无牙颌牙垫的研制及临床应用效果

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[摘要] 目的 探寻适合无牙颌患者较为方便、安全、舒适、有效固定气管插管的牙垫。 方法 选择2013年1月～2015年12月郑州市妇幼保健院（以下简称“我院”）收治的子宫肌瘤患者86例为研究对象，均在全身麻醉经口气管插管下行腹腔镜下子宫全切术，采用随机数字表法分为实验组与对照组，每组43例。实验组采用我院自主开发研制的一次性无牙颌牙垫方式固定气管插管；对照组采用传统方法，放置普通一次性牙垫，再用3M胶布固定气管插管。观察两组患者口腔黏膜与牙龈破损情况、气管导管移位情况、牙垫放置时间。 结果 两组口腔黏膜与牙龈破损情况、气管导管移位情况及牙垫放置时间比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 无牙颌插管患者采用新型的一次性无牙颌牙垫固定气管插管，可有效防止气管插管移位和脱管、牙垫滑脱，保护口腔黏膜及牙龈，降低更换或调整牙垫导管频率。无牙颌牙垫结构简单、便于操作、安装方便。

[关键词] 无牙颌患者；固定气管插管；无牙颌牙垫；研制；临床应用

[中图分类号] R783.6 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）04（c）-0128-04

[Abstract] Objective To explore dental pad of suitable for edentulous patients more convenient， safe， comfortable， effective fixed endotracheal intubation. Methods 86 patients with uterine fibroids in Maternal and Child Hospital of Zhengzhou City （"our hospital" for short） from January 2013 to December 2015 were selected as study objects. Laparoscopic uterine full cut method was used in all patients under general anesthesia via tube intubation. All patients were divided into experimental group and control group according to digital randomized scale. Each group had 43 cases. Our hospital independently developed a one-time edentulous dental pad was used in experimental group. Traditional method of normal tooth mat placed and fixed endotracheal intubation with 3M tape was applied in control group. The oral mucosa and gum damage， endotracheal tube shift， teeth pad placed time between two groups were observed. Results The oral mucosa and gum damage， endotracheal tube shift， teeth pad placed time between two groups were compared， with statistical differences （P < 0.05）. Conclusion New type of disposable toothless jaw teeth pad fixed endotracheal intubation applied in edentulous patients can effectively prevent the displacement of endotracheal intubation and take off tube， dental pad slippage， protect oral mucosa and gums， reduce teeth pad catheter frequency of replacement or adjustment. Edentulous dental pad is simple in structure， easy to operate and convenient to install.

[Key words] Edentulous patients； Fixed endotracheal intubation； Edentulous dental pad； Development； Clinical application

经口气管插管在临床急救复苏、手术麻醉等情况下建立的安全气道，在减少误吸发生、方便清理口咽分泌物、及时纠正低氧与高碳酸血症、减少呼吸肌做功、维持良好的呼吸功能与氧供需平衡等方面起至关重要的作用[1]。通常情况下，经口气管插管操作简单，成功率高，但插管后的妥善固定很重要[2]。牙垫通常是用于气管插管患者支撑牙咬■面，防止患者咬扁气管插管，以确保患者呼吸通畅。目前临床上尚无无牙颌患者使用的专用牙垫。郑州市妇幼保健院（以下简称“我院”）自行开发研制了一次性无牙颌牙垫，临床应用于需要气管插管的无牙颌患者，固定其气管导管。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1月～2015年12月我院妇科收治的子宫肌瘤患者86例为研究对象，均为女性，年龄55～85岁，平均（68±5）岁，体重50～86 kg，美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级，手术时间（1.5±3.8）h。采用随机数字表法将86例患者分为实验组和对照组，每组43例。纳入标准：①均在全身麻醉经口气管插管下行腹腔镜下子宫全切术；②无牙颌或牙齿部分脱落患者；③意识清醒，均无口腔感染及牙龈破损；④签署应用知情同意书。本研究经医院伦理委员会批准并取得患者及家属知情同意。

