多数样品出具报告时间在2个月以上。建议利用现代化管理软件,加强检验报告时限管理,以便及时停用不合格药品[5]。中国版图幅员辽阔,天南地北,温差较大,在运送这些药品时,被抽检药品是否会受运输、气候温度的影响?是否今后可考虑就近原则,尽量安排在周边省会城市进行检查,以免路途之遥,还可节省费用?另外,我院目前库存量基本控制在1周半左右,当抽样不合格药品反馈信息送至医院时,该批次的药品大多已用完,那么真正受害的还是患者。抽样不合格药品后处罚对象值得商榷现有药品监督管理部门对药品质量问题的处罚方式是:从生产企业、供应商到医院,如果哪个单位抽检不合格,药监部门对相应单位按《药品管理法》进行罚款。笔者认为对于药品抽样不合格的处罚,不能简单行事,应区分不合格药品质量问题的类型:如果是A类质量问题,应立即对生产企业进行反馈与调查,生产企业需及时进行整改;如果是B类质量问题,可能是运输和储存过程不当造成的,那么被检出供应商或医疗机构应对不合格药品负责,药监部门对其进行必要的处罚。通过处罚,来督促供应商和医疗机构及时改进,真正使得当事人心服口服。

讨论

药品身份编码、外包装等的图片信息应纳入监管层管理范围近年来,随着现代化设备的大量引入,医院药品调配自动化程度的大幅提高,从而对保障患者的用药安全起到非常大的作用。同时,每个药品的信息需要也更加全面。一个新药登记注册时,药监部门须对该药统一编制一个唯一码(该码可包含药理分类、生产企业、剂型、规格等相应信息),如身份证一样,需保存该药的外观以及内在个体的图像资料,并将这些信息在相关政府网站上公布。这样医院在引进任何药品时,都能通过相应网站对所需数据进行下载,并将下载的药品身份信息和图像信息用于医院药品的编码与药品核对上,避免现在各家医院各自建立药品图像库的现象。由于药品种类繁多,同一生产企业不同剂量的同一药品或同种剂量不同数量的药品应有不同的身份号码,以确保唯一性。由于具有唯一性,故药品身份号码可以应用于监管层药品的监管,各省市“医保”部门利用该码来解决“医保”药品与医院对码问题,药品调价部门利用该码进行调价,药品招标部门利用该码对药品进行招投标,医院利用该码可以上网同步查核相关新进药品信息,从而真正实现使生产企业减负,并让利于患者。对于A类药品质量问题的处罚对象需把握准确A类药品质量问题如含异物、粒度不符等在出厂前就已经存在的药品质量问题,如在医院抽样中被检出,那么监管部门就不应该对医院进行处罚,因为医院同时也是受害者,将面临着被患者投诉的风险。应严厉处罚生产该类药品(劣药)的企业,也就是处罚导致不合格药品产生的直接责任者[6],通过处罚来震慑生产企业,使其严格按照GMP标准进行药品生产,而不应将医院纳入处罚对象,那是无济于事的。药品质量信息平台的建立医院作为药品流通环节的最主要环节,在使用过程中掌握着大量与药品质量问题相关的重要信息,监管部门如果将各医院的这类信息通过专门平台进行统一申报,并对每年医院反馈的药品质量问题信息进行整理分析,相信对生产企业GMP复审等,都有第一手的客观的数据依据,可为药品质量问题的监管打通另一途径。例行的药品质量抽查是被动的,且有一定的偶然性,而医院主动上报药品质量问题具有全面性。在该问题上药监部门应积极鼓励医院上报药品质量问题,而不应完全通过罚款来处理同样作为受害者的医院。药品质量控制中各环节担当的角色药品监督管理部门、生产企业、医药经销企业、医院等是药品管理、生产、流通以及使用的相关环节,都有各自的分工和职责。药品监督管理部门主要承担着药品生产企业和药品经销企业的GMP和《药品经营质量管理规范》(GSP)的审核与复审工作,并从事证照发放后从生产企业到使用环节的药品质量的监督和管理工作;生产企业必须严格按照GMP要求从事药品生产工作,确保出厂药品质量的可靠;药品经销企业必须严格按照GSP要求从事药品流通环节的工作,并通过科学化的现代化物流模式,为医院药品供应提供优质服务;医院通过验收经GMP企业生产以及GSP企业经营的药品,只需验收外观以及名称、规格、数量等即可,且医院主要的工作是保证临床药品的供应,确保医院用药安全与合理。对于一个药品从生产开始到患者使用,整个质量控制环节的过程应该是由紧至松,而绝非越来越严格;如果越来越严的话,那么终端客户就变成了全能选手,需掌握生产企业质量控制、经营企业物流管理等的各项技术,甚至在应用于患者时也需从头到尾再来一遍质量审核。这样显然整个环节就无诚信可言,也没必要。

