中央孔型ICL V4c矫治高度近视的临床疗效观察

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【摘要】 目的：观察高度近视患者植入中央孔型icl（ICL v4c）手术后的临床效果。方法：选取本院2015年6月-2016年3月植入ICL V4c的高度近视患者42例80眼的临床资料，排除各种眼部疾病及手术禁忌证，观察患者术前和术后6个月的视力、屈光状态、眼压、对比敏感度及并发症的发生情况。结果：术后观察6个月，所有患者裸眼视力均大于0.6，其中有76眼（95.0%）达到了1.0及1.0以上的视力，有78眼（97.5%）裸眼视力高于术前矫正视力。术前及术后6个月，在相同的l件下检测，患者术后6个月的明视和暗视及加炫光对比敏感度检测结果均较术前明显提高，差异均有统计学意义（P0.05）。术后有1眼出现了眼压增高，1眼出现了短期的术后角膜反应，1眼出现了局部前囊下的白内障，还有2眼主诉夜间眩光，经处理，大部分早期得到控制缓解，6个月稳定。结论：中央孔型ICL矫正高度近视的术后效果可靠，高度近视患者植入ICL V4c术后，视力、视觉质量均得到了明显提高，眼压平稳。

【关键词】 ICL V4c； 高度近视； 视力； 眼压； 视觉质量

Clinical Effect Observation of the Treatment of High Myopia by Central Pass ICL V4c/YU Chun-jing，ZHANG Li-jun，MU Ya-nan，et al.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：051-054

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect of central pass ICL （ICL V4c） after the treatment of high myopia.Method：The clinical data of 42 patients（80 eyes）with high myopia who were implanted ICL V4c in our hospital from June 2015 to March 2016 were selected，excluded all kinds of eye diseases and surgical procedures，visual acuity，refraction，intraocular pressure，contrast sensitivity and complications were observed before and after 6 months.Result：At 6 months after surgery，all the patients were more than 0.6，and 76 eyes （95.0%） were equal to or more than 1.0，78 eyes （97.5%） had higher visual acuity than preoperative corrected visual acuity.Before and after the operation 6 months，the detection under the same conditions，patients after 6 months of photopic and scotopic contrast sensitivity and glare test results were significantly improved，the differences were statistically significant（P

【Key words】 ICL V4c； High myopia； Vision； Intraocular tension； Visual quality

First-author’s address：The Third Hospital of Dalian，Dalian 116033，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.015

中央孔型ICL V4c是目前ICL（可植入式隐形眼镜）手术中的最新晶体型号。相比以往的ICL晶状体，ICL V4c在制造工艺上进行了改进。ICL V4c在原有晶状体的基础上增加了中央孔状设计和生物力学调整，可以调节房水流动的顺应性。在这个新工艺引入前，患者需要利用YAG激光在术眼上方虹膜根部打两个孔，用以改善房水流通，控制眼压。新工艺引入后，由于中心孔更接近自然的房水流通状态，患者就可以免去激光虹膜打孔环节控制眼压，也简化了手术流程，减少了手术痛苦。所以本文对植入ICL V4c晶状体的42例80眼高度近视患者进行回顾性分析其视力、眼压、视觉质量，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院自2015年6月-2016年3月植入ICL V4c的高度近视患者42例80眼的临床资料，排除青光眼、白内障、严重干眼症、眼底出血等各种眼部疾病及手术禁忌证，其中男28例54眼，女14例26眼，年龄17～49岁，平均（24.78±8.81）岁，屈光度为-6.00～-17.00 D，平均（-11.24±2.55）D，术前最佳矫正视力为0.50～1.20，平均（0.92±0.19）。

1.2 方法

1.2.1 术前检查 （1）病史采集，包括屈光度稳定情况及家族疾病史和近视遗传史等；（2）需查主观+客观验光、眼压、裂隙灯、角膜地形图、UBM、W-T-W、三面镜下眼底检测、角膜内皮细胞计数、角膜A超测厚度、IOL-Master、对比敏感度检测、冲洗泪道及常规术前全身检查及血化验；（3）通过检查患者年龄、屈光度、角膜曲率、角膜厚度、前房深度、角膜水平直径（W-T-W）来计算ICL V4c的屈光度和长度，计算公式由STAAR公司提供的软件计算得出。

1.2.2 手术方法 术前均未做虹膜周边激光孔。术前散瞳、洗眼、TICL需用标记笔标记3点及9点角巩膜处（以便术中调整定位散光晶状体轴位）、消毒、铺洞巾、局部麻醉（盐酸奥布卡因滴眼液20 mL：80 mg），麻醉生效后，开睑器开睑，显微镜下安装ICL V4c于植入器中，装好后植入器头端浸入BSS液中备用。然后，先在6点位或12点位做一1.0 mm辅助透明角膜切口，前房内注入少量眼用粘弹剂（质量浓度为15 mg/mL的医用透明质酸钠凝胶），再在颞侧做一3.0 mm透明角膜切口，植入后房型人工晶状体（ICL V4c），调整至水平位，散光晶状体需调位到相应轴位，置换前房内粘弹剂，BSS冲洗液恢复前房，卡巴胆碱注射液0.2 mL缩瞳，注吸。术后常规给予典必舒眼膏包眼，必要时降眼压治疗。

1.3 观察指标 术前及术后6个月对患者进行各项检查，包括屈光状态、裸眼视力、最佳矫正视力，同时观察Ρ让舾卸取⒀垩辜觳椤⑹鹾蟛⒎⒅⒌龋患者均知情同意，并能积极配合术后复查。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P