1.2 治疗方法

1.2.1 一次性无牙颌牙垫的设计 各种原因导致的上颌和/或下颌牙列全部缺失后的颌骨称为无牙颌[3]。我院自行开发设计了一种一次性无牙颌牙垫（图1）。无牙颌专用牙垫包括牙垫本体、内撑体、侧翼片与侧孔。牙垫本体的前端设有前壁，前壁的中心设有呼吸管；前壁的后侧设有与口腔上下颚直接接触，并能使上下颚部撑开的内撑体，在内撑体一个侧面设有侧翼片，在前壁外缘设有前翼片；在前壁上远离侧翼片的侧边上设置有用于插入手术器具的侧孔。无牙颌专用牙垫由一体成型的柔性材料或硬质材料构成。柔性材料如医用硅橡胶，在内撑体与侧翼片和前翼片交汇处设有与上下颚轮廓匹配的凹陷区，硬质材料在内撑体与侧翼片和前翼片的上下交汇处分别设有凹陷区，在凹陷区内分别固定有柔性层[4]。在所述内撑体的上下表面分别设置有与人体各牙齿位置对应的让位腔，在让位腔口位置设有不少于正常人牙齿数量的易断支片。临床实际应用时去除易断支片，把未脱落牙齿置入去除支片后的让位腔内，就可以用于牙齿部分脱落的患者。

1.2.2 一次性无牙颌牙垫的制作 选择2012年1月～2013年12月到好医生口腔医院门诊就诊的无牙颌患者600例，由专业口腔修复医师和口腔颌面外科医师在无牙颌患者口腔中取模，收集无牙颌患者口腔相关数据制作无牙颌牙垫的蜡型。然后在无牙颌患者中反复试口，反复调试标本后，由引胜义齿加工厂制作口腔专用的医用硅橡胶柔性材质的无牙颌牙垫[5]。制作无牙颌牙垫100个，无毒无味，环氧乙烷消毒，一次性使用。

1.2.3 气管导管的固定方法 对照组患者经口气管插管成功后，将传统的一次性牙垫置入患者上下牙龈之间，用胶带将牙垫与气管导管并列捆绑，然后用胶带固定在患者两侧面颊上[6]。实验组患者经口气管插管，检查插管成功后，将一次性无牙颌牙垫直接支撑口腔上下牙龈之间（无牙颌专用牙垫已获得中华人民共和国国家知识产权局实用新型专利，专利号：ZL 2014 2 0645035.6），内撑体匹配卡箍在没有牙齿的口腔上下颚之间，侧翼片和前翼片卡入上下颚外侧与面部肌肉及嘴唇之间，用胶带将无牙颌牙垫与气管导管并列捆绑，然后用胶带固定在患者两侧面颊上。在存在部分牙齿情况下，只需将内撑体上表面或下表面的易断支去除，将存在的牙齿置于让位腔内。两组在气管插管成功后，均确定气管导管外露长度，用普通胶布约3 cm环绕导管一周，严格做好标记，以此评定导管移位情况[7]。

1.3 观察指标与评价标准

评估并记录两组患者口腔黏膜与牙龈破损情况、气管导管移位情况及牙垫放置时间。口腔黏膜与牙龈破损评定标准分为四个等级。①无破损：黏膜无红肿充血；②轻度破损：黏膜有红肿充血；③中度破损：黏膜有破损出血；④重度破损：黏膜有破损坏死[2]。气管导管移位评定标准分为四个等级。①无移位：气管导管距离门齿的距离无变化或上下移位2 cm，未引起脱管或导管下滑；④重度移位：气管导管脱出或下滑至一侧支气管[8]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者口腔黏膜与牙龈破损情况比较

两组患者均无重度口腔黏膜与牙龈破损发生；两组患者口腔黏膜及牙龈破损情况比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者气管导管移位情况比较

两组患者均无重度气管导管移位发生；两组患者气管导管移位情况比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者牙垫放置时间比较

