新辅助化疗对直肠癌根治术后患者生存质量的影响分析
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【摘要】 目的：探讨新辅助化疗对直肠癌根治术后患者生存质量的影响。方法：选取2010年
1月-2013年1月本院收治的直肠癌患者100例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组50例。所有患者均采用直肠癌根治术治疗，对照组术后辅助化疗6个疗程，观察组术前FOLFOX4新辅助化疗3个疗程+术后辅助化疗3个疗程，比较两组临床疗效、手术时间、术中出血量，术后并发症发生率、术后生存率及生活质量评分情况。结果：观察组肿瘤病灶R0切除率和缓解率均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P0.05）；观察组随访率为100%（50/50），对照组随访率为96.00%（48/50），观察组术后1、3年生存率均高于对照组，比较差异有统计学意义（P
【关键词】 新辅助化疗； 直肠癌根治术； 生存质量
Impact Analysis of Patients Life Quality by Neoadjuvant Chemotherapy for Colorectal Cancer Radical Surgery/HONG Si-geng，LI Deng-song，LIU Jin-yan.//Medical Innovation of China，2016，13（27）：032-035
【Abstract】 Objective：To study the impact of patients life quality by neoadjuvant chemotherapy for colorectal cancer radical surgery.Method：From January 2010 to January 2013，100 cases of rectal cancer in our hospital were selected as the research objects，they were divided into the control group and the observation group according to the random number table method，each group had 50 cases.Two groups were given colorectal cancer radical treatment，the control group were given postoperative adjuvant chemotherapy for six sessions，the observation group were given FOLFOX4 neoadjuvant chemotherapy for three sessions+postoperative adjuvant chemotherapy for three sessions.The clinical curative effect，operation time，intraoperative blood loss，postoperative complications，postoperative survival rate and life quality score of two groups were compared.Result：The tumor R0 resection and remission rate of the observation group were significantly higher than those of the control group，the differences were statistically significant（P0.05）.The observation group followed-up rate was 100%（50/50），the control group followed-up rate was 96.00%（48/50），the postoperative 1，3 years survival rate of observation group were higher than those of the control group，the differences were statistically significant（P
【Key words】 Neoadjuvant chemotherapy； Colorectal cancer radical surgery； Life quality
