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中国医院空气净化新标准

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中华人民共和国卫生行业标准WS/T 368-2012医院空气净化管理规范 Management Specification of Air Cleaning Technique in Hospitals 中华人民共和国卫生部2012-04-05,2012-08-01实施;

此前,涉及医院消毒技术与卫生标准的主要标准是:中华人民共和国国家标准 GB 15982-1995;医院消毒卫生标准Hygienic Standard for Disinfection in Hospitals国家技术监督局/中华人民共和国卫生部,1996-01-03,1996-07-01实施;

现在,也颁发了替代上述标准的新版本;中华人民共和国国家标准 GB 15982-2012;医院消毒卫生标准Hygienic Standard for Disinfection in Hospitals 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局/中国国家标准化管理委员会2012-06-29,2012-11-01实施。

WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范

1. 空气净化卫生要求 1.1.1 洁净手术部(室)和其他洁净场所(如洁净骨髓移植病房)新建与改建验收时,更换高效过滤器后,日常监测时,空气中的细菌菌落总数应符合GB 50333的要求。相对于GB 15982-2012标准的Ⅰ类环境,但未单独给出其他洁净场所的卫生标准。

1.1.2 非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病区,空气中的细菌菌落总数≤4 CFU/(15min·Φ90 mm)。

1.1.3 儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病房、感染疾病科门诊及其病房,空气中的细菌菌落总数≤4 CFU/(5min·Φ90mm) 。

GB 15982-1995 沉降菌与浮游菌的换算

奥勉良斯基公式(Омепяский) 奥氏认为在面积为100 cm2的培养基表面上,5分钟落下的菌落数约等于10升空气中所含的菌落。空气细菌菌落总数:式中:C——空气悬浮细菌数,CFU/m3;A——平面面积,cm2;Φ90 mm约为63.6 cm2;T——平皿暴露时间,min; N——平均沉降菌落数,CFU。

如果Φ90 mm科赫平皿在空气中暴露时间为60 min,经过48h、37℃恒温培养,在平皿上生成的菌落数为n个,则按奥氏公式可计算得出:即Φ90 mm平皿,暴露60min的测值n=10 CFU/(60min·Φ90 mm),则悬浮于空气中的细菌浓度为131 CFU/m3。

如果Φ90 mm科赫平皿在空气中暴露时间为60 min,经过48h、37℃恒温培养,在平皿上生成的菌落数为n个,则按奥氏公式可计算得出:即Φ90 mm平皿,暴露60min的测值n=10 CFU/(60min·Φ90 mm),则悬浮于空气中的细菌浓度为131 CFU/m3。

按NASA 5340Ⅱ浮游菌与沉降菌的比值关系。

C =(7.14~7.19)n ,CFU/m3。即Φ90 mm平皿在空气中暴露60min中的测值:n =10 CFU/(60min.Φ90 mm),空气中悬浮的细菌浓度仅为71~72 CFU/m3, 比按照奥氏公式计算的结果要低约45%。

WS/T关于空气净化的方法,提出了如下的意见:空气净化方法中,给出了通风(5.1),集中空调通风系统(5.2),空气洁净技术(5.3),紫外线消毒(5.4),循环风紫外线空气消毒器(5.5),静电吸附式空气消毒器(5.6),化学消毒法(5.7)等内容。

2.通风

2.1.1. 通风方式:1. 机械送风与自然排风;2. 自然进风与机械排风;3. 机械送风与机械排风。

2.1.2 集中空调通风系统 2.1.3 集中空调通风系统的卫生要求及检测方法应符合《公共场所集中空调通风系统卫生规范》的规定。

3. 空气洁净技术

3.1.1 洁净手术部(室)和其他洁净场所的设计应遵循GB 50333的要求。

3.1.2 紫外线消毒,适用于无人状态下室内空气的消毒。

3.1.3 消毒方法,紫外线灯采取悬吊式或移动式直接照射,安装时紫外线灯

(30W紫外线灯,在1.0m处的强度>70 μW/cm2)≥1.5 W/m3,照射时间≥30min。紫外线消毒作为医院传统的一种杀菌措施经过了历史的检验。

·首次量化了UV的杀菌作用,Bedfood(1927年);

