围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系研究

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【摘要】 目的：建立围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系，促进围手术期预防用抗菌药物使用的合理性。方法：于本院病历检索系统中随机抽取250例围手术期预防用抗菌药物病例，设计围手术期预防用抗菌药物调查表。搜集有关围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系研究的相关资料，以国家颁布的有关抗菌药物合理性评价的指南和规定为指导，采用Delphi Method法建立围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系。并运用该评价指标体系对本组患者用药的合理性进行综合评价。结果：本研究建立了一个由3个一级指标和13个二级指标组成的评价体系。该指标体系对本组患者围术期预防用药的评价结果为：有用药指征患者共202例（80.8%），无用药指征患者共48例（19.2%）；用药方案不合理患者占总体患者的比率依次为：药物选择12.8%、给药途径4.8%、溶媒选择5.2%、溶媒用量10%、用药频次20.8%、用药剂量22%。同时，本组患者围术期使用预防用抗菌药物后，仅2例患者出现轻微手术部位感染，比率为0.8%。结论：Delphi Method法下建立的由3个一级指标和13个二级指标组成的评价体系能系统性的对围手术期预防用抗菌药物使用的合理性进行评价，较客观标准。

【关键词】 围手术期； 预防用抗菌药物； 合理性； 评价指标体系

建立围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系，对促进围手术期预防用抗菌药物使用的合理性具有重要的意义[1]。2010年，北京市医疗机构药事管理专家委员会通过的“北京市医疗机构住院患者合理使用预防用抗菌药物的考核指标”中指出针对具体病例，如无任何特殊原因选用三代以上头孢类抗菌药物以及万古霉素、限制性使用的药物作为手术预防用药，无特殊原因频繁更换抗菌药等都将视为预防用抗菌药物不合理应用现象[2]。同时，近年来相关研究学者针对围手术期预防用抗菌药物的应用情况，制定了一系列围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系。邓明影等[3]通过对国内外抗菌药物合理性评价文献及法规标准的查阅，采用文献分析初步建立了包括3个一级指标、18个二级指标以及需要分析的预防用抗菌药物合理性评价指标体系。王永等[1]通过对医院围手术期预防用抗菌药物应用情况的归纳总结，制定了一个包括2个一级指标、9个二级指标的预防用抗菌药物合理性评价指标体系。这些指标体系虽对围手术期预防用抗菌药物使用的合理性进行了细致的界定，但存在的主观因素较多，缺乏一定的客观性。因此，本文通过相关理论基础的综合分析，借助德尔菲法（Delphi Method）探索建立一套围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系[4]。Delphi Method是一种结构化的决策支持技术，其主要目的是在对信息进行收集的过程中，通过多位专家的独立的反复主观判断，获得相对客观的信息、意见和见解，进而形成客观的决策。该方法下，能促进围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系建立的准确性、客观性以及系统性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用系统抽样法于本院病历检索系统中随机抽取250例围手术期预防用抗菌药物病例。病例纳入标准：⑴住院行外科手术治疗者；⑵手术前患者未有明确的感染因素而使用抗菌药物；⑶切口类别符合中华医学会外科学分会诊断标准中的清洁切口，污染切口，清洁污染切口[6]。排除标准：⑴病历资料记载不全；⑵患有多系统或多器官严重疾病；⑶死亡。本组患者均自愿和自主地做出知情选择并签署知情同意书[1]。250例病例中，男146例，女104例。年龄22～68岁，平均（43.5±2.2）岁。患者所患疾病：骨折102例，高血压脑出血46例，胆囊切除36例，肺动脉栓塞22例，动脉瘤20例，狭窄14例，经尿道膀胱肿瘤10例。抗菌药应用种类：头孢菌素类、β-内酰胺酶抑制剂复合制剂、硝基咪唑类、青霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类等。用药时间88.24～167.45 h，平均（123.2±94.6）h。

1.2 方法

1.2.1 围手术期预防用抗菌药物调查表设计 采用医院信息系统和电子病历系统，设计围手术期预防用抗菌药物调查表。调查表内容包括：患者的基本情况（姓名、性别、年龄、体质量等一般资料）和用药情况（药物选择、给药途径、溶媒选择、溶媒用量、用药频次及用药剂量）。

