海普林软膏治疗硬皮病的临床效果评价

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【摘要】 目的：研究应用海普林软膏对患有硬皮病的患者实施治疗的临床效果。方法：选择2012年7月-2014年

7月在本院就诊患有硬皮病的78例患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组39例。对照组采用常规药物进行治疗，治疗组在常规药物治疗的基础上加用海普林软膏。观察比较两组患者的皮肤外观恢复正常时间和硬皮病治疗计划实施总时间、硬皮病治疗效果及药物不良反应发生情况。结果：经治疗后，治疗组的皮肤外观恢复正常时间和硬皮病治疗计划实施总时间均明显短于对照组，治疗总有效率92.3%明显高于对照组的71.8%，药物不良反应发生率2.6%明显低于对照组的20.5%，比较差异均有统计学意义（P

【关键词】 海普林软膏； 硬皮病； 治疗

Clinical Effect Evaluation of Hepudiod Ointment in the Treatment of Scleroderma/LIU Shi，ZHANG Dong-xing，LI Ling.//Medical Innovation of China，2015，12（23）：109-110

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Hepudiod Ointment in the treatment of patients with scleroderma.Method：78 patients with scleroderma admitted to our hospital from July 2012 to July 2014 were selected as research objects，they were divided into the control group and the treatment group according to the random number table method，39 cases in each group.The control group was treated with conventional drugs，the treatment group was treated with Hepudiod Ointment on the basis of conventional drug treatment.The time of the skin appearance returns to normal and the total time of treatment plan of scleroderma，scleroderma treatment effect and adverse drug reactions between the two groups were observed and compared.Result：The time of the skin appearance returns to normal and the total time of treatment plan of scleroderma in the treatment group were significantly shorter than the control group，the total effective rate of the treatment group was 92.3%，which was significantly higher than 71.8% of the control group，the incidence of adverse drug reactions in the treatment group was 2.6%，which was significantly lower than 20.5% in the control group，the differences were statistically significant（P

【Key words】 Hepudiod Ointment； Scleroderma； Treatment

First-author’s address：The People’s Hospital of Meizhou City，Meizhou 514023，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.23.038

硬皮病是比较常见的一种皮肤病，在临床上又被称为硬斑病，是限局性皮肤肿胀的一种，该类患者的皮肤会逐渐发生硬化萎缩[1]。局部皮肤红肿是硬皮病在发展期的主要症状表现，且皮肤的温度会明显偏高，病变面积在近期内会有明显的扩大，同时伴随出现皮肤瘙痒、毛发脱失等症状[2]。本文对患有硬皮病的患者应用海普林软膏治疗的效果进行研究，现具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年7月-2014年7月在本院就诊患有硬皮病的78例患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组39例。对照组39例患者中，男23例，女16例；年龄18～59岁，平均（33.4±1.7）岁；病史1～6年，平均（2.2±0.5）年；治疗组39例患者中，男24例，女15例；年龄18～57岁，平均（33.2±1.6）岁；病史1～7年，平均（2.1±0.6）年。两组患者的性别、年龄及病史等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对照组采用静脉滴注清开灵注射液，50 mL/次，1次/d，口服中药，主要方剂组成：白花蛇舌草30 g，积雪草、连翘、忍冬藤各20 g，虎杖15 g，皂刺12 g，桂枝、山慈菇各10 g，水煎服每日一次，分早晚两次服用，计划治疗2个月[3]。

1.2.2 治疗组 治疗组在对照组的基础上采用患处皮肤局部外涂海普林软膏，外涂后按摩10 min左右，3次/d，计划治疗2个月[4]。

1.3 疗效判定标准 （1）无效：硬皮病症状、体征没有明显好转；（2）有效：皮肤硬化程度明显减轻，仍然存在轻度的萎缩，仍有自觉不适感存在，雷诺现象为阳性；（3）显效：皮肤硬化程度已经明显减轻，萎缩基本恢复正常，患者自觉仍有轻度的不适感，雷诺现象基本消失；（4）临床治愈：皮肤硬化和萎缩现象完全或基本消失，恢复正常，雷诺现象彻底消失[5]。总有效率=（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 观察指标 选择皮肤外观恢复正常时间和硬皮病治疗计划实施总时间、硬皮病治疗效果及药物不良反应发生情况等作为观察指标。

