中药现代化专项申报材料

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为了进一步贯彻国家中医药现代化发展战略，全面提升*中医药自主创新能力，*市科学技术委员会决定*年度中药现代化专项项目指南。本专项以支撑中药产业发展为导向，兼顾中医的传承与创新，重点支持中药大品种的二次开发、中药新药的研究开发、中医药传承研究、中医药关键技术研究、中医临床诊疗技术研究五个专题。

一、研究专题

专题一、中药大品种的二次开发

研究目标：完成2-3个中药大品种的技术创新、二次开发等研究，为进一步做大拳头产品提供技术支撑，预期培育出2-3个具有市场竞争力、科技含量高的中药大品种。

研究内容：选择本地生产治疗心血管疾病的中药大品种，在中西医学理论的指导下，充分应用或借鉴现代科学研究成果以及制药新技术，通过技术创新，提升中药的科技含量。重点开展药代动力学、多中心临床安全用药评价、质量标准提升及产业化关键技术等研究。

资助经费：每个研究品种不超过800万元。

专题二、中药新药的研究开发

研究目标：围绕本市中药产业发展需求，支持开展中药创新药物的研发，力争完成3-5个中药新药的临床前研究，并申请临床研究批文；完成2-3个中药新药临床研究，并申请新药证书。

研究内容：针对危害人民健康的自身免疫性疾病、代谢性疾病和常见难治性皮肤病，选择有中医临床优势、疗效确切的经验方或单味中药，开展新药临床前研究；选择已获得临床批文的新药，支持开展Ⅱ、Ⅲ期临床研究。

资助经费：临床前研究项目每课题资助经费不超过80万元，临床研究项目每课题资助经费不超过150万元。

专题三、中医药传承研究

研究目标：

1、编撰相关名老中医专家独特诊疗经验、学术思想专著；研究提出中医妇科、伤骨科治疗常见病、疑难病的有效方剂、诊治方案及方法。

2、通过针灸优势病种的效应机制研究，初步揭示针灸通过腧穴介导而诱发相关功能活动的内在工作方式。

研究内容：

1、中医传承应用研究：以沪上著名中医妇科（蔡氏、朱氏）、伤科（石氏、魏氏）学术经验为研究对象，分析研究其学术思想、临证经验、典型医案，选择特色方剂开展临床应用研究。

2、针灸作用机制研究：选择针灸优势病种，如疼痛、冠心病作为研究对象，采用系统生物学和神经生理学的方法，利用复杂网络理论和实验手段，从系统整体医学的观点出发，研究针灸信息在人体复杂系统中的产生、传输、整合和作用的机制。

资助经费：中医传承应用项目每课题资助经费不超过60万元，针灸作用机制研究资助经费总计300万元。

专题四、中医药关键技术研究

研究目标：在阐明5-6种常用有毒中药材毒性及有效成分的基础上，建立科学适用的质量控制方法和安全标准；初步阐明3-5种中药或天然植物资源的物质基础；形成5-8个可以进行临床前研究的候选药物，奠定专项后期实施基础。

研究内容：有毒中药材及其代表方剂的药效及毒性成分、毒理和安全标准研究；中药复方药效物质基础及评价方法研究；以中药及天然药物活性成分或组分为基础的候选药物的筛选研究。

资助经费：有毒中药材研究项目单品种资助经费不超过40万元；中药复方药效物质基础研究、候选药物的筛选项目每课题资助经费不超过50万元。

专题五、中医临床诊疗技术研究

研究目标：为中医、中西医结合的临床诊疗实践提供实用有效、体现中医特色优势的规范化治疗方案和技术方法。

研究内容：针对临床有疗效的特色治疗技术、治疗方法或方案开展临床研究，客观规范地评价其疗效和优势；在科学研究的基础上，归纳、整合、优化治疗方案，形成应用规范和指南；鼓励针对中医的“证”，按照“同病异治”、“异病同治”的思路进行方案研究和评价。

资助经费：每课题资助经费不超过15万元。

二、研究期限：

*年10月31日前完成。

三、申请条件：

1、专题一：申报单位必须是本市药品生产企业，课题所研究品种*年销售额须过亿元，应具备较强技术实力和基础，具备实施项目研究必备条件。

2、专题二：临床前研究项目，须初步完成候选药物的动物体内、体外药效学或作用机制研究。

3、专题三：中医临床传承课题申报单位须有良好的流派传承基础，课题负责人应是名老中医专家的学术继承人。

4、专题五：本专题实行限项申报，中医医院推荐项目数不超过4项，综合医院或中医研究机构不超过2项。事先由推荐单位科研管理部门组织专家委员会进行评议，提出推荐意见并出具推荐函，向市科委统一申报，单位推荐函必须在项目申请截止日期前五天内提交市科委。

5、申请项目必须有较好的前期研究基础，鼓励产学研联合申请，多家单位联合申请时，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。

6、国内外合作项目必须有合作协议或授权协议，涉及许可研究、专利等，申报时需附许可研究批件复印件、有关知识产权批件复印件等。

7、所有附件要求上传到网上。

四、申请方式

1、本指南公开。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的在*注册的法人、自然人均可以从“*科技”网上在线受理科研计划项目可行性方案，并下载相关表格《*市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（*版）》，按照要求认真填写（详见：6、网上填报备注）。

2、课题责任人年龄不限，鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。课题责任人和主要科研人员，同期参与承担国家和地方科研项目数不得超过三项。

3、已申报今年市科委其它类别项目者应主动予以申明，未申明者按重复申报不予受理。

4、每一课题的申请人可以提出不超过2名的建议回避自己课题评审的同行专家名单（名单需随课题可行性方案一并提交）。

5、本课题申请起始日期为*年3月10日，截止日期为*年3月25日。课题申报时需提交书面可行性方案一式4份，并通过“*科技”网站在线递交电子文本1份。书面可行性方案集中受理时间为*年3月10日至25日，每个工作日上午9：00～下午4：30。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。

6、网上填报备注：

（1）登陆“*科技”网），进入网上办事专栏；

（2）点击《科研计划项目课题可行性方案》受理并进入申报页面：

-【初次填写】转入申报指南页面，点击“专题名称”中相应的指南专题后开始申报项目（需要设置“项目名称”、“依托单位”、“登录密码”）；

-【继续填写】输入已申报的项目名称、依托单位、密码后继续该项目的填报。

（3）有关操作可参阅在线帮助。

五、联系方式