中药颗粒剂制粒工艺现状和展望
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摘要：在我国当前制药技术发展的过程中，尤其是在中药颗粒剂的制造中，涌现出了大量的纯化分离、制粒工艺、提取工艺等新型技术，这类技术的应用对于提高药品本身的质量来说，起到了至关重要的作用，能够在最大限度疗效的情况下，确保用药剂量更小、使用更方面。本篇文章主要针对重要颗粒剂的制粒工艺现状以及未来发展展望进行了全面详细的探讨，以期为我国重要颗粒剂的完善和发展作出贡献。
关键词：中药颗粒剂；提取；纯化分离；制粒
中药颗粒剂本身是在中药汤剂的基础之上，所衍生出来的一种新型药剂，该药剂不但保存了汤剂所具有的疗效快、易吸收等方面的收拾，还有效的解决了汤剂煎煮、携带不便等方面的问题。此外，在有需要的情况下，中药颗粒剂还能够直接通过包衣的方式，来提升药品本身所具有的稳定性，避免难闻药味的散发，同时还能够起到缓解药品稀释的效果。下文主要针对中药颗粒剂的制剂工艺现状以及未来发展的展望进行了全面详细的探讨。
1 研究现状
中药颗粒剂是在汤剂的基础上发展起来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置易霉败变质等不足。中药颗粒剂在实际进行制造的过程中，主要可以划分成为提取、浓缩、制粒、烘干、封装等几个不同的工序。目前国内外已广泛应用颗粒剂，并且在生产工艺设备、质量控制、新型辅料的应用等方面都进行了深入研究，发展很快，日本以中药复方制成的冲剂有100种左右，我国已有200多种。在某些情况下，会依据中药品种的差异以及有效成分的不同，部分缓解有所区别。但是在进行大规模生产的过程中，中药颗粒剂的提取都是通过水煎醇沉、煎煮法的方式进行，在完成药液提取之后，再使用水分蒸发、减压蒸发的措施来使得药液变为清膏，在此之后，使用适量的药粉混合物、糊精、糖分等混入到清膏之中，通过一定的比例将清膏处理成为软材形式。完成了软材制作后，利用筛制设备来将软膏制造成为颗粒状，最后经过烘干的干燥处理之后，再进行封装处理，如此以来便完成了中药颗粒剂的制作。
1.1提取工艺
对于中药来说，提取工艺可以说是颗粒剂制造中至关重要的一个环节，提取的水平高低，将会直接对于最终的产品质量带来影响。使用不同的提取工艺，最终所能够得到的相应药物成分有着较大的差异性，因此，必须要依据治疗的实际需求以及处方的相应要求，采取适合的提取措施。
随着科学技术的进步，许多新的提取方法和技术得到采用，提高了中药颗粒剂的质量。进年来，发展了超临界流体萃取、半仿生提取法、超声提取法、微波辅助萃取、酶提取法[4]等一系列先进的提取方法，使中药颗粒剂的发展带来新的飞跃。
1.2纯化分离工艺
中药提取液成分复杂，以前的提取、浓缩、制成制剂的工艺方法使中药颗粒剂的质量得不到有力保证。如何纯化分离有效成分，保证制剂的质量稳定是中药制剂发展的必然要求。目前应用最广泛的方法是水提醇沉法，此法操作简单，但乙醇用量大，耗费成本高，药物成分如生物碱、苷类、有机酸等活性成分均有不同程度的损失。近年来一些分离、纯化新工艺、新技术相继得到研究和应用，出现了高速离心法、超滤法、絮凝法等一些新方法。
1.3制粒工艺
1.3.1湿法制粒技术湿法制粒技术是在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时发展起来的一种制粒工艺，所用辅料多为淀粉、糖粉、糊精等，按浸膏比例、浸膏稠度等凭经验确定辅料用量，因而制备的颗粒质量不稳定。近年来，药学工作者通过正交、均匀设计等优选试验，通过考察辅料种类、用量、混合辅料比及制粒搅拌时间等因素对颗粒质量的影响，以颗粒得率、流动性、脆碎度等为评价指标，筛选湿法制粒的技术参数，有效地提高了湿法制粒的质量。