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食品药品质量规范办法

第一条切实保证广大人民群众饮食用药平安,为建立健全食品药品平安监管长效机制。根据《中华人民共和国食品平安法》中华人民共和国药品管理法》以及国务院、省政府、市政府的有关规定,结合我县实际,制定本办法。

第二条本方法适用于县政府对各乡镇人民政府和县相关部门食品药品平安工作情况的年度考核。

第三条县食品平安委员会办公室、县药品平安专项整治工作领导小组办公室具体负责食品药品平安工作目标考核的组织实施工作。

第四条考核内容分为食品平安、药品平安两部分。

(一)食品平安。各乡、镇人民政府食品平安工作目标管理考核内容:政府工作情况。

县相关部门食品平安工作目标管理考核内容:公共管理、部门监管(种植养殖环节、生产加工环节、市场流通环节、餐饮服务环节等监管情况)和其它工作情况。

(二)药品平安。各乡、镇人民政府药品平安工作目标管理考核内容:政府落实药品平安责任情况。药品质量监管情况,药品平安应急机制建立运行情况,药品平安知识宣传情况。

县相关部门药品平安工作目标管理考核内容:公共职责和部门监管情况。

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医院药品存放管理对药品质量的影响

【摘要】目的降低医院存放环节对药品质量的影响。方法依据相关管理法规内容, 结合医院药品存放管理存在的问题, 论述重视药品存放管理对促进药品质量提高的意义。结果医院中存备药品, 有药品库房及众多临床科室, 然而, 除药品库房外, 其他药品存放点均未纳入药品存放管理考核体系中, 为保证药品存放期间质量稳定, 需进行专业性管理, 医院目前疏于管理及考核的状态, 忽视了不合理存放对药品质量的影响。结论重视存放对药品质量的影响, 降低存放环节对药品质量的影响, 以提高医院安全有效用药水平。

【关键词】药品存放;药品质量;药品管理《药品管理法》第四章第二十八条规定医疗结构必须制定和执行药品保管制度以保证药品质量[1]。存放环节对药品质量影响的因素较多, 严格专业化药品存放管理, 是降低该环节对药品质量造成影响的关键。医院中药剂科及各临床科室均涉及药品存放, 如:药剂科的各级药品库房、各临床科室常备药品等。按卫生部 2002 年的《医疗机构药事管理暂行规定》中仅对药学部门药品库房管理进行了规定和要求, 因此, 部分医院对药品存放管理的考核仅对药品库房进行。这种不计较其他临床科室药品存放管理的考核管理方式, 是否对医院药品存放质量造成影响, 特就此进行撰文论述。

1 资料与方法

依据《药品管理法》相关内容, 结合医院药品存放管理存在的问题, 论述重视药品存放管理对促进药品质量提高的意义。

2 结果

2. 1 环境对药品质量的影响与存放管理 环境一般可经卫生学和物理及化学途径对药品质量形成影响。因此, 药品的存放应依据药物自身特性, 以保证药品质量稳定为前提, 进行相应的存放管理。如:对光不稳定药物, 存放时应避光;对温度不稳定的药物, 应控制存放环境的温度。

2. 2 药品存放专业化管理与存放管理质量 为最大化保证药品存放期质量的稳定性, 依据其相应理化及卫生学特性进行专业化药品存放管理, 是《药品管理法》等相关法规的规定和要求。因此, 医院中相关药品存放管理中, 贯彻管理专业化, 是促进药品存放质量稳定的基础[2]。

