丹参薏仁汤治疗寻常痤疮随机平行对照的研究

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痤疮,好发于青少年,皮损主要发生于颜面和胸背部,对称分布,皮瘆以黑头、白头粉剌,炎症性丘瘆、腺痕为主,严重者出现结节、囊肿、疤痕或色素沉着[1]174。我们使用丹参薏仁汤治疗寻常痤疮,获满意疗效,与西药治疗对照,现报告如下。

1 材料与方法

1.1 研究设计

采用随机平行对照方法,在山东滨州经济开发区里则社区卫生服务中心皮肤科选择门诊患者70例。

1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[2]。

1.3 随机分组 纳入病例按抛硬币方法简单随机分两组。

1.4 纳入标准 ①年龄18~24岁。②辨证分型:风热、肺胃湿热。③知情同意,签署知情同意书。

1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。

1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。

1.7 诊断标准

1.7.1 西医诊断 参照《皮肤性病学》[1]176。I级:皮损为黑头粉刺,散发至多发,炎性丘瘆散发;10~30个;II级:皮损为粉刺,中等数量的丘瘆和浅在性瘀痕,炎性丘瘆散发。总病灶数31~50个,局限在面部。III级:皮损为深在性炎性丘瘆和脓雍,50~100个,发于颜面、颈部、胸背部。IV级:皮损为深在性炎症性丘瘆和脓痕,总病灶数>100个,结节/囊肿>3个,容易形成瘀痕,发于上半身。

1.7.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效标准》[3]289-290。风热:黑头或白头粉刺居多,伴红色丘渗;颜面潮红,皮肤烘热或灼热,鼻息气热,可有痒痛;舌边尖红,苔薄黄,脉浮数或数。肺胃湿热:皮肤油腻,以疼痛性丘渗和脓泡为主;间有结节,或伴口臭,便秘、尿赤;舌质红,答黄腻,脉滑。

1.8 治疗方法

两组均连续治疗21d为1疗程。忌辛辣、油腻食品、酒精,清淡饮食,多食水果蔬菜,保持良好心情和规律作息。

1.8.1 对照组 罗红霉素(扬子江药业集体有限责任公司,国药准字H10970292,0.15g/粒),0.15g/次,2次/d;阿达帕林(海南全星制药有限公司,国药准字H20066621,15g/支),涂抹患处,1次/d。

1.8.2 治疗组 丹参薏仁汤,丹参、生薏仁各30g,生地、牡丹皮、白芷、桑白皮、肉苁蓉、黄芩、连翘各15g,川芎、生甘草各10g,枸杞、金银花、蒲公英各20g,荆芥、赤芍各12g,1剂/d,水煎600mL,早中晚口服,200mL/次。

1.9 观测指标 临床症状、皮损、不良反应。

1.10 疗效判定 治疗1疗程(21d),判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[3]290。痊愈:患处皮损基本消退且无新疹出现。显效:患处皮损消退>70%,新出皮疹

1.11 统计分析 采用SPSS13.0统计软件,计量资料采用均值±标准差( )表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 基线资料 纳入样本70例均为山东滨州经济开发区里则社区卫生服务中心皮肤科2015年1月至2015年10月门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。

表1 两组人口学资料及临床特征 (n) 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程 平均病程/月 I级 II级 治疗组 35 18/17 18~24 21.4±3.8 3个月~10年 48.3±4.9 17 18 对照组 35 20/15 18~24 21.1±2.3 2个月~10年 48.5±6.1 16 19 组间比较 χ2=0.230 t=0.400 t=0.151 χ2=0.057 P值 0.631>0.05 0.691>0.05