280例药品应用的不良反应报告分析

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摘要：目的 分析280例药品不良反应的报告资料，以提高合理用药水平。方法 选取2013年1月～2014年1月本院上报的280例药品应用不良反应报告，分析药品不良反应与患者年龄层、给药途径、药品剂型、药品类别、用药方式等之间的关系。结果 本院发生的280例药品不良反应患者报告资料的主要人群为儿童和老年人，涉及药品有342种、剂型8种、类型8类、用药途径6种、用药方式3种，主要累及系统为皮肤及其附件损害、肠胃系统损害、全身性损害，临床表现严重度多为一般232例，无药害事件发生。结论 针对药品不良反应报告资料予以回顾性分析，能够指导临床医师行个性化给药，提高其合理用药水平。

关键词：药品；不良反应；合理用药；分析

药品是一种特殊的商品，可产生防治疾病的有益作用即治疗作用，也会产生与防治疾病无关，甚至对机体产生毒性的作用的不良反应。不良反应的发生既有主关因素，又有客观因素。客观因素主要是医疗技术水平不足是不可避免，不良反应其诱导因素很多。主观因素主要是不合理用药，是不良反应发生的主要因素。为提高本院医护人员合理用药水平，本文对2013年1月～2014年1月本院上报的280例药品应用不良反应报告资料予以回顾性分析，结果如下

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2013年1月～2014年1月本院上报的280例药品应用不良反应报告，男女比例为136：144，年龄5～86岁，平均年龄（63.25±3.98）岁；发生不良反应时间10min～3h，平均（35.62±6.35）min。

1.2纳入与排除标准 纳入标准：均为合格药品且用法用量正常；不良反应均与用药目的无关；均为意外的有害反应[1]。排除标准：有药物过敏史且知情者；严重心、肝、肾等脏器功能障碍者；资料不完全者[2]。

1.3观察标准 统计并分析发生ADR患者的性别及年龄层；发生ADR的药品情况（剂型、类别、途径与方式）；发生ADR的临床特征（涉及系统、临床表现、严重反应）[3]。

2 结果

2.1发生ADR患者的性别及年龄层分布情况 本院发生ADR报告中的患者年龄层主要是5～12岁为15.00%、37～48岁为16.43%以及61～86岁为38.57%；发生ADR患者的性别分布较均衡（见表1）。

2.2 发生ADR药品的剂型、类别、途径与方式分布情况 本院发生的280例ADR报告涉及药品有342种，剂型8种，类型8类，用药途径6种，用药方式为3种。8种剂型中报告数量前三位分别是：注射剂168种（49.12%），粉针剂116种（33.92%），片剂34种（9.94%）；8种药物类型中报告数量前三位分别是：抗菌药物214种（62.57%），血液系统药物45种（13.16%），中药注射剂32种（9.36%）；6种用药途径中报告数量前三位分别是：静脉滴注210例（75.00%），口服31例（11.07%），静脉注射18例（6.43%）；3种用药方式中发生的ADR报告数量分别是：单一用药177例（63.21%），二联用药85例（30.36%），三联以上用药18（6.43%）。

2.3发生ADR涉及的系统与临床表现 本院发生的280例ADR报告主要涉及的系统有皮肤及其附件损害165例（58.93%），肠胃系统损害37例（13.21%），全身性损害26例（9.29）；其中临床表现严重度为一般232例（82.86%），严重48例（17.14%），见表2。

3 讨论

药物治疗在临床疾病治疗中有着重要作用，是否合理用药关系到疾病的治疗效果。

本院发生的280例ADR患者用药发生的平均时间（35.62±6.35）min，203例患者在停止用药后不良反应消失，63例长期用药患者在保证药效的基础上医师酌情减少用药量，患者的不良反应有所减轻且在患者可耐受范围内，12例患者在用药后出现严重的毒副反应（主要为过敏性休克），在本院给予对症治疗后不良反应均有改善，未出现药害事件。

本研究通过对比分析280例ADR的报告资料，发现患者年龄层主要是5～12岁为15.00%以及61～86岁为38.57%，分析与儿童的肝脏等各类系统功能发育尚不健全、老年人组织器官功能退化与靶器官的药物起效机制敏感性加强有关，提示日后对儿童与老年人行药物治疗时，应依据其特殊的病理、生理特定给予个性化治疗方案并加强用药期间的监测，尽量避免或减少ADR高发群体的发生。

本研究结果显示， 280例ADR报告所涉及得8种剂型中报告数量前3位分别为注射剂168种（49.12%）、粉针剂116种（33.92%）和片剂34种（9.94%），6种用药途径中报告数量前三位分别是静脉滴注210例（75.00%）、口服31例（11.07%）和静脉注射18例（6.43%），说明用药过程中存在静脉注射与注射剂的大量使用的不合理现象。静脉给药方式药物直接进入血液，避过肝脏首关消除效应，并且静脉给药还存在内毒素、微粒、渗透压等诸多引起不良反应发生的因素，因此静脉给药更容易发生ADR。药物使用不合理与药品不良反应发生次数之间存在密切关系，提示本院相应部门应对药物的给药途径进行规范，尽量减少通过静脉途径给药的次数，在保证药效的同时降低对注射剂的采购数量。8种药物类型中报告数量前3位分别是抗菌药物、血液系统药物与中药注射剂，主要涉及的系统有皮肤及其附件损害、肠胃系统损害与全身性损害，此结果与相关文献的研究成果类似。

综述，发生药品不良反的主要人群为儿童和老年人，主要药物剂型为注射剂，主要给药途径为静脉给药，并且本院在抗菌药物与皮肤科用药上监管不足。

参考文献：

[1]吴吉林.196例药品不良反应报告特点分析[J].中国药师，2014，17（01）：125-127.

[2]瞿敏.451例药物不良反应报告分析[J].临床医学工程，2011，18（03）：452-454.

[3]顾建东.592例药物不良反应报告分析[J].中国医药导刊，2012，14（12）：2173-2174.