实验组患者牙垫放置时间为（7.2±3.5）s，明显短于对照组的（20.5±5.3）s，差异有统计学意义（P < 0.05）。

3 讨论

临床工作中常规把牙垫用于气管插管患者口腔中支撑牙咬面，防止患者咬扁气管插管，以确保患者呼吸道通畅[9]。通常使用牙垫固定气管插管，防止其移位[10]。无牙颌患者由于牙列缺失和上下牙槽骨的吸收，加上面部肌肉松弛，口腔内空腔间隙增大[11]。实际临床中用普通一次性牙垫在稳固无牙颌患者气管导管时效果差，极易滑脱或移位，需要医护人员频繁巡视气管导管的位置，重新调整或更换牙垫和气管导管，但仍有气管导管脱管未能及时发现造成严重医疗事故的发生。临床上有时为了保证通气安全，甚至需要有创缝合气管导管固定于无牙颌患者的口角，大大增加了术后感染的概率[12]。传统的一次性牙垫材质坚硬，斜面与底部所成的角度较小，置入后无着力点，极易滑脱和移位，也容易损伤舌头与牙龈及口腔黏膜，为临床诊疗与护理提供了很大的困扰[13]。现有传统的一次性牙垫不宜在该类患者中使用[14]。基于临床实际需求，我院自行设计开发研制了针对无牙颌患者专用的一次性无牙颌牙垫。本研究发现一次性无牙颌牙垫用于无牙颌患者或牙齿部分脱落患者经口气管插管全身麻醉时稳固气管导管，减少重新更换或调整牙垫导管频率。一次性无牙颌牙垫的弧形档片卡在牙龈和面部肌肉之间，牙垫的支撑肋卡在上下牙床的牙龈之间，有效防止了气管导管的滑脱，其特有的侧翼装置增加了在无牙颌患者口腔中的稳固性，减少牙垫放置操作时间。一次性无牙颌牙垫的侧翼采用医用硅橡胶柔性材质制成，有效保护了无牙颌患者的牙龈及口腔黏膜。一次性无牙颌牙垫结构设计简单、便于操作、安装方便，材质无毒无味，不增加临床不良反应。一次性无牙颌牙垫侧翼的内撑体上下表面分别设置有与人体各牙齿位置对应的让位腔，在让位腔口位置设有不少于正常人牙齿数量的易断支片，临床使用时只需去除易断支片，就可以把未脱落牙齿置入去除支片后的让位腔内，用于牙齿部分脱落的患者，解决了一次性无牙颌牙垫专用于无牙颌患者的局限性。本研究将插管移位的标准以0.5、2.0 cm为界，更具有操作性。临床应用效果明显优于传统普通牙垫，具有很高的临床应用价值。

老龄化社会是指老年人口占总人口达到或超过一定比例的人口结构模型。按照联合国的传统标准是一个地区60岁以上老人达到总人口的10%，新标准是65岁以上老人占总人口的7%，即该地区视为进入老龄化社会。据联合国预测，到2020年我国65岁以上老龄人口将达1.67亿人，约占全世界老龄人口（6.98亿人）的24%，全世界4个老年人中就有1个是中国老年人。老年无牙颌患者在无牙颌患者中占主导地位[3]。中国老年人口基数大，人口老龄化进程快，老年人急慢性病患病率高，相关疾病的诊疗和研究需求会大大增加[10]。一次性无牙颌牙垫会为老年无牙颌患者提供更精准和舒适化的医疗。

应用牙垫使患者的口腔呈张开状态进行检查或治疗非常普遍[15]。传统普通牙垫不能使无牙颌患者的上下牙龈充分张开，张开度小影响正常诊疗[16]。一次性无牙颌牙垫不仅适用于麻醉科、急诊科、术后恢复室、重症监护室、口腔科、腔镜检查等需要诊疗的无牙颌患者，还适用于无牙颌昏迷患者的口腔护理，为无牙颌昏迷患者做口腔护理时，将无牙颌牙垫置入口腔内，可替代开口。用于无牙颌患者胃镜检查及胃镜手术时，可防止患者咬坏胃镜体[17]。一次性无牙颌牙垫也可用于长时间留管的无牙颌患者，口感好、舒适、无棱角，减轻患者的烦躁不适，提高患者满意度。无牙颌牙垫在使用操作中应保持无菌，避免口腔感染的发生[18]。

一次性无牙颌牙垫制作成本低，一次性使用，符合消毒隔离要求。一次性无牙颌牙垫临床试验应用以来效果良好，不需要多次更换和重新固定，能够减轻医务人员的工作量，得到了患者和医护人员的好评。一次性无牙颌牙垫的侧翼材料为硅胶柔性材质，与口腔黏膜吸附性好，放置后牢固性非常好，不会自动脱落，无创，且安装方便。一次性无牙颌牙垫能有效稳固无牙颌或牙齿部分脱落患者的气管插管，大大降低了气管导管脱管及移位的发生率，减少医疗事故，提升医疗安全，减少医患纠纷的发生，收到较好的效果，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2016-01-04 本文编辑：李亚聪）