缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗2型糖尿病合并高血压的疗效观察

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［关键词］缬沙坦/氨氯地平片；复方制剂；2型糖尿病；高血压病

中图分类号：R544.1；R587；R972文献标识码：B文章编号：1009_816X（2012）06_0498_02

DOI：10.3969/j.issn.1009_816X.2012.06.282型糖尿病的发病率正逐年上升，根据中国糖尿病协会最新调查发现，中国的糖尿病发病率高达9.7%，而糖尿病患者高血压的发生率是非糖尿病患者的2.4倍，糖尿病与高血压病共存时，发生心脑血管事件危险性明显增加。本文观察缬沙坦/氨氯地平复方制剂应用于2型糖尿病合并高血压的临床疗效，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料：选取2011年8月至2012年3月在我院治疗的80例血糖控制理想的2型糖尿病合并高血压病的患者。糖尿病诊断标准依据《中国2型糖尿病防治指南（2010年版）》［1］，高血压病诊断标准依据《中国高血压防治指南（2010年）》［2］。入组标准：①年龄38～70（50.64±7.21）岁，其中男51例，女29例。②血糖控制理想：糖化血红蛋白＜7%，空腹血糖＜6.1mmol/L，餐后2小时血糖＜7.8mmol/L。③8周内未应用过血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）以及钙通道阻滞剂（CCB）等药物。排除标准：①继发性高血压病、心肌梗死、急性脑血管病、风湿性心脏病、先天性心脏病以及合并严重感染或心、肝、肾功能不全的患者。②合并影响其他内分泌疾病的患者。③正在服用避孕药或有可能妊娠的妇女、对研究药物有过敏反应史者、对研究药物有明确禁忌症者。所有患者按年龄、性别随机分成两组：观察组40例，其中男25例，女15例，年龄38～70（51.23±6.76）岁；对照组40例，其中男26例，女14例，年龄38～70（50.05±8.32）岁。两组患者性别、治疗前基线血压、血肌酐、尿素氮、尿微量白蛋白比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法：根据《中国2型糖尿病防治指南（2010年版）》［1］，所有患者均给予接受饮食控制、限制钠盐以及同等强度、频率以及时间的适量运动锻炼，并同时给予降糖药物治疗。观察组口服缬沙坦/氨氯地平片1片［80mg/5mg，北京诺华制药公司生产，批号D1008］，1次/日；对照组口服氨氯地平片1片［5mg，辉瑞制药有限公司生产，批号1105051］，1次/日。每组均治疗8周，比较用药后两组患者收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（mALB）变化，观察记录并及时处理不良反应。

1.3疗效判定［3］：（1）显效：舒张压下降≥10mmHg并降至正常或下降20mmHg以上；（2）有效：舒张压下降虽未达到10mmHg，但降至正常或下降10～19mmHg，或收缩压下降＞30mmHg；（3）无效：未达到上述水平者。总有效率（%）＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4统计学处理：所有资料采用SPSS13.0版统计软件分析，计量资料采用均数±标准差（x－±s）表示，降压疗效的组间比较采用重复测量数据的方差分析；组内比较采用t检验；患者基线特征的组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（mALB）比较：见表1。表1两组治疗前后各指标比较（x－±s，n=40）

组别例

数SBP（mmHg）治疗前治疗后DBP（mmHg）治疗前治疗后SCr（umol/l）治疗前治疗后BUN（umol/l）治疗前治疗后mALB（g/24h）治疗前治疗后观察组40158.34±10.11132.20±12.6394.19±8.5376.83±7.2292.27±13.2273.52±8.196.04±1.425.21±1.023.83±2.711.93±1.38对照组40157.18±11.23145.24±10.2693.05±7.6282.31±6.8291.53±12.7983.44±9.195.92±1.375.89±1.123.91±2.822.79±1.81注：与治疗前比较Ｐ＜0.05；与对照组比较P＜0.05

