临床生化检验室内质控与室间质控存在的问题与对策
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摘要：目的：探讨临 床生化检验室内质控与室间质控的情况并研究相关对策。方法：在同样条件下，通过采用全自动生化分析仪对卫生部室间质控标本进行测试，并对临床生化室间质评结果进行统计。结果：2008年的变异指数得分高于80分，其他年份的变异指数 均低于80分，总MVIS分为57.50分。结论：通过对临床生化检验室内质控与室间进行有效的控制，采取有效的措施，对其进行评价，能够确保检验质量，良好的质量控制们能够为临床提供准确的诊断、治疗和预后观察的依据。
临床生化检验质量控制主要通过对检测分析过程中出现的误差进行分析，对各个环节进行分析和控制，并在此基础上提高实验结果的准确度。室内质控主要对常规工作的精密度和准确度进行检测和控制[1]。室间质量评价主要建立在室内质量控制的基础上，对各个实验室结果得准确性进行观察，并采取相应的措施将各实验室结果渐趋一致。
1 资料与方法
1.1 一般资料
将我市临床检验中心统一发放的冻干质控血清作为研究对象。
1.2 方法
主要选择仪器是日立7080全自动生化分析仪，及离子分析仪DSI-903。主要选用的试验试剂是电解质试剂，由全自动生化分析仪对四川迈克公司提高的试剂。采用离子选择电极法对K+、Na+、Cl-，采用日立7080全自动生化分析仪对AST、ALT、TP、ALB、Ca+进行测定。
1.3 观察指标[2]
在对本组研究数据的临床评价过程中，主要使用VIS和PT 2种计分方式。在对卫生部临检中心统一选定方面，主要使用变异指数CV和生化质评VI计算公式，主要的表达方式是MVIS，其中MVIS高于80分者为优秀，MVIS低于150分为及格，其中MVIS高于150分者为不及格，定为失控。
1.4 统计学分析
在对本组数据进行统计学分析的过程中，主要运用SPSS17.0软件，计数资料以百分率（%）表示，采用X2检验，差异P<0.05，差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 近年的变异指数情况
通过对近年来卫生部临检变异指数进行研究和分析，其中2008年的变异指数得分高于80分，其他年份的变异指数 均低于80分，总MVIS分为57.50。见表 1 。
表 1 每年MVIS、PT及总MVIS、PT比较情况
2.2 K+、Na+、Cl-失控WIS分布的频率
根据卫生部临检中心统一评价标准，本组研究K+、Na+、Cl-结果失控WIS分布的频率情况见表 2 。
表 2 K+、Na+、Cl-连续6年的质评情况比较
2.3 AST、ALT、TP、ALB、Ca+测定结果
根据卫生部临检中心统一评价标准，本组研究 AST、ALT、TP、ALB、Ca+结果失控WIS分布的频率情况见表 3 。
表 3 AST、ALT、TP、ALB、Ca+连续6年的质评情况比较
3 讨论
通过对近年来我国临床化学质量控制工作进行调查和了解，发现我国临床生化检验室内质控和室间质控存在着一定的问题。因此，需要采取有效的措施提高我国临床生化检验室内质控和室间质控的质量[3]。本组试验以临床检验中心统一发放的冻干质控血清为研究对象，研究结果显示近年来变异指数MVIS分为57.50，显然生化检验室内质控与室间质控存在着一定的问题。
3.1 临床生化检验室内质控和室间质控的现存问题
3.1.1 缺乏完善的室内质控措施和相应的制度
虽然我国相关部门已经加大临床生化检验室内质控和室间质控的重视程度，并且常规生化检验已经建立了完善的室内质控体系，但仍然缺乏完善的室内质控措施和相应的制度，临床中很多质控物和生化所使用的试剂具有较高的成本，通常多数实验室不能确保每次检测时使用质控物的完整性，并不能确保检测结果的可靠性[4]。因此，需要完善的室内质控措施和制度，对检测工作进行全面的规定，从而提高检测室内质控的准确性。
3.1.2 检验仪器、试剂等存在差异
通过对当前很多实验室常规生化检验的情况进行了解，发现其采用的检测仪器、检测方法存在着一定的差异，甚至出现采用不同的标本进行检测，在这样的情况下，多数生活检查结果缺乏可比性。当前检测结果的可靠性和室内的控制质量存在着较大的问题。
3.1.3 标本采集送检和标本处理存在不规范的现象
通过对临床生化检验室内质控和室间质控的问题进行探讨，在进行常规生化检验过程中，存在临床不规范送检的现象，另外实验室标本处理不当的发生率较高[5]，这些情况都会导致临床生化检验室内质控和室间质量的结果出现偏差。因此，需要对标本采集送检和标本处理进行规范。
3.2 临床生化检验室内质控和室间质控的对策
3.2.1 提高检测人员的综合素质
在对临床生化检验的质控过程中，检测人员起着重要的作用，检测人员的综合素质直接影响生化检验质控的结果。为了提高检验结果的准确性，提高检测人员的综合素质势在必行。将生化检验质控工作落到每个人身上，对检测人员进行定期培训，加深其对生化检测工作的认识。
3.2.2 坚持做好室内、室间质控工作
在对临床检验质量控制的过程中，确保常规生化工作的稳定性和可靠性是一项必要的工作，也是室内质控和室间质控的重要环节。要对整个生化检测过程进行全面的控制，采取经常化、制度化的质控措施，逐步提高全科室做好室内质控工作的自觉性，进而保证生化室内质控和室间质控质量的准确性[6]。
3.2.3 强化质控意识、加强质量管理
通过对当前很多生化检验室内质控和室间质控科室人员的意识进行了解，结果显示很多检测科室人员检测意识较差，甚至存在将质控工作看成是额外负担的错误思想，将质控视为可有可无。因此，需要对其质控质量管理，根据实际问题，制定相应的改善措施，并将改善措施落到实处，对检测结果进行总结，加强室间质控和室内质控的管理。
3.2.4 保养与维护仪器
随着医疗器械技术的不断进步和发展，先进的仪器设备在不断增加，检验工作者要加强对仪器的保养和维护，确保仪器设备能够良好运行和工作，对生化检验室内质控和室间质控提供基础。
参考文献：
[1]李素珍，林福禧，沈波. 人改变对32项生化指标影响的研究[J].中华检验医学杂志，2013，13（02）：107-109.
[2]李天一，叶卫江. 慢性乙肝病毒感染者血清IL-8的检测及其临床意义[J].浙江预防医学，2009，17（08）：13-14.
[3]唐清.溶血现象对临床生化检验项目影响的观察[J].中国当代医药，2010，17（27）：86-91.
[4]林莉，陈富，郭龙华. 临床生化检验的校准验证质量评价结果分析[J].重庆医学，2010，35（07）：836-838.