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舒必利合并舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症阴性症状的对照研究

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【摘 要】目的:评价舒必利合并舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法:采用随机双盲方法,将50例精神分裂症患者分为研究组和对照组。研究组在舒必利治疗量的基础上加用舒肝解郁胶囊1.44g/d,对照组单用舒必利治疗。两组病例均采用阳性与阴性症状量表(PANSS)疗效评定,副反应量表(TESS)评定不良反应,于治疗前及治疗4、8、12 周各评定一次。结果:根据PANSS 评定,研究组显效率为64%,对照组显效率为40%,从治疗4 周起,研究组PANSS 总分及阴性症状分均显著低于对照组。结论:舒必利合并舒肝解郁胶囊可改善精神分裂症患者的阴性症状,较少发生不良反应。

【关键词】舒必利;舒肝解郁胶囊;精神分裂症

【中图分类号】R749 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)05-0464-01

尽管目前已有许多新型的抗精神病药物不断问世,且在临床治疗中取得了较为满意的疗效,但对于治疗以阴性症状为主的精神分裂症疗效仍差强人意,传统的抗精神病药物舒必利目前仍较多运用于临床治疗,舒肝解郁胶囊是由贯叶金丝桃和刺五加两位药组成的纯中药复合制剂,是中医专家论证租方,经临床试验表明具有抗抑郁作用[1,2]。本研究评价舒必利合并舒肝解郁胶囊用于治疗精神分裂症阴性症状的疗效和安全性。

1 对象与方法

1.1 研究对象

入组标准:符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准;以阴性症状为主;阳性症状和阴性症状量(PANSS)评分>70分,阴性症状>30分;年龄在18~65岁之间;排除患有严重心、肝、肾、内分泌系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病;患者本人或家属签署知情同意书;研究者根据受试者在筛查期的病史、体格检查、心电图及临床实验室检查结果判断受试者的躯体状况良好。按照门诊和住院顺序编号随机分为两组,每组25例,研究组男15例,女10例;平均年龄(37.4±5.6)岁,平均病程(7.2±2.5)年,PANSS总分(80.56±3.76);对照组男14例,女11例,平均年龄(35.2±6.4)岁,平均病程(6.8±2.3)年,PANSS总分(80.60±3.69)。两组患者以上各项及病情严重程度方面均无显著性差(P>0.05)。

1.2方法

对照组只给予舒必利抗精神病药物治疗,研究组合用舒肝解郁胶囊1.44g/d,疗程12周。试验期内所有病例均不合并其它抗精神病药物及抗抑郁药物,有睡眠困难者可在夜间合并小剂量苯二氮卓类药物。分别于治疗前及治疗4、8、12周各评定1次,同时各作一次体检(包括体温、脉搏、呼吸、血压等)及实验室检查(包括血常规、肝功能、心电图等)。以PANSS减分率≥50%为显著进步,≥30%为有效,

2 结果

2.1临床疗效

疗程结束后,研究组显著进步16例,有效21例,无效4例;显效率64%,有效率84%。对照组显著进步10例,有效18例,无效7例;显效率40%,有效率72%。两组显效率以研究组显著较高(χ2=8.01,P

2.2两组PANSS评分比较

两组治疗前PANSS评分差异无显著性,治疗4周至12周,治疗组PANSS总分,阴性症状分及一般精神病理分均显著低于对照组;阳性症状分无显著性差异,见表1。

2.3 不良反应

两组患者的不良反应均较轻,表现有失眠、口干、便秘、头晕、静坐不能、心动过速等,经对症处理后减轻或消失,TESS评分两组间不良反应的差异无显著性(P

3 讨论

精神分裂症是精神科临床常见的精神障碍,以阴性症状为主的精神分裂症患者,治疗效果差,社会功能退缩明显,对阴性症状的研究和治疗一直是精神科临床所关注的问题,经典抗精神病药物主要作用于D2受体,对阳性症状疗效较好,对阴性症状疗效不显著,新型抗精神病药物的问世,对阴性症状的治疗带来了信心,有了更多方面的选择,而在实际临床治疗中仍不容乐观,舒必利作为传统的经典抗精神病药物仍常用于精神分裂症阴性症状的治疗,舒肝解郁胶囊临床上主要用于治疗神经官能症、神经衰弱、抑郁性神经症等,对精神分裂症的阴性症状亦有疗效[3,4]。本文研究结果提示,舒必利合用舒肝解郁胶囊显效率64%,单用舒必利抗精神病药物显效率40%。合用舒肝解郁胶囊患者的阴性症状分及一般精神病理症状改善较好,用药4周可起效,12周后疗效更加明显,两组比较差异有显著性。表明舒必利合并舒肝解郁胶囊可以提高治疗精神分裂症的疗效,改善精神分裂症阴性症状,且较少发生不良反应。

参考文献:

[1] 杜波,张鸿燕.舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症状疗效和安全性研究[J].中国新药杂志,2007,16(9):719-723.

[2] 姜荣环,杜波.舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症状多中心随机双盲双模临床试验[J].中国临床药理杂志,2006,22(1):15-17.

[3] 朱晓薇.贯叶金丝桃研究进展Ⅱ2药代动力学、药效学和临床应用[J].国外医学植物药分册,1998,13(4):153-156.

[4] 胡福永,祝红.刺五加注射液治疗卒中后抑郁症30例[J].中国中西医结合志,2000,20(8):629-630.