酒石酸吉他霉素比容的改进措施
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[摘 要]作为一种较为常见的抗生素类药物，酒石酸吉他霉素的抗菌谱较广，因而应用也十分广泛。在酒石酸吉他霉素的生产制备过程中，比容这一参数的确定对其工艺效率会产生较大的影响。这是因为酒石酸吉他霉素比容若过高，就会增强其粉质特点，从而使得在原粉的加工过程中，粉尘问题较为严重，这样不但会浪费大量的原材料，而且还会给车间工作人员的呼吸道健康带来危害。为此，对酒石酸吉他霉素比容进行调整和改进是十分有必要的。现本文就以某厂的加工工艺为例，来详细探讨其改进措施，以供参考。
[关键词]比容；抗菌性；原粉；处理
中图分类号：P335 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）16-0366-01
酒石酸吉他霉素比容在原有的基础上进行改进，不仅能够解决比容问题，还有利于粉针分装；酒石酸吉他霉素具有的抗菌性，对于阳性的菌群有着很强的抗菌效果；虽然目前酒石酸吉他霉素的应用及其广泛，评价性很高，抗菌作用好、易于吸收并且缓解肠道功能；但是其中也存在一些在药品生产时没有顾忌到的问题，其问题主要是酒石酸吉他霉素的比容不是特别完善，导致原粉比容上升，不利于药物的生产。由于原粉易于散布，暴漏在外面会因一点风力而使原粉浪费，分装处理极其困难；因此，酒石酸吉他霉素中比容的降低很重要。以下本文就主要对酒石酸吉他霉素的比容改进问题进行简单分析研究。
1、酒石酸吉他霉素概述
酒石酸吉他霉素也成为酒石酸柱晶白霉素，是由北里链霉菌培养液中提取的大环内酯类抗生素，为白色或微黄色结晶性粉末，难溶于水，其酒石酸盐为淡黄色粉末，易溶于水，稳定性较高。属于一种大环内酯类多种成分的混合物。酒石酸吉他霉素的抗菌谱与红霉素相似，对G+菌有较强的抗菌作用；对葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、炭疽杆菌等均有作用；对淋球菌、百日咳杆菌等G-杆菌也有抗菌作用。对钩端螺旋体、立克次体、支原体等也有效。对耐药金葡菌比青霉素、红霉素及四环素有效。细菌对本品也产生耐药性，但较红霉素为慢。广泛移行于内脏器官，在肝和胆汁中浓度最高。主要从胆汁排泄。临床主要用于代替红霉素治疗耐青霉素金葡菌及其他G+菌引起的感染；也用于百日咳、胆道感染、支原体肺炎、淋病及败血症等。
酒石酸吉他霉素在临床使用时，不仅要深入了解其各种功能、作用，还要充分了解其副作用，对人们带来的不良影响；这就需要我们医药部门充分掌握药物的类别，将其存在的副作用和可能出现的不良反应进行探讨，对症下药，避免盲目造成对患者的伤害。
2、酒石酸吉他霉素的生产工艺现状
某药厂在长期的生产工作中，总结了一套较为完整的酒石酸吉他霉素生产工艺，且经过生产实践证明其所使用的生产工艺较为可行，生产质量和效率一直都处于较为稳定的状态，产品的收率也相对较高。然而美中不足的是粉针车间在采用这种工艺进行生产时会存在较为严重的粉尘问题。即吉他霉素的原粉很容易飘起来，从而引起挂壁等问题，给酒石酸吉他霉素的分装带来了较大的困难，也对分装工人的身体健康带来一定的不利。在接收到这一反馈信息后，该厂的技术人员就开始对粉针车间的酒石酸吉他霉素制备工艺进行改进研究。并认为解决这一问题的关键在于对比容这一参数进行控制改进。经过近一年的调试和实践改进，最终决定将酒石酸吉他霉素的比容降低到5.0以下，因为在这一工艺参数下，才能同时满足酒石酸吉他霉素的生产质量要求和原粉分装要求。其具体的工艺改进措施和改进效果将在下文一一介绍。
3、酒石酸吉他霉素比容改进措施
该厂的技术人员在对酒石酸吉他霉素的生产工艺参数和生产环境进行详细分析后认为，导致其原粉分装困难的主要原因是其比容参数的设计。而要改善酒石酸吉他霉素的比容参数，主要可以从成盐条件、喷干工艺参数、喷头以及成盐时间等几方面入手进行改进。具体的改进措施分别如下所示：
3.1 成盐条件的改进
通过对同行业其他企业的先进技术进行学习，在利用企业设备完善的优势条件，将技术进行统一，经过摸索考察使成盐液的PH值在原来控制的4.2基础上提高到4.3～4.5，增大了成盐液的体积，使成盐液效价由原来的30～32万γ/ml，逐步降到目前的22～25万γ/ml，并试喷成功，为提高水分，降低比容奠下了基础。
3.2 喷干工艺参数的改进
由于降低了成盐液的效价，相应的对喷干的工艺参数也进行了调整，喷塔上和喷塔下温度分别提高6～8℃，风量也由原来的64m3/min提高至68m3/min，同时，在现有条件下，增大料液流速，降低水分蒸发量，力求提高水分，降低成品比容。
3.3 对喷头的改进
现有喷头的芯子，因内孔径细，只适合喷庆大霉素，而吉他霉素料液粘，经常堵塔，且流量较难控制，成品粒度小，晶型碎，吉他霉素粉飘、静电大。为了改进这种状况，要针对目前喷头芯子进行改进，加大内孔径，提高流速，使吉他霉素原粉挂壁现象明显改观。
3.4 成盐时间的改善。
成盐过程中，会由于搅拌的时间少、搅拌速度慢、不均匀，导致成盐效率降低，使用的时间就，成盐时间慢；对于这种情况，应该采用最先进的搅拌设备进行搅拌，保证效率的提高、质量的增强，使成盐时间大大减少；粉针分装中，比容起着决定性的作用。比容的升高，会导致水分与原粉比例失调，造成原粉浪费，使原粉流动性变弱；反之，将比容降低，原粉就会有良好的流动性，有利于粉针分装；但是要彻底改善吉他霉素原粉的分装效果，吉他霉素原粉的晶型和静电还需进一步改进和完善。
4、改进效果评价
在对酒石酸吉他霉素的比容进行调整的过程中，我们也进行了一定的生产时间，以确定最佳的比容生产工艺参数。表1是本厂在2014年1月到10月进行的酒石酸吉他霉素比容情况统计表，从表1可以看出，当比容在4.5-5.0以上时，百分比较为理想，所以将酒石酸吉他霉素比容控制在4.5-5.0是较为可行的。
5、结论
通过对酒石酸吉他霉素进行一系列的分析，我们了解到，酒石酸吉他霉素的比容问题对于其制备生产效益有着极大的影响；而对于酒石酸吉他霉素中比容的问题，一定要进行严格的管理，保证比容的数值，不仅能够使原粉有效流动，还能够将原粉进行分装，易于操作，避免了原粉的流失、浪费，也为原粉的分装问题提供了对策。当然，比容只是影响粉针分装的主要因素之一，随着比容的降低，水分的提高，原粉的流动性好，分装有所好转。但是要彻底改善吉他霉素原粉的分装效果，吉他霉素原粉的晶型和静电还需进一步改进和完善，这也是本厂今后技术研究的工作重点。
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