1.2.2 围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系设计 首先，搜集有关围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系研究的相关资料，通过对大量文献资料地综合分析，初步掌握评价围手术期预防用抗菌药物合理性的思路和步骤。然后，以国家颁布的有关抗菌药物合理性评价的指南和规定（如《抗菌药物临床应用指导原则》）为指导，对围手术期预防用抗菌药物合理性评价的特点和内涵进行界定，从而初步对评价指标体系框架进行拟定[5]。最后，采用德尔菲法（Delphi Method）组织专家讨论，最终建立围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系[2]。并运用该评价指标体系对本组患者围术期预防用药的合理性进行综合评价。

1.3 统计学处理 病例围手术期预防用抗菌药物调查表调查表的设计采用Excel 2003进行统计分析，采用SPSS 10.0统计软件对评价指标体系的应用效果进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，计数资料用百分比表示。

2 结果

2.1 指标评价体系及细则 于Delphi Method方法下，本研究建立了一个由3个一级指标和13个二级指标组成的评价体系。

2.2 患者围手术期预防用抗菌药物使用评价分析

2.2.1 用药指征评价 本组250例患者中，有用药指征患者共202例（80.8%），无用药指征患者共48例（19.2%）。

2.2.2 用药方案评价 本组250例患者中，用药方案不合理患者占总体患者的比率依次为：药物选择12.8%（32/250）、给药途径4.8%（12/250）、溶媒选择5.2%（13/250）、溶媒用量10%（25/250）、用药频次20.8%（52/250）及用药剂量22%（55/250）。

2.2.3 用药结果评价 本组250例患者中，围术期使用预防用抗菌药物后，仅2例患者出现轻微手术部位感染，比率为0.8%，无其他明显不良反应。

3 讨论

近年来，随着人们生活环境的变化以及生活习惯的改变，各类感染疾病的发病率日趋上升，不仅对人们的生活质量造成严重影响，同时也威胁着人们的身心健康。抗生素作为具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，虽然在临床多种感染性疾病的治疗中发挥了良好的药用价值，但近年来随着抗生素种类的日益增多，临床上广谱抗菌药物的泛滥使用以及不规范的联合应用现象亦日益严重，因此而引发的一系列抗菌药物应用不合理问题已成为社会各界高度关注的问题[7]。围手术期是指患者进行手术治疗的整个过程，经过术前、术中和术后，直至基本康复出院的全过程[8]。感染是最常见的手术后并发症，抗菌药物在围手术期的正确预防应用有助于减少手术部位的感染[9]；于患者围手术期，加强预防用抗菌药物和合理使用对降低手术感染的发生率、提高手术治疗效果具有重要的意义。然而，目前在围手术期预防用抗菌药物的使用过程中，缺乏统一的评价标准对其进行合理性评价，从而导致围手术期预防用抗菌药物的不合理现象甚为严峻，对患者的生命质量造成严重威胁。

为建立一套完善的围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系，促进围手术期预防用抗菌药物使用的合理性。本研究搜集有关围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系研究的相关资料，以国家颁布的有关抗菌药物合理性评价的指南和规定为指导，采用Delphi Method法建立了一个由3个一级指标和13个二级指标组成的评价体系。该指标体系的3个一级指标覆盖了所有的用药环节，且每个一级指标下都用二级指标来进行细节环节评价，能够较准确、客观、全面的评价围手术期预防用抗菌药物使用的合理性，且一目了然，具有较好的操作性，基本符合围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系设计的要求和需求[10]。相较于其他研究，本研究建立的指标体系主要突出了如下意义：（1）以数量有限的指标，对抗菌药品的适用进行快速、客观、标准化、定性评价。（2）便于分析，找出围手术期预防用抗菌药物使用不合理问题的根本原因。（3）便于描述抗菌药品的适用情况，促进临床合理用药。（4）便于医院之间或处方者之间的比较[11]。（5）便于后续围手术期预防用抗菌药物使用管理干预措施的实施以及测评干预管理前后的改变。同时，本研究因研究对象样本例数较少而缺乏全面性与系统性，在今后的研究中应尽量扩大样本容量，促进研究形成体系。

参考文献

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[3]邓明影，史天陆，姜玲，等.围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标筛选方法的探讨[J].中国药房，2011，22（33）：3159-3162.

[4]邓明影，史天陆，姜玲，等.围手术期预防使用抗菌药物合理性评价体系的建立与应用[J].中华医院感染学杂志，2012，22（20）：4602-4604.

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[11]张志清，殷立新，郑甘泉，等.3691例围术期抗菌药物预防性应用对比分析[J].中国药房，2011，22（30）：2791-2793.

（收稿日期：2014-05-21） （本文编辑：王宇）