改进型黄藤素胶囊治疗慢性盆腔炎的疗效和安全性评价

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摘要：目的 观察改进型黄藤素胶囊治疗慢性盆腔炎的疗效和安全性。方法 2013年01月～2014 年01月就诊的120例女性盆腔炎患者随机分为A 组（治疗组）和B 组（对照组）各60 例，其中A 组口服改进型黄藤素胶囊，剂量：0.3 g （1粒），3次/d；B组给予盐酸左氧氟沙星片，200 mg（2片），2次/d。3 d为1疗程，连续治疗2～4个疗程，并记录临床疗效和不良反应特点。结果 治疗组总有效率为91.7%，对照组为90.0%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗组未出现明显的不良反应，对照组常见头痛、头晕、恶心、呕吐、皮疹和瘙痒等不良反应，两组不良反应比较有显著性差异（P

关键词：盆腔炎；改进型黄藤素胶囊；临床疗效；安全性

盆腔炎（Pelvic Inflammatory Disease，PID）指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症，有急性和慢性之分。慢性盆腔炎为急性盆腔炎未彻底治疗，或患者体质较差，病程主延日久所致[1]。目前药物治疗常采用化药抗生素进行消炎治疗，但是这类化学抗生素药物副作用大，容易产生耐药性，愈后复发率比较高。最近几年国内临床医生采用中药抗生素黄藤素进行慢性盆腔炎取得了较好的疗效[1-3]。黄藤素素由防己科植物黄藤Fibraurearecisa Pierre的茎中提取得到的生物碱黄藤素（盐酸巴马汀）精制而成，其精制纯度高，提取工艺成熟，有较强的抑制霉菌、葡萄球菌、淋球菌、支原体、衣原体、抗酸性分支杆菌的作用[4]。但是黄藤素的水溶性较差，制备成普通的胶囊剂在体内的溶出总量少，导致体内吸收减少，药效下降。为了提高黄藤素胶囊的溶出效果，本临床试验是观察采用固体分散技术制备的快速崩解溶出的黄藤素胶囊（国药准字：Z20050815，规格：0.3g，重庆康刻尔制药有限公司）治疗女性慢性盆腔炎的疗效，现报到如下。

1资料与方法

1.1一般资料 选择2013年3月～2014年3月我院妇科门诊患者120例，均符合慢性盆腔炎临床诊断标准[5]。将入选的慢性盆腔炎患者随机分为试验组（改进型黄藤素胶囊组）和对照组（盐酸左氧氟沙星片组），两组各60例，两组患者的平均年龄、症状积分、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2方法 治疗组口服改进型黄藤素胶囊（重庆康刻尔制药有限公司，国药准字：Z20050815），规格：0.3 g，3次/d，1粒/次；对照组口服盐酸左氧氟沙星片（重庆康刻尔制药有限公司，国药准字：H20055369，规格：0.1 g），2次/d，2片/次。

1.3临床疗效判定及不良反应观察 临床疗效判定及不良反应观察要点，见表2。

1.4统计学处理 所有数据采用SPSS 17.0建立数据库，计数资料采用χ2检验，以P

2结果

2.1临床疗效比较 治疗组治疗后总有效率为91.7%，对照组为90.0%。两组总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.2不良反应观察结果 试验组总不良反应发生率为3.33%，对照组总不良反应发生率为11.67%，两组比较有显著性差异（P

3讨论

盆腔炎多发于30～50岁，主要因身体虚弱，胞脉空虚，湿浊热毒乘虚而入，蓄积下焦，胞宫胞络气机受阻，损伤冲任所致[6-8]。本院采用中药抗生素（改进型黄藤素胶囊）治疗慢性盆腔炎取得良好效果，有效率大91.70%，不良反应轻微，总不良反应发生率为3.33%，值得临床推广。

为了探讨黄藤素的中药抗炎机理，笔者也研究了黄藤素的对治病菌的抑菌效果。研究结果表明黄藤素对金黄色葡萄球菌和大小孢子菌的抑制浓度为500 μg/ml；对白色念珠球菌的抑菌浓度为250 μg/ml；在1000 μg/ml以上时对抗酸分支杆菌有抑制作用；对痢疾杆菌、大肠杆菌、乙型链球菌和亚洲甲型流感病毒均有抑制作用；对12种霉菌有不同程度的抑制作用。

另外笔者也比较了通过固体分散技术制备的改进型黄藤素胶囊（国药准字：Z20050815，规格：0.3 g，重庆康刻尔制药有限公司）和普通胶囊的体外溶出效果，测定结果表明改进型黄藤素胶囊15 min的溶出度达到98.4%，普通型黄藤素胶囊15 min的溶出度为64.4%，溶出测定结果揭示了改进型的黄藤素胶囊能快速溶出，并被机体吸收利用，血药浓度高，反应出很好的抗炎效果。

参考文献：

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[8]林绍华.盆腔炎反复发作的中医治疗的临床疗效[J].求医问药（下半月），2012，12：629.