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近日,国家药监总局药品化妆品注册司司长王立丰透露,我国正在研究的预防手足口病的EV71疫苗、Sabin株灭活脊灰疫苗等创新品种已陆续完成临床试验,进入到生产注册的审评审批阶段。其中,预防手足口病的EV71疫苗已进入注册审评审批的最后阶段,审评通过后即将上市,为预防手足口病提供疫苗保障。
人福医药首创防治尿石症中药新药
人福医药日前表示,人福医药研究院研制的独家中药新药“广金钱草总黄酮胶囊”已进入期临床研究阶段,该药为全球首创。该药在“广金钱草”单味中药材中采用大孔吸附树脂纯化技术,研制开发而成现代中药制剂,主要用于防治泌尿系统结石。
京新药业新型抗癫痫药物获批
近日,京新药业公告称,公司及公司全资子公司上虞京新药业有限公司已收到国家药监总局批准签发的左乙拉西坦《新药证书》。据介绍,左乙拉西坦是比利时优时比公司开发研制的一种新型抗癫痫药物。京新药业是国内首批获得左乙拉西坦原料药及片剂生产批件的厂家,同时也是该公司首个治疗癫痫的产品,它的获批进一步丰富了公司精神神经类品种。
亚宝携手礼来开发糖尿病新药
7月8日,亚宝药业宣布,正式和礼来达成战略伙伴关系,共同开发礼来糖尿病新药LY2608204。该药物在美国已经完成临床I期和大量临床前工作。根据协议,亚宝药业将拥有新药在中国的开发和使用权,而礼来将负责其他市场,并拥有产品买回权。
Devices器械
第二代基因测序诊断产品首次完成医械注册
7月2日,国家药监总局表示,已批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械注册。这是第二代基因测序诊断产品首次在我国获准医疗器械注册,主要用于为孕产妇检测唐氏综合征等染色体疾病风险。
诺华携手谷歌开发智能隐形眼镜
7月16日息,瑞士诺华透露,已与谷歌达成协议,将携手开发“智能”隐形眼镜。诺华称,这款产品可帮助糖尿病患者监测血糖水平,通过监测泪液中的葡萄糖水平,将数据无线传输到移动设备上,同时,还可帮助携带者恢复眼睛的对焦能力。
快速检测I型糖尿病纳米芯片问世
近日,美国斯坦福大学医学院开发出一种廉价的便携式微芯片,可以在1型糖尿病患者出现症状之前,快速检测出那些高风险人群。研究人员认为,这种芯片不仅能高效广泛地预诊出糖尿患者,还有助于提高全世界的糖尿病护理水平,帮人们更好地研究疾病历史,开发新疗法。
Technology技术
美国“治愈艾滋病”女童病情复发
7月10日,美国卫生官员和专家宣布,曾被认为“治愈”的一名美国艾滋病女童在停药两年多后体内再次检测出艾滋病病毒,这是医学界抗艾又一重大挫折。在2013年3月,医生宣布该女童被“功能性治愈”,即体内艾滋病病毒被完全抑制,机体免疫功能正常。
中东呼吸综合征或可经空气传播
沙特阿拉伯的科学家日前在一只染病骆驼的棚舍内的空气样本中,验出MERS病毒,显示病毒可能是由骆驼经空气传染到人类身上。在这之前,造成全球最少850人感染、327人死亡的中东呼吸综合症(MERS),传播途径一直未能确定,此次证明,病毒会在短期内或间歇性透过空气传播。
科学家发现控制凶险型疟疾关键分子
近日,同济大学医学院与法国巴斯德研究所合作,首次发现能控制凶险型疟疾的关键调控因子――“PfRNase 2”。研究人员表示,这一研究发现有望为新型抗疟药物的研制、疟疾疫苗的研制,提供一个非常关键的靶点,从而在临床上有助于降低疟疾的发生率和死亡率。
胆囊癌基因突变图谱首获系统阐述
7月7日,中科院上海生科院营养科学研究所运用全基因组外显子测序和靶基因深度测序技术,首次系统阐述胆囊癌基因突变图谱,发现驱动胆囊癌发生发展的关键基因和信号通路。专家认为,该研究为胆囊癌患者临床早诊早治早预测以及个体化医疗提供了新靶点和新方案。