桂哌齐特不良反应的流行病学特征研究

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摘要 目的：探讨桂哌齐特不良反应的流行病学特征，以为临床合理用药提供科学依据。方法：以桂哌齐特、不良反应、流行病学特征等为关键词检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库2011-2014年所有中文文献，收集桂哌齐特不良反应文献及病例，对患者不良反应、临床表现、治疗措施等资料进行回顾性分析。结果：桂哌齐特不良反应研究文献14篇，纳入病例40例。不良反应：血液系统16例（40%）、呼吸系统14例（35%）、神经系统10例（25%）。经停药及对症治疗后均好转。结论：桂哌齐特用药不当容易引发血液系统、呼吸系统、神经系统不良反应，临床用药时应严格注意用药剂量并观察患者临床表现，以提高患者临床治疗效果。

关键词 桂哌齐特；不良反应；流行病学特征；神经系统；血液系统

桂哌齐特（Cinepazid）作为一种哌嗪类钙离子通道阻滞药物，具有弱钙阻滞以及增强腺苷的作用，本次研究主要探讨桂哌齐特不良反应的流行病学特征，以为临床合理用药提供科学依据。

资料与方法

以桂哌齐特、不良反应、流行病学特征等为关键词检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库2011-2014年所有中文文献，共搜集到不良反应研究文献14篇，纳入病例40例。16例患者中男25例，女15例，年龄45～75岁，平均（55.5±5.5）岁。

方法：纳入标准：桂哌齐特不良反应的流行病学特征临床研究或报告病例。排除标准：①与所选样本重复的报告；②药物本身质量引起的不良反应报告；③因患者自身疾病引起的不良反应报告。

临床观察指标：本次研究中选取的临床观察指标主要有不良反应类型、用药剂量、发生时间、例数以及构成比。

不良反应判定标准：①血液系统不良反应：白细胞减少：外周血白细胞含量持续下降或者总数

结果

文献及病例纳入：本次研究中通过以桂哌齐特、不良反应、流行病学特征等为关键词检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库2011-2014年所有中文文献，在排除了无患者人数统计学资料及不良反应报道、无法获取全文文献、与病例报道内容一致的文献及与其他药物合用而无法确定是否为桂哌齐特所引发的文献及病例外，共获取桂哌齐特不良反应文献14篇，纳入病例40例。

桂哌齐特不良反应流行病学特征分析：本次研究中40例不良反应患者分血液系统。16例（40%）、呼吸系统14例（35%）、神经系统10例（25%）。其流行病学特征，见表1。

讨论

不良反应临床用药特点：本次研究中，血液系统不良反应16例（40%）、呼吸系统不良反应14例（35%）、神经系统不良反应10例（25%）。其临床用药特征为：用药剂量500～1000mg/d时容易出现粒细胞减少，而桂哌齐特服用剂量较小的情况下（

不良反应临床症状及时间：据田艳等人研究，连续4周内使用桂哌齐特会导致服用者血液系统出现不良反应。本次研究中不仅证实了此研究成果准确性，也揭示了患者在出现血液系统不良反应的同时，也会伴有其他系统不良反应症状。白细胞及血小板减少发生在用药后12d以内，同时白细胞减少者可伴有寒战现象。当用药>15d后，粒细胞缺乏反应出现，患者除发热外，还会发生胸痛、呼吸困难等现象，需要医护人员密切观察患者临床表现，发现不良反应及时调整用药或进行对症治疗，以避免对患者造成进一步伤害。

本次研究结果分析：通过回顾性分析桂哌齐特不良反应患者资料可知，目前国内患者不良反应主要是以白细胞减少为主，国外则是以粒细胞缺乏为主，其主要原因可能在于国内将桂哌齐特用于临床治疗时间尚短、用药剂量较低有关。同时目前研究成果对血液系统不良反应研究较多，而其他诸如神经系统、呼吸系统关联性研究较少，研究成果存在着一定的不足。

尽管桂哌齐特具有弱钙阻滞以及增强腺苷的双重作用，然而其所引发的不良反应不仅给患者身体机能造成了严重损害，也在很大程度上加重了临床治疗难度，导致医患纠纷频发。因此，国外部分国家和地区已经禁止桂哌齐特注册或已经撤市，其研究成果也局限于上个世纪，对目前临床研究造成了一定阻碍。同时本次研究中所有40例由桂哌齐特引发的不良反应患者经停药或者对症治疗后均好转，并未出现死亡病例，可能与选取的样本数量较少有关，目前国内已有桂哌齐特致头痛、胸闷的报道。因此，临床治疗时，需要严格控制用药剂量并密切观察患者生命体征变化情况，以确保患者生命安全，为临床合理用药做出应有的贡献。

总之，本次研究工作取得了比较瞩目的研究成果，能够丰富国内现有研究内容，为临床合理用药提供科学依据，具有较高的临床研究价值。