氮卓斯汀鼻喷剂联合玉屏风散治疗中―重度变应性鼻炎患者的疗效及C反应蛋白临床观察

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【摘要】 目的：探讨氮卓斯汀鼻喷剂联合玉屏风散治疗中-重度变应性鼻炎（AR）的疗效及探索

C反应蛋白（CRP）是否可为中-重度AR疗效提供参考依据。方法：收集本院门诊2012年11月-2014年

12月收治的中-重度过敏性鼻炎患者168例，按照治疗方法的不同将其分为三组，联合治疗组给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂联合玉屏风散治疗，盐酸氮卓斯汀组给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗，对照组给予氯雷他定与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗，每组56例。在治疗前和停止治疗后8周检查三组患者的疗效，同时检测患者的血清CRP值。结果：联合治疗组的总有效率为96.43%，明显高于盐酸氮卓斯汀组的69.64%和对照组的66.07%，差异均有统计学意义（P

【关键词】 氮卓斯汀鼻喷剂； 玉屏风散； 变应性鼻炎； C反应蛋白； 临床观察

【Abstract】 Objective：To investigate on the curative effects of Azelastine Nasal Spray combined with Yupinfeng Powder in the treatment of patients with moderate and severe allergic rhinitis（AR） and explore whether C-reactive protein（CRP） can provide references for the treatment of moderate and severe AR.Method：A total of 168 patients with moderate and severe AR admitted to our hospital from November 2012 to December 2014 were collected，and they were divided into three groups according to the different treatment methods，56 cases in each group.The combined treatment group was given Azelastine Nasal Spray combined with Yupinfeng Powder for treatment，the Azelastine Nasal Spray group was given Azelastine Nasal Spray for treatment，and the control group was given Loratadine and Fluticasone Propionate Nasal Spray for treatment.The curative effects among the three groups were compared，the serum CRP were examined before the treatment and 8 weeks after the treatment.Result：The total effective rate of the combined treatment group was 96.43%，which was significantly higher than 69.64% of the Azelastine Nasal Spray group and 66.07% of the control group，the differences were statistically significant（P

【Key words】 Azelastine Nasal Spray； Yupinfeng Powder； Allergic rhinitis； C-reactive protein； Clinical observation

First-author’s address：Jing’an Health Center of Doumen District in Zhuhai City，Zhuhai 519100，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.05.034

变应性鼻炎（AR）与支气管哮喘（简称哮喘）和特应性皮炎等累及多器官系统疾病为过敏性疾病。AR又称过敏性鼻炎，是对某些过敏原引发鼻腔黏膜的变态反应，以鼻痒、喷嚏、流水样鼻涕为主要症状。全球约5亿人患病，在我国11个中心城市电话问卷调查显示AR患病率约为11%[1]。我国在工业化进程中，大量原生态被破坏，造成环境不断恶化，工业产生大气污染颗粒，雾霾天气也随之增多，人员流动大，病原微生物密度增加，普通人群AR的患病率呈逐年快速递增的趋势，AR患者已占全部耳鼻咽喉科门诊患者的20%以上，占全部鼻腔鼻窦疾病门诊患者的30%以上。AR已成为耳鼻咽喉科门诊最常见的疾病之一，其高发已不容忽视，其中中-重度患者占20%。一直以来学者不断研究AR防治方法，至今医学界仍未能探索到快速、高效的治愈AR的方法和简便、敏感的检测参考指标，这表明大家对AR疾病的认识仍不足。现在临床上一般使用糖皮质激素类药、口服抗组胺类药治疗中-重度AR患者[2-3]，虽然疗效快，但是副作用比较多，不适合长时间应用，并且复发率高，同时亦缺少快捷的参考指标。本院采用氮卓斯丁联合玉屏风散治疗中-重度AR患者取得了较好的疗效，分析认为CRP可以作为临床参考依据之一，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院门诊2012年11月-2014年12月收治的中-重度AR患者168例，排除急、慢性感染性疾病、肝与肾疾病、恶性肿瘤、自身免疫病、近四周手术及创伤史、免疫抑制剂及激素类制剂等可能影响检测结果的因素。其中，男102例，女66例，年龄18～55岁，病程1～8年，按治疗方法的不同将其分为联合治疗组、盐酸氮卓斯汀组及对照组，每组各56例。三组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 所有患者均符合《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》的诊断标准[2]，（1）症状：①鼻部痒及打喷嚏同时伴有清水样分泌物和鼻塞4项症状，患者出现3项症状以上，症状常年发病每天发作合计0.5～1 h；②患者因气味、冷风、烟、尘、花粉等致敏物质或刺激性物质而诱发；（2）体征：鼻黏膜呈苍白和水肿或部分患者充血；（3）检查：取分泌物涂片和/或鼻黏膜细胞镜检嗜酸粒细胞明显增多呈阳性，检查变应原皮肤试验，致敏原阳性（+2）≥1种；（4）中-重度AR患者症状严重，对生活产生了影响。

1.3 治疗方法 联合治疗组给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂，每侧鼻腔1喷，每天早晚各1次，玉屏风散颗粒5 g/包，1包/次，3次/d，冲服。盐酸氮卓斯汀组给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂，每侧鼻腔1喷，每天早晚各1次。对照组给予氯雷他定片，10 mg/次，1次/d，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每侧鼻腔2喷，1次/d。三组均为治疗8周观察疗效，停药后第8周复诊检查疗效和CRP。停药间未使用抗组胺类药、糖皮质激素类药、滴鼻液及其与AR有关的用药，未使用免疫类药物和排除可能影响CRP值的因素。

1.4 血清CRP检测 患者在治疗前和停止治疗后第8周早上抽取空腹后10 h静脉血，高速分离血清，当天检测，用全自动生化仪检测，CRP测定使用免疫比浊法，试剂均为原厂配送，严格按程说明书的提示操作，并且质控。

