来氟米特联合缬沙坦治疗糖尿病肾病蛋白尿的疗效及安全性观察

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DOI：10.16658/ki.1672-4062.2017.05.017

[摘要] 目的 探讨来氟米特联合缬沙坦治疗糖尿病肾病蛋白尿的疗效及安全性。方法 纳入该院100例确诊为糖尿病肾病的患者，24 h尿蛋白定量≥1 g/d，随机抽签分为两组，各50例。对照组50例应用常规剂量缬沙坦治疗糖尿病肾病，观察组50例在应用常规剂量缬沙坦的基础上，给予来氟米特联合治疗糖尿病肾病。比较两组患者治疗后3个月疗效，24 h尿蛋白定量、尿素氮、肌酐、超敏C反应蛋白及不良反应发生情况。 结果 观察组总有效率明显高于对照组（P

[关键词] 来氟米特；糖尿病肾病蛋白尿；疗效；安全性

[中图分类号] R587.1 [文I标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）03（a）-0017-03

Observation on Curative Effect and Safety of Leflunomide Combined with Valsartan in Treatment of Diabetic Renal Proteinuria

YANG Yuan

Department of Internal Medicine of Nephropathy， Judicial Police officer's Hospital of Sichuan Province， Chengdu， Sichuan Province， 610000 China

[Abstract] Objective To study the curative effect and safety of leflunomide combined with valsartan in treatment of diabetic renal proteinuria. Methods 100 cases of patients with diabetic nephropathy in our hospital whose 24 h urine protein quantitation≥1 g/d were selected and randomly divided into two groups with 50 cases in each， the control group adopted the routine-dose valsartan， while the observation group adopted the leflunomide on the basis of the control group， and the curative effect in 3 months after treatment， 24 h urine protein quantitation， urea nitrogen， creatinine and hs-CRP an occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate in the observation group was obviously higher than that in the control group（P

[Key words] Leflunomide； Diabetic renal proteinuria； Curative effect； Safety

糖尿病肾病是临床上糖尿病患者最常见的并发症之一[1]，其主要危害在于该病变极易诱发慢性的微血管病变，若无有效的药物控制，糖尿病肾病会最终发展成为终末期肾病。目前，临床上主要采用缬沙坦等药物控制和治疗糖尿病肾病。有研究证明，单独使用药物治疗的效果缺乏满意度，且不安全因素和不良反应较多[2]。而不同药物联合治疗的方法虽在临床得到了试验，但联合用药的疗效及安全性仍有待证实。为此，该研究纳入100例糖尿病肾病的患者，比较2种治疗方法的疗效与安全性，为临床提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般Y料

纳入2015年1月―2016年2月该院收治的100例确诊为糖尿病肾病的患者，24 h尿蛋白定量≥1 g/d，随机抽签分为两组，各50例。观察组男32例，女18例；年龄（68.95±5.32）岁；病程（4.21±1.54）年。对照组男28例，女22例；年龄（67.11±5.98）岁；病程（4.38±1.39）年。两组患者临床基本资料均差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入标准

①24 h尿蛋白定量≥1 g/d；②治疗前肝、肾无其他器质性病变，且患者治疗前未服用肾毒性、降低尿蛋白或保护肾脏的药物；③两组患者或家属均签署知情同意书。

1.3 排除标准

①合并有其他器官和系统的严重疾病；②合并有急慢性感染、发热等慢性炎症；③对来氟米特药物过敏者。

1.4 治疗方法

两组患者蛋白质的摄入量控制在0.6～0.8 kg/d，摄入的热量应控制在110～160 kJ/Kg，其中糖供应热量、脂肪供应热量分别占总摄入热量的1/2和1/3，摄入的饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸的比例为1：1：1。两组组患者均给予抗高血压和将血糖治疗，使血压和血糖水平保持稳定状态。观察组给予缬沙坦80 mg/d+来氟米特20 mg/d，对照组给予常规剂量缬沙坦80 mg/d，总治疗疗程为3个月。

1.5 观察指标

①比较两组患者的临床疗效，显效：患者临床症状与体征完全消失，且24 h尿蛋白下降幅度>50%。有效：患者临床症状有所好转，且24 h尿蛋白下降幅度为20%～50%。无效：患者临床症状及体征未明显改善，且24 h尿蛋白下降幅度

1.6 统计方法

选用SPSS 19.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，计数资料以（%）表示，两组间比较行t或χ2检验，以P

