拉替拉韦钾片治疗艾滋病的临床疗效观察

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【摘要】 目的 观察拉替拉韦钾片治疗艾滋病的临床疗效及安全性。

方法 将120例艾滋病患者随机分为两组，治疗组给予拉替拉韦钾片+富马酸替诺福韦二吡呋酯片+拉米夫定片治疗，对照组给予依非韦伦片+富马酸替诺福韦二吡呋酯片+拉米夫定片治疗，观察两组治疗前后CD4+细胞计数、病毒载荷量的变化及不良反应。

结果 两组患者的CD4+细胞计数均高于治疗前，而病毒载荷量则均低于治疗前，差异有统计学意义（P

结论 拉替拉韦钾片治疗艾滋病免疫学和病毒学疗效显著，临床应用价值高。

【关键词】 拉替拉韦钾片；艾滋病；CD4+细胞；病毒载荷量

中图分类号：R512.91 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2017.03.018

【Abstract】 Objective To observe the effect and safety of Raltegravir Potassium Tablets on acquired immunodeficiency syndrome （AIDS）.

Methods 120 cases of AIDS were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group were treated with Raltegravir Potassium Tablets+Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets+Lamivudine Tablets，and the control group were given Efavirenz Tablets+Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets+Lamivudine Tablets.And then，the changes of CD4+ cell count，viral load quantity and adverse reactions were observed before and after treatment in the two groups.

Results CD4+cell counts of the two groups were higher than those before treatment，but the virus load quantity were lower than those before treatment，difference was statistically significant（P

Conclusion Raltegravir Potassium Tablets has significant effect in the treatment of AIDS immunology and virology with high clinical value.

【Key words】 Raltegravir Potassium Tablets；AIDS；CD4+cells；virus load quantity

艾滋病（Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）是由人免疫缺陷病毒感染，导致CD4淋巴细胞的产生减少继发免疫缺陷引起的一种慢性致死性累及全身多器官系统的传染病。目前治疗艾滋病的有效手段是高效抗逆转录病毒联合疗法，即通过联合应用三种或三种以上的抗病毒药物治疗艾滋病，其作用机制以HIV逆转录酶、蛋白酶为治疗靶点，而由于HIV病毒易发生突变，容易使抗HIV药物出现耐药性。目前出现一种以抑制HIV整合酶的抗HIV病毒药物――拉替拉韦钾片，其能有效抑制病毒复制，成为有效治疗HIV的新手段。本研究观察了拉替拉韦钾片治疗HIV患者后CD4+细胞计数、病毒载荷量的变化，明确了其临床疗效，具体汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～2016年6月我院感染性疾病科收治的120例符合纳入标准的患者作为研究对象；随机分为两组：治疗组和对照组。其中，治疗组60例，年龄25～70岁，病程1～2年；对照组60例，年龄26～70岁，病程1～2年；两组的性别、年龄、病程相比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 诊断标准

参照卫生部2008年颁布的《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》[1]制定： HIV感染和至少一种AIDS指征性疾病，或有HIV感染，同时CD4+T淋巴细胞

1.3 纳入标准

（1）符合上述诊断标准；（2）年龄在25～70岁之间，男女不限；（3）患者自愿加入该临床治疗试验并且同意签署知情同意书。

1.4 排除标准

（1）患有严重脏器疾病危及生命者；（2）正处于备孕期间，怀孕或者哺乳期的妇女；（3）患有精神疾病不能配合研究者；（4） 不符合上述纳入标准者；（5）正在服用其他止痛治疗药物或同时参加其他临床试验的患者。

1.5 剔除和脱落标准 （1）患者依从性差，纳入后不配合试验方案的治疗者；（2）在治疗过程中出现严重不良反应的患者；（3）在方案实施的过程中，不能耐受而中止试验的患者。

1.6 治疗方法 治疗组：给予拉替拉韦钾片[MSD Pharma（Singapore）Pte.Ltd.，400 mg/片，H20130672，一次一片，一天二次]+富马酸替诺福韦二吡呋酯片[Aspen Port Elizabeth （Pty） Ltd，H20130589，400 mg/片，一次一片，一天一次]+拉米夫定片[葛兰素史克制药（苏州）有限公司，H20030581，100 mg，一次一片，一天一次]治疗，一个月为一个疗程。对照组：给予依非韦伦片（Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd，H20130135，600 mg/片，一次一片，一天一次）+富马酸替诺福韦二吡呋酯片（同上）+拉米夫定片（同上）治疗，一个月为一个疗程。两组的临床药物用量均参照《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》[2]中推荐用量。