1.5 疗效判定标准 按症状和检查结果评分，治疗前后得分按公式计算出百分率，然后评价疗效，（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。≥66%为显效，65%～26%为有效，≤25%为无效[4]，

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%，症状计分标准详见表1。

1.6 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P

2 结果

2.1 三组疗效及复况比较 联合治疗组的总有效率为96.43%，明显高于盐酸氮卓斯汀组的69.64%和对照组的66.07%，差异均有统计学意义（P

2.2 三组不良反应情况比较 三组患者的不良反应主要有鼻部刺激不适、鼻腔干燥，三组各有2例患者少量鼻出血，联合治疗组和盐酸氮卓斯汀组各有3例鼻干感，对照组有2例鼻干感、5例轻度头痛及13例轻度乏力和嗜睡，无需治疗均可自行缓解，三组不良反应发生率均在可接受范围内。

2.3 三组治疗前后血清CRP值比较 三组患者治疗后的血清CRP较治疗前均明显下降，差异均有统计学意义（P

3 讨论

AR病理机制与遗传因素、鼻黏膜对抗原物质易感性有关，其发病机制为Ⅰ型变态反应[5]。病程较长的中-重度AR其可伴发鼻息肉、支气管哮喘、中耳炎、鼻窦炎、过敏性咽喉炎、睡眠障碍、记忆力和嗅觉减退、智力下降，经久不愈的鼻腔炎症是诱发肿瘤的危险因素，还会对患者的心理产生较严重的负面影响，患者往往有自卑感，不愿意与人交往等[6]。治疗中-重度AR目前方法是以药物为主，调查表明，临床上存在患者的就诊率和复诊率低，对疗效满意率低和复发率高的三低一高现象[7]。

药理研究发现，盐酸氮卓斯汀对离体组织都具有抗组胺H1受体作用，在体外的药理学活性具有同样疗效[8-9]。氮卓斯汀作用机理：（1）抑制受刺激的淋巴细胞释放组胺；（2）抑制迷走神经释放乙酰胆碱的作用；（3）抑制肥大细胞释放组胺、白三烯等炎性介质产生抗炎作用；代谢产物去甲基氮卓斯丁也具有抗H1受体作用。临床应用表明，治疗剂量的氮卓斯汀鼻用喷剂未见引起全身用药的不良反应，局部鼻腔黏膜给药，直接作用于鼻腔黏膜，能快速舒缓症状，绝大部分患者1 h以内起效。其特点为快速、安全、全身药物浓度低、全身不适反应少[10-11]。

研究显示，过敏原特异性免疫治疗是通过免疫调节机制改变过度免疫的治疗方式，在AR治疗中占有非常重要的地位[12]。调节机体免疫治疗方法是治疗过敏性疾病、且经医学界研究推荐的可能改变AR进程的疗法。中医中药对治疗AR取得了一些疗效[13]。玉屏风散方剂是元代医家危亦林创制，是经上千年应用的验方，具有补脾实卫，益气固表止汗的功效。玉屏风颗粒由玉屏风散方剂经现代技术研制而成的中药制剂，由黄芪、白术、防风组成。方剂主药黄芪为补气药，用于多种免疫性疾病的治疗的君药，如肾小球肾炎、支气管哮喘、组织免疫性疾病等。玉屏风颗粒临床主要应用于上呼吸道疾病的表虚不固而外感风邪者，以及肾小球肾炎易于伤风感冒而致病情反复者，其疗效确切，临床应用无明显不良毒副反应，积累了丰富临床应用经验。现代医学研究显示玉屏风具有调节免疫功能及抗过敏的功效，可调节Th1/Th2比值及抑制Th2细胞过度免疫反应[14]。

本研究显示，盐酸氮卓斯汀鼻喷剂鼻部用药有治疗中-重度AR的作用，而联合玉屏风散治疗中-重度AR较单独使用有效率更高，并且复发率更低，不良反应无明显差异。表明盐酸氮卓斯汀鼻喷剂联合玉屏风散治疗中-重度AR标本兼治，疗效好，不易复发。其作用机制可能是在盐酸氮卓斯汀局部用药减轻鼻腔黏膜免疫反应，服用玉屏风散通过抑制Th2细胞过度免疫反应，调节机体免疫功能产生治疗AR的作用，这可能是治疗AR有效率高和复率低的作用机理。

CRP是非常敏感的血清炎症蛋白，其检测简便，大部分全自动生化仪都能检测。CRP水平能快速反映机体的炎性情况，当致病因素减轻或消失时CRP水平很快下降，其表达的水平与机体组织、细胞的损伤程度相一致，本研究标本亦显示中-重度AR治疗后CRP均显著下降，其下降最明显的是有效率高的联合治疗组。这与杨皖菁等[15]的报道结果相一致，可作为疗效参考指标之一。

本标本存在范围小，观察期较短，而且氮卓斯汀鼻喷剂联合玉屏风散治疗中-重度AR的相关报道比较少见，对中-重度AR疾病中长期疗效还有待临床进一步观察。对于中-重度AR疾病应引起医患的高度重视，因为病程较长患者可伴发严重并发症，对患者生活、工作、学习及心理等影响较大。同时要对患者进行防治宣教，采用综合预防措施：（1）解释AR是可防可治的，让患者配合治疗方案；（2）预防首先要让患者了解过敏原，在日常要注意避免接触过敏物质[16]；（3）要让患者注意生活细节，远离宠物，避免接触花粉及螨尘等[17]；（4）避免刺激性食物，多吃含维生素C及维生素A食物；（5）适当体育运动、提高机体免疫调节能力等。

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（收稿日期：2015-09-15） （本文编辑：欧丽）