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重症医学中级考试总结范文精选

重症医学中级考试总结范文第1篇

SP筛选与培训

精神病学专业的SP有别于其他专业,需要SP从感知觉、思维、情感表现、面部表情和外显行为等多方面来表现,一个细小的动作、表情、眼神以及语气、语调都可能蕴藏有某个精神症状的内涵。

这就要求SP对该疾病及其症状有非常充分细致的理解和把握,最好选择具有精神病学专业知识的人员进行筛选和培训。本研究中以新乡医学院第二附属医院在读研究生和住院医生作为筛选对象,在知情同意的基础上按照上述SP素质要求进行筛选,筛选后由专职教师进行培训。培训结束后按照表演的真实性与一致性,是否对考生进行诱导,表演时的依从性、被动性和公正性等标准对SP进行考核,经过专家组考核合格后上岗,正式成为临床技能考核的模拟病人兼评价者。

经上述筛选与培训,共培训出能够6名SP,能够表演精神分裂症、抑郁症、躁狂症、焦虑症、强迫症、恐惧症、疑病症、急性应激障碍、创伤后应激障碍、癔症等14种常见的精神科疾病,其表演均客观、规范、逼真,并掌握了在考核中设置一定医患沟通障碍的技巧。

OSCE的执行

考核对象为新乡医学2004、2005级神经疾病与精神卫生专业本科生。考核分别在新乡医学院第二附属医院的早期干预精神科、普通精神科、临床心理科、老年精神科、成瘾科设置考站,每站考试根据不同科室的情况设计病例脚本并制定具体的评分标准,然后分病史询问(F1)、精神检查(F2)、体格检查(F3)、初步诊断与治疗计划(F4)、医德规范与诊断技巧(F5)五个模块对学生进行考核。

每个模块按满分100分计,其得分各占考试总分权重的20%。计算公式为:总分(T)=(F1+F2+F3+F4+F5)@20%。由每站的主考人根据评分标准和SP的评价意见对学生进行评分,并把学生的每站成绩计入最终的毕业技能考试成绩。各站考试的成绩都呈现正态分布,总均分在80以上;两个年级的五个模块均分及总均分情况见表1。随着实习的进行,两年级学生的各站考试的总分及模块分呈上升趋势,见附图。上述结果表明OSCE考核反映学生的临床技能随着实习的进行得到了提高;说明OSCE是一种较科学的临床技能考核模式。

OSCE的应用评价

所有参加OSCE的学生均填写了/OSCE考核0意见反馈表,反馈结果见表2。结果表明大部分学生认同OSCE考试模式。在提高学生临床能力,训练学生与病人沟通,加强学生临床实践能力等方面都有很大的帮助,有助于提高学生的临床技能。

总结与展望

传统的精神病学临床技能考核多为床旁考核,由学生面对真正的病人进行考核。随着精神卫生专业学生数量的增加以及病人自我保护意识的增强,常常对实习学生缺乏必要的配合,不仅导致了临床教学资源的紧缺,也导致了医患关系紧张,影响考核的客观性和公正性。

重症医学中级考试总结范文第2篇

关键词:寻常痤疮;维医药;临床研究指导原则

DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.001

中图分类号:R275.921.2 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2017)02-0001-04

寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,是皮肤科临床常见病,好发于颜面及胸背部位,多发生于青春期,是一种损容性皮肤疾病,虽有自愈倾向,但可产生疼痛瘢痕[1]。其中,中重度寻常痤疮主要表现为炎性结节、囊肿、脓肿或瘢痕疙瘩样损害,病程长,炎症程度深,易留色素沉着或瘢痕的皮损。目前其发病机制尚未完全清楚,多数学者认为其病因主要有4个方面:一是性激素分泌对皮脂腺调控异常,二是毛囊皮脂腺导管角化异常,三是毛囊内微生物,四是痤疮的免疫机制[2]。寻常痤疮维医古文献名称为“布苏日来白”,是各种内外因素使机体体液紊乱引起的皮肤病,其主要的致病体液是腐败血液质、淡黄色胆液质、涩味黏液质[3-7]。

本课题组在对维医诊疗寻常痤疮的多中心回顾性调查基础上,研究制定维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则(草案),用于指导维药治疗寻常痤疮临床研究的试验设计。研究者应根据现行法规与技术要求,结合试验药物的维医组方特点、临床前研究结果,确定临床试验目的和目标适应症,并依据临床研究一般原则,结合试验药物临床前研究结果,确定药物的安全性、有效性观察重点,进行临床试验设计。

1 试验设计

新药临床试验要遵循随机、对照、盲法的临床试验原则[8]。不同药物有不同的药理作用特点、不同的研究基础和背景,同时研究过程中又有不同的研究阶段、分期。每个独立的临床试验均需确定不同的试验目的。由于目的不同,临床试验设计也会有很大区别。痤疮的病因比较复杂,设计时要综合考虑痤疮的分类分级,分析患者的年龄、自身素质、痤疮的进展程度及发病部位、患者是否被感染、以往治疗过程中有无不良反应等,同时考虑患者存在的心理问题。因此临床试验前应充分关注以下方面[9-12]:①了解试验药物特点、研究基础、研究背景、研究阶段、分分级以及疾病的特点和临床实际,同时要考虑各类皮损的形态、性质、颜色的变化和皮损计数(可以采用同部位、同面积治疗前后计数方法);②相关理化检查,如血清性激素、表皮痤疮杆菌、皮脂溢出率、表皮游离脂肪酸测定等;③患者全身症状及舌象、脉象等变化情况,综合分析和设计。

2 临床定位

开展临床试验的首要问题是根据非临床研究结果,拟定研究的目的,明确维医证候,确定新药的临床定位和目标适应症。研究者应掌握皮肤的病变情况,确定分类分级,根据现行法规与技术的要求,结合受试药物的立题依据、处方论证及其临床前研究结果,确定临床试验性质(证或病)及其研究目的和定位,依据临床研究一般原则,以确定药物的安全性、有效性观察为重点,进行临床试验。

3 诊断标准

3.1 西医诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]和中国痤疮治疗指南(2014修订版)[2]。

3.1.1 寻常痤疮诊断标准 青春期开始发病,好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位,对称分布,皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕,伴有皮脂溢出,呈慢性经过。

3.1.2 临床分级 Ⅰ级(轻度):主要皮损为黑头粉刺,散发至多发,炎性丘疹散发,总病灶数10~30个。Ⅱ级(较轻中度):主要皮损为粉刺,并有中等数量的丘疹和浅在性脓疱,总病灶数31~50个,局限在面部。Ⅲ级(较重中度):主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱,总病灶数50~100个,结节100个,结节/囊肿>3个,容易形成疤痕,发生于上半身。

3.1.3 皮损性质分类 ①非炎性痤疮:为闭塞性(白头)或开放性(黑头)粉刺。②炎性痤疮:皮损发红,有明显浸润的炎症表现,呈现丘疹、脓疱以及结节囊肿性损害。

3.2 维医证候诊断标准

参照《中国医学百科全书・维吾尔医学》[3]。

3.2.1 腐败血液质型痤疮 主症:粉刺,炎性丘疹、脓疱。次症:皮肤热,口感甜味,眼白淡红,小便红显黄,大便软,皮损初期时有红斑丘疹,逐渐形成囊肿、瘢痕,肿胀痛,丘疹底部红而硬。舌象:舌质宽厚、舌尖红、舌苔薄淡黄色。脉象:脉搏粗。

3.2.2 淡黄色胆液质型痤疮 主症:粉刺,炎性丘疹、脓疱。次症:皮肤温热,自感微热,口感稍酸,眼白淡黄色,小便淡黄色,大便软,皮损初期时有粉刺,淡红斑丘疹。舌象:舌质细,舌苔淡黄色。脉象:脉搏细、快、硬。

3.2.3 涩味黏液质型痤疮 主症:粉刺,炎性丘疹、脓疱。次症:皮肤干寒,口感涩,眼白淡灰,小便多,颜色淡灰,伴有便秘,自感畏寒,手足发冷,多见于黑头粉刺、丘疹、结节,皮肤油腻,毛孔有阻塞挤压可出脂肪粉刺。舌象:舌质宽厚,舌苔灰白。脉象:脉搏细、慢。

3.3 量化标准

根据临床试验目的和定位,确定主要疗效指标和次要疗效指标,并采用痤疮综合分级系统(GAGS)的评分法计算病变位置权数和临床轻重分级,根据皮损分值得出治疗前、治疗中和治疗后得分。皮损观察指标包括皮损类型、数量、颜色及肿胀程度4项,每项均分级赋分,按无、轻、中、重4级分别计0、2、4、6分,4项评分之和即皮损积分。维医证候评价以治疗前后维医证候症状转化指数评价其辨证分型及患者内环境的变化情况。

4 纳入标准

①符合西医诊断标准;②符合维医辨证分型标准;③根据各期临床试验目的及本病特点,确定受试年龄范围;④治疗前30日内未用过与本病相关的内服药,7日内未用过与本病相关的外用药;⑤签署知情同意书。

5 排除标准

①妊娠或哺乳期妇女;②过敏体质或对本药或药物成分过敏者;③近30日内服过治疗本病的药物,和/或7日内外用过治疗本病的药物;④合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;⑤化学物质所致的职业性痤疮,药物引起的痤疮;⑥不符合纳入标准的其他病例。

6 终止或退出标准

根据寻常痤疮的临床特点,制定严格的终止和退出标准及紧急情况处理措施。在研究中出现病情加重或并发症的,应立即停止试验,进行相应的治疗,以保证受试者的安全。试验中出现严重不良事件的,应及时终止试验,并按相关管理规定上报。

7 对照药选择原则

对照药必须是公认安全有效的法定药物。对照药主要根据受试药物临床试验的目的以及目标适应症进行选择。以“证”为临床定位,要选择符合维医辨证论治基础上的维药,考虑调理剂或成熟剂和清除剂,即在调理剂法或成熟和清除疗法的基础上进行受试药物与对照药的可比性研究。以“病”为目标适应症的,应考虑受试药物与对照药在功能与主治上的可比性,可选择化学药或中药作为对照。在双盲试验中,阳性对照药与受试药物在形、味等方面差异较大时,可采取双模拟方法进行双盲设计。