1.7 观察指标 记录并比较两组患者治疗前后CD4+细胞计数、病毒载荷量及不良反应。

1.8 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件进行统计，计量资料以（±s）表示，两组样本均数比较采用t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验，计数资料比较采用卡方检验，检验水准：α=0.05，双侧检验。

2 结 果

2.1 治疗前后CD4+细胞计数、病毒载荷量变化 治疗前，两组的CD4+细胞计数、病毒载荷量相比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。经治疗后，两组患者均无脱落、剔除病例；两组患者的CD4+细胞计数均高于治疗前，而病毒载荷量则均低于治疗前，差异有统计学意义（P

2.2 不良反应 两组患者在治疗过程中均未见明显不良反应。

3 讨 论

艾滋病患者并发多重感染的风险较高，死亡率较高[3]，目前暂无疫苗预防，延长艾滋病患者的生命，提高其生活质量，控制HIV感染流行是近年来艾滋病临床研究的重点[4]。

HIV-1整合酶是HIV病毒复制过程中一个重要的酶，HIV病毒入侵宿主细胞后，首先将两条自带的RNA链逆转录为两条互补的DNA链（HIV病毒为RNA病毒），然后该酶才会发生作用。该酶与DNA连接酶作用类似，可以使病毒DNA与宿主细胞DNA分子之间脱水缩合，从而连接成为一体，为下一步的转录和翻译，即复制病毒自己做好准备。HIV-1整合酶是治疗艾滋病药物的一个重要靶点[5]。拉替拉韦钾片是第一个被批准用于治疗HIV感染的整合酶抑制剂，为中国的艾滋病患者提供了一个新的重要治疗手段。其作用机制是通过抑制病毒复制所需的HIV-1整合酶进而减缓HIV感染进程，其单用时即可发挥抗病毒作用。拉替拉韦钾片也可与其他抗病毒药物联合应用，其具有与其他抗反转录病毒药物有较低的交叉耐药性的特点，故其最初应用于有抗反转录病毒治疗史并出现了耐药史的成年患者。临床实践已经证明，拉替拉韦钾片对初次应用抗病毒药物治疗的HIV患者及已经有其他抗病毒治疗药物史的患者均有快速、高效、持久的抗病毒作用，而拉替拉韦钾片的不良反应较少。拉替拉韦钾片代表的整合酶抑制剂的出现，为长期使用其他抗病毒药物已产生耐药性的HIV患者提供了一个新的治疗转机。由于HIV病毒易突变的特性，现在仍然采用多种抗病毒药物联合使用[6]。临床研究表明，在艾滋病患者的抗病毒治疗过程中，CD4+淋巴细胞计数和病毒载荷量具有重要的临床意义[7]。本研究中，也将CD4+细胞计数和病毒载荷量作为观察指标，在常用的抗HIV病毒药物中加用拉替拉韦钾片，在免疫学和病毒学上，获得了不错的治疗效果。

综上所述，拉替拉韦钾片能够提高患者免疫力，有效地控制病毒椭疲临床应用价值较高，但因本抗病毒药物为自费药品，价格昂贵，临床上有条件的患者可选择自费使用，不建议免费推广使用。

参 考 文 献

[1] 中华人民共和国卫生部.艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准[M].北京：人民卫生出版社，2008：3-6.

[2] 张福杰，王 建，王福生，等.国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册[M].3版.北京：人民卫生出版社，2012：6.

[3] 查淑玲.2012-2015年中国艾滋病流行现状分析[J].渭南师范学院学报，2016，31（8）：25-30.

[4] 黄永红，潘祥奋.我国艾滋病流行的主要危险因素及干预措施研究进展[J].右江医学，2015，43（6）：754-757.

[5] 王江蓉，王珍燕，杨 斐，等.HIV/AIDS病人使用拉替拉韦钾的安全性和有效性的临床研究[J].中国艾滋病性病，2016，22（8）：656-657.

[6] Iyidogan P，Anderson KS.Current perspectives on HIV-1 antiretroviral drug resistance[J].Viruses，2014，6（10）：4095-4139.

[7] 黄 勤，李巧巧，李 苑，等.2010-2013年中国男性人群艾滋病/梅毒感染状况、特征及艾滋病知识知晓情况的Meta分析[J].中华流行病学杂志，2015，36（11）：1297-1304.

（收稿日期：2017-02-28 修回日期：2017-04-23）