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摘要:目的 评价ave764b尿沉渣分析仪红细胞计数在尿液有形成分检测中应用。方法 收集1568例病区,门诊患者新鲜尿液标本进行分析,以传统手工镜检作为金标准,评价AVE764B直接镜检影像分析仪红细胞计数与手工镜检符合率。结果 手工镜检与AVE764B检测红细胞计数的敏感度为96.3%,特异性为76.4%, 准确度为93.2%,阳性预测值为92.4%,阴性预测值为92.4%,经McNemarX 检验,发现两种检测方法差异有统计学意义(P=0.000)。经一致性检验Kappa=0.81(P=0.000),两种检验方法存在较高一致性。
关键词:用形成分;尿液; AVE764B尿有形成分分析仪;显微镜检查
目前,随着自动化检验仪器的飞速发展,尿液自动化有形成分检查的应用,不仅提高了检测速度,增加了检测项目等,而且结果精密度好,能定量分析尿中有形成分,但自动化技术目前仍不能完全取代传统化学检查和尿有形成分显微镜检查,只能起到初筛作用,显微镜检查仍是尿有形成分检查的金标准。
1 资料与方法
1.1一般资料 ①收集2014年3月以来,我院病区及门诊患者新鲜尿液样本;②中国长沙爱威科技有限公司AVE764B直接镜检影像分析仪及原装试剂,日本Olympus显微镜型号CX21。
1.2方法
1.2.1标本采集 用洁净尿杯收集随机中段尿,充分混均后倒入干净试管中约11ml。先用AVE764B进行分析,剩余尿液留取至试管刻度线处(10ml)进行离心镜检。
1.2.2所有标本在取样后2h内完成检测,AVE764B严格按仪器说明书操作上机测试,自动进样器模式分析。镜检由一名经验丰富的技术人员按照《全国临床检验操作规程》第三版尿沉渣检验法进行操作,并以此检测结果作为本次研究结果的金标准。
1.2.3结果判断方法 检验结果根据《全国临床检验操作规程》第三版,RBC 0-3个/HP为阴性 ,中国长沙爱威科技有限公司推荐的报警限过筛值RBC3个/HP,尿分析仪镜检>6个/ul,均为阳性。
1.3统计学方法 采用SPSS17.0软件进行统计学分析以AVE764B检测方法为实验法,显微镜检查为金标准,采用McNemarX 检验和Kappa一致性检验比较两种方法检测红细胞差异与一致性,发现两种检测方法差异有统计学意义(P=0.000)。经一致性检验Kappa=0.81(P=0.000),两种检验方法存在较高一致性。
2 结果
AVE764B与镜检法检测1568例尿液中红细胞,比较两者检测结果,并对AVE764B作出性能评价见表1。
以显微镜检查为金标准,AVE764B检测红细胞的敏感度为96.3%,特异性为76.4%, 准确度为93.2%,阳性预测值为92.4%,阴性预测值为92.4%,经McNemarX 检验,发现两种检测方法差异有统计学意义(P=0.000)。经一致性检验Kappa=0.81(P=0.000),两种检验方法存在较高一致性。
将所有AVE764B检测的假阳性标本进行分析,显微镜检查结果,统计各成分所占比例,见表2。
3 讨论
尿有形成分分析仪在尿液检测中必不可少,是辅助临床医生诊断,治疗及监测泌尿系疾病的重要方法。随着辅助检查设备的不断发展,临床越来越多的使用尿沉渣分析仪来对尿液中的有形成分进行检测和分析 。直接镜检影像分析仪与人工显微镜检查原理基本相似,都是直观地观察有形成分形态,标本不离心,在光学显微镜下,数码摄像系统对流经过每个有形成分进行摄像。利用计算机图像分析方法,获取尿有形成分的大小,对比度,形状,胞质特征等,运用形态识别软件自动识别和分类尿有形成分。AVE764B系统采用影像技术,像质优劣及相应细胞图像捕捉是决定结果的根本因素,特别是影形红细胞等难以捕捉的细胞图像应该在分析中加以注意 。由于不离心镜检定量能较准确反映尿沉渣有性成分的实际浓度 ,是手工尿沉渣镜检不可取代的。尿直接镜检影像分析仪与普通显微镜相比,简便,高效,定量,精密度好。但影像式有形分析仪对含杂质多的标本因图像模糊,准确辨认较为困难,尤其红细胞检测假阳性率偏高,本次研究AVE764B红细胞检测阳性预测值76.7%,特异性76.4%,假阳性标本结晶,酵母样菌的干扰较高。研究结果显示AVE764B检测红细胞,与显微镜检查比较,差异有统计学意义,但经Kappa一致性检验,两法一致性较高,可能是由于研究样本中阴性样本较多的缘故。AVE764B假阴性,可能由于未离心样本中红细胞计数值偏低。AVE764B在一定程度上可取代显微镜观察,但仍不能完全替代人工显微镜镜检。应将沉渣法结果,干化学法检测结果联合应用 ,对计算机存储图像进行人工重新判定,或任意选取可疑样本进行人工复核,对系统错判和误判部分进行人工核对和纠正,防止漏诊和误诊。
目前,尿液有形成分分析主要有两类,尿液有形成分直接镜检影像分析仪,流式细胞术和电阻抗检测相结合的尿有形成分分析仪。各类分析仪在工作中主要还是过筛作用,对特殊标本进行人工复核,从而提高仪器的准确性,为临床提供准确的数据。
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