8 疗程

建议用于控制症状的药物临床试验疗程不超过1个月,门诊或住院治疗。其他需要根据临床研究目的和公认标准制定。根据临床试验目的、药物处方特点和主要疗效指标的变化特点,设定合理的疗程和观察时点。

Ⅱ期临床试验时,建议对痊愈患者随访3个月。

9 合并用药

以“病”为目标适应症的临床试验禁止加用其他治疗本病的药品。以“证”为临床定位的临床试验,按照维医辨证论治理论,考虑合并用药,规定成熟剂和清除剂合并用药治疗方案。同时试验期间应记录患者在受试期间合并使用的任何药物,并将药物名称、适应症、用药途径、剂量、开始和终止服药时间详细记录在病例表格中。

10 观测指标与观察时点

10.1 安全性观测指标

包括一般状况、生命体征(体温、呼吸、心率、血压),血、尿、便常规,肝、肾功能和心电图等安全性指标。每个试验均应根据试验药物作用特点、临床前毒理试验结果、可能出现的不良反应的临床表现、检测指标异常、严重程度及其处理措施,确定安全性观测指标,以便客观评价其安全性。试验过程中应加强对受试者的保护,若出现不良事件和实验室指标的异常,应及时观察患者伴随症状,及时复查、跟踪,分析原因,并合理报告不良反应。应根据试验目的的不同,设计观测的时点。本病外用药物较多,注意外用制剂常见的不良反应,包括原发刺激性不良反应、变态反应性不良反应和毒性不良反应等。

10.2 疗效性观测指标

10.2.1 主症变化情况 各类皮损的形态、性质、颜色的变化,皮损计数(可以采用同部位、同面积治疗前后计数方法)。

10.2.2 次症变化情况 全身症状及舌象、脉象变化等。

10.2.3 相关理化检查 与疗效相关的试验室检查、特殊检查项目,如血清性激素、表皮痤疮杆菌、皮脂溢出率、表皮游离脂肪酸测定等。

10.3 ^察时点

一般记录项目、生物学指标、诊断指标、病情程度、伴随疾病于研究前记录1次。安全性观测指标、疗效性观测指标于治疗前、治疗期间、治疗后各记录1次。实验室检查异常数值经研究者判定是否属于有临床意义的异常;如治疗后异常且有临床意义者,应给予处理并及时复查至正常、治疗前水平或稳定,并填写不良事件表。

11 疗效与安全性评价

11.1 疗效标准

2组分别于治疗1、2、4周观察疗效。皮损选取固定部位,由同一接诊医师观察,专人拍照,并记录患者皮损情况以及相关的临床症状及体征,采用自拟疗效量化分级赋分法进行评价。

11.1.1 综合疗效评价标准 依据皮损程度、皮损分布、体征或/和化验检查的总积分计算出疗效率,分4级判定综合疗效。计算公式(尼莫地平法):(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%。临床痊愈:皮损消退,或仅遗留少许色素沉着,症状消失,化验指标正常,积分值减少≥95%。显效:皮损大部分消退,症状明显减轻,或化验指标接近正常,95%>积分值减少≥70%。有效:皮损部分消退,症状改善,70%>积分值减少≥50%。无效:皮损消退不明显,或临床症状反见恶化,积分值减少

11.1.2 皮损疗效判定标准 临床痊愈:皮肤损害消退率≥95%。显效:95%>皮肤损害消退率≥70%。有效:70%>皮肤损害消退率≥50%。无效:皮肤损害消退率

11.1.3 维医证候疗效判定标准 转化指数(%)=100%-(原始条目数-实有条目数)÷原始条目数×100%[13]。正常:转化指数≤60%;轻度:60%

11.2 安全性分析

采用χ2检验或Fisher精确概率法计算不良事件发生率,并列表描述本次试验所发生的不良事件,列表显示实验室检验结果在试验前后正常/异常的变化情况及研究结果时实验室结果异常且有临床意义者清单。

参考文献:

[1] 中华医学会.临床诊疗指南:皮肤病与性病分册[M].北京:人民卫生出版社,2010:150-152.

[2] 中国痤疮治疗指南专家组.中国痤疮治疗指南(2014修订版)[J].临床皮肤科杂志,2015,44(1):52-58.

[3] 易沙克江・马合穆德.中国医学百科全书:维吾尔医学[M].上海:上海科学技术出版社,2005:136-137.

[4] 霍加・热依木阿洪.医学大全(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民出版总社,新疆人民卫生出版社,2013:95.

[5] 毛拉・麻合穆德艾克木.治疗方法(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民出版总社,新疆人民卫生出版社,2013:53.

[6] 埃布艾里・阿维森纳.艾力卡农非提比(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民卫生出版社,2010:97.

[7] ・艾克拜尔・艾尔扎尼.米扎尼提比(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民卫生出版社,2010:73-82.

[8] .中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:292-294.

[9] 沙娜,郑伟红,李春璇.复方木尼孜其颗粒联合中药治疗痤疮的临床疗效观察[J].吉林医学,2010,31(10):1383.

[10] 吐尼沙・肉孜.维吾尔医辨证论治痤疮的临床分析[J].中国民族民间医药,2012,21(21):1-2.

[11] 李洪武,李芝,李贵前.复方木尼孜其颗粒治疗女性寻常痤疮临床疗效观察[J].实用皮肤病学杂志,2012,5(5):271-272.

[12] 邓朵朵,岳仁松,鲁金,等.中药内外合治寻常痤疮疗效观察[J].山西中医,2015,31(1):39-40.

重症医学中级考试总结范文第3篇

[关键词]低年级医学生;心理健康;抑郁;焦虑;心理健康教育

近年来,大学生的心理健康问题一直是人们关注的焦点。有研究报道,焦虑和抑郁是大学生当中存在的对其日常生活影响最大的心理健康问题。作为未来的医务工作者,医学生是否具有良好的心理素质,是否心理健康,不仅关系到他们自身能否应对现有的学习生活压力,也将影响到他们自身未来的工作能力,还将影响到他们接触到的病人以及与病人相关联的人对医生、医院、医疗行业的认识,进而影响到社会的安定。因此,对医学生心理健康的关注对于构建和谐社会具有极其重要的现实意义。关注医学生的心理健康要从新生、从低年级学生做起。因为有了低年级的良好基础,才会有高年级的丰硕收获。本研究应用症状自评量表SCL-90、抑郁自评量表SDS、焦虑自评量表SAS采用二阶段法对四川省沪州医学院的一、二年级本科学生的心理健康状况及抑郁和焦虑状况作了调查,并进一步探讨医学生心理健康教育工作的方向和措施。

1 对象与方法

1.1 对象四川省沪州医学院2004级(大二)、2005级(大一)各班心理委员(从班内一般学生中产生,尚未经过心理健康教育相关培训),男、女生各1名,共195名(护理学院只有女生)。这些学生分别来自临床医学、中西医结合、口腔、护理、医药营销、医学心理学、药学、麻醉、法学及公共卫生等专业。年龄17~24岁,平均20.14±1.76岁。

1.2 工具

1.2.1 症状自评量表(SCL-90)该量表是国际上通用的身心症状自评量表,包含比较广泛的精神病症状学内容,涉及思维、情感、行为、人际关系、生活习惯等方面。此表由90个项目组成,每项症状的严重程度按1~5分评定,1分表示没有:自觉无该项症状。2分表示轻度:自觉有该项症状,但发生得并不频繁、严重。3分表示中度:自觉有该项症状,对被试有一定影响。4分表示偏重;自觉有该项症状,对被试有相当程度的影响。5分表示严重:自觉有该项症状,频度和强度都十分严重。此表分为9个症状因子,每一个因子反映被试某方面症状的痛苦情况,通过因子分可以了解症状分布特点。实际施测时将评定时间跨度由最近1周改为最近3个月。

1.2.2 抑郁问卷(SDS)和焦虑问卷(SAS)用于测量被试的抑郁和焦虑状况,采用Zung分别于1965年和1971年编制的抑郁自评量表和焦虑自评量表的中文修订本,20个题目,主要评定症状出现的频度,4级计分,将测得的粗分转换为标准分。实际施测时将评定时间跨度由最近1周改为最近3个月。

1.3 操作步骤的统计分析 本次调查研究由笔者于2006年4月8日于同一教室同时对全体对象统一施测,另2位老师协助。共发放问卷204份,收回有效问卷,195份,有效率95.59%。由于笔者长期从事大学生心理健康教育、教学、科研工作,大学生心理咨询工作及附属医院临床心理咨询与治疗工作,评分后又邀请SDS所得总分的标准分大于60分的学生面谈,按CCMD-3的诊断标准进行临床诊断。数据分析采用SPSS统计软件包,主要进行描述性统计、t检验。

2 结果

一、二年级学生,男、女生测验结果差异无统计学意义。

2.1 低年级医学生SCL-90测验结果与全国常模比较。

2.2 低年级医学生SCL-90各因子分各分值段人数分布。SCL-90各因子得分小于2分者,则被认为被试没有心理问题,心理健康;SCL-90各因子中只要有1个因子的得分大于或等于2分者,则被认为被试偶尔有某种症状,但发生得并不频繁、严重,不影响学习、生活;SCL-90各因子中只要有1个因子的得分大于或等于3分者,则被认为被试自觉有某种症状,且已对被试有一定影响,需要引起辅导员、心理健康教育教师的关注,这部分学生所占比例很小。SCL-90各因子中只要有1个因子的得分大于或等于4分者,需要引起特别关注,本次调查未发现此类学生。

