α―硫辛酸注射液对2型糖尿病患者周围神经病变的疗效和安全性

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摘要：目的：探讨抗氧化剂α-硫辛酸（ALA）对2型糖尿病周围神经病变患者症状的临床疗效及其安全性。方法：随机将2型糖尿病周围神经病变（DPN）患者88例分为两组，每组44例，观察组采用静脉滴注α-硫辛酸600mg加入生理盐水250mL，1次/d，连续两周；对照组采用静脉滴注甲钴胺500μg加入生理盐水100 mL，1次/d，连续两周。评价两组治疗前后患者的神经症状变化，记录患者不良反应。结果：与治疗前相比，对照组经治疗后患者的神经症状明显改善，TSS平均改善3.06分，差异有统计学意义（P

关键词：α-硫辛酸；糖尿病；神经病变；临床疗效；安全性

糖尿病周围神经病变（diabetes peroneuropathies，DPN）是糖尿病最常见并发症之一。有研究资料表明，50%以上的患者患有不同程度的周围神经病变，是糖尿病致残的主要原因[1]，目前临床尚无疗效显著、统一的治疗方法。α-硫辛酸可以明显改善糖尿病周围神经病变传导速度[2]。本研究选择88例2型糖尿病周围神经病变（DPN）患者，采用抗氧化剂α-硫辛酸（ALA）治疗2型糖尿病周围神经病变患者，探讨其临床疗效及安全性，为治疗糖尿病神经病变的提供新的方式。现报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料：随机将88例糖尿病周围神经病变患者分为两组，每组44例。其中观察组：男20例，女24例，年龄44～75岁，平均年龄61.5±4.8岁，病程（7.1±2.7）年；对照组：男22例，女22例，年龄46～72岁，平均年龄62.3±5.1岁，病程（7.4±3.2）年。两组在性别组成、年龄、病程、体重等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2入选标准：所有糖尿病周围神经病变患者均符合1999年WHO标准诊断：（1）四肢感觉异常，有周围神经功能障碍者，包括麻木、烧灼、针刺等；（2）腱反射变弱甚至消失者；（3）肌电图表明神经传导速度变慢者；（4）其它周围神经病变者。

1.3排除标准：（1）近期服用抗氧化应激作用等药物；（2）其他因素导致的神经病变患者；（3）对α-硫辛酸过敏的患者。

1.4治疗方法 两组均给予饮食治疗、血糖血压控制以及锻炼等基础治疗。在测定空腹血脂、糖化血红蛋白（HbAlc）、血生化等后，观察组采用静脉滴注α-硫辛酸600mg加入生理盐水250mL，1次/d，连续两周；对照组采用静脉滴注甲钴胺（需避光）500μg加入生理盐水100 mL，1次/d，连续两周。

1.5观察目标 评估治疗前、后神经症状的改善情况，记录患者不良反应。症状评估方法：采用SYDNEY TRIAL TSS 评分法，评估的症状包括：刀割样痛、烧灼感、针刺样痛和麻木等。

1.6疗效判定标准[3] 显效： 症状消失，膝腱反射基本恢复； 有效： 症状明显缓解，膝腱反射未完全恢复； 无效： 自觉症状无好转。

1.7统计学方法：采用SPSS18.0软件处理研究数据，计量资料使用x±s表示，采用t检验；计数资料使用χ2检验，P

2.结果

2.1治疗前后，两组症状改善情况对比研究 治疗后，观察组TSS平均改善3.06分，对照组（3.98分），均比治疗前发生明显改善，差异有统计学意义（P

表1 治疗前后，两组症状改善情况对比研究

组别 时间 刀割痛 灼烧痛 针刺痛 麻木 总评分

观察组 治疗前 1.48±0.88 1.85±0.56 2.87±0.49 2.98±0.38 6.79±2.43

治疗后 0.44±0.12 0.61±0.08 1.01±0.24 1.05±0.88 3.06±1.05

对照组 治疗前 1.44±0.79 1.76±0.51 2.68±0.51 2.91±0.35 6.75±2.38

治疗后 0.51±0.22 0.78±0.34 1.45±0.56 1.67±0.77 3.98±1.14

2.2 治疗前后，两组有效率对比研究 与治疗前比较，两组症状明显得到缓解，但观察组临床症状改善更加显著，观察组总有效率91.7%，对照组总有效率61.7%，两组差异有统计学意义（ P

表2 治疗前后，两组有效率对比研究

组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（ %）

观察组 44 29（65.91%） 12（27.27%） 3（6.82%） 93.18%

对照组 44 20（45.45%） 16（36.36%） 8（18.18%） 81.82%

2.3不良反应 88例2型糖尿病周围神经病变患者治疗期间无明显不良反应发生，治疗结束时复查血常规正常，肝肾功能均正常。

3.讨论

本研究显示经―硫辛酸治疗后，观察组TSS平均改善3.06分，对照组（3.98分），均比治疗前发生明显改善，差异有统计学意义（P

综上所述，采用静脉滴注α-硫辛酸600mg加入生理盐水250mL，1次/d，连续两周，能够明显改善糖尿病周围神经病变患者的症状，且安全性高，值得临床上推广应用。

参考文献

1. 王结胜，马彩艳，王钦贤. α 硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变疗效和安全性的临床观察[J]. 中国糖尿病杂志，2012，20（6）：447-449.

2. 赵志刚，张凯. 糖尿病神经病变的若干问题[J]. 临床内科杂志，2010，27（3）：155-158.

3. 张孝侠，李永华. 氧化损伤与糖尿病发病的相关性[J]. 中国热带医学，2013，13（5）：611-613.

4. 韩隆元.硫辛酸与依帕司他联合门冬胰岛素30 治疗2 型糖尿病周围神经病变疗效观察[J]. 中国医药，2012，7 （ 2） ：163-165.