直肠癌术中腹腔植入5―氟尿嘧啶(5―Fu)缓释剂的疗效及安全性
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DOI：10.16662/ki.1674-0742.2017.11.132
[摘要] 目的 研究直c癌术中腹腔植入5-氟尿嘧啶（5-Fu）缓释剂的治疗效果及安全性。 方法 随机选取该院2014年1月―2016年12月收治的80例直肠癌患者作为研究对象，根据随机数字法，将80例直肠癌患者分成两组，其中40例患者为对照组仅实施根治术治疗，另外40例患者为观察组于术中在患者腹腔植入5-氟尿嘧啶缓释剂治疗，对比两组患者手术前后各项指标变化情况，术后切口感染率、肠道功能恢复时间、住院时间等。结果 术后观察组CD3+（35.12±4.75）%，明显比对照组（48.31±8.69）%，低（P0.05）；观察组术后切口感染率（15.0%）明显高于对照组（2.5%），观察组肠道功能恢复时间（105.8±8.50）h长于对照组（91.2±5.90）h，两组对比差异有统计学意义（P0.05）。结论 直肠癌患者术中腹腔植入5-氟尿嘧啶缓释剂治疗安全可靠，但是，会增加患者切口感染率，延长肠道功能恢复时间，抑制患者的免疫功能，临床值得推广应用。
[关键词] 直肠癌；腹腔；5-氟尿嘧啶；缓释剂；安全性
[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）04（b）-0132-03
Curative Effect and Safety of Implanting Sustained Release 5-fluorouracil in Abdominal in the Rectal Carcinoma Surgery
WANG Zhan-mei1， GAO Pu-yue2
1.Department of Chemotherapy， Qilu Hospital of Shandong University， Qingdao， Shandong Province， 266000 China；2.Digestive System Department， Qilu Hospital of Shandong University， Qingdao， Shandong Province， 266000 China
[Abstract] Objective To research the treatment effect and safety of implanting sustained release 5-fluorouracil in abdominal in the rectal carcinoma surgery. Methods 80 cases of patients with rectal carcinoma admitted and treated in our hospital from January 2014 to December 2016 were randomly selected and randomly divided into two groups with 40 cases in each， the control group were only treated with radical operation， while the observation group were treated with implanting sustained release 5-fluorouracil in abdominal， and changes of various indexes including postoperative incision infection rate， recovery time of intestinal function and length of stay before and after operation were compared between the two groups. Results The CD3+ in the observation group was obviously lower than that in the control group after operation[（35.12±4.75）% vs （48.31±8.69）%]（P0.05）， and the incision infection rate after operation was obviously higher than that in the control group（15.0% vs 2.5%）， and the recovery time of intestinal function in the observation group was longer than that in the control group[（105.8±8.50）h vs （91.2±5.90）h]， and the differences were obvious（P0.05）. Conclusion The treatment of implanting sustained release 5-fluorouracil in abdominal in the rectal carcinoma surgery is safe and reliable， however， it can increase the incision infection rate of patients， prolong the recovery time of intestinal function and suppress the immune function of patients， and it is worth promotion and application.
[Key words] Rectal carcinoma； Abdominal； 5-fluorouracil； Sustained release； Safety