2.3 低年级医学生SDS、SAS测验结果。SOS标准分:按测量常用标准划分,低于50分者为无抑郁,共160人,占82.05%;50~59分者为轻度抑郁,共27人,占13.85%;60~69分者为中度抑郁,共7人,占3.59%;70分以上者为重度抑郁,共1人,占O.51%。SAS标准分:低于50分者为无焦虑,共175人,占89.74%;50~59分者为轻度焦虑,共16人,占8.20%,60~69分者为中度焦虑,2人,占1.03%;70分及以上者为重度焦虑,2人,占1.03%。

2.4 面谈结果SDS测验所得标准分为60分及以上的8人全部接受了面谈。符合CCMD-3抑郁发作症状标准(至少符合4项)和病程标准的有3例,无1例符合严重程度标准。8人都不能诊断为抑郁症,但都需要接受心理咨询或治疗。

3 讨论

3.1 关于样本选择及施测时间的确定本次调查对象为一、二年级各班心理委员,他们是从班内一般学生中产生的,尚未接受过心理健康教育相关培训,考虑到了男、女生及各专业学生比例,具有代表性。

本次研究将施测时间定在4月,主要是为了避开新生适应期普遍存在的负性情绪反应对结果的影响,以便真正检测出需要特别帮助的学生。因为对大学新生而言,青春期本是人一生中波动最大的年龄段,此期他们不仅面临身心的剧烈变化,而且面临自我认识与发展等重要的发展课题。此外,进人大学需要适应的东西太多;新的教学方法,新的师生关系,新的学习方法,新的同学关系,新的生活方式(住宿)以及与父母的分离等等,这么多问题扑面而来,新生暂时感觉不适应并有较强负性情绪反应其实都是正常现象,绝大部分人在适应期间的负性情绪反应都会随着时间的推移而趋于正常。

3.2 关于低年级医学生心理健康现状及教育对策在SCL-90测查结果分析中发现,“躯体化”得分最低,是唯一低于全国常模的1个分值,其余因子分较常模高,有的达到统计学上极其显著水平,一方面表明低年级医学生的身体健康状况良好,另一方面也表明测验结果符合实际情况:年轻人身体好,但在3个月的时间跨度里总会遇到这样那样心理方面的一些问题。“强迫”这一项得分最高,“人际关系敏感”和“偏执”

分列第二、第三。对青年人而言,“强迫”意向的核心是指完美主义倾向,“偏执”指缺乏灵活性、少变通。低年级医学生“强迫”与“人际关系敏感”、“偏执”平均得分较高而因子分>3者却并不多,可以解释为:青春期阶段因上进心强和缺乏自信而求完美,因自我认识的需要而在乎他人评价,因此这3项得分偏高,是符合大学生的发展特点的,表明低年级医学生总体上心理是健康的,对其进行心理健康教育时,要面向全体学生,要以发展性教育的咨询为主,要特别注重人际关系方面的训练及培养多角度全方位看问题的思维习惯;同时对个别心理问题较重的学生要进行个别心理咨询或治疗。

在对医学生抑郁、焦虑情绪的分析中发现,医学生中存在抑郁、焦虑情绪,报告有抑郁情绪的学生较报告有焦虑情绪的学生多,且程度相对来说较重。Freud曾指出,抑郁情绪和焦虑情绪是对压力/丧失或对压力/丧失和威胁的生物学反应。Brenner作过进一步的区分,抑郁是对当时的或过去的压力/丧失的一种反应,焦虑则是对未来可能的压力/丧失的一种反应。如此看来,过去的压力/丧失对大学生的影响较大,而他们相对较少担心未来。造成大学生抑郁症状出现的原因很多,与考试压力、竞选受挫、人际矛盾(特别是与家长、教师、好朋友之间的沟通不良)自我认识等有关。因此,对大学生进行心理健康教育时,重视他们在生活中遇到的挫折,及时疏泄他们的不良情绪,会有助于他们的健康成长。

重症医学中级考试总结范文第4篇

关键词:高脂血症;循证医学;临床试验;文献

中图分类号:R589.2 R255.7 文献标识码:B 文章编号:1672-1349(2011)06-0641-03Basic Status Analysis of Literature of TCM Clinical Research for Hyperlipidemia Based on Evidence-based Evaluation

Wei Yi,Li Bo,Xu Fengqin,et al// China Academy of Chinese Medical Sciences (Beijing 100091)

Abstract:Objective To evaluate the clinical trial literature of Chinese medicine for treatment of hyperlipidemia.Methods The articles about the Chinese medicine for treatment of hyperlipidemia based on evidence-based medicine search strategy were collected and analyzed.ResultsTwo hundreds and forty-three articles were collected,23.3% of them were published in national journal,28.6% of them were published in local journal,and 48.1% of them were published in professional journal.There were 24 researches supported by scientific fund,and 2 researches supported by national scientific research,and 22 researches supported by local scientific research fund.The results showed that the investment to relevant researches was not enough.Hyperlipidemia as keywords were in 90.1% literatures.There were 89.7% of intervene measures were pure TCM,and 10.3%of them were integrative medicine.Most of the researches (93.4%) were focused on the curative and safety of drugs.Only 3 articles had described ethic problem.Among the reports,international diagnosis standard was applied in 5.7% of the researches,nation standard was applied in 62.1% of the researches,and domestic professional standard was applied in 9.4% of the researches.Conclusion Clinical trial of hyperlipidemia should be improved to increase quality of research.

Key words:hyperlipidemia;evidence-based medicine;clinical trial;literature高脂血症(hyperlipidemia,HLP)又称血脂谱异常症(dyslipidemia),是由于脂质代谢或转运异常使血清中总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白apoB100水平高于正常,高密度脂蛋白、apoA低于正常的一种病症。循证医学研究发现,高脂血症是引起心脑血管疾病的独立危险因素之一【sup】[1]【/sup】。近些年,中医药对于高脂血症的防治取得了一定的成果。本系列选取近十年来治疗高脂血症中药临床研究,进行数据挖掘和整理,旨在为我国心血管为示范的中药新药临床评价研究技术平台建设提供方法学参考和依据,进一步规范和完善临床试验。

1 资料与方法

1.1 纳入文献标准 研究类型为近十年中医药治疗高脂血症的随机对照临床试验文献;观察对象为符合各种诊断标准的高脂血症人群;干预措施为治疗高脂血症的中药,对照措施为阳性对照药物、安慰剂或者其他类型的干预措施;疗效指标及评价方法不限。

1.2 排除标准 单纯基础研究的文献;没有对照的临床试验报告;纯西医干预措施的研究;动物实验研究。

1.3 检索策略

1.3.1 检索词 以“高脂血症(hyperlipidemia)、高血脂、血脂异常(dyslipideimia)、胆固醇(cholesterol)、甘油三酯(triglyceride)”等中英文主题词分别作为主题词和自由词进行检索,并使用相关自由词、款目词进行全面检索。

1.3.2 电子检索 计算机检索美国医学索引Medline (2000年―2010年)、荷兰医学文摘EMBase (2000年―2010年) 、Cochrane临

1) 为科技部重大新药创制《以心血管为示范的中药新药临床评价研究技术平台》基金项目(No.2008ZX0931-022)

床对照试验中心注册库/Cochrane Library 2010年第1期(The Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL2010 Issue 1)和英国国家卫生服务部国家研究注册资料库(NHS R&D National Research Register,NRR);同时检索中国医学文献数据库(网络版)CBM,中文生物医学期刊数据库(光盘版)CMCC,VIP中文科技期刊数据库(Web版),CNKI中国期刊全文数据库(Web版),万方数据库,中国医学学术会议论文数据库(CMAC)。

1.3.3 手工检索 《中国中西医结合杂志》、《中西医结合心脑血管病杂志》、《中药新药与临床药理》、《山东中医药杂志》、《北京中医药大学学报》、《广州中医药大学学报》和《上海中医杂志》、《河北中医》、《四川中医》等等,所有杂志均检索2000年―2010年。对部分研究文献的作者进行了电话询问,E-mail联系,以及当面请教。

1.3.4 其他及综合补充检索 与本领域的专家、有关作者和生产厂家联系,追查相关的会议文献,未收集到未发表的文献包括“灰色文献”,检索了会议论文集“中药治疗高脂血症论文集”,“高脂血症论文集”等中医药论文。获取用上述检索策略未发现的信息。用Google等搜索引擎在互联网上查找相关文献,追查已纳入文献的参考文献。

1.4 数据录入 全部文献下载阅读,经过基于循证的评价后,所有文献按照统一的格式录入数据库。经过Excel表格分门别类进行数据提取,分别进行频数统计及百分率的计算。

1.5 文献的筛选和评价 由两人分别独立完成,计算一致率,用Kappa值表示。评价方法按照临床流行病学的随机对照试验评价原则和Jadad评价标准【sup】[2]【/sup】:①是否交代了随机分配的方法;②随机分组时是否隐匿;③是否采用盲法(如采用是单盲、双盲还是三盲);④基线是否有可比性;⑤是否对诊断标准进行了说明;⑥是否提及样本含量的估算依据;⑦是否有失访,有失访的研究是否进行了intention.to.treat处理;⑧统计学方法的选择和应用是否合理;⑨表格的运用是否合理。

2 结 果

2.1 研究的一般情况 参照循证医学文献评价方法,及Consort的标准,对所有检索到的研究进行初步评价,选取有一定质量水平的文献代表的研究。2010年8月23日,在协和医科大学图书馆,3名检索员进行全面检索,共检索得到472篇中文文献,经过筛选得到243篇。

2.1.1 文献发表杂志级别分布 243篇文献代表的研究发表在中央级杂志50篇(20.5%),地方杂志101篇(41.6%),专科杂志92篇(37.9%)。

2.1.2 文献代表的研究资金支持分布 243篇研究中有24篇研究有资金支持,分别来自中央科研基金的2篇(0.82%),来自地方科研投入的22篇(9.05%)。

2.1.3 文献使用关键词的情况 关于中医药治疗高脂血症的使用的关键词分为两类,一类是疾病相关的关键词,一类是研究类型的关键词,参考美国国立医学图书馆Mesh词汇。本研究制定了7个中西医关键词作为参照,使用频次和分布见表1。