First-author’s address：The Central Hospital of Chaozhou City，Chaozhou 521000， China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.27.009
直肠癌是常见的消化系统恶性肿瘤之一，其发生率呈逐渐增高的倾向。直肠癌根治术是直肠癌患者的主要治疗手段[1]。直肠癌根治术后5年的生存率约60%，其中早期直肠癌根治术后5年的生存率甚至高达80%～90%[2]。新辅助化疗有助于改善直肠癌根治术后患者生存率与局部复发率，但关于新辅助化疗对直肠癌根治术后患者生存质量的影响研究较为罕见，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2010年1月-2013年1月本院收治的直肠癌患者100例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组50例。观察组中男27例，女23例；年龄25～85岁，平均（52.36±7.15）岁；肿瘤部位：高位癌45例，低位癌5例；临床分期：Ⅱ期30例，Ⅲ期20例；组织学类型：管状腺癌34例，黏液腺癌5例，其他11例；组织学分化程度：高分化癌1例，中分化癌38例，低分化癌10例，未分化癌1例；合并症：冠心病3例，高血压6例，糖尿病5例，脑梗死2例，慢性支气管炎2例。对照组中男28例，女22例；年龄26～84岁，平均（52.25±7.29）岁；肿瘤部位：高位癌44例，低位癌6例；临床分期：Ⅱ期32例，Ⅲ期18例，组织学类型：管状腺癌33例，黏液腺癌8例，其他9例；组织学分化程度：高分化癌2例，中分化癌37例，低分化癌10例，未分化癌1例；合并症：冠心病2例，高血压7例，糖尿病4例，脑梗死1例，慢性支气管炎1例。两组患者性别、年龄、肿瘤部位、临床分期、组织学类型、组织学分化程度与合并症等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，所有患者均自愿参与本研究并签署知情同意书。
1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）符合直肠癌的诊断标准，且增强CT检查符合直肠癌 [3]；（2）术前未接受放疗、免疫治疗及生物治疗；（3）肝肾、心肺功能均正常，具有化疗适应证。排除标准：（1）不能耐受手术治疗，具有化疗禁忌证；（2）合并严重脏器功能不全；（3）其他恶性肿瘤；（4）术后接受放疗、免疫治疗与生物治疗；（5）合并精神性疾病。
1.3 治疗方法 对照组术后FOLFOX4辅助化疗6个疗程，观察组患者术前FOLFOX4新辅助化疗3个疗程+术后辅助化疗3个疗程。
1.3.1 直肠癌根治术 两组患者均采用直肠癌根治术。高位直肠癌行Dixon根治术：患者取截石位，按照直肠全系膜切除原则，首先明确直肠癌病灶部位与切除范围，分离直肠上段，直至腹膜反折处，锐性分离直肠后间隙至耻骨尖，锐性分离肛提肌筋膜，切断直肠悬韧带，游离腹会阴筋膜前壁，游离结肠，暴露输尿管，锐性分离直肠疏松结缔组织，高位结扎肠系膜下动脉，在病灶下缘2 cm以上处切割吻合器切断肠管，牵出乙状结肠，于肿瘤近端8～10 cm处离断，荷包缝合后回纳入腹腔，置入吻合器吻合，再缓慢拉出吻合器，认真检查吻合圈情况，彻底探查腹腔，留置引流管。低位直肠癌行Miles根治术：腹部分离切除步骤操作同Dixon根治术，于左下腹壁切除直径为3 cm的圆形皮肤、皮下组织，十字切开腹直肌前鞘，分离腹直肌，切开腹直肌后鞘及腹膜，将乙状结肠拟造口段自此隧道钳夹提出，肠壁浆肌层与腹外斜肌腱膜间断缝合8针待造口。会操作：环形荷包缝合一圈缝闭，距肛缘约3 cm作梭形切口，切开皮肤和皮下，切除肛管及坐骨肛管间隙内淋巴脂肪组织、肛提肌及直肠，取出标本。冲洗腹腔，于骶前留置引留管一根，经左侧会戳口引出固定。分层缝合会切口。切除外提乙状结肠缝闭部分，开放结肠断端，结肠壁与皮肤丝线间断缝合一周，完成造口。
1.3.2 新辅助化疗 观察组术前采用FOLFOX4化疗，即奥沙利铂（Oxaliplatin，OP）85 mg/m2，静滴，第
1天；亚叶酸钙（Leucovorin，CF）200 mg/（m2・d），在氟尿嘧啶（5-FU）前2 h静滴，术后氟尿嘧啶（5-FU）400 mg/（m2・d），静脉注射，然后再用600 mg/（m2・d），22 h持续静滴，第1～2天；14 d后重复治疗，共3个疗程。
1.3.3 术后辅助化疗 对照组术后采用FOLFOX4化疗，共6个疗程；观察组直肠癌根治术后采用FOLFOX4化疗，共3个疗程，两组所用化疗药物与剂量均与新辅助化疗一致。
1.4 随访方法 从手术日期起至2015年12月或死亡之日止，术后共随访98例，2例失访，随访率为98.00%，中位随访时间为41.36个月，失访按最后一次随访时间计算。
1.5 观察指标