1.5 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P

2 结果

2.1 两组皮肤外观恢复正常时间和硬皮病治疗计划实施总时间比较 经治疗后，治疗组的皮肤外观恢复正常时间和硬皮病治疗计划实施总时间均明显短于对照组，比较差异均有统计学意义（P

表1 两组皮肤外观恢复正常时间和硬皮病治疗计划实施总时间

比较（x±s） d

组别 皮肤外观恢复正常

时间 硬皮病治疗计划实施

总时间

对照组（n=39） 22.47±4.63 34.85±7.51

治疗组（n=39） 17.68±3.56 29.65±5.19

t值 5.1218 3.5573

P值 0.0000 0.0006

2.2 两组硬皮病治疗效果比较 经治疗后，治疗组的治疗总有效率92.3%明显高于对照组的71.8%，比较差异有统计学意义（ 字2=5.5714，P=0.0183），见表2。

表2 两组硬皮病治疗效果比较 例（%）

组别 临床治愈 显效 有效 无效 总有效

对照组（n=39） 6（15.4） 7（17.9） 15（38.5） 11（28.2） 28（71.8）

治疗组（n=39） 11（28.2） 15（38.5） 10（25.6） 3（7.7） 36（92.3）*

*与对照组比较，P

2.3 两组药物不良反应发生情况比较 经常规药物治疗期间，对照组中有8例患者出现不良反应，发生率为20.5%；经常规药物与海普林软膏联合治疗期间，治疗组中有1例患者出现不良反应，发生率为2.6%。治疗组的药物不良反应发生率明显低于对照组，比较差异有统计学意义（ 字2=4.5217，P=0.0335）。

3 讨论

局部皮肤红肿是硬皮病在发展期的主要症状表现，且皮肤的温度会明显偏高，病变面积在近期内会有明显的扩大，同时伴随出现皮肤瘙痒、毛发脱失等症状。海普林软膏中主要含有肝素钠、玻璃酸钠、角质软化剂、促透皮吸收剂等有效成分，其中肝素钠中主要含有相对较多的低分子肝素[6]。肝素在作用于人体之后可以产生非常明显的抗凝血、抗血栓、抗炎等作用，通过促透皮吸收剂类药物的作用，可以使药物更加迅速有效地透过患者的皮肤，使低分子肝素的透过变得更加容易[7]。肝素可以直接作用于患者的血管，从而对机体的局部微循环系统功能起到积极的改善作用，同时与角质软化剂类药物之间可以发挥明显的协同作用，可对胶原纤维的增生过程产生明显的抑制效果，使已经处于硬化状态的胶原纤维逐步软化，弹性能力明显增强[8]。玻璃酸钠还具有一定的保湿作用，对上述作用的发挥具有积极的促进作用。在局部外涂给药后进行热敷和按摩，可以使神经和肌肉组织出现相应的兴奋反应，对肌肉收缩产生一定的帮助效果，使局部血液循环速度明显加快，从而起到更加理想的活血化瘀、消炎、止痛、软化纤维的作用，使组织能够在最短的时间内得以修复[9]。为此，应用海普林软膏与内服药物联合方式对硬皮病患者实施治疗可以取得令人满意的治疗效果。虽然目前这一治疗方案还只是处于初步的临床试验阶段，但试验结果证明这是一种值得进一步探讨研究的有效治疗方法。在实际应用过程中应该注意的是肝素钠本身具有一定的抗凝血作用，海普林软膏虽然是通过局部外用方式给药，但还是应该定期对患者的血象与凝血时间的指标进行复查，对存在出血倾向的患者应该保证做到慎用或禁用[10-15]。

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（收稿日期：2015-01-09） （本文编辑：欧丽）