中药饮片调研报告

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中药饮片可作为中成药的原料药,也可直接调配用药,其质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来,国家食品药品监管部门不断加大对中药饮片质量的监管力度,但其不合格率仍居高不下。国家药品监督管理部门公布的药品质量公告显示，中药饮片的不合格率一直高于化

学药和中成药，且居高不下。另据抽样调查，75%以上的药品经营、使用单位存在从集贸市场等非法渠道采购中药饮片的行为;6o%以上的药品经营、使用单位不能按要求储存、养护饮片;药品稽查查处的案件中，涉及中药饮片的案件占4O%以上。影响中药饮片质量的因素诸多,原料方面长期以来,中药材的种植基本依据传统习惯,种植的随意性很强。一方面,在种植过程中乱施农药、化肥,导致饮片农药残留量和重金属超标;另一方面,不按规律采收,提前或滞后采收,严重影响了中药材的质量。由于缺乏有效的调控管理措施，以前货源充足的品种，如浮小麦、刀豆壳、败酱草、挂金灯、小青草、胎盘、鼠妇等因微利而无人采集，故经常缺档。而人参、丹参、当归、延胡、前胡、白术等大宗种植品种，往往受价格因素影响，出现时紧时松现象。货源紧张成为价格上涨的主要因素，使一些不法分子见利忘义，采用卑劣手段，扰乱中药材市场。有些药材市场超范围或个体无证生产、经营中药饮片,以及持假证的药贩兜售假冒伪劣中药材。

鉴于当前情况，监管人员不能坐等法律法规完善、检验技术提高等客观条件的成熟，而应充分发挥主观能动性，积极探索可行的监管措施，将饮片安全隐患控制在最小范围内。

1、加快中药饮片等级标准化管理，提高饮片质量。我国药材资源，种类繁多，收购渠道各种各样，针对这一特殊情况，药材部门必须定出严格的统一标准，把住质量关，保证用药安全和疗效。中药饮片要尽快实行标准化，中药材在加工过程中严格遵照中国药典、部颁标准、地方标准规定的异物限度、酸不溶性灰分限度等等。

2、继续加大法律、法规的宣传力度。一方面充分利用报刊、广播、电视等媒体，加大药品相关法律、法规特别是中药饮片相关法律法规的宣传，制作中药饮片假劣药品标本，利用“送法进社区”和“送法进乡村”等多种形式向广大人民群众宣传假劣中药饮片鉴别知识；另一方面，要认真做好饮片生产、经营和使用单位疑难问题的解释工作，使各项药品管理的法规和规定深入人心，成为饮片生产、经营和使用单位的自觉要求。

3、加强中药饮片的日常监管。药监部门部门在日常GSP跟踪检查时，不能忽视对中药饮片的监督检查，要按照GSP飞行检查条款，对中药饮片购进、验收、装斗、养护等环节进行重点检查，督促企业自觉从正规渠道购进中药饮片，把好质量关，做好装斗复核和日常养护。对经营和使用假劣中药饮片的行为，加大处罚力度，坚决取缔无证生产、经营中药饮片的单位或个人，曝光一些大案、要案。坚持日常监督检查和专向检查相结合，加大对中药饮片的监督抽样检验，严格药品抽样管理规定。