1.5.1 临床疗效 比较两组患者近远端及环周肿瘤病灶R0切除率和治疗疗效，其中R0切除是指切缘无癌细胞，完整切除；患者治疗6个月后经CT或超声检查显示可见的病变完全消失或缩小>90%以上为完全缓解（CR），肿块缩小>50%但不足90%为部分缓解（PR）；肿块缩小不及50%或增大未超过25%为无变化（SD）；一个或多个病变增大25%以上或出现新病变为进展（PD）。缓解有效率=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。
1.5.2 临床指标 比较两组患者手术时间、术中出血量及术后并发症发生率情况。
1.5.3 生活质量 参照欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心量表（European Organization for Research and Treatment of Caneer quality of life，EORTC QOL-C30），评估内容主要有功能、症状、特异性与总体健康状况子量表组成，采用7分级评分系统，评分越低，生活质量越佳[5]。
1.6 统计学处理 使用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P
2 结果
2.1 两组患者肿瘤病灶疗效和R0切除率比较 观察组大部分患者得以CR或PR，病灶缩小，2例PD患者无法实施直肠癌R0切除术。观察组近远端、环周肿瘤病灶R0切除率和缓解率均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P
2.2 两组患者手术时间和术中出血量比较 两组手术时间、术中出血量比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。
2.3 两组患者术后并发症发生率比较 观察组并发症总发生率为6.25%，低于对照组的12.50%，但比较差异无统计学意义（ 字2=0.40，P>0.05），见表3。
2.4 两组患者生存情况比较 观察组共随访
50例，随访率100.00%；对照组共随访48例，随访率96.00%，观察组术后1、3年生存率明显高于对照组，比较差异均有统计学意义（P
2.5 两组患者生活质量评分比较 观察组生活质量评分明显低于对照组，比较差异有统计学意义（P
3 讨论
直肠癌根治术虽然能切除肿瘤，但部分患者发生术后复发，如何改善直肠癌患者的手术根治率与复发率是外科医师研究的热点问题。因此，新辅助化疗在直肠癌中广泛应用。为探索直肠癌的综合治疗手段，将新辅助化疗应用于直肠癌手术患者中，以改善直肠癌术后患者的生活质量。相关研究显示，与直接全直肠系膜切除术治疗患者比较，新辅助化疗联合全直肠系膜切除术治疗患者不增加术中出血量，不增加吻合口瘘与术后并发症发生风险，同时不降低伤口愈合率[6]。文献[7]显示，新辅助化疗有助于显著降低直肠癌患者的临床分期，且不增加手术时间与住院时间，与直接全直肠系膜切除术治疗患者比较，两组患者手术时间、术中出血量与术后并发症发生率比较差异无显著性，揭示了新辅助化疗对直肠癌根治术术后患者的早期疗效无明显的影响，间接反映了术前新辅助化疗是一种可耐受、安全的治疗手段[8-9]。但关于新辅助化疗是否能改善远期生存状况尚无明确的定论。文献[10]研究显示，与单纯手术治疗患者比较，新辅助化疗患者尚不能显著改善患者的远期生存状况，甚至认为直肠癌根治术患者不应采用新辅助化疗。但文献[11]研究则显示，新辅助化疗有助于显著改善直肠癌患者的预后状况。
本研究结果显示，新辅助化疗不增加手术时间、术中出血量与术后并发症发生风险，并改善术后1、3年生存率与EORTC QOL-C30生活质量评分。本研究揭示了新辅助化疗有助于改善肿瘤病灶R0切除率、缓解率与生存质量[12]。目前，直肠癌的治疗推荐术前采用新辅助化疗，新辅助化疗有助于促进肿瘤退缩，降低直肠癌根治术后患者的复发风险，从而改善患者的生活质量[13]。相关文献则显示，经新辅助化疗后，约50%的直肠癌患者显著降低了临床分期，揭示了该部分患者可能获得了较为满意的生存状况[14-16]。国际相关指南表明，Ⅰ期直肠癌患者，新辅助化疗对提高直肠癌患者的预后并无明显意义，即这部分直肠癌患者并不能从新辅助化疗中受益[17-20]。因此，本研究仅选取直肠癌Ⅱ、Ⅲ期作为研究对象，且研究发现，新辅助化疗有助于显著提高患者生存质量。但本研究尚存在一定的局限性，本研究存在入组病例较少，样本配比不均衡等缺陷，从而可能导致研究结果的偏倚。因此，新辅助化疗对直肠癌根治术后患者生存质量的更深远影响尚有待进一步的研究探讨。
综上所述，新辅助化疗有助于改善直肠癌患者的临床疗效，改善生存率与生存质量，值得临床推广应用。
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（收稿日期：2016-03-21） （本文编辑：李颖）