2. 3 药品存放管理人员专业素质与药品存放质量 依据药品理化及卫生学特性对药品实施专业化管理, 相关管理人员具备需一定程度的药学专业素质。以药物有效期与药品存放环境温度的关系为例:药物以一定速度进行分解是药物的化学本质, 因此, 药品生产厂商根据模拟药品流通环境中环境条件参数的实验测定数据, 确定药品有效期, 然而, 如果药品流通存放环节中温度高于模拟参数, 按温度与化学反应速度关系:温度每升高10℃, 化学反应速度增加2~3倍[3], 这样生产厂商确定的药品有效期将不再有效, 其结果将严重影响临床用药的安全性和有效性。所以, 强调药品存放管理人员的专业素质, 是降低药品存放环节对其质量影响的保证。

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药品包装与广义的药品质量管理

[摘 要]药品包装质量在一定程度上影响到了药品行业的销售业绩以及经济效益,就广义的层面来讲,药品质量管理与药品包装之间有着密切的联系。有效的提高药品包装质量,就可以使得药品质量管理工作能够更加顺利的开展。本文主要就从四个方面来对药品包装与广义的药品质量管理进行了简要的探究,希望通过本文的探究,能够为相关的人员提供一定的参考和借鉴。

[关键词]药品包装;药品质量;管理

中图分类号:U447 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2016)04-0342-01

我国的药品包装质量在近年来得到了有效提升,但是我国的整体药品包装水平还是较低,这样就影响到了药品质量,药品质量问题的存在,使得药品流通问题以及临床应用中存在的问题均暴露出来,严重影响到医疗行业的发展。因此,就需要采取有效的措施,不断的对药品包装质量进行提升,有效的针对药品质量进行管理,以此来提升我国的药品包装水平,从而使得药品质量也可以得到提升,促进药品行业的发展。

一、药品包装与药品质量管理进行质量提升的重要性

由于我国药品生产低水平重复,低水平生产十分普遍.对药品包装质量重视不够、片面追求低成本生产,低成本包装,包装材料使用不当,工艺落后,甚至用生活用品作包装吸引购药。药品包装成了影响药品质量的潜在因素,以至于在药品流通环节和临床应用中逐渐暴露出来,同时在经济上造成巨大损失.在医疗上造成严重危害。因此,广大医药工作者所迫求的质量目标应该是药品的整休质量,是药品的设计目的与治疗效果,药品包装与药品质量的稳定和协调与统一。我国的医药商品正面临着国际市场的严峻挑战.要巩固国内市场,参与国际市场竞争,必须在继承和发扬中国医药传统和特色的基础上,不断提高药品质量,改进药品包装的技术水平,淘汰落后的药品包装和包装技术工艺。

二、完善管理体系,严密管理环节,加大执法力度

我国的药品总局为保障流通到市场中的药品的质量,制定并颁布了相关的药品保障质量管理办法,在该办法中,着重对药品生产的全过程以及药品最后的包装进行了严格的质量要求。并规定了药品包装所需要采用的包装材料以及在药品生产过程中容器的应用标准等。这一办法的提出,使得药品包装变得更加科学化和规范化。

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药品包装材料对药品质量的影响

[摘要]药品包装材料特别是直接接触药品本身的包装材料,对于保证药品存放的特殊要求,保持药品的活性成分和药效等发挥着重要的作用。药品包装对于药品质量的主要影响在于与药品成分的相互作用,吸潮霉变,外包装异物杂质等等,将导致药品有效成分减少,失效,有效期缩短,甚至产生有害成分,因此对于药品包装材料的要求和选择也非常严格。

[关键词]药品;包装;药品质量

药品不管是治疗用药,保健用药或是消毒剂等等,其质量不仅关系到病患的治疗效果,甚至是生死,而且直接会影响到广大国民的健康。影响药品质量安全的因素除了药品本身的品质外,药品的包装也是非常重要的一个因素。这是因为药品包装材料特别是直接接触药品本身的包装材料,起着保证药品存放的特殊要求,保持药品的活性成分和药效等重要作用,因此对于药品包装材料的要求也非常严格,除了一般外包装材料所必需的一定的强度和韧性等物理机械性能,对水分、光线、气味等外环境良好的阻隔性能外,直接接触药品的包装材料还必须拥有较高的安全性、稳定性、密封性、易操作性以及其他的特殊要求。