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率明显高于对照组（P

2.2 两组治疗前后临床指征比较

观察组治疗后24 h尿蛋白定量、尿素氮、肌酐、超敏C反应蛋白显著低于对照组和治疗前（P

2.3 两组不良反应发生情况

两组胃肠道反应、皮疹、ALT升高、WBC下降的总发生率差异无统计学意义（P>0.05）。8例胃肠道反应以恶心为主，均可耐受，未行特殊处理，症状1周内消失。3例ALT升高者给予护肝药物治疗，皮疹患者以瘙痒为主，可耐受，严密监测未行特殊干预，症状1周内自行消失。3例WBC下降者严密监测，给予升白细胞药物治疗后恢复正常。见表3。

3 讨论

糖尿病肾病在临床上以代谢紊乱为主要特征。有临床和实验资料表明，除脂质代谢、血糖、血流动力学等因素异常外，炎症因素也是造成糖尿病肾病恶化的重要因素之一，加强患者用药期间的抗炎治疗，能够有效地阻止病情进一步恶化，并且可以显著改善患者的血流动力学，减轻患者肝肾脏器的负担[3-4]。该次研究发现，来氟米特联合缬沙坦治疗能够降低超敏C反应蛋白指标，减轻了患者的炎症反应，这与宋康等[5]报道一致。

来氟米特作为近年来常用的新型免疫抑制剂，该药物以其半衰期长、不良反应小和多环节发挥药效等特点，被越来越多医生和患者所接受。有研究表明[6]，来氟米特可以抑制嘧啶的代谢，并且兼备干扰二氢乳酸、核苷酸代谢以及免疫细胞增殖的作用，该药物功能能够阻止抗体的形成，充分发挥免疫抑制的作用，从而降低了免疫复合物对肾小管内皮细胞的损害，间接改善了患者的肾小球滤过和肾小管冲吸收功能，加快内生肌酐排除，减少蛋白尿的形成[7-9]。徐莉娜等[10]认为来氟米特联合缬沙坦治疗能够改善患者肾功能，短期使用较安全。该次研究发现，来氟米特联合缬沙坦较单独使用缬沙坦治疗的患者，不良反应总发生率差异无统计学意义，且蛋白尿症状明显改善，这与药效的机制相符合，也证实了来氟米特联合缬沙坦治疗远期是安全可靠的。

该次研究结果显示，治疗组患者的总有效率高于对照组，而且两组不良反应发生率差异无统计学意义，这表明来氟米特联合缬沙坦可以有效地控制患者病情，这也进一步表明，掌握合理的联合用药可以显著改善患者的临床症状，弥补了单纯用药的不足，且并不显著增加不良反应发生发生率，充分发挥了药物之间的药效功能。这与林晓芬等[11]研究结果一致。

综上所述，来氟米特联合缬沙坦治疗糖尿病肾病能够显著改善糖尿病肾病蛋白尿症状，且患者用药后的不良反应不会增加，而且治疗效果优于单一药物治疗，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 王维平，何萍，姜璐，等. 来氟米特联合缬沙坦及胰激肽原酶治疗糖尿病肾病的疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志，2014，15（3）：236-238.

[2] 唐琳，易润，杨冰，等.缬沙坦对糖尿病肾病大鼠肾间质纤维化的作用[J]. 中华肾脏病杂志， 2012，28（8）：633-638.

[3] Zhang S，Zhang Y，Wei X， et al. Expression and regulation of a novel identified TNFAIP8 family is associated with diabetic nephropathy[J].Biochimica Et Biophysica Acta，2010，1802 （11）：1078-1086.

[4] 林洪丽，谢华. 来氟咪特在肾脏疾病中的合理应用[J].中华肾病研究电子杂志， 2014（4）：5-10.

[5] 宋康， 褚以德， 姚勇利，等. 来氟米特治疗糖尿病肾病蛋白尿的疗效观察[J].重庆医学， 2015（23）：3274-3276.

[6] 徐亚沛，孙晓芳，朱方涛，等.观察来氟米特治疗糖尿病肾病IV期蛋白尿的疗效及安全性[J]. 糖尿病新世界， 2016，19（9）：21-22.

[7] 陈梅. 胰激肽原酶联合来氟米特和缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床效果[J].临床合理用药杂志， 2016， 9（36）：18-19.

[8] 吴玉峰. 胰激肽原酶联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的研究[J].中华实用诊断与治疗杂志， 2007， 21（1）：62-63.

[9] 刘培清，朱燕.胰激肽原酶联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床效果分析[J].糖尿病新世界， 2016， 19（16）：39-40.

[10] 徐莉娜.来氟米特联合缬沙坦治疗糖尿病肾病效果观察[J].中国乡村医药， 2016， 23（10）：14-15.

[11] 林晓芬，黄燕璇.益肾汤联合厄贝沙坦及胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病的疗效观察[J].西部中医药， 2013， 26（7）：68-70.

（收稿日期：2016-12-12）