表1 基于循证评价中医药治疗高脂血症临床研究关键词分布

2.1.4研究的干预措施类别的情况 中医药治疗高脂血症的研究可以分为两类,一种为中医药干预措施,一种为加载试验,中西药合用治疗。根据本研究结果,243篇研究中中医类217篇(89.3%),中西医类26篇(10.7%)。许多中医药干预措施的研究对于具体的实施过程进行了较详细的描述,例如:受试者停用一切降脂药物2周,进行血脂检查,符合纳入标准的随机分为两组,试验组服用某中药,对照组服用某种药,比较用药前后血脂的变化等等,较明显区别于加载试验。同样中西医结合干预措施的研究,具体描述也十分清楚,在题目及正文中均清晰体现。

2.1.5 干预措施基础研究情况 根据提取的研究数据的统计分析,243篇文献代表的研究中,41个(16.8%)研究描述了干预措施基础研究情况。其余202个(83.2%)文献未描述。

2.2 研究的目的分类情况 中医药治疗高脂血症的治疗目的包括几个方面,迅速缓解高脂血症的症状、使血脂的数值趋于正常或/和改善中医证候,观察降血脂药物的疗效及安全性等。根据当前研究目的的分类,本研究制定了如下几个方面的研究目的类型,不同研究的目的分布见表2。

表2 基于循证评价的中医药治疗高脂血症临床研究目的分布情况

有9项研究描述了其他目的,均为在观察降血脂药物的疗效及安全性的基础上进行的补充,这些补充目的内容较为具体,例如药物对除血脂以外化验结果(血糖、血压)的影响,比较中西医结合与纯西医治疗的疗效,心绞痛的缓解,颈动脉粥样硬化的影响等。由此可以看出,中医药治疗高脂血症的研究目的较统一。

2.3 临床研究的分期 本研究纳入的243篇文献代表的研究,仅仅3篇(1.23%)研究描述了临床试验分期,该3篇文章均为Ⅱ期临床试验研究,其余的研究都没有对临床分期进行描述。

2.4 临床研究中的伦理问题关注 对于临床试验而言,最重要的两个方面就是科学和伦理。伦理问题的重要性,越来越突出的展现在医学科学研究者面前。然而在最近十年的中医药治疗高脂血症研究的243篇纳入文章的研究中,没有一篇文献描述伦理委员会的情况。仅有3篇(1.23%)文章提及与受试者知情同意书的签署情况。

2.5 当前使用的高脂血症诊断标准 当前中医药治疗高脂血症应用的诊断标准繁多,本研究设定了3个不同层次的诊断标准,纳入的243篇文献诊断标准的使用情况见表3。

表3 基于循证评价的中医药治疗高脂血症临床研究诊断标准选用情况

本研究共设定了三种诊断标准,包括中西医的内容,及国际,国内和行业标准,所有研究的诊断标准属于国际诊断标准的14个(5.7%),属于国家标准的151个(62.1%),属于国内行业标准的23个(9.4%),医院标准4个(1.6%),自拟标准45个(18.5%),还有102篇文献代表的研究用到了其他的诊断标准。

3 讨 论

3.1 研究的一般情况 参照循证医学文献评价方法和原则,及Consort标准,共得到243篇中医药治疗高脂血症的相关文献,代表了243个研究,从发表的杂志级别看,20.5%的研究发表在中央的综合期刊,41.6%的研究发表在地方期刊,有37.9%的研究发表在专科杂志,从一个侧面反映研究的质量。有9.87%的研究有资金支持,显示相关研究的资金投入明显不足,对于高质量的研究,资金的合理投入是必要的,没有充足的资金,很难保证研究的质量,可以评估,本研究纳入的243个研究,研究的质量有待进一步考证。

从关键词的使用情况可以看出,中医药治疗高脂血症的临床试验的研究论文撰写的质量应当进一步的提高,在疾病相关的关键词部分,90.10%的研究使用了“高脂血症”为关键词,2.87%的研究应用“临床试验、随机对照试验”干预措施为关键词,不利于相关研究的检索。关键词,尤其是Mesh关键词对于文章的准确定位和同类研究参考至关重要,对于关键词,中医药治疗高脂血症的临床试验大部分还没有达到令人满意的规范。

从干预措施来看,有约89.3%的研究使用了纯中医药的方法,有大约10.7%的研究用了中西医结合的方法,从这些研究来看,可以初步推测,中医药对于高脂血症的治疗方法得到了广泛使用,并且取得了一定的疗效。

从干预措施的基础研究来看,再次显示研究的层次还有待于进一步的深入。83.2%的研究没有基础研究或者没有描述,对于疗效的论证不够强,提示今后要加强干预措施的基础研究。

3.2 研究的目的 从研究目的分类来看,93.4%的临床研究以观察降血脂药物的疗效及安全性为目的,4项研究以迅速缓解高脂血症的症状为目的。12项研究以改善中医证候为目的。有9项研究描述了其他目的,均为在观察降血脂药物的疗效及安全性的基础上进行的补充,这些补充目的内容较为具体,例如药物对除血脂以外化验结果(血糖、血压)的影响,比较中西医结合与纯西医治疗的疗效,心绞痛的缓解,颈动脉粥样硬化的影响等。由此可以看出,中医药治疗高脂血症的研究目的较统一。

3.3 研究的分期 研究的分期是一个临床试验重要的信息,临床研究分为四期: Ⅰ期临床试验是在20名~30名正常成年志愿者身上进行的初步药理学及人体安全性试验,为后续研究提供科学依据;Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验,观察病例不少于100例,对新药的有效性及安全性作初步评价,并推荐临床用量;Ⅲ期临床试验是在新药批准上市前进行的多中心临床试验,观察例数不少于300例,对新药的有效性及安全性进行社会考察;Ⅳ期临床试验是在药品上市后在社会人群较大范围内继续进行的药品安全性和有效性评价,也称为后期调研【sup】[3]【/sup】。在所纳入的研究中仅有3个研究描述了分期,可见对于临床研究分期的界定并没有引起研究者足够的关注。

3.4 伦理问题 近十年的中医药治疗高脂血症的文献对伦理的关注十分不足,在243篇研究中,仅有3篇文献提及知情同意书的签署,无一篇文献详细描述伦理学论证,可见今后的研究应该加强重视伦理论证。

3.5 诊断标准的选择 有25.2%的研究使用了1997年中华心血管病杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》,35.8%的研究使用了2002年《中药新药临床研究指导原则》中医证候诊断标准,还有41.97%的研究使用到了其他标准。所有的标准中其中国家标准占62.1%,国际标准占5.7%,国内行业标准占9.4%,医院标准及自拟标准占20.1%;如此看来,中医药治疗高脂血症临床试验研究诊断标准种类繁多,需要进一步规范,从而统一要求,提高临床研究的质量,增加研究的可信度。

4 小结与展望

本研究秉承循证评价的理念,参照Consort标准,对近十年中医药治疗高脂血症的文献进行了梳理,按照不同的方面进行数据挖掘和分析。从各个角度来看,当前中医药治疗高脂血症的临床研究的报道质量堪忧,总体水平较低,很多研究证据处于低质量的报道水平,所以,所报道的干预质量也难以评价。

科学和伦理是临床研究的核心要点, 基于这两方面的药物临床试验管理规范(GCP)发挥着越来越重要的作用,纵向比较,临床试验的质量有了明显的提高。但研究提示,目前横向比较,研究质量,研究的报告质量仍然存在着很大的问题,没有规范的质量评估,研究的报告也不能够清晰准确客观的反应临床研究的结果。

从分析可以看出,当前中药治疗高脂血症的临床研究的质量形势堪忧,很多研究停留在低水平重复上,在卫生部,国家食品药品监督管理局及医学科研工作者的努力下,引进GCP管理后临床研究水平有了较大幅度的提高,但是在很多细致工作方面,仍有大量的事情有待于不断地完善。中药新药临床评价方法面对现实状况,我们理当冷静思考,应进一步规范中药新药治疗高脂血症的临床研究。

参考文献:

[1] 王吉耀.内科学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2010:1074.

[2] Jadad AR,Moore RA,Carroll D,et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trims:Is blinding necessary[J].Controlled Clinical Trials,1996,17:1-12.

[3] 杨世杰.药理学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2010:4.

重症医学中级考试总结范文第5篇

关键词:慢性胃炎;维医药;临床研究指导原则

DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2017.04.001

中图分类号:R291.5;R259.733 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2017)04-0001-04

Clinical Research Guidelines for Treatment of Chronic Gastritis with New Uyghur Medicine (Draft) Abuduwaili Abudukelimu1, Silafu Aibai2, WANG Ping-shan3, Yusufu Maitinuer1, Muhamaiti Wusiman3, Alifu Enti1, Guhaer Maihemute1, Tuerhong Aximu1, ZHANG Hong3, BAI Lian-sheng3, LI Jin-feng3, LI Zhi-jian2, Abudujilili Abuduaini2, LI Gong-shu4, LIU Bing-lin4, PEI Xiao-jing4, ZHOU Bei4 (1. Xinjiang Uyghur Medicine Hospital, Urumqi 830049, China; 2. Institute of Xinjiang Traditional Uyghur Medicine, Urumqi 830049, China; 3. Xinjiang Uyghur Autonomous Region Food and Drug Administration, Urumqi 830002, China; 4. Center for Drug Evaluation, CFDA, Beijing 100045, China)

Abstract: In this study, retrospective multi-center study on medical records of Uyghur Medicine diagnosis and treatment program of chronic gastritis was done and demographic, diagnostic, therapeutic, efficacy evaluation and nursing data and other information were collated and analyzed. Diagnostic criteria were set to determine the elements of the symptoms of Uygur Medicine. Uygur Medicine syndrome differentiation standard was established with primary symptoms and secondary symptoms of Uygur Medicine as syndrome feature. Combined with endoscopy and gastric biopsy examination indicators of chronic gastritis, the efficacy evaluation of the disease was established. On this basis, in accordance with the technical requirements of the national medicine review, the study developed clinical research guidelines for the treatment of chronic gastritis with new Uyghur Medicine (draft).

