我国仿制药一致性评价品种探析

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摘 要 仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措，对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意

>> 我国仿制药与原研药的一致性评价 仿制药一致性评价制度浅析 开展仿制药质量一致性评价的探讨 低分子肝素仿制药一致性研究法规现状 群众工作与我国社会治理本质的一致性 对我国经济增长与就业增长非一致性的探讨分析 要素价格扭曲对我国经济增长与就业增长非一致性的影响 我国省级地方经济增长中数量与质量不一致性及其理论解释 时间一致性理论简介及其对我国宏观经济的启示 大学生体质健康主、客观评价的一致性与自我健康行为管理 “一致性标准”在我国房地产税评税中的应用 浅谈我国音乐“课标”理念与奥尔夫教学理念的一致性 浅谈我国公民权利和义务的一致性 省级政府网站兼容一致性组合评价方法研究 标准视域下化学课程学生学业评价一致性研究 对医学本科教学评价表的内部一致性分析 普通高校学生主客观身体评价一致性研究 水飞蓟素胶囊溶出度一致性评价研究 小学数学作业评价与课程标准一致性研究 让目标、教学、评价的一致性引领高效课堂 常见问题解答 当前所在位置：l.

[5] 四方田千佳子. ジェネリック医a品の品|と生物学的同等性Yガイドラインにおける最近の婴[J]. Bull Natl Inst Health Sci， 2012（130）： 1-12.

[6] 国家食品药品监督管理总局. 关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）[EB/OL]. （2016-05-26）[2017-02-27]. .

[7] 国家食品药品监督管理总局. 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见[EB/OL]. （2016-11-29） [2017-03-05]. .

[8] 国家食品药品监督管理总局. 关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知（国食药监注[2013]34号）[EB/OL].（2013-02-16）[2017-02-27]. .

[9] 许琳. 中国-东盟共谋药品合作发展新愿景[N]. 中国医药报， 2016-12-13（001）.

[10] 徐亚静. 中药也应进行质量一致性评价[N]. 中国医药报， 2013-03-07（001）.

[11] 中国食品药品检定研究院. 企业参比制剂备案情况的信息公开[EB/OL]. （2017-01-13） [2017-03-05]. .

[12] 国家食品药品监督管理总局. 关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评r品种批准文号信息[EB/OL].（2017-08-17）[2017-03-06]. .

[13] 国务院办公厅. 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（〔2016〕8号）[EB/OL].（2016-02-06）[2017-03-13]. http：///zhengce/ content/2016-03/05/content_5049364.htm.

[14] 张敏. 仿制药一致性评价掀起行业供给侧改革：50%药品批文陷入“生死劫”[N]. 证券日报， 2016-05-30（C02）.