2 结果

2.1 视力及屈光状态 术后观察6个月，所有患者裸眼视力均大于0.6，其中有76眼（95.0%）达到了1.0及1.0以上的视力，有78眼（97.5%）裸眼视力高于术前矫正视力。视力较术前矫正视力明显提高视力表中2行者12眼（15.0%），提高1行者42眼（52.5%），不变者22眼（27.5%），不提高者4眼（5.0%）。屈光状态较术前明显改善。

2.2 对比敏感度与眼压变化 术前及术后6个月，在相同的条件下检测，患者术后6个月的明视和暗视及加炫光对比敏感度检测结果均较术前明显提高，差异均有统计学意义（P0.05）。

2.3 并发症 术后有1眼出现了眼压增高，1眼出现了短期的术后角膜反应，1眼出现了局部前囊下的白内障，还有2眼主诉夜间眩光，经处理，大部分早期得到控制缓解，6个月稳定。

3 讨论

屈光手术目前包括两大主流手术，角膜屈光手术与有晶体眼的眼内晶状体植入术，近年来，准分子激光手术，即角膜屈光手术，仍是近视眼手术的首选方式，但是由于角膜的切削厚度有限[1]，高度近视患者不能有效的去除近视度数，完全的矫治近视，并且在一定程度上增加了术后并发症的发生[2]，视觉质量受到了影响。有晶体眼的眼内晶状体植入术，便成为了这部分患者更佳的选择，它分为有晶状体眼的前房型人工晶状体植入术和有晶状体眼的后房型人工晶状体植入术[3-4]，它们都不受角膜问题和近视度数过高等困扰，而且保留了自身晶状体调节力等优点，但前房型人工晶状体植入术还具有一定的风险，并发症有待观察[5]，突显了有晶状体眼的后房型人工晶状体手术更值得发展。

中央孔型ICL V4c的引进，是目前ICL（可植入式隐形眼镜）手术中的最新晶体型号。相比以往的ICL晶状体，ICL V4c在制造工艺上进行了改进，它不仅包含了以前ICL的所有特点，还突显了很多优势。它具有更广阔的矫治空间，最佳的矫正视力，卓越的视觉质量[6]，良好的房水流通途径等特点，受到了患者的一致认可和好评。它对老年性白内障手术术前检查及术后屈光状态的预估计算完全无影响，真正意义上的完全可逆的手术。本研究结果显示，术后视力明显提高，与Alfonso等[7]的研究结果一致，充分说明了它具有良好的矫正能力。对比敏感度检查是区分物体细微明暗和它们边界的能力，是评价视觉质量的重要指标，它能很好的反映人眼的视功能。由于框架眼镜制作工艺的受限，高度近视患者配戴眼镜后，仍是感觉视物不清、视疲劳等，也跟对比敏感度下降有关。本研究显示，患者术后6个月对比敏感度检查均有提高，其原因有：手术大部分矫正了屈光度数，并且没有改变屈光系统结构，保留了角膜的完整和表面的曲率，导致像差较术前大幅度降低，框架眼镜导致的小视现象较术前也大部分消除了[8]。

在保证各方面检查数据测量相对精确，计算出来的ICL V4c的大小相对准确的情况下，ICL V4c本身为拱形，能充分的与自身晶状体之间形成一定的拱高，使得其和自身晶状体之间不会接触或是距离太近，再加上它全新的360 μm中央孔设计，更接近正常房水流通途径，大大减少了术后白内障的发生[9]，本研究术后出现了1眼局部前囊下自身晶状体混浊，分析其原因可能是手术操作时，快速眼球运动，或是自身晶状体调节时与ICL V4c距离过近导致互相接触摩擦，导致了局部前囊下白内障的发生，经观察，6个月混浊区域未加重和增大。

ICL V4c的中央孔设计，保持了房水自然生理性的流动，避免了瞳孔相对阻滞引起的眼压增高[10]。以前的ICL人工晶状体，在手术前需在虹膜周边部激光打孔，改善房水流通，避免瞳孔阻滞而造成眼压升高，由于需要周边虹膜激光打孔，增加了患者的痛苦和一些潜在并发症，如并发白内障、出血等的发生[11]，新型的ICL V4c晶状体避免了上述症状的发生。本研究有1眼术后出现了高压现象，可能与术中人工晶状体后粘弹剂清除不彻底或不匹配，术后激素用药或炎症反应有关[12-13]。中央孔设计的大小为360 μm，非常小，临床上不会产生眩光，再加上术前无周边虹膜激光孔，大大降低了眩光的发生。本研究中有1眼术后主诉夜间炫光和光晕，可能与其瞳孔大小不匹配导致的眩光[14]，或是散光轴位变动、旋转导致眩光、光晕，通过术后一段时间的调节适应，术后6个月均缓解。

由于ICL V4c是后房型人工晶状体，植入到睫状沟位置，对角膜内皮影响不大，但由于其他因素，如角膜术后反应、术中粘弹剂使用不充分、手术源性损伤，造成角膜内皮细胞的损失[15]。本研究术后出现1眼术后角膜反应，经治疗，1周后明显改善，6个月检查角膜内皮细胞丢失率为5%。

综上所述，ICL V4c新型的中央孔型人工晶状体，是有晶体眼的后房型人工晶状体植入术的最佳选择，是高度近视患者的福音，通过对其术后6个月视力，眼压，视觉质量的观察，可见其安全有效，并值得推广。

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（收稿日期：2016-10-16） （本文编辑：张爽）