市食品药品监督管理分局上半年工作总结及下半年工作计划

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市食品药品监督管理分局20__年上半年工作总结及下半年工作计划

今年，为贯彻落实市委、市政府加强食品药品监督管理工作的要求，全面贯彻党的十七届四中全会、全区经济工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，进一步健全食品药品安全责任体系，保障基本药物质量安全，提升监管队伍能力，扎实推进党风廉政建设，确保公众饮食用药安全。我局在市委、政府的领导下，结合本局实际, 制定了切实可行的工作计划，明确了工作的任务和重点，领导班子注重和强调把工作做实做细，不搞花架子，使各项工作得到扎实而有效的落实。今年来，我局共出动了监督检查人次2317次，监督检查了餐饮服务单位、药品生产、经营使用单位1486家次；查处餐饮服务、药品、医疗器械违法案件7起，涉及物品总值13.79万元，其中，立案6起，已结案4起，法定期限结案率为100%，完成药品不良反应监测上报101例。现将今年主要工作情况总结汇报如下：

一、加强机关作风、党风廉政建设和队伍建设，为全面完成食品药品监管任务提供强有力保障。

（一）以开展“绩效攻坚年”活动为契机，加强组织领导，强化责任，加强监督，强化干部作风、机关效能建设。按照市委、政府的布置安排，扎实开展“绩效攻坚年”活动，推动全局干部职工“三改三增”，即：改变观念，增强信心；改进作风，增强责任；改善方法，增强实效，为科学发展、和谐发展、跨越发展提供有力的思想和政治保障。我局结合工作实际，成立了“绩效攻坚年”活动领导小组，制定了活动实施方案，召开了动员会，按照市委、政府的要求，制定20__年单位绩效考评指标，并按照考评指标要求将任务分解到各股室、个人。在食品药品监管机制改革后，注意调查新情况，研究新问题，形成新思路，努力解决由于在机构改革过程中人、财、物没有到位产生的各种困难。

（二）加强党风廉政建设和反腐败工作，重在教育，强在监督。党风廉政建设是依法监管，公正执法的坚强保证。今年来，我局认真学习贯彻落实党的十七届四中全会和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面落实党风廉政建设责任责任制，全力支持纪检监察工作，着力推进监管惩防体制建设。加强监督，领导以身作则，在抓好自身廉洁的同时，抓好干部廉洁自律监督工作。

1．加强和完善制度建设。我局把廉政建设和反腐败工作作为一项基础性、长期性、战略性任务来抓，全面实行了“一岗双责”责任制。今年初，把党风廉政建设工作任务落实到股室、到个人；健全党风廉政建设教育制度，把党风廉政建设教育列入了干部教育的一项重要内容。

2．严格执行各项廉政制度，杜绝腐败现象的发生。今年来，我局严格执行廉洁从政的各项规定，局长与每个干部职工签订廉政责任书，完善了干部廉政档案；纪检组长对立案案件办结后的廉政问题开展回访工作，发出及收回的回访件5件，回访率占应回访案件的100%，回访结果是没有任何干部职工在案件处理过程中存在不廉洁现象；严格执行首问责任制和行政过错追究制度；在办公场所显眼位置设置了群众监督投诉箱，公开了投诉举报电话，畅通了群众监督举报渠道。

3．坚持廉政谈话制度，筑牢干部反腐倡廉的思想防线。始终绷紧反腐倡廉这根弦，有针对性地开展对干部进行集体教育谈话，局长、纪检组长在每周一次的干部职工会议上，经常结合工作中有可能出现的不良苗头以及群众反映强烈的热点、难点问题，进行廉政集体教育谈话，有效地防止了不良倾向的发生。今年来，没有向我局反映、投诉干部职工不廉洁的现象。