·首次使用于医院的高架UV系统,Hart(1936年);

·对消毒各种表面霉菌UV剂量进行量化,LucKiesh(1949年);

·美国CDC承认/认可UV对TB控制的功效,CDC(1994年);

· WHO建议采用UVGI控制TB,WHO(1999年);

·美国CDC正式批准在医院中使用UVGI,CDC(2003年);

·美国政府规定在公共建筑物中安装UV冷却盘管消毒系统,USA(2005年);

·医学统计表明在有高架UV的情况下,外科手术现场的感染率降低,Ritter等人(2007年);

4. 循环风紫外线空气消毒器

4.1.1 适用于有人状态下的室内空气消毒。

4.1.2 消毒原理,消毒器由高强度紫外线灯和过滤系统组成,可以有效杀灭进入消毒器空气中的微生物,并有效地滤除空气中尘埃粒子。

在空调通风系统中采用紫外线空气消毒在近几十年中历经了起伏:第一次在空调中应用,Harstad等人(1954年);美国外科学会环境委员会指出空调通风管道中装设紫外线灯不适用于手术室,Lafman(1976年);证明了风管内UVGI系统减少了疾病症状和空气中污染物,Menzies等人(2003年);ASHRAE《HVAC System & Equipment》2008版首次把紫外线照射杀菌技术作为独立篇章列入该手册第16章,ASHRAE(2008年)。

新型高效的UVC/UVV送风紫外线灯,UVC(具有杀菌的254nm波长)UVV(具有氧化功效的187nm波长),英国国防部对商用飞机所用H14高效过滤器和UVGI装置所进行的空气一次性通过(One Pass)杀菌比较实验,对芽孢杆菌(BG)杀菌效率如下。

H14杀菌效率为99.78%, UVGI杀菌效率为99.22%。英国某种型号的UVGI,功率430W,辐射强度1000~92040 μW·s/cm2,空气阻力15Pa,处理风量2880 m3/h。

5. 静电吸附式空气消毒器

5.1.1 消毒原理:采用静电吸附和过滤材料,消除空气中的尘埃和微生物。

5.1.2. 消毒器的循环风量(m3/h)应大于房间体积的8倍以上(> 8 AC/h)。

5.1.3 化学消毒法

5.1.4 超低容量喷雾法:适用于无人状态的空气消毒。

5.1.4. 消毒方法,将二氧化氯等消毒液用超低容量喷雾器均匀喷雾,经30min~60min消毒完毕,开窗通风。

5.1.5 熏蒸法:适用于无人状态下的室内空气消毒。

5.1.6 消毒方法:采用0.5%~1.0%(5000 mg/L ~ 10000 mg/L)过氧乙酸水溶液(1 g/m3)或二氧化氯(10 mg/m3~20 mg/m3)加热蒸发或加激活剂;或采用臭氧(20 mg/m3)熏蒸消毒。……清洗前应关闭门窗,消毒完毕后,打开门窗彻底通风。

6 、不同部门空气净化方法

6.1.1 手术部(室)可选用下列方法净化空气。a. 安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统;b. 空气洁净技术;c. 循环风紫外线空气消毒器、静电吸附式空气消毒器或,其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒器;d. 紫外线灯照射消毒;e. 能使消毒后空气中的细菌总数≤4 CFU/(15min·Φ90 mm)获得卫生部消毒产品许可批件的其他空气消毒产品。

6.1.2 产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区,可选用下列方法净化空气。a. 通风;b. 安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统;c. 空气洁净技术;d. 循环风紫外线空气消毒器、静电吸附式空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒器;e. 紫外线灯照射消毒;f. 能使消毒后空气的细菌总数≤4 CFU/(15min·Φ90 mm)获得卫生部消毒产品许可批件的其他空气消毒产品。