Key words: chronic gastritis; Uyghur Medicine; clinical research guidelines

慢性胃炎分槲缩性和非萎缩性,按照病变部位分为胃窦为主胃炎、胃体为主胃炎和全胃炎。多数慢性胃炎患者无任何症状[1],有症状者主要为消化不良,且为非特异性;有无消化不良症状及其严重程度与慢性胃炎的内镜所见和胃黏膜的病理组织学分级无明显相关性[2]。部分慢性胃炎患者可出现上腹痛、饱胀隐痛、烧灼痛等,疼痛无明显节律性。亦见食欲不振、嗳气、反酸、恶心等消化不良症状。有胃黏膜糜烂者可出现少量上消化道出血,长期少量出血可引起缺铁性贫血。少数患者可伴有乏力及体质量减轻等全身症状。有消化不良症状的慢性胃炎与功能性消化不良患者在临床表现和精神心理状态上无明显差异[3]。

维医认为慢性胃炎是由饮食、环境、精神因素及寒热失调等,使机体合力体和胃脘气质失调,继而“库外提”发生变化,引起胃脘部长期发生炎肿为主要特征的慢性整体损伤型疾病。维医谓之“胃痛”“胃弱”“胃衰”“消化不良”。本病按“密杂吉”分为热性和寒性,按“合力体”分为异常胆液质型、异常黏液质型、异常黑胆质型。

1 试验设计

新药临床试验要遵循随机、对照、盲法的临床试验原则。不同药物有不同的药理作用特点、不同的研究基础和背景,同时研究过程中又有不同的研究阶段、分期。在慢性胃炎的临床试验研究中,应关注药物临床试验目的与定位、疾病诊断标准、纳入人群、试验设计与研究方法、给药方案、疗程及疗效观察时点、疗效观察指标、安全性研究与评价以及统计学要求等问题。

2 临床定位

慢性胃炎的治疗目的是缓解症状、改善胃黏膜组织学变化和防治并发症,临床试验的有效性主要体现在对胃黏膜改善上,因此,尽可能针对病因进行临床定位。临床定位应考虑:①黏膜改善情况,如黏膜充血、黏膜水肿、黏膜增生、黏膜下出血、黏膜糜烂、腺体萎缩等胃镜下病变的改善情况;②症状改善情况,如腹痛、腹胀、反酸减轻情况;③对幽门螺杆菌(Hp)感染的有效性;④相关证候症状的改善情况、脉象、舌象等;⑤睡眠障碍或有明显精神因素者以及常规治疗无效和疗效差者,可考虑精神和心理状况。

3 诊断标准

3.1 西医诊断标准

参照《中国慢性胃炎共识意见》[4-5]。慢性胃炎的确诊主要依赖内镜检查和胃黏膜活组织学检查,尤其是后者的诊断价值更大。

3.1.1 内镜部分

1)慢性胃炎的内镜诊断系指内镜下肉眼或特殊成像方法所见的黏膜炎性变化,需与病理检查结果结合作出最终判断。慢性萎缩性胃炎的诊断包括内镜诊断和病理诊断,而内镜下判断的萎缩与病理诊断的符合率较低,确诊应以病理诊断为依据。

2)内镜下将慢性胃炎分为慢性非萎缩性胃炎(旧称“慢性浅表性胃炎”)和慢性萎缩性胃炎两大基本类型。如同时存在平坦或隆起糜烂、出血、粗大黏膜皱襞或胆汁反流等征象,则可诊断为慢性非萎缩性胃炎或慢性萎缩性胃炎伴糜烂、胆汁反流等。由于多数慢性胃炎的基础病变均为炎症反应(充血渗出)或萎缩,因此,将慢性胃炎分为慢性非萎缩性胃炎和慢性萎缩性胃炎是合理的,亦有利于与病理诊断的统一。

3)慢性非萎缩性胃炎内镜下可见黏膜红斑、黏膜出血点或斑块、黏膜粗糙伴或不伴水肿、充血渗出等基本表现。其中糜烂性胃炎分为2种类型,即平坦型和隆起型。前者表现为胃黏膜有单个或多个糜烂灶,其大小从针尖样到直径数厘米不等;后者可见单个或多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起,直径5~10 mm,顶端可见黏膜缺损或脐样凹陷,中央有糜烂。

4)慢性萎缩性胃炎内镜下可见黏膜红白相间,以白相为主,皱襞变平甚至消失,部分黏膜血管显露;可伴有黏膜颗粒或结节状等表现。

5)根据病变分布,内镜下慢性胃炎可分为胃窦炎、胃体炎、全胃炎胃窦为主或全胃炎胃体为主。内镜下较难作出慢性胃炎各种病变的轻、中、重度分级,主要是由于现有内镜分类存在主观因素或过于繁琐等缺点,合理而实用的分级有待进一步研究和完善。

6)放大内镜结合染色对内镜下胃炎病理分类有一定帮助。放大胃镜结合染色能清楚显示胃黏膜的微小结构,对胃炎的诊断和鉴别诊断以及早期发现上皮内瘤变和肠化生具有参考价值。目前亚甲蓝染色结合放大内镜对肠化生和上皮内瘤变仍保持了较高的准确率。苏木素、靛胭脂染色亦显示了对上皮内瘤变的诊断作用。

7)内镜电子染色技术结合放大内镜对慢性胃炎的诊断和鉴别诊断有一定价值。共聚焦激光显微内镜可实时观察胃黏膜的细微结构,对于慢性胃炎以及肠化生和上皮内瘤变与组织学活检的诊断一致率较高。

8)电子染色结合放大内镜对慢性胃炎及胃癌前病变具有较高的敏感性和特异性,但其具体表现特征和分型尚无完全统一的标准。共聚焦激光显微内镜等光学活检技术对胃黏膜的观察可达到细胞水平,能实时辨认胃小凹、上皮细胞、杯状细胞等细微结构变化,对慢性胃炎的诊断和组织学变化分级(慢性炎症、活动性、萎缩和肠化生)具有一定的参考价值。同时,光学活检可选择性对可疑部位进行靶向活检,有助于提高活检取材的准确性。

9)活检应根据病变情况和需要,取2块或更多。内镜医师应向病理医师提供取材部位、内镜所见和简要病史等资料。有条件时,活检可在色素或电子染色放大内镜引导下进行。活检重点部位应位于胃窦、胃角、胃体小弯侧及可疑病灶处。

3.1.2 病理组织学

1)各种病因所致的胃黏膜炎症称为胃炎。以急性炎性细胞(中性粒细胞)浸润为主时称为急性胃炎,以慢性炎性细胞(单个核细胞,主要是淋巴细胞、浆细胞)浸润为主时称为慢性胃炎。当胃黏膜在慢性炎性细胞浸润的同时见到急性炎性细胞浸润时称为慢性活动性胃炎或慢性胃炎伴活动。胃肠道黏膜是人体免疫系统的主要组成部分,存在著生理性免疫细胞(主要为淋巴细胞、组织细胞、树突细胞、浆细胞),常规镜检时,免疫细胞与慢性炎性细胞在病理组织学上目前难以区分。

2)为准确判断并达到高度的可重复性,胃黏膜活检标本的基本要求为:活检取材块数和部位由内镜医师根据需要决定;活检组织取出后尽快固定,包埋应注意方向性。

3)慢性胃炎观察内容包括5项组织学变化和4个分级。5项组织学变化包括Hp感染、慢性炎症(单个核细胞浸润)、活动性(中性粒细胞浸润)、萎缩(固有腺体减少)、肠化生(肠上皮化生)。4级为:0提示无,+提示轻度,++提示中度,+++提示重度。

3.2 维医证候诊断标准

参照国家科技支撑计划《维医药治疗慢性前列腺炎等5种优势病种特色疗法临床疗效评价研究》(2010BAI27B03)课题相关资料及《中国医学百科全书・维吾尔医学》[6]和维吾尔医文献[7-12]综合制订。

3.2.1 异常胆液质型 主症:上腹痛,上腹胀,反酸。次症:干呕,消瘦,食少,晨起时口味苦,皮肤干热,面部发黄,眼球发黄,尿少,尿颜色浅黄,睡眠少,情绪差,乏累。舌象:舌象尖,舌苔黄。脉象:脉细快。

3.2.2 异常黏液质型 主症:上腹痛,上腹胀,反酸。次症:食少,嗳气,干呕,晨起口味较黏,皮肤湿寒,面部淡,眼黯淡无光,尿较多色白,睡眠多,情绪差,乏累。舌象:舌象较大,舌苔白厚。脉象:脉粗慢浅。

3.2.3 异常黑胆质型 主症:上腹痛,上腹胀,反酸。次症:食少,消瘦,头痛,晨起时口味苦涩,皮肤干寒,面部发黑,眼白发蓝,尿较少色白,睡眠少,乏累,忧郁。舌象:舌干,舌苔黑。脉象:脉细慢沉。

4 纳入标准

①符合西医诊断标准;②符合维医证候诊断标准;③根据各期临床试验目的及本病特点,确定受试者年龄范围;④签署知情同意书。

5 排除标准

①合并消化性溃疡、胃黏膜有重度异型增生,或病理诊断疑有恶变者。②合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。③妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女。④过敏体质和对多种药物过敏者。

6 终止或退出标准

根据慢性胃炎的临床特点,制定严格的终止和退出标准及紧急情况处理措施。在研究中出现病情加重或并发症的,应立即停止试验,进行相应的治疗,以保证受试者的安全。试验中出现严重不良事件的,应及时终止试验,并按相关管理规定上报。

7 对照药选择

对照药必须是公认安全有效的法定药物。在选择维医药对照时,应考虑受试药物与对照药在功能与主治上的可比性。在选择化学药或中药作为对照时,在适应病种上应具有可比性。在双盲试验中,阳性对照药与受试药物在形、味等方面差异较大时,可采取双模拟方法进行双盲设计。

