左归丸联合艾灸治疗卵巢早衰的临床研究
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方法 将132例患者随机分成两组，治疗组69例采用左归丸联合艾灸治疗，对照组63例采用西药激素治疗，治疗1个疗程，比较两组临床疗效及中医证候改善情况。结果 临床总有效率治疗组为85.50%，对照组为68.25%，治疗组疗效较对照组好（P＜0.05）。中医证候总有效率治疗组为88.41%，对照组为66.67％，治疗组疗效较对照组好（P＜0.01）。治疗组无一例不良反应发生，对照组不良反应发生率为15.87%，两组比较有统计学意义（P＜0.01）。结论 左归丸具有调节卵巢功能,治疗卵巢早衰的功效,且无明显毒副作用。
【关键词】 左归丸；艾灸；卵巢早衰；中西医结合
文章编号：1003-1383(2010)02-0168-03 中图分类号：R 711.75 文献标识码：A
doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2010.02.027
卵巢早衰(premature ovarian failure, POF)指女性在40岁以前自然绝经［1］,以闭经,不育,雌激素缺乏,以及促性腺激素水平升高为特征的一种疾病［2］。还可有围绝经期症状(潮热、汗出、烦躁等)和生殖器官萎缩等,严重影响妇女的生活质量。卵巢早衰是一种多病因引起的妇科内分泌疾患,其病因复杂,发病机理不明,治疗棘手,为妇科难治病。近年来许多医家采用中药治疗本病,取得良好的疗效［3］。本研究采用左归丸联合艾灸治疗卵巢早衰患者69例，疗效满意，现报道如下。
资料和方法
1.一般资料 病例均来源于2005年1月～2009年12月黔南州中医医院妇产科门诊，共132例。根据随机对照表法随机分为两组。治疗组69 例，年龄26～36岁，平均（33.46±2.58）岁；病程0.5～1.5年，平均（1.13±0.52）年；中医辨证分型：肝郁肾型20 例，肝肾阴虚型18例，脾肾阳虚型16例，热盛伤津型15例。对照组63例，年龄28～37岁，平均(32.33±2.02）岁；病程0.4～1.6年，平均（1.28±0.77)年；中医辨证分型：肝郁肾型18例，肝肾阴虚型16例，脾肾阳虚型15例，热盛伤津型14例。两组年龄构成、病程、中医辨证分型等方面比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
2.诊断标准
（1）西医诊断标准 POF参照《妇产科学》［1］拟定：①20～40岁妇女；②曾有正常生育史，然后无诱因而突然出现闭经，或先有月经过少而后长期闭经；③血雌激素水平低（常低于30 pg/ml），血促卵泡素(FSH）与促黄体素（LH）增高，FSH比LH上升更早更快,并有更年期综合征症状;④染色体组型为46，XX。
（2）中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［4］，肾虚冲任失调证:月经数月不行,或由月经后期量少逐渐经闭;闭经前曾有月经后期量少色淡黯;面色淡黯,或有黯斑;腰膝酸软或足跟痛;烘热或潮热、汗出、烦躁;带下量少、阴道干涩、痛;皮肤感觉异常;脾气改变;减退;舌淡黯苔少,两尺脉沉弱。
3.纳入标准 凡符合上述中医诊断及辨证者并同时符合中、西医诊断标准者,均可作为研究病例。
4.排除标准 ①合并盆腔结核、卵巢肿瘤、卵巢不敏感综合征、性腺发育不全者；②有手术切除卵巢史；③合并系统性红斑狼疮、糖尿病及其他内分泌紊乱疾病者；④合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者；⑤精神病患者；⑥对本治疗方法过敏者；未按规定用药或资料不全者；⑦无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
5.治疗方法 治疗组：口服左归丸（上海雷允上封滨制药有限公司），剂量18 g/d，批号：020810，同时艾灸双侧足三里、三阴交，各3壮，隔日1次，10次后停1周，再艾灸。对照组：口服西药倍美力（惠氏艾尔斯特制药公司艾尔斯特药厂生产），规格：0.625 mg/片，批号：PKG0204001，每次0.625 mg，每日1次；两组均以治疗3个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。