2.2两组治疗前后有效率比较：见表2。

表2两组疗效比较［（例）%］

组别例数显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（%）观察组402910197.50对照组402014685.00注：与对照组比较Ｐ＜0.052.3不良反应：两组患者治疗期间均未出现严重毒性反应，观察组有3例患者出现咳嗽症状，1例患者出现面红；对照组有1例出现皮疹，给予对症处理后症状缓解。

3讨论高血压是糖尿病患者心血管和微血管并发症的重要危险因素。糖尿病一旦合并高血压，不仅使患者心脑血管意外的风险显著增加，更易于发生心肌梗死、脑血管意外及末梢大血管病，并加速视网膜病变以及肾脏病变的发生和发展，其死亡风险将增加7.2倍［2］，因此，对于糖尿病患者来说有效控制血压显得尤其重要。在选择降压药物时，不仅需要考虑降压药物的有效性，还需要兼顾对靶器官的保护作用。本文发现单独应用缬沙坦/氨氯地平复方制剂或氨氯地平片，均能明显减低血压、24h尿蛋白定量、以及血肌酐、尿素氮，且耐受性良好，但前者降低程度明显大于后者，说明同样每日口服一片降压药物治疗高血压，复方制剂具有更为优异的表现。VibertiG等［4］研究表明，缬沙坦具有不依赖于其降压效应的肾脏保护功能，与氨氯地平比较更能有效地降低糖尿病肾病患者的蛋白尿及微量白蛋白尿，在本次试验中我们也看到了类似的结果。最近的日本一项大型的临床试验NAGOYAHEARTStudy［5］显示，在合并糖耐量异常的高血压患者中，以缬沙坦为基础的降压方案较以氨氯地平为基础的方案显著减少心力衰竭发生率。由于缬沙坦具有多种降压外的脏器保护作用，在糖尿病合并高血压病的患者中广泛推广，但单药治疗往往降压效果不佳，两药联合使用更为广泛。已有多项研究证实，CCB与ACEI联合的方案与其它联合治疗方案相比，可更有效预防各种心脑血管并发症发生并保护肾功能、改善蛋白尿，两者联合使用具有增加降压效果，减少副作用的优点。CHIEF研究［2］表明，小剂量长效二氢吡啶类钙拮抗通道阻滞剂加ARB初始联合治疗高血压患者，可明显提高血压控制率。而国内利君［6］等研究发现，缬沙坦联合氨氯地平可以有效地降低中、重度原发性高血压及改善左心室肥厚。在本文中我们也同样发现，在氨氯地平基础上联合缬沙坦降压可获得良好的血压控制，并显著改善微量蛋白尿，保护肾功能。此外，缬沙坦/氨氯地平复方制剂每日服用一片，服药依从性较好，费用上更为经济，因此，值得推广。

参考文献

［1］中国2型糖尿病防治指南修订委员会.中国2型糖尿病防治指南2010年版［M］.北京：北京大学医学出版社，2011：5-20.

［2］中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］.中华心血管病杂志，2011，19（8）：701-743.

［3］中华共和国卫生部药政局.新药（西药）临床研究指导原则汇编［M］.北京：中国医药科技出版社，1993：48.

［4］VibertiG，WheeldonNM.MicroAlbuminuriaReductionWithVALsartan（MARVAL）StudyInvestigators.Microalbuminuriareductionwithvalsartaninpatientswithtype2diabetesmellitus；abloodpressure_independenteffect［J］.Circulation，2002，106（6）：672-678.

［5］MuramatsuT，MatsushitaK，parisonbetweenvalsartanandamlodipineregardingcardiovascularmorbidityandmortalityinhypertensivepatientswithglucoseintolerance；NAGOYAHEARTStudy［J］.Hypertension，2012，59（3）：580-586.

［6］利君，徐权胜，廖惠玲.缬沙坦与氨氯地平联合治疗中、重度高血压伴左心室肥厚的临床观察［J］.赣南医学院学报，2009，29（3）：352-353.

（收稿日期：2012_6_25）