解读核电质保之“四个凡事”

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中图分类号：F270 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2016）07-000-01

摘 要 “四个凡事”在我国广大核电从业者所广泛接受和认可。作者根据多年工作经验，试图通过本文全面解读“四个凡事”的核心内涵，以期更好地全面理解与掌握“四个凡事”的要求，并在工作中加以贯彻。

关键词 解读 质保 四个凡事

“四个凡事”，其正确表述及顺序应为“凡事有章可循、凡事有人负责、凡事有人验证、凡事有据可查”，是我国核电质保管理界几十年工作经验的经晶和精髓。

一、凡事有章可循

程序文件是标准化和知识与经验积累、传承的重要载体。

1.建立适合自身任务的完整的程序文件体系。

组织的程序文件体系，要与其所承担的任务相适应，一般分为三个层次，各层次应保持协调一致，如图1所示。

图1 组织的体系文件层次

2.程序/规程的要求必须清晰明确，具有可操作性。程序文件的要求必须清晰明确，不能使执行者/操作者无所适从。

3.注重程序文件的培训。程序批准后、前应完成培训，以保证有效执行。

4.一切按程序规定实施。全员都必须严格遵守程序文件，确保各项活动和工作达到预定的质量要求。

5.程序文件的变更应受控。主要包括：对变更内容的控制，过时或作废程序文件的控制，及时通知使用者三个方面。

6.有效控制程序文件的分发与回收。建立程序文件的和分发系统，通常分“受控分发”和“非受控分发”两种。

7.程序文件应定期审查，根据实际情况及时修订。通过对上层文件要求的变化、自身执行的经验反馈、同行的良好实践等定期审查，提供程序文件持续改进的机会。

二、凡事有人负责

人是影响质量所有因素中最为重要同时也是最具不确定性的因素。而组织机构的确定与变革，往往牵一发而动全身。

1.组织机构、职责分工明确、接口关系清晰。组织结构必须以文字和框图表明，并清晰界定行政管理线、质量管理线和技术管理线。

2.各类人员应有相应的资格并经授权。凡从事对质量有影响的活动的人员，必须根据学历、经验和从事特定任务所需的熟悉程度确定资格。

3.领导表率作用。领导的主要责任是明确战略、目标、宗旨、愿景、价值观等，提供必须的人力和物力资源等，其表率作用和个人魅力，对企业质量文化的培养和发展至关重要。

4.每级机构、每个岗位、每个人都是质量的最后一道防线。每个人都应持质疑的态度，认真实施规定的每一步验证活动，始终把自己当作质量保证的最后一道防线，防止出现“多米诺骨牌”效应。

5.组织机构变动/调整后，应修订受影响的程序文件。企业的组织机构调整或变革，应事先进行充分的评估，确保与安全和质量相关的职责、接口及管理水平不降低。

6.人员变动后，应进行完整、有效的工作交接。关键岗位及人员变更后，应将工作信息完整交接，最好能书面记录，逐项确认，杜绝沟通失。

7.不能超出授权范围工作。每个岗位都有其特定的授权范围，决不允许超出授权范围进行工作。

三、凡事有人验证

“验证”是为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核、检查、试验、校核、监查或其他核实并形成文件的工作。

1.建立组织的质量验证体系。验证活动包括自我验证和独立验证，独立验证可根据组织的形式、承担任务的复杂程序等再分成若干层次。

2.注重体系的自我评估和持续改进。自我的完善和改进能力，是组织对各个领域进行有效控制而又保持高绩效的重要体现与标志。

3.执行独立验证职能的人员，应独立于所验证的工作。除自我验证外，对于独立验证，其人员必须由对所验证工作不负直接的人员进行。

4.验证应有标准，标准必须明确，标准的变更应受控。验证活动必须依据书面程序/规程/规范/标准，其验证标准的变更，必须按程序文件进行严格控制。

5.责任不转移。核电厂建造、制造、调试、运行，均采用多层次的验证，各层次验证不能免除或减轻实施者所应负的直接质量责任。

6.注重自检、互检、监护。自检、互检、监护的结果是保证质量的第一道屏障，也是至关重要的一个环节。

四、凡事有据可查

记录是各项活动实现质量的客观证据，也是评定质保体系运转有效性的依据。

1.应建立记录制度体系。记录制度包括记录的产生、编写、收集、查阅、保管和更改等，记录分为永久性记录和非永久记录。

2.明确活动所产生记录的要求，具有可追溯性。应对每一种记录的必要性做出评价，既应保存足够的记录，又要避免记录过于繁琐，并与所记述的物项或服务相对应，具有可追溯性。

3.记录应规范、真实、完整、有效。所有记录都必须字迹清楚，内容完整，记录可以是原件或复印件。

4.记录应及时整理、归档。所有产生记录的责任单位，包括内部部门和各承包商应制定并执行记录提交的计划，并应有记录签收制度。

5.记录应妥善贮存、保管。记录应保存在适当的地点，并配备相关人员和设施，建立记录定期检查制度。

6.记录应按规定要求处理。修改和增补记录，必须按有关程序进行。必须对记录的转移和处理做出明确的规定。

总之，“四个凡事”是对质保管理精髓的高度概况，作为质保工作从事者，应全面分析和掌握其内在要求，并通过不懈地坚持，使这一理念为广大员工所接受和自觉执行。