紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌体弱患者的临床效果观察
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[摘要] 目的 观察紫杉醇用于晚期非小细胞癌（NSCLC）体弱型患者的临床疗效，评价该药物的应用安全性。 方法 选择2010年1月～2014年1月在本院接受治疗的110例体弱型NSCLC患者，采用随机数字表法将其分为观察组（60例）和对照组（50例），观察组以紫杉醇注射液进行治疗，对照组以最佳联合支持疗法施治。比较两组患者的有效率、中位与进展时间间隔、中位生存期、1年生存率，记录观察组患者的不良反应。 结果 观察组有效率为30.00%，显著高于对照组的4.00%，差异有统计学意义（P
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）11（b）-0063-03
据调查显示，肺癌发病率逐渐提高，其中非小细胞癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）约占80%，NSCLC发展到晚期，若患者无法得到及时有效的治疗，中位生存期仅能保持在4～5个月，1年的生存率
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年1月～2014年1月在本院治疗的110例NSCLC体弱型患者，均经细胞学检查、病理组织学检验确诊，KPS评分≥60分，生存期限预计≥5个月。按照随机数字表法将110例患者分为观察组（60例）和对照组（50例）。观察组男39例，女21例；年龄46～74岁，平均（62.0±10.5）岁；鳞癌22例，腺癌38例；ⅢB期28例，Ⅳ期32例。对照组男34例，女16例；年龄48～75岁，平均（62.5±12.4）岁；鳞癌17例，腺癌33例；ⅢB期23例，Ⅳ期27例。两组患者的性别、年龄、病症类型、分期等资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
对照组采用营养支持、中药抗癌、生物制剂、药物镇痛等最佳联合治疗方案实施治疗。观察组给予紫杉醇注射液（北京悦康药业集团有限公司，国药准字H20063787，每支30 mg）135～175 mg/m2，将其加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中进行稀释，静脉滴注，3 h完成注射，21 d为1个周期，每3周重复注射一次。为预防患者发生变态反应，静脉滴注紫杉醇之前12 h，口服10 mg地塞米松；之前6 h，再次口服10 mg地塞米松；之前0.5～1 h肌内注射20 mg苯海拉明，静脉注射300 mg西咪替丁，静脉注射8 mg昂丹司琼。治疗过程中，仔细观察观察组患者的反应，检查是否出现脱发、关节肌肉酸痛、恶心/呕吐现象，检测白细胞、中性粒细胞、血小板计数，以及肝损害、心脏毒素、周围神经毒素情况，并根据实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）规定记录毒性的危害程度。
1.3 疗效评价标准
以RECIST为依据[2]，将整体疗效分为四级，即完全缓解（CR）：肿瘤完全消失时间>1个月；部分缓解（PR）：肿瘤的最大直径与最大垂直直径两者的乘积缩小达到50%，其他各项病变未见增大，疗效持续时间>1个月；稳定（SD）：病变两径的乘积缩小25%。有效率=（CR+PR）例数/总例数×100%。中位与进展的时间间隔，以开始治疗日期为起点，以首次发现疾病进展现象为终止[3]。中位生存期的计算以≥50%的患者存活时间超过的时间为限度。药物对于患者的毒性损害等级评价指标为WHO规定的抗癌药物毒性评价标准，共分为0度、Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度。
1.4 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件处理数据，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，非正态分布资料采用秩和检验，以P
2 结果
2.1 两组临床疗效的比较
两组患者治疗完成后全部接受评价。观察组有效率为30.00%，显著高于对照组的4.00%，差异有统计学意义（P
2.2 两组患者生存状况的比较
观察组患者的中位与进展时间间隔、中位生存期长于对照组，1年生存率高于对照组，差异有统计学意义（P
2.3 观察组患者用药不良反应与危害程度的分析
观察组脱发、关节肌肉酸痛、恶心/呕吐、白细胞总数减少、中性粒细胞减少这几类不良反应的发生率相对较高，但多控制在Ⅳ度损害以内（表3）。60例患者未出现用药后死亡病例，死亡率为0。对照组患者未见不良反应，不良反应发生率为0，显著低于观察组（P
3 讨论
在我国，NSCLC的发病率较高，临床治疗NSCLC的方案较为单一，主要是以铂类药物为基础的化疗[4]。此种化疗方案的客观有效率可达到30%左右，患者的中位生存期能延长到8～9个月，1年生存率也能达到30%～60%，似乎这种方法将NSCLC的疗效抬高到了一个新的平台[5]。但是，对于一些体质较弱、抵抗能力差的患者，化疗中容易出现并发症，这就要求研究人员去发现更为有效的方案[6-7]。
紫杉醇作为治疗NSCLC的新型药物，主要通过加强微管蛋白的聚合能力，抵制微管的解聚反应，将细胞周期的M期与G2期隔断，进而达到对肿瘤细胞增殖现象的遏制[8]。研究显示，对于体弱的NSCLC患者，采用紫杉醇进行治疗，有效率可以达到28.6%，1年生存率也能达到32%，疗效较显著[9-10]。
本院基于这一论断，对110例患者展开研究，发现患者的有效率、1年生存率显著高于联合支持治疗的患者。安全性方面，紫杉醇虽然会引发恶心/呕吐、关节疼痛等并发症，但是危害程度不高，患者可以耐受。
综上所述，紫杉醇治疗体弱型NSCLC患者，可以有效提升患者的生存质量，延长生存期限，且治疗较安全，应进一步在临床推广应用。
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（收稿日期：2014-09-03 本文编辑：郭静娟）