1.药品包装操作的环境和工艺对药品质量的影响

药品包装的操作环境必须洁净整齐,空气尘埃颗粒大小和数量必须达标,同时必须保证药品包装的内外环境干燥无菌,密封性良好。这些要求可以保证药品不接触到空气、水分和微生物,防止药品发生吸潮结块或是霉变,以维持药品在其说明书有效期内的药效成分。

而先进的工艺水平则是药品有效性和有效期的良好保证。如近年来广泛应用的易折安瓿,如果折断力过小,在针剂灌装的高温环境中安瓿内部会形成高压,折断处就容易出现肉眼不易察觉的裂纹,导致药品和空气发生接触,受污染或发霉。但如果折断力太大,使用时难以折断,又容易发生细微玻璃碎屑进入到药品中,同样影响药品质量。

2.药品包装材料的材质和稳定性对药品质量的影响

直接接触药品的包装原材料和材料都应该是安全无毒,性质稳定,不仅是对人体没有毒性作用,也必须与药品没有相互作用,更不能生成任何有害的成分。直接接触药品的包装材料在药品存放和使用过程中,不应与其所接触的药品发生相互反应,分解或是吸附药品成分,或是加速药品的降解,导致药品有效成分含量降低,甚至生成有害的降解产物,造成毒副作用。同时药品包装的材料应长期保持性质稳定,不易被药品溶出或溶解,而存留在药品表面,影响药品的质量,使药品失效甚至是产生有毒害的物质。

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加强药品管理 保证药品质量

药品是预防、保健、治疗疾病的武器之一,它是一种直接关系到人民群众身体健康和生命安危的特殊商品,也是医院医疗质量的重要物质基础。药品的采购、保管、制剂生产和使用等各个环节工作质量的优劣,都与病员的康复有着密切的关系,直接影响到医院的医疗质量。随着国家改革开放步伐的加快,市场经济的发展,作为特殊商品的药品在流通领域出现了许多实际问题。为了防止伪劣药品流入医院,保证用药的安全性与有效性,进一步完善药品采购、管理和使用制度,我们着重采取了以下几个方面。

1 加强药品质量管理是药剂科的一个重要任务

为了防止假冒伪劣药品流入医院,保证临床用药安全,认真学习《药品管理法》及有关文件,并组织讨论、考核,根据各类人员职责,制订具体工作任务,做到人人把关,责任到人。尤其是采购人员和药库管理人员,严格按规章制度办事,把住药品质量关,在保证社会效益的同时,提高经济效益。

2 根据医院经费情况、市场变化、用药习惯、制订基本药品目录,经院药事委员会讨论批准实施,按计划保质保量完成

对新药的购进和使用进行必要的报告审批。临床若用新药,医生需填写“新药申请报告表”,然后经本科主任同意签字,报院药事委员会审定通过。这样既制止了盲目进药造成积压,又满足了临床需求,促进了药品的更新换代,提高了临床用药水平和医疗质量。

3 临床药学室及时收集整理国内外新药情报、市场动态新闻,为药品采购、领导决策提供信息

每月出版1期临床药讯,向临床医师介绍国际、国内新药产品及新药的药理作用、性能、注意事项和不良反应,并向他们输送有关资料,使临床用药不断更新,不定期召开各临床用药座谈会,广泛征求意见,反馈信息,加强合作,更好地为病员服务。

4 药品质量的优劣直接影响到病人安危

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药品包装材料对药品质量的影响分析

摘 要:人们在日常生活中难免会生一些大大小小的病,生病了就需要药来治疗,可以说大家是离不开药品的。而药品质量的好与差将直接影响人们的身体健康,使得药品的质量方面更需要严加把控。一般来说,药品的包装基本上都是由玻璃、橡胶、塑料和金属这四种材料制作而成的,这就需要根据药品的药性来选择包装材料,避免药品的药性由于包装材料而丧失,当然在药品包装材料的质量上也坚决不可以弄虚作假。

