芩连胶囊治疗急性咽喉炎疗效观察
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[摘要]目的：急性咽喉炎服用芩连胶囊的疗效。方法：对60例急性咽喉炎患者服用芩连胶囊治疗，其中门诊病例120例，随机分为治疗组和对照组，治疗组60例，对照1组30例，对照2组30例。所有患者术后随访1～3年。结果：治疗组治愈16例(26.67%)，显效22例(36.67%)；对照1组治愈9例(30.00%)；显效12例(40.00%)；对照2组治愈6例(20.00%)，显效9例(30.00%)，总有效率(93.33%，93.33%，90.00%)三组比较有显著性差异(P
[中图分类号]R766[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）09（a）-063-02
笔者于2003年4月～2006年8月采用芩连胶囊治疗急性咽喉炎60例，疗效满意，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
门诊病例120例，随机分为治疗组和对照组，治疗组60 例，男33例，女27例；平均年龄（33.87±11.08）岁；平均发病天数（2.32±1.02） d。对照1组30例，男16例，女14例；平均年龄（33.20 ±12.08）岁；平均发病天数（2.20±1.03） d。对照2组30例，男17 例，女13例；平均年龄（33.47±10.19）岁；平均发病天数（2.27±0.94） d。治疗组与对照组在性别、年龄、发病天数、发热程度、中医证候积分、各项症状(咽部疼痛、干燥灼热、吞咽不利、口渴、发热恶寒及舌质、舌苔脉象)与体征(咽部充血、水肿、悬壅垂红肿、前咽后壁滤泡增生、颈部淋巴结肿大)等级上具有可比性(P>0.01)。
1.2 诊断标准
①中医诊断标准：根据中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[1]，辨证属风热证者。②西医诊断标准：根据中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》。③病例入选标准：凡诊断为急性咽喉炎并符合中医辨证者，可纳入试验病例；年龄在18～65岁。④病例排除标准：经检查证实由麻疹、猩红热、流行性感冒、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起者；妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响安全性判断者。
1.3 观测项目及指标
①一般项目：姓名、性别、年龄、病史、体温测量等。②血尿常规、肝肾功能检测。③临床症状：咽部疼痛、吞咽痛、干燥痛、灼热感或其他不适感；发热及恶寒的感觉；食欲及食量的改变。④咽部体征：咽黏膜充血、水肿的程度；咽部及颈部淋巴组织情况；悬雍垂及软腭、腭帆水肿情况。⑤中医证候，包括舌诊、脉诊。
1.4 统计方法
计量数据观察组间差异情况采用F检验，计数数据采用卡方检验，应用SPSS11.0统计软件计算，有关检验给出检验统计量及其对应的P值。
1.5 方法
选择符合病例入选标准者120例，按2∶1随机对照，治疗组60例，对照1组30例，对照2组30例，进行临床试验。治疗组：芩连胶囊(四川迪康药业股份有限公司，国药准字Z10970124)，3粒/次，2~3次/d，口服。对照组1 组：一清胶囊（河南同乐有限公司，国药准字Z20060176）4粒/次，3次/d，口服。对照2 组：复方草珊瑚含片，1 h 2片，含服，10 次/d。以上3 组疗程均为7 d。
2 结果
2.1 疗效判定标准
根据《中药新药临床研究指导原则》。痊愈：用药3 d以内症状减轻，5 d以内临床症状及体征消失；显效：用药5 d 以内症状减轻，大部分体征消失；有效：用药5 d以内症状减轻，部分体征消失；无效：用药7 d不能使临床症状及体征消失。
2.2 结果
治疗结果见表1,2。
2.3 不良反应
3组患者临床上均未见明显的不良反应。
3 讨论
芩连胶囊具有清热解毒、利咽止痛、生津润喉的功效。本次临床试验，采用单盲、随机、对照的方法用于急性咽喉炎中医辨证为风热证的患者。治疗前比较治疗组与对照组在年龄、性别、病程、病情分布、中医证候与体征(声哑除外)、中医证候积分等方面均无显著性差异(P>0.1)，具有可比性。
治疗结果表明，治疗组治愈16例(26.67%)，显效22例(36.67%)，有效18例(30.00%)，无效4例(6.67%)，愈显率为80.00%，总有效率为93.33%。对照1组治愈9例(30.00%)，显效12例(40.00%)，有效7例(23.33%)，无效2例(6.67%)，愈显率为70.00%，总有效率为93.33%。对照2组治愈6例(20.00%)，显效9例(30.00%)，有效12例(40.00%)，无效3例(10.00%)，愈显率为50.00%，总有效率为90.00%。各组疗效比较无显著性差异。
3组均能改善患者的临床症状，降低中医证候积分；组内自身比较有非常显著性差异；组间比较对照1组优于对照2组，有显著性差异；治疗组与2个对照组比较无显著性差异。中医证候积分降低程度，对照1组>治疗组>对照2组。3组对中医各项症状和体征，组内自身比较有非常显著性差异；组间比较无显著性差异。
实验室检查指标表明，对白细胞、中性粒细胞百分比，3组均能降低升高的白细胞总数与中性粒细胞；组内自身比较有非常显著性差异；组间比较，无显著性差异。3组均未见治疗前正常、治疗后异常的情况。
随着疗程的延长，3组均能降低升高的体温，组内自身比较均有非常显著性差异；组间比较无显著性差异。3组均未见治疗前体温正常、治疗后出现异常的情况。
安全性检测结果表明，临床上未见明显不良反应。芩连胶囊治疗急性咽喉炎中医辨证为风热证的患者，对改善中医症状、体征及实验室指标均有确切的治疗作用，临床观察中未见明显毒副作用，使用安全有效。
[参考文献]
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993.305-308.
[2]乔荣海，徐洁洁，程雷.现代喉部疾病诊断与治疗[M].南京:东南大学出版社,1999.25-51.
[3]张小伯,杨大章,王娜亚,等.嗓音显微外科技术的临床应用[J].中华耳鼻咽喉科杂志,2002,37(4):2981.
(收稿日期：2007-08-13)
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