4．做好上级转办信件、件、群众举报投诉件的查办工作。今年来，群众举报投诉件7件，已全部办结，并按要求对办理情况进行反馈，投诉人对办理情况非常满意。

二、切实履行餐饮服务食品安全、药品安全监管职能，确保人民群众饮食用药安全。

（一）全面加强餐饮服务食品安全监管

1．深入开展餐饮服务食品安全专项整顿工作。一是在元旦、 春节重大节日，召开城区大中型餐饮企业、旅游景点饭店、年夜饭接待饭店工作会议，并与企业签订责任书，并组织重点对旅游景点、年夜饭饭店的检查，确保节日期间人民群众的饮食安全。二是开展学校、幼儿园食堂专项整治工作，对全市的学校食堂、幼儿园食堂进行了全面的检查，消除餐饮安全隐患，确保师生饮食安全。三是严厉打击餐饮经营使用“地沟油”行为，对重点单位进行检查，严厉打击食用油购进渠道不明，使用“地沟油”违法行为。四是全力以赴做好重大会议的监督，确保人大、政协“两会”等会议餐饮安全。对“两会”定点接待单位，进行了全面检查，落实了责任。在“两会”召开期间，派专人进驻饭店进行全程监督，确保了“两会”期间的餐饮安全。五是做好高考、中考期间学校食堂饮食安全保障工作。按照市委、市政府的工作部署，在高考期间派驻监督人员进驻高考考点食堂，全程进行监督。高考期间，全市无食物中毒事件发生。在中考期间，派出监督执法人员对全市的中学食堂进行了全面检查。六是根据《市人民政府办公室关于印发市餐饮服务食品安全专项整治工作方案的通知》（北政办发20__51号）的布置安排，开展了专项整治行动，组织执法人员对全市餐饮服务经营单位进行整顿检查。共监督检查餐饮服务业550家次，共出动人员1540人次，责令整改1100多家次。对严重违法行为进行了查处，立案1件，罚款1500元。七是开展进行了餐饮服务单位食品抽检送检，对全市餐饮企业进行监督抽检，共抽检单位9个，抽验送检食品原料、产品14个。八是积极开展对保健食品的广告监测工作，到6月止，已监测的保健食品广告9起。

2．探索餐饮服务食品安全科学监管方式，全力防控餐饮服务环节食品安全事故

第一，为了摸清我市餐饮服务经营现状，对违法违规经营进行整顿，加强与政府及相关部门的沟通，组织下发了相关工作文件，组织各镇政府、街道办开展对餐饮服务经营情况进行摸底调查，撑握了全市餐饮服务基本情况，建立了数据库，为下一步全面开展监管奠定了坚实的基础。

第二，开展餐饮示范店建设工作。为更好规范餐饮服务许可证申办和为申办人提供筹建样板，在城区、新圩镇、隆盛镇、六靖镇开展了餐饮服务示范店工作，在这四个区域选择建立各类餐饮服务经营示范店至少1个。

第三，布置开展创建一条餐饮服务食品安全示范街工作。在城区选择二环南路建设餐饮服务示范一条街活动。通过示范店、示范街的建设，以点带面带动全市餐饮服务食品安全保障水平的提高。

3．严格规范行政许可行为，按照国家法律法规规定严格准入，做好《餐饮服务业许可证》的发放工作。严格执行《餐饮服务许可证》发放的有关规定，今年来指导办证380家，符合条件发证13家，符合条件发证率100%。

（二）加强药品、医疗器械监管，着力抓好药品安全专项整治工作

1．加强基本药物质量监管。食品药品监督管理部门在医药卫生体制改革中的职责是保障国家基本药物质量安全生产稳定、供应充足、使用合理、质量安全。基本药物用药人群广、用量大，一旦发生质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重。上半年，基本药物质量安全检查结合在药品、医疗器械日常监督检查工作中进行，确保了基本药物质量安全，保障医药卫生体制改革顺利进行。

2．加强药品、医疗器械日常监管。

（1）我市药品、医疗器械生产企业、批发企业、国有医疗机构、药品零售企业1367家，共检查936家次。其中，生产企业6家，检查了6家次；批发企业2家，检查了2家次；零售企业410家，检查423家次，每家监督检查达一次以上；医院35家，检查35家次；卫生所室、诊所916家，检查470家次。

（2）强化药品源头监督，对市恒科药业、神通药业、金达医用氧气厂实行了定人定厂挂点联系制度，监督企业按gmp规范生产。

（3）加强对药品流通监管。加大对gsp规范经营的监管，加大对处方药的销售监管，积极开展了驻店药师和药学技术人员的继续教育培训工作，今年来，对违反gsp规范经营、处方药不凭处方销售，发出警告31份。

