中药炮制品检验中的问题及解决建议分析

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摘要：中药炮制品主要是指对中草药材进行炮制、加工后得到的中药制品。有研究报道称，近年来，中药炮制品的质量出现了下降现象，而中药炮制品的质量和药物的疗效存在较强的相关性，换言之，中药炮制品的质量不合格，药物的疗效就得不到保证，从而导致用药安全性降低。因此，保证中药炮制品质量的合格是确保患者用药安全的关键。本文将对中药炮制品检验中的问题进行分析和综述，针对中药炮制品检验中出现的问题进行探讨，并提出关于解决此类问题的建议，为临床提供指导。

关键词：中药炮制品；检验；问题；建议

中药炮制主要是指在中医理论的指导下，结合中草药本身的特性、不同的调剂和制剂等相关要求对药物进行炮制加工的过程[1]。中草药经过中药炮制后，不仅可以有效增加药物的疗效，减轻药物的毒性，除去无用的杂质，便于药物贮存，还可以使药物更符合医疗调配和满足治病的需求，确保用药更加安全、有效[2]。但值得强调的是，中药炮制品的质量直接决定了药物的疗效及安全性，因此，在对药物进行炮制和检验的过程中，保证中药炮制品的质量是至关重要的[3]。本文就中药炮制品检验中出现的问题以及相关解决措施进行探讨，现详细综述如下。

1中药炮制品检验中的问题

经研究发现，中药炮制品在检验中存在以下问题：

1.1真伪鉴别不合格 有相关研究报道，近年来，在对中药炮制品进行抽检时发现，部分中药炮制品因为外形相似易出现混淆，例如乳香和没药、天花粉和山药、地骨皮和五加皮等；同时抽检发现有较多的中药制品属于伪品，例如川贝母、半夏、天麻、浙贝母、金钱草、巴戟、麦冬、栀子、沉香、海藻等[4]。此外，抽检发现还存在因来源相同而入药部位不同发生的不合格现象，常见的有小蓟，小蓟按规定入药的部位应是干燥的地上部分，但在中药炮制过程中常将其干燥的地下部分入药[5]。

1.2中药材原料不合格 主要包括以下几种现象：①在炮制的过程中，易将中草药的非药用部位或未将霉变的药材剔除，例如，在抽检的过程中发现金银花中含有大量的完全开放的花或花叶，但按照入药规定来选，应选择干燥的花蕾或初开的花。②由于中草药的种类较多，且加上部分药材的外形、名称相似，因此，在炮制的过程中，易混入和规定不同的中草药，例如在炮制半夏时，易混入水半夏等。③在抽检的过程中发现，部分中药炮制品中混有无机杂质，例如泥土、砂石等，这很可能是由于在炮制之前没有将中草药清洗干净或者是商人为了加重药材的重量获取利益而将泥土、砂石加进中药制品中[6]。

1.3炮制不合格 在抽检的过程中发现有部分药物的炮制并未按照相关规定合理进行炮制，例如，按照规定盐杜仲应将杜仲炒至断丝，但在实际炮制的过程中却没有按照该规定进行；还有一些是没有按照规定切制中药饮片，例如，按照规定切割厚补、秦皮，应将其切成2～3 mm的细丝，但在实际炮制的过程中往往将其切成了2～3 cm的块或片[7]。

1.4贮藏不当 中药炮制品在制成后，均需要对其实施贮藏，但在抽检的过程中发现有部分药物出现不同程度的虫蛀、发霉、变色、粘连、走油、气味散失等现象，这主要是由于药物贮藏不当导致的变质、变性，严重影响了药物的疗效，较为常见的有板蓝根、金银花、薄荷、草豆蔻、檀香等[8]。

2改善中药炮制品质量的解决措施

为改善中药炮制品质量，笔者认为应从以下几方面着手：

2.1保证原材料质量 保证原材料质量是保证中药炮制品合格的前提，因此，相关部门应加强对原材料质量的监管，避免假冒伪劣产品流入市场，同时应对中药的原产地、栽培方式、采摘方式以及加工方式等方面进行监督和管理，保证原材料质量。

2.2规范和制定中药炮制品的质量标准，建立和完善中药炮制品的管理制度：目前，我国还未制定统一的关于中药炮制品质量的相关标准，这十分不利于检测和管理中药炮制品的质量，因此，国家相关药品质检部门应尽快制定中药炮制品质量的检测标准，要求在中药的炮制过程中，严格按照该要求进行中药炮制。同时，便于对中药炮制品质量的监督和管理，应建立和完善中药炮制品的管理制度（主要针对中药炮制品的加工生产、流通销售、质量管理、质量检验等方面），严格规范中药炮制品的生产经营，对各个环节实施严格把关，禁止不合格中药炮制品流入市场，对违反规定的企业、机构，应严格处罚。

2.3加强对中药炮制品的贮藏管理 为避免中药炮制品成分被破坏，出现变性、变质等现象，在中药炮制品制成以后，应加强对中药炮制品进行贮藏管理，结合药品的特性，应用新技术、新方法合理、科学贮藏中药炮制品，保证中药炮制品的质量。

3结论

中药炮制是加工中药的重要过程之一，但在中药炮制的过程中易出现中药炮制品真伪鉴别不合格、中药材原料不合格、炮制不合格、贮藏不当等问题，为保证中草药原材料质量和中药炮制品的质量，保证中药炮制品的药效，提高患者用药的安全性，国家应制定相关的管理制度，规范和制定中药炮制品的质量标准，对中药炮制品的生产、流通、经营、质量进行严格把关。

参考文献：

[1]张雷.医院中药炮制品的问题及对策[J].中医药导报，2011，17（3）：104-105.

[2]李娜，陈旭，周立新，等.中药炮制品在医疗机构中药制剂中的应用分析[J].首都食品与医药，2015，22（12）：5.

[3]白雪，张晴，王菲，等.关于中药专利申请中生品和炮制品名称的撰写方式[J].中国中医药信息杂志，2013，20（1）：4-5.

[4]刘卉.浅谈中药炮制品的质量问题[J].工企医刊，2011，24（2）：59-61.

[5]李娜，陈旭，周立新，等.中药炮制品在医疗机构中药制剂中的应用分析[J].首都食品与医药，2015，22（10）：5.

[6]李严，赵立杰，王磊，等.浅析基层中医院中药炮制存在的问题[J].中国中医药现代远程教育，2012，10（11）：68.

[7]黄玉明.炮制中药品的贮藏和保管[J].求医问药（学术版），2012，10（2）：390.

[8]王敦庆，隋明秀.关于中药炮制中使用白砂糖问题的探讨[J].中外健康文摘，2012，09（8）：439-440.