1.3.2干法制粒技术干法制粒是近年来出现的新型制粒技术，相对于传统的湿法制粒避免了加入大量的糖和糊精等辅料，最大限度地减少了辅料的用量。同时，干式制粒法具有生产工艺简单、生产效率高、生产成本降低、生产周期短的优点，使其在颗粒剂制备方面的应用越来越广泛。
1.3.3快速搅拌制粒技术快速搅拌制粒技术利用快速搅拌制粒机，制得的颗粒均匀，辅料用量少，制粒过程快。黄虹等[6]采用均匀设计和模式识别法对快速搅拌制粒技术进行了优化，确定了搅拌制粒机和物料的普适性参数的最佳值。
1.3.4流化床制粒技术流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。该技术为混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技术，可大大减少辅料用量，并且使浸膏在颗粒中的含量可达50%～70%，制出的颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好，生产效率高，便于自动控制。同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，使成品质量得到保证。
2 应用前景分析
2.1中药配方颗粒的优点
2.1.1方便中药配方颗粒剂用量小，使用方便，便于携带。
2.1.2易贮存保管中药配方颗粒采用药用复合膜包装，不易受潮，使中药颗粒剂的质量得到保证。因此不会出现中药饮片因保管不善而出现发霉、虫蛀、变色、变味等现象，从而保证药物的质量和疗效。
2.1.3剂量准确，便于调配中药颗粒剂调配时，按方取药，不需称量，不需抓药，便于核对，有效防止了差错，并且配方时清洁卫生，并大大减轻了药房人员的劳动强度，省时又省力。
2.1.4提高我国中药产业的国际竞争力我国虽是中药的发源地，但大多数处于比较原始的加工水平。目前全球中药贸易额达164亿美元，我国中药产品的销售额仅占到3%～5%，日本汉方药占70%以上，而日本汉方药原料有75%来自中国。其中最主要的原因是我国生产的中药疗效不稳定，质量不可控。
2.2展望
中药颗粒剂可以说是中药药品发展过程中的一大改革，这对于发展我国中药治疗体系来说，起到了良好的推广作用。中药颗粒制剂不但达到了科学化、规范化等方面的标准，还使得疗效得到了提升。这对于我国传统的中药体系发展来说，有着至关重要的现实意义，与传统的汤剂相比较来说，中药颗粒剂更能够满足当前快节奏社会的需求，也便于中药在全世界范围内的推广和发展。在众多的优势基础上，我国的药厂应当要针对中药颗粒剂配方研究力度进行强化，极大的扩张中药配方颗粒剂所能够应用到的药品范围中，这是我国朝着世界化方向发展过程中的关键所在。
3 结语
综上所述，中药颗粒剂本身具备了大量的优势，虽然说我国在制粒工艺方面已经较为成熟，但是在在当前社会不断发展的过程中，这些优势都是远远不够的，必须要持续不断的发展，紧跟社会需求的脚步，最大限度的满足民众需求，才是中药颗粒剂所应当重视的研究方向。同时，应当要对于中药颗粒剂所能够应用的药品范围进行扩大，使得中药能够更好的走向世界，这对于我国中药治疗体系的发展来说，起到了至关重要的作用。
参考文献
[1]张毓，钟晓明.中药颗粒剂成型工艺的研究进展[J].海峡药学.2010（01）
[2]吕翼，刘亚妮，陈华庭，黎维勇.正交试验法优选骨炎宁颗粒的喷雾制粒工艺[J].中国医院药学杂志.2008（17）
[3]郭功玲，李吉华.补肾健脑颗粒制备工艺研究[J].山东中医药大学学报.2008（04）