血细胞分析仪的校准和质控
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作者：杨舒 郭慧 李红燕 董玉琳 李文庆
【关键词】 血细胞
【摘要】 目的 探讨用新鲜血代替校准物对血液细胞分析仪进行校准。 方法 以Abbott CD-3200为校准参考仪器，用新鲜血液作为校准品，校准本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三台血细胞分析仪。 结果 三台血细胞分析仪与校准参考仪器的各检测指标相关系数（r）均>0.90;新鲜全血的质控偏差结果显示:RDW的最大CV值为2.8%，PLT的最大CV值为4.9%，MPV的最大CV值为14.6%，余各项指标的CV值均<2.0%。 结论 新鲜血可作为校准物;每天对同一实验室不同血细胞分析仪结果进行校准，是保证分析结果的准确度和精密度的有效手段和措施。
关键词 血液 血细胞计数 质量控制
在血液细胞分析仪质量控制过程中，仪器的校正是必不可少的，新仪器安装或每次维修后都应进行仪器的校正。仪器校正液是权威部门认可的标准物质，但只能用于校正同型号的仪器，不能用于其他品牌仪器的校正。血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性 ［1］ ，最好的校正液是经ICSH推荐参考方法定值的新鲜人体血液。（1）氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白（HGB）;（2）微量红细胞压积法测定红细胞比容（HCT）;（3）微量计数板手工计数RBC和WBC;（4）相差显微镜计数血小板。所有器材都要经过严格校正;该校正液能适合于各种型号的仪器校准之用。但由于血细胞分析检测系统配套校准物的价格高、进口入关手续的办理较难、效期短且难以及时获得等特点，使校准物的使用难以得到推广。此外，一些血细胞分析检测系统无配套的校准物，致使用户无法进行校准。在缺乏理想的多通道血细胞分析仪的质量控制系统的情况下，使用了不同的质量控制品，包括新鲜全血、稳定血液样品、非生物代用品等。血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。为了对本室不同的血细胞分析仪测定结果的准确性及可靠性进行分析，我们用物理和化学成分与患者相同EDTA-K 2 抗凝的新鲜全血，代替校准物对血液细胞分析仪进行校准，探讨新的校准品。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器与试剂 Abbott CD-3200血细胞分析仪及进口配套试剂;Abbott CD-1700血细胞分析仪及进口配套试剂;Act.diff（Beckman Coulter）血细胞分析仪及进口配套试剂。
1.1.2 校准物 Abbott CD-3200原装进口配套CELL- DYN系列质控品及校准物，批号R0114A。
1.1.3 标本采集 临床患者新鲜静脉抗凝血2ml（EDTA-K 2 抗凝管）。
1.2 方法 用Abbott CD-3200原装进口配套CELL-DYN系列质控品及校准品对该仪器进行本底测试和高、中、低值质控重复测定5次;校准完成后，把用作标准的新鲜血连续测定10次，计算均值，并把此均值作为新鲜血的参考值;用新鲜血代替校准品对本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三台血细胞分析仪进行校准;然后随机选取一个正常新鲜血抗凝全标本对四台血细胞分析仪进行质控，与患者标本一起测定;以Abbott CD-3200血细胞分析仪测定的5份新鲜血标本为参考，分别在其他三台分析仪上测定5次，取其均值，计算它们与被校准仪的偏差。
1.3 统计学方法 采用电脑程序化的样本配对t检验和线性回归统计学方法进行分析。
2 结果
用新鲜血代替校准品对本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三台血细胞分析仪进行校准;随机选取一个正常新鲜血抗凝全标本对四台血细胞分析仪与患者标本一起测定，三台血细胞分析仪与Ab-bott CD-3200各参数之间的相关系数r>0.9。特别是WBC、RBC、HGB、HCT这四项参数的符合性最好，见表1。 以Abbott CD-3200血细胞分析仪测定的5份新鲜血标本为参考分别在其他三台分析仪上测定5次，计算它们与被校准仪器的偏差，结果表明:用配套校准品校准过Ab-bott CD-3200血液细胞分析仪与用新鲜血校准过的三台仪器测定5份新鲜血的结果非常接近，只有PLT和MPV的偏差比较大，但仍在可接受范围内，见表2。
表1 被校准三台血细胞分析仪相关性分析 （略）
表2 三台血细胞新鲜血测定结果与CD-3200测定值的偏差 （略）
3 讨论
血细胞分析仪由于计数结果准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统的手工法，并成为临床实验室的主要检测手段。由于生产血细胞仪的厂家较多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果及参考范围有所差异。另一方面，在国内的大中型医院，同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计数仪已成为较普遍现象，致使在同一实验室内同一标本用不同的仪器分析，出现测定值的差异，给评估和解释结果带来一定的困难，给疾病的诊断、治疗及预后带来误解和不良的影响 ［2］ 。在血液细胞分析仪质量控制过程中，仪器的校准是不可少的。所谓自动血液细胞分析仪实际上就是一台比较器，将它实测数据与校准数据进行比较，从而得出血标本的测定结果。由此可见，标准物在仪器测定结果是否准确的问题上有决定性的作用 ［3］ 。为保证血液细胞分析仪准确性，最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准，但由于校准物价格昂贵且有效期特别短，可只购买一台性能较好仪器的配套校准物 ［4］ 。 血细胞分析仪是精密测量仪器，对周围环境有较高的要求。温度、相对湿度、周围电磁场及室内空气中尘埃，都会干扰仪器进行血细胞计数时的电脉冲分析，特别是对血小板计数的干扰更为突出，是导致PLT、MPV偏差较大的原 因之一;我室由于情况特殊，除Abbott CD-3200血细胞分析仪在周围环境较好的住院部专门仪器房外，余三台血细胞分析仪均集中在条件较差的门诊。而且在EDTA?K 2 抗凝血中，血小板体积不稳定，随时间的延长而增大，这也是导致PLT、MPV偏差较大的主要原因。本研究结果表明:用新鲜血校准的三台血细胞分析仪与Abbott CD-3200各参数之间的相关系数r>0.90，特别是WBC、RBC、HGB、HCT这四项参数的符合性最好;说明用新鲜血校准血液细胞分析仪可取得满意结果。每天对同一实验室不同血细胞分析仪结果进行校准，是保证分析结果准确度和精密度的有效手段和措施。用配套校准物校准一台性能最佳的血细胞分析仪，再用新鲜血在这台仪器上得出参考值后去校准其他仪器，既可节省经费，又能保证实验结果的可靠性。
参考文献
1 彭明婷，申子瑜.血细胞分析溯源体系的建立及有关问题的探讨.中华检验医学杂志，2004，27（3）:132-133.
2 彭明婷，谷小林.不同方法校准血液分析仪结果比较.中华检验 医学杂志，2000，23（1）:35-37.
3 顾可梁，陈军浩，谷俊侠.医学实验诊断学进展.南京:东南大学出版社，2000，47-53.
4 戴隽.新鲜血在校准血液细胞分析仪的应用.江西医学检验，2003，21（3）:205-206.