关键词:药品的质量;药品包装材料;影响

药品是治病的根本,药品的质量与人们的身体健康息息相关,其质量问题会限制人们的治疗效果,有的甚至会对人们的生命产生不可估量的影响。药品的包装材料对药品的质量有很大的影响,所以在选择包装材料的时候一定要严格按照药品的特性来选择,让药品的药性可以最好地保存下来。

1 药品包装材料的概述及其对药品质量的影响

药品的包装材料,可以很简单地理解为直接和药品接触的包装材料和容器。 药品包装材料最主要的作用就是保存药品的药性,在运输、使用等方面也会变得十分方便。药品包装材料使用错误可能会吸收药品的药性,也有可能会和药品发生化学反应,从而导致药品失效,危机人们身体健康。所以在药品包装材料的使用上必须按照国家标准来选择,以确保药品的质量不会受到影响。常见的药品包装材料可以分为玻璃、橡胶、塑料和金属这四种,它们的使用都是按照药品的药性来选择[1]。

1.1 玻璃材料的特点与其对药品质量的影响

1.1.1 玻璃材料的特点

玻璃材料在药品上的使用十分常见,它具有稳定性,不易和药品发生化学反应,而且阻隔性能优秀,也让药品不易与外面空气接触,其化学性质也可以根据组分不同来进行调整,价格方面也比较低、美观、可循环利用等等优点。

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药品养护对药品质量的影响

【摘 要】目的:分析药品养护对药品质量影响,为保证药品质量提供依据。方法:通过对相关药品养护作用分析、各种剂型样品质量的影响因素分析,根据药品养护分析结果,评价样品养护的重要性,为药品养护建立依据。结果:在药品流通过程中,药品养护对药品质量至关重要。结论:药品批发及零售企业应加强并重视药品养护。

【关键词】药品养护 药品质量 固体制剂

随着医药行业对药品质量管理的理念认识不断深入,对药品质量的管理也开始转变,从原先的药品质量是生产出来的,到现在的药品质量是设计出来的,体现出的药品质量的认识变化。在药品生产出来后,影响药品质量的生产因素有多种,比如药品的流通过程中可能遇到各种外界条件的变化,如温度、湿度、光照等,因为,上述因素对药品的质量可能产生较大影响,比如温度对药品的杂质及固体制剂的溶出度等产生影响,尤其是治疗窗窄的药物,杂质增加引起不良反应可能比较大。为规范药品流通,加强药品质量,国家出台了《药品流通管理规程》,旨在加强药品质量管理,保证药品从流通到终端销售质量均可被有效控制。目前,药品流出的窗口主要有2个,一个是医院,一个是药店(含批发),因此,为保证药品质量,保证患者用药安全,药店对药品质量管理极为重要,我们列举药店在药品质量管理上重要因素[1-5],相关信息介绍如下。

1 药品养护

药品流通、销售过程中要很好地保证药品质量,就要加强对药品养护,对于零售药店来说,相关销售人员应该按照制定的相应的管理规程进行药品养护,严格遵守相应规程。按照科学、合理、规范的要求进行药品养护的相关工作,如果在销售过程中,不注意药品养护或者养护不到位,可能导致药品不合格,给用药带来安全隐患。药品从进入药店到销售给患者使用,期间可能要进过较长时间,因此,药店对药品的养护极为重要。

2 药品质量与养护之间的关系

药品质量发生变化主要指相应的指标不符合标准规定,可能是物理上也可能是化学上的变化。物理变化如丸剂或者栓剂因温度过高发生融化,相关样品因为温湿度等变化发生潮解或者挥发等,均属于物理变化。化学变化指标较多,其相应变化可能对药品质量产生明显的影响,发生化学变化的指标如含量下降超过5%、溶出度不符合要求、头孢类制剂的聚合物超标、样品性状发生变化。导致上述物理变化及化学变化产生的因素比较多,比如温湿度、光照、放置时间等。温度是影响药品质量的关键因素之一,如果控制好上述条件,保证药品按照规定的贮藏条件储藏,可能不会发生上述变化。在药品进入药店后,要避免上述变化发生,药品的养护极为重要,药品养护与药品质量息息相关,只有按照药品养护相关要求进行各药品的养护工作,才能保证药品质量。

3 固体制剂养护

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