直肠癌是消化道恶性肿瘤，实施根治性手术治疗患者的5年生存率可达50%。将根治性手术与手术前后化疗联合应用，能有效的消除病灶，减少并发症的发生，从而降低肿瘤复发率[1]。直肠癌在发病早期没有明显的症状，往往不容易引起患者的重视，一旦确诊，大多患者病情已经到了进展期，术后具有较高的复发率，使患者的预后受到很大影响[2]。为避免患者术后局部复发，保证临床治疗效果，将化疗药物缓释剂置入腹腔中可以保持药物的高浓度，从而减少不良反应，能有效避免癌细胞的沉积。5-氟尿嘧啶作为传统化疗药物药效较好，不过，常规给药时间短，而且局部浓度不高，很难保证药效[3]。该次研究中，随机选取该院2014年1月―2016年12月收治的80例直肠癌患者作为研究对象，其中观察组将5-氟尿嘧啶缓释剂置入患者腹腔这种新途径给药方式，疗效较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取该院收治的80例直肠癌患者作为研究对象，所选80例研究对象经肠镜检查病理确诊为结直肠癌，患者可耐受实施手术治疗。根据随机数字法，将80例直肠癌患者分成对照组与观察组，各40例。对照组男28例，女12例；年龄58～90岁，平均（65.1±3.6）岁；结肠11例，直肠29例；根据病理分型：28例为高型，12例为中低型；根据Dukes分期：22例为B期，18例为C期；观察组男27例，女13例；年龄59～90岁，平均（64.5±3.7）岁；结肠10例，直肠30例；根据病理分型：29例为高型，11例为中低型；根据Dukes分期：23例为B期，17例为C期；两组患者基线资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
两组患者均实施标准根治术治疗。观察组在此基础上，手术关腹以前，确定肿瘤部位后，置5-Fu缓释剂植入于可能转移区域，选择管剂应用植入针刺入到组织深层中，将药物植入，每个植入点药量要控制在150 mg以下，相邻植入点要保持3 cm以上距离。植入药物应用蛋白凝胶在给药部位封存。
1.3 观察指标
统计分析两组患者手术前后免疫功能指标（IgA、IgG、IgM、CD3、CD4、CD8）。术后并发症包括吻合口瘘、切口感染或裂开、肠梗阻等。记录两组胃肠功能恢复时间和住院时间[4]。
1.4 统计方法
所得数据使用SPSS 17.0统计学软件进行处理分析，计数资料用（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P
2 结果
2.1 比较两组免疫功能指标
术后观察组CD3+水平明显比对照组低（P0.05），见表1。
2.2 比较两组术后切口感染率
观察组切口感染6例，感染率达15.0%；对照组切口感染1例，感染率达2.5%；观察组术后切口感染率明显高于对照组，观察组切口感染率高于对照组，两组对比差异有统计学意义（χ2=3.913 9，P=0.047 8
2.3 比较两组肠道功能恢复时间
观察组排气时间（105.8±8.50）h，对照组排气时间（91.2±5.90）h，观察组肠道功能恢复时间长于对照组，两组对比差异有统计学意义（t=15.000 0，P=0.000 1
2.4 比较两组住院时间
观察组住院时间（11.9±1.30）d，对照组住院时间（11.4±1.70）d，两组住院时间对比差异无统计学意义（t=0.5107，P=0.474 8>0.05）。
3 论
直肠癌患者就诊时大多已进展为中晚期，C期术后转移与复发率可达50%，而5年生存率也极低，肿瘤局部复发的主要原因是肿瘤细胞脱落种植、微小转移灶残留等，这些因素通过手术无法解决，只能通过化疗治疗，减少残留癌细胞，从而减少复发与转移[5]。手术中切除肿瘤后，腹腔中癌细胞也有动力学改变，当脱落细胞和残留肿瘤细胞分裂后，也会加快肿瘤细胞的增殖，同时对化疗药物敏感性也会明显增强[6]。所以，术中应用化疗药物可以及早发挥疗效，但是，如果化疗时间延误，就会降低肿瘤对药物的敏感性，从而失去理想治疗时机。结直肠癌中腺癌为大多数，而5-氟尿嘧啶为首选用药，5-氟尿嘧啶缓释剂植入给药的方式，可以延长药物和肿瘤细胞的作用时间，将药物直接在肿瘤部位起效，减少患者正常细胞的药物负荷。经腹腔化疗可以消除创面与腹腔肿瘤细胞首选方法，与常规给药对比，腹腔化疗局疗植入化疗药物治疗，可以区域内提高治疗强度，药效明显高于静脉化疗，使给药区较长时间保持稳定的药物浓度，可以将手术无法切除的病灶或微小转移灶等及时杀死。该次研究结果显示，观察组住院时间（11.9±1.30）d，对照组住院时间（11.4±1.70）d，两组住院时间对比差异无统计学意义（P>0.05）。与王霁等[7]研究结果两组患者住院时间分别为观察组（15.2±2.40）d、对照组（14.7±2.20）d，相符。腹腔化疗方法是将5-氟尿嘧啶实施腹腔灌洗、术后腹腔滴注化疗，不过，5-氟尿嘧啶也有一定的缺点，例如此药血浆半衰期只有数十分钟，药效作用时间较短，属于时间依赖性药物。为患者安置腹腔化疗泵因网膜包裹影响药物扩散会受到影响，而窦道也易发生感染。该次研究中，观察组术后切口感染率明显高于对照组，肠道功能恢复时间长于对照组，两组对比差异有统计学意义（P
综上所述，5-氟尿嘧啶缓释剂通过局部植入给药使缓释稳定给药，对患者术后恢复的影响较小，而且不会增加患者的住院时间，用药过程中，会增加切口感染的机率，而且会增加排气时间，但是，控制好植入的范围与用药剂量，注意加强对患者的营养支持，可以控制并发症的发生，药物使用仍然安全可行，抑制患者的免疫功能，临床值得推广应用。
[参考文献]
[1] 高振兴，高振雅.术中局部植入5-氟尿嘧啶缓释剂治疗直肠癌68例临床分析[J].医学理论与实践，2013，26（9）：1173-1174.
[2] 姜国胜.直肠癌术中应用5-氟尿嘧啶缓释剂的疗效及其安全性[J].山东医药，2013，53（31）：48-49.
[3] 王洪良，吴飞翔，马良，等.术中植入缓释氟尿嘧啶治疗原发性肝癌疗效及安全性的系统评价[J].中国循证医学杂志，2013，13（8）：1008-1012.
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[5] 林志东，毛盛名，卜巨源，等.大肠癌术中植入氟尿嘧啶缓释剂安全性及其临床疗效的研究[J].中华普通外科学文献：电子版，2013，7（5）：370-373.
[6] 张宏，刘晓伟.术中腹腔内植入氟尿嘧啶缓释剂治疗胃肠道肿瘤疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2013，22（3）：273-274.
[7] 王霁.直肠癌术中腹腔置入5-氟尿嘧啶缓释剂的疗效及安全性分析[J].中国医药指南，2015，13（4）：69-70.
[8] 杨春，李平，张伟，等.植入用缓释氟尿嘧啶治疗进展期胃癌安全性及效果观察[J].实用医院临床杂志，2013，10（3）：75-77.
（收稿日期：2017-01-10）