6.观察内容 ①临床症状体征：治疗前及治疗后的月经突然停闭、后期量少渐至闭经、腰酸膝软及腰骶酸痛、阵发性烘热汗出、带下量少阴道干涩、减退、痛、尿频尿急尿痛排尿难等改善情况；②妇科检查；③盆腔B超检查；④药物不良反应评价:消化道反应、其他反应等。
7.疗效标准 ①临床疗效判断参照中华人民共和国《中药新药临床研究指导原则》［5］以及《妇产科学》［1］关于卵巢早衰的有关内容。痊愈:月经恢复正常周期,低雌激素证候群及其他症状基本消失,停药后维持3个月经周期以上者,血清性激素正常，生殖器官正常;显效:经治疗月经接近正常周期(40天以内),停药后3个月内自行来潮1次,低雌激素证候群及其他症状减轻,血清性激素接近正常，生殖器官萎缩明显减轻;有效:经治疗3个月内月经来潮1次以上,低雌激素证候群及其他症状减轻，或虽未来月经,但检查卵巢功能有显著改善者,血清性激素有波动，生殖器官萎缩减轻;无效:经连续治疗3～6个月,月经未见来潮,低雌激素证候群及其他症状及有关实验室等检查均无改善,血清性激素无变化，生殖器官萎缩无减轻。②中医证候疗效标准参照中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》［5］制定,疗效指数（n）=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100％。临床痊愈：n≥90％；显效：n≥70％但＜90％；有效：n≥30％但＜70％；无效：n＜30％。
8.统计学方法 采用统计学软件SPSS 11.0录入数据并进行统计分析,计数资料的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
1.两组临床疗效比较 治疗组69例，痊愈15例，显效14例，有效30例，无效10例，总有效率为85.50%；对照组63例，痊愈6例，显效16例，有效21例，无效20例，总有效率为68.25%；两组总有效率比较有统计学意义（χ2=5.58，P＜0.05）。治疗组疗效更好。
2.两组中医证候疗效比较 治疗组69例，痊愈28例，显效18例，有效15例，无效8例，总有效率为88.41％；对照组63例，痊愈5例，显效16例，有效21例，无效21例，总有效率为66.67％；总有效率比较有统计学意义（χ2=9.08，P＜0.01）。治疗组疗效更好。
3.两组不良反应发生率的比较 治疗组无一例不良反应发生，对照组有5例患者恶心、呕吐，3例有乳胀、阴道流血，2例有头痛、水肿，不良反应发生率为15.87%，两组不良反应发生率比较有统计学意义（χ2=9.69，P＜0.01）。
讨论
中医认为,肾阴不足、天癸亏耗、冲任二脉受损是卵巢早衰发生的主要病机。卵巢早衰为近代出现并日渐多发的女性疑难病症。对现代女性而言,六淫之邪侵袭机体,尤其在经期或宫腔手术后宫颈口开放,或劳累、紧张等免疫力低下时,所感邪毒乘机而入,侵及胞宫,损伤冲任,使肾气、天癸、冲任、胞宫不能建立正常的调节反馈功能,经血的产生受阻,经水自然早绝。如张仲景《伤寒论》言：“妇人中风七八日续得寒热,发作有时,经水适断者,此为热入血室,其血必结。”《诸病源候论》曰：“妇人月水不通者,由劳损血气,致令体虚受风冷,风冷邪气客于胞内,伤损冲任之脉,并手太阳少阴之经,致胞络内绝,血气不通。”左归丸方中重用熟地黄滋肾填阴；山茱萸“兴阴道，填精髓”；枸杞子“补益精气，强盛阴道”；菟丝子配牛膝强腰膝；山药“益肾气，健脾胃”。龟甲胶、鹿角胶为血肉有情之品，鹿角胶偏补阳，龟甲胶偏补阴，二者益精填髓，补益冲任，“阳中求阴”，为“壮水之主第一方”。方中菟丝子酮类成分对下丘脑垂体性腺轴内分泌功能具有多方位的影响, 在雌性动物能使大鼠的脑垂体、卵巢和子宫的质量增加, 卵巢HCG/LH 受体数目增加, 亲和力增强, 能促进家兔卵泡发育, 促进雌激素受体、孕激素受体的表达,对血清中促黄体生成素和雌二醇水平无明显影响［6］， 但左归丸对阴虚雌性小鼠外周血中E2的含量、卵巢质量及胸腺质量均有一定的增加作用［7～9］,对雌性阴虚小鼠失衡的生殖内分泌功能具有一定的改善作用。本研究结果显示：治疗组在临床疗效及中医证候改善方面均优于对照组（P＜0.05或0.01），且无明显毒副作用，提示左归丸具有调节卵巢功能,治疗卵巢早衰的功效，值得临床推广。
参考文献
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(收稿日期：2010-01-25 修回日期：2010-03-27)