8 疗程与观察时点设计

建议用于控制症状的药物临床试验疗程不超过1个月,其他需要根据临床研究目的和公认标准制定。根据临床试验目的、药物处方特点和主要疗效指标的变化特点,设定合理的疗程和观察时点。

9 合并用药

试验期间禁止用其他治疗慢性胃炎的药品。试验属于维医证候为基础的维医新药,按照维医辨证论治理论,考虑使用调理剂或成熟剂和清除剂等。

合并疾病所必须继续服用的药物或其他治疗,必须在研究病历中记录药名(或其他疗法名)、用量、使用次数和时间等,注意对疗程的各个极端用量变化的记录,以便总结时加以分析和报告。

10 观察指标

10.1 安全性观测指标

包括一般状况、生命体征(体温、呼吸、心率、血压),血、尿、便常规,肝、肾功能和心电图等安全性指标。每个试验均应根据试验药物作用特点、临床前毒理试验结果、可能出现的不良反应的临床表现、检测指标异常、严重程度及其处理措施,确定安全性观测指标,以便客观评价其安全性。试验过程中应加强对受试者的保护,若出现不良事件和实验室指标的异常,应及时观察患者伴随症状,并及时复查、跟踪,分析原因,合理报告不良反应。应根据试验目的的不同,设计观测的时点[13]。

10.2 疗效性观测指标

10.2.1 主要疗效指标 ①内镜检查和胃黏膜活组织学检查指标。②Hp检查,采用侵入性试验尿素酶试验(HPUT)。

10.2.2 次要疗效指标 ①慢性萎缩性胃炎的症状和体征[4]。②维医证候症状转化率[11-12]。

11 疗效评价

11.1 综合疗效

临床痊愈:临床症状消失,胃镜复查黏膜正常,治疗后总积分为0;显效:临床症状大部消失,胃镜检查胃黏膜水肿明显减轻、无明显充血,治疗后比治疗前总积分降低≥2/3;有效:临床症状基本消失,胃镜复查黏膜水肿减轻、轻度充血,治疗后比治疗前总积分降低≥1/3但

11.2 主症疗效

临床痊愈:胃镜复查黏膜病变恢复正常;显效:胃镜复查黏膜病变程度恢复至少2级;有效:胃镜复查黏膜病变程度恢复至少1级;无效:胃镜复查黏膜病变改善未达到以上标准,甚至加重者。

11.3 次症疗效

临床控制:疗程结束后,症状消失,积分为0;显效:治疗后比治疗前总积分降低≥2/3;有效:治疗后比治疗前积分降低≥1/3但

11.4 维医证候疗效

临床痊愈:维医临床症状、体征消失或基本消失,维医证候症状转化率≥95%;显效:维医临床症状、体征明显改善,维医证候症状转化率≥70%但

12 安全性分析

采用χ2检验或Fisher精确概率法计算不良事件发生率,并描述所发生的不良事件;列表显示试验检验结果在试验前后正常或异常的变化情况,以及研究结束时实验室检查结果异常且有临床意义者清单。

参考文献:

[1] BORCH K, JONSSON K A, PETERSSON F, et al. Prevalence of gastroduodenitis and Helicobacter pylori infection in a general population sample:relations to symptomatology and life-style[J]. Dig Dis Sci,2000,45(7):1322-1329.

[2] RED?EN S, PETERSSON F, J?NSSON KA, et al. Relationship of gastroscopic features to histological findings in gastritis and Helicobacter pylori infection in a general population sample[J]. Endoscopy,2003,35(11):946-950.

[3] KINOSHITA Y, CHIBA T. Characteristics of Japanese patients with chronic gastritis and comparison with functional dyspepsia defined by ROME Ⅲ criteria:based on the large scale survey, FUTURE study[J]. Intern Med,2011,50(20):2269-2276.

[4] 房o远,刘文忠,李兆申,等.中国慢性胃炎共识意见[J].中国消化杂志,2013,33(1):5-15.

[5] 中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[J].现代消化及介入治疗,2007,12(1):55-57.

[6] 易沙克江・马合穆德.中国医学百科全书:维吾尔医学[M].上海:上海科学技术出版社,2005:104.

[7] 霍加・热依木阿洪.医学大全(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民出版总社,新疆人民卫生出版社,2013:121.

[8] 毛拉・麻合穆德艾克木.治疗方法(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民出版总社,新疆人民卫生出版社,2013:109.

[9] 埃布艾里・阿维森纳.艾力卡农非提比(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民卫生出版社,2010:121.

[10] ・艾克拜尔・艾尔扎尼.米扎尼提比(维文版)[M].乌鲁木齐:新疆人民卫生出版社,2010:49-50.

[11] 依力哈木・伊布拉音,吐尔洪・艾买尔,玉素甫・买提努尔,等.维吾尔医买依代孜马地技术疗法治疗慢性胃炎疗效评价研究[J].中医外治杂志,2015,24(2):6-8.

重症医学中级考试总结范文第6篇

关键词:麝香保心丸、冠心病、心绞痛

基础上,由于心肌负担增加引起冠状动脉心肌急剧暂时缺血与缺氧综合症。冠心病心绞痛相当于中医学的胸痹心痛,症状以心慌气短,胸憋胸闷,喘息,胸背痛为主。本病病机为本虚标实,以心肾气亏,命门火衰为本,痰浊蒙蔽心窍为标,具有反复发作,病程日久的特点。患者症见:胸痛,胸闷,心悸气短,神倦乏力,舌淡胖苔白滑腻,脉弱而涩。2010年1月至2011年9月,笔者跟随北京中医药管理局3+3薪火工程北京市基层名老中医崔德成主任中医师门诊,采用麝香保心丸治疗冠心病劳力型心绞痛心肾气亏,命门火衰,痰浊蒙蔽心窍证型60例,取得较好的临床疗效,现将结果报告如下。

1.临床资料

1.1 一般资料

共观察120例,按就诊顺序随机分为两组。治疗组60例,其中男32例,女28例;年龄35-65岁,平均55.8岁;病程0.5-20年;合并高血压11例,高血脂16例,糖尿病9例。对照组60例中,男30例,女30例;年龄35-65岁,平均54.6岁;病程0.5年-20年;合并高血压12例,高血脂19例,糖尿病10例,两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专业组的报告制定《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]。劳力型心绞痛分级参考“全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会”(上海)修订《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》。I级:较日常活动重的体力活动引起心绞痛,日常活动无症状,如平地小跑,快速或持重物上三楼,上陡坡等引起心绞痛;II级:日常体力活动引起心绞痛,日常活动稍受限,如正常条件下步行1.5-2公里、上三楼、上坡等引起心绞痛;III级:较日常活动轻的体力活动引起心绞痛,日常活动明显受限,如正常条件下常速步行0.5-1公里、上二楼、小坡引起心绞痛。

2 治疗方法

2.1治疗组用麝香保心丸(上海和黄药业生产),每日二次,每次2粒,饭后温服。配合口服常规西药治疗,单硝酸异山梨酯20mgBid,拜阿司匹林0.1Qd,辛伐他汀20mgQd,酒石酸美托洛尔12.5mgBid治疗。糖尿病、高血压药照常服。

2.2对照组单纯口服单硝酸异山梨酯20mgBid,拜阿司匹林0.1Qd,辛伐他汀20mgQd,酒石酸美托洛尔12.5mgBid治疗。糖尿病、高血压药照常服。两者均以四周为一疗程。

3治疗结果

3.1疗效标准

参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》[1]:(1)症状疗效判定标准:显效:治疗后心绞痛症状分级降低两级,I、II级者心绞痛基本消失。不用硝酸甘油;改善:心绞痛症状降低一级,硝酸甘油减用一半以上。原I级者心绞痛基本消失,不用硝酸甘油;无效:症状及硝酸甘油用量无改变,或虽有减少,但未达到改善程度者;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间加重,或心绞痛升级, 口服单硝酸异山梨酯用量增加。(2)心电图疗效判定标准:显效:休息时心电图恢复到正常或大致正常,双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性,次级量分级运动试验(-),或运动耐量上升2级;改善:休息时心电图或双倍运动试验ST段下降在治疗后回升0.5mV以上,但未正常。在主要导联倒置T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立,次级量分级运动试验较治疗前运动耐量上升一级;无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同,或虽有改善但未达到“改善”项中之规定者;加重:休息时心电图或双倍运动试验ST段较治疗前下降0.5mV以上,在主要导联倒置T波加深达50%以上,或直立T波变为平坦,次级量分级运动试验较治疗前运动耐量下降一级。

3.2结果

3.2.1两组心绞痛症状疗效比较(见表1)

与对照组比较, P

3.2.3治疗结果:两组患者心绞痛疗效比较:治疗组60例中, 显效45例(75%),有效11例(18.33%),无效3例(5%),加重1例(1.67%),总有效率93.33%;对照组60例中,显效24例(40%),有效21例(35%),无效12例(20%),加重3例(5%)。总有效率75%。两组比较差异有显著性意义(P

4.讨论:

冠心病心绞痛属中医学胸痹心痛范畴,其病因病机与年老体虚、饮食不当,情志失调、寒邪内侵有关。年老体虚,肾气渐衰。肾阳虚衰则不能鼓动五脏之阳,引起心气不足或心阳不振,血脉失于阳之温煦、气之鼓动,则气血运行滞涩不畅,发为心痛。临床多表现为胸闷,心悸、气短,舌质紫暗或有瘀点,脉细涩等,中医辨证以气虚血瘀,寒凝瘀滞为多见,治宜益气复脉,活血化瘀,温阳理气。麝香保心丸由人参、麝香、冰片、肉桂、蟾酥、苏合香及牛黄等药物组成。麝香为君药具有辛散温通,芳香走窜的作用,故能开窍醒神、通经活络:人参具有大补元气、益气生津之功,为臣药,助君药益气扶正,补气固脱;苏合香味甘辛,性温,辛散温通,芳香辟恶,有类似麝香的开窍作用,但药力较逊,能助君药加强芳香开窍之功。牛黄为佐药,具有清心豁痰、开窍凉肝、熄风解毒的作用;蟾酥味甘、辛,性温,有毒,有解毒消肿、止痛开窍作用;肉桂味辛、苦,性大热,能补命门之火,有引火归元、益阳消阴之功;冰片为使药,其味辛、苦,性微寒,辛散走窜,有类似麝香开窍醒神之功,但药力较逊。诸药配合,清心开窍,益气扶正,引火归元。临床研究表明,麝香保心丸有增加新排血量、强心、抗心肌缺血、保护心肌、清除氧自由基的作用[2]。本观察在西药治疗基础上配合麝香保心丸治疗冠心病心绞痛患者的心电图显示:运动至ST段压低时间、至心绞痛发作时间、总运动时间明显延长,而运动终点至ST段回复时间缩短,说明麝香保心丸可有效预防心肌缺血的发生。通过临床观察得出麝香保心丸治疗冠心病劳力型心绞痛属心肾气亏,命门火衰,痰浊蒙蔽心窍证型有效,能快速缓解心绞痛症状,改善心电图表现,起效时间与硝酸酯类药物接近,且不良反应小、禁忌症少,在基层有广泛的应用前景。

参考文献:

[1]吴少祯,吴敏.常见疾病的诊断与疗效判定标准.第一版[M].北京:中国中医药出版社,1999:82-83,86-94,103-104.

[2]李琴.麝香保心丸辅助治疗慢性收缩性心力衰竭(气虚血瘀型)的临床观察.云南中医学院2008届攻读硕士学位研究生学位论文.

重症医学中级考试总结范文第7篇

关键词 欣生静片 广泛性焦虑症 心肝火旺证 Ⅲ期临床试验

中图分类号:R286; R969.4 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2014)19-0024-06

Phase Ⅲ clinical trial of Xinshengjing tablet in the treatment of patients

with generalized anxiety disorder: a randomized, double-blind,

double-dummy, parallel and multicenter control clinical trails*

ZHANG Peizhi

(Shanghai Shuangji Pharmaceutical Co. Ltd., Shanghai 201319, China)

ABSTRACT Objective: To evaluate the efficacy and safety of Xinshengjing tablet in the treatment of patients with generalized anxiety disorder (GAD) (the syndrome of hyperactivity of heart-liver fire). Methods: A randomized, double-blind, double-dummy, parallel and multicenter control clinical trial was performed. Patients were divided into an experimental group and a control group and treated with Xinshengjing tablet or buspirone for four weeks, respectively. Results: The total effective rate and the therapy index were significantly higher in the experimental group than in the control group (P

KEY WORDS Xinshengjing tablet; generalized anxiety disorder; the syndrome of hyperactivity of heart-liver fire; phase Ⅲ clinical trial

焦虑症又称焦虑性神经症,是以广泛和持续性的焦虑和反复发作的惊恐不安为主要特征的神经症,常伴有自主神经紊乱、肌肉紧张与运动性不安,临床上主要分为广泛性焦虑和惊恐障碍[1]。广泛性焦虑症(generalized anxiety dsorder,GAD)是焦虑症常见的表现形式,占到焦虑症的75%[2],是以持续、过度、难以控制的担忧为特征的慢性焦虑障碍[3]。西医学认为焦虑症是环境和遗传因素共同作用的产物,焦虑症的发生与个体的生物学特征、社会心理因素有关。其发病机制目前尚未明了,在生化机制方面,主要有神经递质假说和神经内分泌功能紊乱假说[4-6]。本病属中医“郁证”、“不寐”等范畴,中医药立足于整体调节及辨证论治治疗焦虑症,临床应用具有理法方药的灵活性和药效的安全性等特点,取得了良好疗效[7]。欣生静片是上海双基药业有限公司自主创新研制的纯中药制剂,由栀子、丹皮、黄芩、葛根、、磁石、牡蛎、赭石、酸枣仁、白芍、肉桂、丹参这12味药组成,具有泻肝清心、除烦安神之功效,用于治疗广泛性焦虑,中医辨证属心肝火旺证者。临床前研究采用小鼠四板实验、明暗箱实验,大鼠敞箱实验、足电击引起的僵住行为实验,证明欣可静片对焦虑动物模型具有明显的对抗和治疗作用。前期临床试验结果表明,欣生静片治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)安全有效,于2006年4月-2007年12月期间开展Ⅲ期临床试验,进一步评价其疗效及安全性。

资料与方法

试验设计

Ⅲ期临床试验采用中心分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心试验设计,整个临床试验由成都中医药大学附属医院为临床试验负责单位,陕西省人民医院国家药品临床研究基地、湖南中医药大学第一附属医院国家药品临床研究基地、新疆维吾尔自治区中医医院国家中药临床药理基地和陕西中医学院附属医院国家药品临床研究基地协同完成。

根据《药品注册管理办法》临床试验例数不低于300例的规定,同时考虑不超过20%的退出率,本试验的样本量确定为480例,其中试验组360例、对照组120例(试验组、阳性对照组的比例为3:1)。采用中心分层区组随机化方法,借助SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句,给定种子数,产生480例受试者所接受处理(试验药和对照药)的随机安排,列出流水号为1~480号所对应的治疗分配。因试验药和对照药的外观、用法用量不同,故采用“双盲双模拟”法,两组分别加用模拟剂。同时,采用一级盲法设计,为各号所对应的处理组,盲底分别单独密封,各一式两份,分别存放于负责单位成都中医药大学附属医院药品临床研究基地办公室和上海双基药业有限公司。

研究对象

纳入标准

①符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》(CCMD-3)有关广泛性焦虑的诊断标准[8]。②符合《神经症的中西医结合辨证分型标准(初稿)》有关心肝火旺证的辨证标准[9]。③汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总积分≥14分且

排除标准

①HAMA总积分

脱落病例标准

①发生严重不良反应、并发症和特殊生理变化,不宜继续接受试验者。②临床试验过程中不愿意继续进行临床试验而自行退出者。③因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡的病例。④受试者依从性差(试验用药依从性

统计分析时应结合实际情况处理,如发生不良反应者应计入不良反应的统计;疗程已完成1/2以上者,应统计疗效。

剔除病例标准

①不符合纳入标准而被误纳入者。②虽符合纳入标准而纳入后未曾服药者。③非规定范围内联合用药,特别是合用对试验结果影响较大的药物,影响有效性和安全性判断者。④盲法试验非正常破盲的个别病例。

用药方法

两组用药均为4周,除试验药品外,试验期间不得使用其它治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)的中药和西药。试验组口服欣生静片(西安新通药物研究有限公司提供,规格:0.5 g/片,批号:050316),每次3片,每日3次;同时加服丁螺环酮模拟剂(西安新通药物研究有限公司提供,规格:5 mg/片,批号:050319),每次1片,每日3次。对照组口服丁螺环酮(常州四药制药有限公司生产,规格:5 mg/片,批号:060102),每次1片,每日3次;同时加服欣生静片模拟剂(西安新通药物研究有限公司提供,规格:0.5 g/片,批号:050318),每次3片,每日3次。

观察指标

有效性指标

治疗4周后开展两组的有效性评价,包括:

1)主要指标:①疗效;②疗效指数;③HAMA评分、评分差值。

2)次要指标:①中医心肝火旺证证候;②HAMD 17项评分、评分差值等。

安全性指标

在治疗2、4周末采用TESS量表评价不良反应。以治疗前检查血常规、尿常规、大便常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN和Cr)和心电图作为基线值,与治疗4周后的指标进行统计对比,观察不良反应。

疗效评价标准

疗效

服药周期结束后,将患者服药后的病情与入组时相比,分三级评定。①显著进步:焦虑完全或基本不再发作,HAMA评分

疗效指数[10]

根据疗效分级及不良反应分综合评定,疗效指数=疗效分/不良反应分。

1)疗效分级。①显效:症状完全或基本消失。②有效:症状有肯定减轻或部分症状消失。③稍有效:症状略有减轻。④无变化或恶化:症状毫无减轻或恶化。

2)不良反应分级。①无:没有不良反应;②轻:有些不良反应,但并不影响患者的功能;③中:不良反应明显影响患者的功能;④重:发生了严重的甚至危及患者安全的不良反应。

疗效指数评定方法:根据患者的疗效和不良反应,先在《疗效和不良反应编码表》相应格子中,圈出相应的编码,然后再根据《编码和疗效指数对照表》折合成相应的疗效指数。

心肝火旺证证候疗效评定标准

治疗后中医临床症状积分较治疗前的积分:①痊愈为减少≥95%。②显效为减少≥70%,

统计分析方法

本试验采用SPSS 13.0和SAS 9.3.1软件进行统计分析,计量指标以(均数±标准差)表示,符合正态分布者用t检验(组内治疗前后比较用配对t检验,组间比较用成组t检验),不符合正态分布者用Wilcoxon秩和检验。分类计数指标的比较用x2检验或Fisher精确概率法检验;等级计数指标的组内治疗前后比较用符号秩和检验,两组等级计数指标的比较用Wilcoxon秩和检验,多组等级计数指标的比较用Kruskall-Wallis秩和检验;不同年龄间、不同病程间、不同病情间及中心间疗效比较用CMH x2检验。假设检验统一使用双侧检验,给出检验统计量及其对应的P值,以P

结果

一般资料

本试验实际共入选病例474例,其中试验组356例、对照组118例。脱落和剔除病例共20例,其中,试验组脱落8例,剔除7例;对照组脱落5例,无剔除病例。治疗前两组的一般资料、生命体征、病程、评分等均无显著性差异,具有可比性。全部数据经盲态审核,有 467例进入全分析(FAS)人群,454例进入符合方案(PPS)人群,PPS 结果与 FAS 结果一致。