（4）配合市局科学安排，做好药品快速检验车日常监督抽查药品工作，到6月，已抽检药品240个批次，抽检单位240个。

（5）加大对违法经营使用假劣药品的查处打击力度，确保广大人民群众用药的安全。今年来，已查处经营使用药品、医疗器械违法案件6起，其中立案5起，已结案3起，结案率达100%，法定期限内结案率达100%，涉案金额13.79万元。所查处的案件无上诉、无复议。

3．抓好药品、医疗器械专项整治工作

（1）开展了打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查工作

开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查，对全市5家市直医疗机构、23家乡镇卫生院、4家 民营医院进行检查，经检查，未发现医疗机构使用过工业氧气，对检查单位发现购进医用氧方面存在的问题提出了指正，并将检查结果及时向市食品药品监督管理局汇报。

（2）开展了对医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查

对我市医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查，我局联合市卫生局对全市乡镇以上医疗机构进行检查，经检查，医疗机构未使用过医用分子筛制氧设备生产的氧气，所使用的氧气为直接从合法的药品生产企业购进。

（3）开展了药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查的专项检查

从20__年5月10日开始至22日，开展了对我市药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查行动，出动了检查车辆15车次，检查人员40人次，共检查了药品生产企业3家次、药品经营企业278家次、医疗器械生产企业4家次、医疗器械经营企业7家次。并将检查结果及时上报。

（4）开展了对市人用疫苗专项整治行动的专项检查

根据《市人用疫苗专项整治行动工作方案》文件精神，至20__年2月11日止，我局共计检查镇卫生院23个，市直医疗卫生机构2个，民营医院2个，其他经营使用单位50个，对所有资格使用疫苗的单位进行了全部检查，检查率达100%，移交案件1件。检查中，对发现存在有不按温湿度储存的、温湿度记录不真实不完整不规范的、不遵守疫苗储存、运输管理规范的、未及时索证索票或手续不完整等行为的单位，提出了整改；对市镇陵城卫生院违反《药品管理法》第三十四条规定，从已注销《药品经营许可证》的广西健一药业有限责任公司城北分公司购进人用狂犬病疫苗等四个批次的疫苗。我局执法人员对该单位的违法购进行为进行了立案调查，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十八条第一款第一项规定，移交市卫生局处理。

（5）积极做好群众举报案件、上级交办件以及外地协查案件的处理工作。今年来，已接受群众举报、投诉违法经营药品案5件，均能在规定时限内处理办结，并能及时做好处理情况的反馈答复。

4．继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。继续健全和完善农村药品“两网”建设的表格和记录台帐，农村药品以市阳光药业和市、广东信宜等各大批发企业药品配送为主，已深入到全市各药品经营使用单位。我市到目前挂牌成立了11个农村药品配送站，建立了配送站的工作制度和工作台帐及药品配送数据库，规范了配送业务，药品配送率达100%。药品监督网络我市已建立县、乡、村三级管理网络，全市22个乡镇成立了药品监督协管站，监督网络覆盖率达100%。同时，强化对协管员的管理，建立了各项工作制度，并统一制作上墙。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员29人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

5．完成了个体药店连锁化改造和换发证工作。去年，是我市大部分药店的《药品经营许可证》有效期到期的一年，按照市食品药品监督管理局的工作要求，个体工商户要进行连锁化改造或企业化改造或只能经营乙类非处方药，方可继续经营药店，从去年下半年到今年初，在局领导下和支持下，在其他股室配合下，市场股人员积极进行动员布置，做好安排，顺利完成了这项工作，共换证药店332家，其中连锁门店305家，企业类性质药店26家，乙类非处方药药店1家。

6.受理零售药店gsp认证再认证申请材料和对县以下零售药店进行了gsp再认证。完成了4家县以上零售药店gsp再认证申请材料的初审工作，完成了2家县以下零售药店gsp再认证申请材料的审查和再认证工作。