6.1.3 儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、注射室、治疗室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等,可选用下列方法净化空气:a. 通风;b. 集中空调通风系统;c. 循环风紫外线空气消毒器、静电吸附式空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒器;d. 紫外线灯照射消毒;e. 化学消毒;f. 能使消毒后空气中的细菌总数≤4 CFU/(5min·Φ90 mm)获得卫生部消毒产品许可批件的其他空气消毒产品。

7、不同情况下空气净化方法

7.1.1 有人情况下可选用下列方法。a. 普通病房首选自然通风,自然通风不良,宜采取机械通风;b. 集中空调通风系统;c. 循环风紫外线空气消毒器、静电吸附式空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒器;d. 空气洁净技术;e. 获得卫生部消毒产品卫生许可批件,对人体健康无损害的其他空气消毒产品。

7.1.2 无人情况下可采用以下列方法。a. 可选用7.1的空气净化方法;b. 紫外线灯照射消毒;c. 化学消毒;d. 其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件,适宜于超低容量喷雾消毒的消毒剂进行喷雾消毒。

7.1.3 呼吸道传染病患者所处场所可选用以下a. 受客观条件限制的医院可采用通风,包括自然通风和机械通风,宜采用机械通风;b. 负压隔离病房;c. 安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统;d. 使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备。

7.1.4 普通患者出院或死亡后病室可选用以下方法。a. 通风;b. 紫外线灯照射消毒;c. 使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备。

7.1.5 呼吸道传染病患者出院或死亡后病室可选用以下方法。a. 紫外线灯照射消毒;b. 化学消毒;c. 使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备。

8、空气净化效果监测

8.1.1 监测部门:医院应对感染高风险部门,如手术部(室)、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心(室)、烧伤病房的空气净化质量与消毒质量进行监测。

8.1.2 监测频度:高风险部门每季度监测,洁净手术部(室)及其他洁净场所新建与改建验收时,以及更换高效过滤器后应进行监测;遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时,随时进行监测,并进行相应致病微生物检测。

8.1.3. 洁净手术部(室)及其他洁净场所,根据洁净房间总数,合理安排每次监测的数量,保证每个洁净房间能每年至少监测一次,其监测方法及结果的判定应符合GB 50333的要求。

8.1.4 未采用洁净技术净化空气的部门,其监测方法及结果的判定应符合GB 15982的要求。

中华人民共和国国家标准 GB 50333-201x;医院洁净手术部建筑技术规范 Architectural Technical Code for

Hospital Clean Operating Department;主编部门:中华人民共和国卫生部,批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部;GB 50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》施行以来暴露出越来越多的问题,主要问题是:套用工业洁净室标准,扩大了医院洁净技术的合理应用范围,其后果是造价高、运行费用大;高估了空气净化技术对降低手术感染率和降低院内感染率的作用,排斥了其他空气净化技术措施的合理应用;明显地与国外新标准、新规范存在差异。国外近年来医疗设施通风净化的新标准、新规范: ANSI/ASHRAE/ASHE 170-2008 ;Ventilation of Health Care Facilities;ASHRAE Handbook 2011 ;HVAC Application Chapter 8 Health-Care Facilities;DEUTSCHE NORM DIN 1946-4:2008;Ventilation and Air Conditioning – Part 4:VAC Systems in Buildings and Rooms Used in Health Care Sector;DH HTM 03-01:2007;Heating and Ventilation Systems Health Technical Memorandum 03-01:Specialised Ventilation for Healthcare Premises。

分级标准未变,但用房分级大幅度下调。例如:对于Ⅲ级手术室(一般洁净手术室),旧标准规定仅适用普通外科、妇产科等手术,现适用于各类切口; 对于Ⅳ级手术室(准洁净手术室),旧标准规定仅适用于Ⅲ类切口,现除Ⅰ类切口外均适用。又如:对于体外循环室,旧标准规定为Ⅱ级,现改为Ⅲ级;刷手、术前准备、护士站、洁净走廊、ICU等均从旧标准的Ⅲ级,调低为Ⅳ级。