流行性乙型脑炎减毒活疫苗接种反应观察

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【摘要】目的 观察流行性乙型脑炎减毒活疫苗接种的反应。方法 选择某地区1500名1-10岁健康儿童研究对象，将儿童分为观察组和对照组，对照组儿童接种流行性乙型脑炎灭活疫苗，观察组接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗，观察两组儿童接种后的反应。结果 观察组的全身反应率为7.2%，对照组为6.93%。观察组的局部反应率为1.6%，对照组为1.2%。观察组全身反应率和局部反应率与对照组的差异不显著，无统计学意义（P>0.05），全身反应和局部反应均于48h后消失，未出现其他严重不良反应。结论 疫苗减毒活疫苗接种后不良反应轻微，安全性高。

【关键词】流行性乙型脑炎；减毒活疫苗；灭活疫苗

流行性乙型脑炎（乙脑）是一种有乙脑病毒引起的急性传染病，属于自然疫源性疾病[1]。乙脑具有发病急、起病快、病情重的特点，疾病主要引起患者中枢神经系统发生病变，因而疾病的致死率极高，许多幸免的重症患者也留有严重的后遗症。当前该病并无特效药治疗，多采用接种免疫疫苗预防该疾病。为此， 本文观察研究1500名儿童接种减毒活疫苗和灭活疫苗后的反应，分析乙脑减毒活疫苗的安全性，现报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择某地区部分幼儿园的1-6岁健康儿童以及该地区小学6-10岁儿童为研究对象，排除禁忌证应初免的儿童。将所有儿童平均分为观察组和对照组，对照组儿童男性411例，女性339例。年龄1-10岁，平均年龄5.5岁。观察组儿童男性397例，女性353例。年龄1-10岁，平均年龄5.6岁。两组儿童的性别和年龄差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2方法

对照组接种灭活疫苗（北京天坛生物制品股份有限公司，批准字号：国药准字S10820025），基础免疫2针，0.5mL/针，免疫针注射间隔7d。观察组接种减毒活疫苗（武汉生物制品研究所有限责任公司，批准字号：国药准字S10940018），基础免疫1针，0.5mL/针。两组患者接种部位及接种方法均为上臂外侧三角肌附着皮下肌注。

1.3人体反应判定标准

（1）全身性反应。以接种疫苗前的腋温和接种疫苗后48h内的腋温为判定标准，正常：腋温不高于37℃，弱反应：腋温在37.1～37.5℃以内；中反应：腋温在37.6～38.5℃以内；强反应：体温不低于38.6℃。

（2）局部反应。观察患者48h内出现红肿、硬结和红晕反应的范围作为判定标准，弱反应：直径不高于2.5cm；中反应：直径在2.6～5.0cm以内；强反应：直径不低于5.1cm。

1.4统计学分析

两组患者的数据均使用SPSS21.0进行统计，计量资料使用均数±标准差（±s）表示，计数资料使用频数和率（%）表示，计量资料使用t检验，计数资料使用X2检验，以P

2.结果

2.1全身反应

观察组54例出现全身反应，中反应和强反应反别有9例和6例。对照组52例出现全身性反应，中反应和强反应分别有8例和5例，观察组全身反应率与对照组的差异无统计学意义（P>0.05）。发热儿童与48h后体温恢复正常，并无出现其它不良反应。

注：*表示观察组与对照组相比，P

2.2局部反应

观察组有13例出现局部反应，反应率为1.73%；对照组有9例出现局部反应，局部反应率为1.2%，观察组和对照组的局部反应率差异无统计学意义（P>0.05）。观察组和对照组患者的局部反应均为弱反应，表现为接种部位红肿，48h后红肿消失。

3.讨论

流行性乙型脑炎是一种以蚊媒传播为主要传播途径的急性传染病[2]，我国南方地区地处热带和亚热带，夏季气候温热潮湿，有利于蚊媒繁殖与活动，因而我国南方属于流行性乙型脑炎的高发地区。随着疫苗质量的提高以及接种范围的扩大，乙脑的发病率显著降低。有研究结果显示[3-4]，乙脑灭活疫苗基接种基础免疫针后，血清中和抗体转阳率可高达85%，乙脑减毒活疫苗基础免疫针的转阳率也高达80%。有研究对1952年-2007年某乙脑高发省份的流行性乙型脑炎流行特征的分析证实了乙脑减毒灭活疫苗使乙脑发病率从7.12/10万将至1.04/10万，表明乙脑疫苗的接种有效的控制了乙脑流行[5]。乙脑灭活疫苗应用于上世纪70年代，其后，乙脑减毒活疫苗相继研制成功，也应用广泛应用于乙脑免疫接种，乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗的免疫效果得到了临床认同。

通过对患者接种后观察发现，接种乙脑减毒活疫苗出现全身反应和局部反应的几率为7.2%、1.6%，接种乙脑灭活疫苗出现全身反应和局部反应的几率为6.93%、1.2%，全身性反应差异和局部反应差异不显著，表明乙脑减毒活疫苗的安全性较好。而且体温反应患者均为一过性升高，并无其它不适感，也不影响儿童的生活及学习。儿童发热时间也无规律性，一段时间后也降至正常范围。综上所诉，疫苗减毒活疫苗接种后不良反应轻微，安全性高。

【参考文献】

[1]林岩，周勇，潘伟毅，张山鹰. 福建省儿童流行性乙型脑炎发病影响因素及控制策略研究[J]. 预防医学论坛，2014，02（11）：813-814.

[2]马慧. 800例乙脑疫苗接种儿童不良反应观察及其护理体会[J]. 实用心脑肺血管病杂志，2014，13（11）：154-155.

[3]赵力，宋卉. 水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性观察[J]. 中国城乡企业卫生，2014，02（06）：55-56.

[4]吴晓虹，施红喜，唐慧玲. 浙江省金华市2007-2012年流行性乙型脑炎流行病学特征分析[J]. 中国媒介生物学及控制杂志，2013，07（06）：549-551.

[5]孔继连. 接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗后发生过敏性紫癜1例报告[J]. 中国疫苗和免疫，2013，08（06）：557-558.