7.继续做好医疗机构规范药房建设工作。到目前，已达标通过验收的医疗机构药房848家。其中，乡镇卫生院以上30家和5家民营医院，已全面完成规范药房建设工作并通过验收，覆盖率达100%；村卫生所、个体诊所已完成并通过达标验收813家，覆盖率达88.76%。在日常监督检查中，加强对医疗机构执行规范药房管理制度的检查，发出整改通知书401份。

（三）不断加强新闻宣传力度。

上半年，投稿到县以上新闻宣传媒体的报道有21篇（条），参加各类宣传日活动5次，印制发放宣传资料15000多份，悬挂横幅标语21条，张贴宣传标语200多条。通过以会代训等形式，宣传法律法规，增强相对管理人依法经营的意识。上半年，针对主要工作职责召开了三个重要会议和举办一个培训班：全市餐饮服务专项整治行动动员大会；药品、医疗器械不良反应/事件报告监测工作会议；药品监督管理工作会议；由各镇政府、街道办、相关部门分管领导及工作人员参加的餐饮服务食品安全培训班。

三、20__年下半年工作计划

今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府伯要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：

一、加强队伍建设，努力打造一支适应新情况、新任务、新要求的食品药品监管队伍

1．扎实开展“绩效攻坚年”活动，按照市委、政府安排布置，结合我局实际，认真组织实施活动各阶段工作。加强领导，确保活动不走过场；创新方法，以全新思维推进活动顺利开展；统筹安排，确保活动与其他工作齐头并进。

2．加强党风廉政建设，廉洁从政。坚持教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系建设，完善和落实廉政责任制，加强对管钱、发证、驻厂监督等重要岗位、重要人员的有效监督，从源头上防治腐败，努力建设为民、务实、清廉的监管队伍。

3．进一步加强干部队伍自身素质建设。一是针对新情况、新任务，加强餐饮服务业、保健品等新的监管职能相关法律法规及基础知识的学习培训工作，不断提高监管人员监督检查、执法办案能力。二是提高依法行政水平，健全行政执法考评制度，积极探索提高行政执法效能的方式方法，不断完善和规范行政处罚行为；三是持之以恒地推进机关作风效能建设工作，着重抓好直接面向群众、面向行政相对人的“窗口”建设，完善服务标准，提高服务效能，积极开展形式多样的便民服务活动。四是加大政务信息、新闻宣传报道力度，在全社会打造食品药品监管部门的良好形象。

二、加强对餐饮服务业的监管，继续推进餐饮服务食品安全整顿，全力防控餐饮服务环节 食品安全事故。

1．抓好发证环节，提高准入门槛，从源头整体提高餐饮食品安全保障水平，符合条件发证率要达100%。

2．重点加强对学校食堂（包括幼儿园食堂）、大中型餐馆的重点监管等重要环节的监管，餐饮企业和学校食堂建设原料进货台帐和索票索证制度达100%。

3．督促指导和抓好餐饮服务业从业人员培训学习，促进从业人员掌握食品安全、预防食物中毒的知识和技能；做好餐饮服务业示范店建设和餐饮服务食品安全示范一条街建设。

4．加强突发事件应急管理，制定餐饮服务食品安全事故应急预案，完善重大事件信息报送、重大突发事件应急预案工作机制，确保不发生重大餐饮服务食品安全责任事故。

三、继续加强药品、医疗器械监管，着力抓好药品、医疗器械专项整治工作

1．加强基本药物质量监管。加强对医疗机构特别是国有医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。

2．深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、医疗机构自制制剂、非药品冒充药品、疫苗、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。

3．抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。

4．加强对保健品、药品、医疗器械广告监测。虚假违法药品广告误导广大患者，扰乱药品市场，影响政府形象。食品药品监管部门虽然不是广告的监管部门和广告审批部门，在广告管理方面，必须有所作为。我们要积极探索药械广告监管长效机制，加强对电视、报纸、广播等各类媒体药械广告的动态监测，对违法情节严重以及被撤销广告批准文号后仍进行宣传的，要及时移送工商部门；对违法广告的企业加大检查和抽验力度，对抽验发现不合格产品及检查中发现的违法行为，一律依法查处。

5.加强药品不良反应监测上报工作，提高对不合格药品抽检命中率，提高药品抽验数量、覆盖面及全检率。

四、继续不折不扣，完成好市委、市政府下达的各项工作任务。