有效性分析

主要指标分析

1)疗效及疗效指数比较。FAS 分析显示,试验组和对照组的总有效率(进步及以上比例)分别为85.39%和68.64%,两组间比较差异有统计学意义(P

2)HAMA评分及评分差值比较。治疗前后两组内的HAMA评分比较,差异均有统计学意义(P

次要指标分析

1)中医证候疗效。FAS 分析显示,试验组和对照组的愈显率(临床痊愈+显效)分别为53.58%和39.83%,总有效率(临床痊愈+显效+有效)分别为84.53%和71.19%。两组间中医证候的愈显率和总有效率比较,差异均有统计学意义(P

2)HAMD 17项评分、评分差值、HAMA症状体征分级评分比较。治疗前后,两组组内的HAMD 17项评分、HAMA症状体征――焦虑心境分级评分比较,差异均有统计学意义(P

依从性分析

FAS分析显示,试验组和对照组用药依从性为80%~120%者分别占99.41%、94.69%,两组差异有统计学意义(P

不良反应和安全性分析

治疗后试验组和对照组的不良反应发生率分别为1.97%、13.56%(2周末),0.56%、17.80%(4周末),试验组显著低于对照组,其不良反应发生的严重程度和患者感到的痛苦程度,亦均较对照组轻,两组比较,差异有统计学意义(P

两组治疗前后进行了三大常规、肝功能、肾功能及心电图检查,结果未发现与试验药物有关的异常改变。试验过程中试验组仅有1例出现头晕感的不良事件。此外,未见试验组有其它不良反应,亦未发现有临床意义的理化指标异常改变,临床应用比较安全。

讨论

随着现代社会工作、人际关系、经济压力等诸多因素作用的加剧,焦虑症的发病率不断上升。根据WHO推算,到2020年,我国包括焦虑症在内的神经精神疾病负担将上升至疾病总负担的1/4[11]。目前,临床常采用抗精神性疾病化学药治疗,存在不良反应多、易产生药物依赖等缺陷 [12]。如最常用于抗焦虑的苯二氮?(BDZ)类药物,虽然其抗焦虑作用强,起效快,但长期服用有成瘾性、耐药性及戒断反应等不良反应;三环类抗抑郁药(TCAs)对广泛性焦虑有良好疗效,但有较强的抗胆碱能不良反应和心脏毒性作用,限制了它们的应用;其他用于抗焦虑的药物也或多或少地存在起效缓慢、药物间相互作用和不良反应等问题[8]。因此,市场亟需安全有效的中成药干预治疗。

中医文献中并无广泛性焦虑症病名的记载,但其有关情志疾病的病因病机及其治疗方法等理论十分丰富。总结各医家的观点,广泛性焦虑的病因病机主要有实、虚及虚实夹杂三方面的论述。医家认为焦虑症病位主要在心、肝,焦虑日久,多暗耗阴血,致血行不畅,因而主张治疗焦虑症应从心肝论治,法以养心安神、重镇安神、疏肝解郁[8]。欣生静片是由上海双基药业有限公司研制的6类创新中药新药,产品的配方、制备方法及质控方法已获国家发明专利保护。临床研究证明,其对广泛性焦虑症(心肝火旺证)的总有效率、疗效指数高,对HAMA评分、HAMD 17项评分、心肝火旺证中医证候均具有显著的改善作用,且优于丁螺环酮组。同时,在不良反应的发生率和发生程度方面,显著低于丁螺环酮,即欣生静片治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)安全、有效,优于丁螺环酮。

综上所述,欣生静片为中医药治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)提供了一种有效而安全的治疗手段,具有重要临床意义和社会价值。

参考文献

郝伟. 精神病学[M]. 5版. 北京: 人民卫生出版社, 2004: 119.

张丽. 焦虑性神经症的中医诊治[J]. 医药产业资讯, 2006, 3(14): 114.

Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines:management of anxiety disorders[J]. Can J Psychiatry. 2006, 51(8 Suppl 2): 9S-91S.

Taliani S, Da Settimo F, Da Pozzo E, et al. Translocator protein ligands as promising therapeutic tools for anxiety disorders[J]. Curr Med Chem, 2009, 16(26): 3359-3380.

Van Wingen GA, Van Broekhoven F, Verkes RJ, et al. Progesterone selectively increases amygdala reactivity in women[J]. Mol Psychiatry, 2008, 13(3): 325-333.

Richardson HN, Zhao Y, Fekete EM, et al. MPZP: a novel small molecule corticotrophin-releasing factor type 1 receptor (CRF1) antagonist[J]. Pharmacol Biochem Behav, 2008, 88(4): 497-510.

Palinkas LA, Reed HL, Reedy KR, et al. Circannual pattern of hypothalamic-pituitary-thyroid (HPT) function and mood during extended antarctic residence[J]. Psychoneuroendocrinology, 2001, 26(4): 421-431.

朱晨军. 中医药治疗焦虑症的研究进展[D]. 北京: 北京中医药大学, 2007.

中华医学会精神科分会. 中国精神障碍分类与诊断标准[M]. 3版. 山东: 山东科学技术出版社, 2001: 17.

中国中西医结合研究会精神疾病专业委员会. 神经症的中西医结合辨证分型标准(初稿)[J]. 中西医结合杂志, 1989, 9 (10): 615.

徐士象. 疏肝健脾推拿法治疗广泛性焦虑症的临床研究[D]. 山东: 山东中医药大学, 2009.

重症医学中级考试总结范文第8篇

[中图分类号] R274.3[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)08(b)-084-03

菁华风湿膏为我院中药制剂,以活血化瘀、消肿止痛法为组方原则,用于治疗急性软组织损伤。为进一步验证其确切疗效,笔者自2005年11月~2006年12月依照《中药临床研究指导原则》的要求,将符合研究条件的80例患者随机分为菁华风湿膏组(治疗组)和东方活血膏组(对照组),进行临床观察,现将观察结果总结报道如下:

1资料与方法

1.1诊断标准

本实验观察急性软组织损伤包括软组织挫伤和关节扭伤。参照高等医学院校教材《外科学》[1]、高等中医药院校中医骨伤科专业教材《中医筋伤学(第二版)》[2],制定诊断标准。

1.1.1西医诊断标准①急性软组织挫伤:有明显的外伤史;痛疼剧烈,局部迅速肿胀,肢体功能障碍;受伤部位压痛明显,可有皮肤青紫瘀斑,严重者可出现皮下血肿,波动征阳性;无骨折、脱位,皮肤保持完整;病程在2周以内。②关节扭伤:有明显的关节扭伤史;伤后痛疼剧烈,局部迅速出现肿胀,瘀斑、关节活动障碍;X线检查示无骨折、脱位;病程在2周内。

1.1.2中医辨证标准血瘀气滞证:多发生于损伤早期,外有肿胀,刺痛,痛有定处,可在伤处出现青紫瘀斑或血肿,关节活动受限,舌质紫暗或有瘀斑,脉弦涩。

1.2病情分级标准[1]

轻度:症状体征总积分≤10分;中度:症状体征总积分为11~20分;重度:症状体征总积分为>20分。

1.3病例选择标准

1.3.1纳入标准①符合急性软组织损伤的西医诊断及中医辨证诊断标准;②年龄18~65岁;③病史在2周以内,未经内服、外敷药物及其他治疗者;④自愿作为受试对象,并能接受试验药物剂型,保证完成疗程者。

1.3.2排除标准①不符合上述急性软组织损伤西医诊断及中医辨证诊断标准;②病程在2周以上者;③年龄在18岁以下和65岁以上者;④使用了其他治疗本病的药物者;⑤过敏体质或对组成本药物已知成分过敏者;⑥合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病者;⑦合并有骨折、脱位、重要血管、神经损伤者;⑧皮肤破损、皮肤湿疹,或炎症性感染致疼痛、红肿、青紫等症状者;⑨肌腱、韧带断裂需行修补术者。具备以上任何1项者排除。

1.3.3中止和撤出临床试验标准①不能坚持按疗程治疗者;②出现严重不良事件;③临床试验过程中出现严重的其他并发疾病者;④合并使用了本方案禁止使用的药物者。

1.4临床资料

收入的80例患者来源于即墨市中医院外科、骨伤科、中医科、门诊及急诊病人,其中门诊67例,急诊13例。所有患者随机分为菁华风湿膏组(治疗组)和东方活血膏组(对照组)。两组病例数、性别、年龄、病程、病人来源、病情程度、损伤部位分布等情况(表1)经统计学处理,组间均衡性好(P>0.05),具有可比性。

1.5治疗方法

治疗组外用菁华风湿膏(即墨市中医院制剂室制备,规格为每贴10 g),批准文号(鲁药制字Z0220030291)。对照组外用东方活血膏,两组均局部用药10 d为1个疗程。两组患者在治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或有关疗法。

1.6观察项目

观察两组患者用药后第2、4、7、10天各临床症状的变化情况。

2结果

2.1疗效评价标准

2.1.1症状疗效评定标准参照国家食品药品监督管理局颁发的《新药审批办法》、《药物临床试验、质量管理规范(GCP)》及《中药新药治疗急、慢性软组织损伤的临床研究指导原则》[3]。为客观评价临床症状改善情况,对临床症状采用分级计分评价方法,主症分0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级4级,分别计0、2、4、6分;次症分0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级4级,分别计0、1、2、3分,见表2、3。

2.1.2临床疗效评定标准参照国家食品药品监督管理局颁发的《中药新药治疗急、慢性软组织损伤的临床研究指导原则》[3]及卫生部药政局颁发的《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定标准如下,临床控制:主要症状消失,原积分值下降90%(含90%)以上;显效:主要症状改善,原积分值下降70%~89%;有效:主要症状有所缓解,原积分值下降30%~69%;无效:主要症状无明显改善,原积分值下降小于30%。

2.2统计学处理

计量资料结果采用x±s表示,差值采用d±s表示。两组临床计量资料用t检验。两组疗效比较用Ridit分析。

2.3临床总体疗效比较

经Ridit分析,治疗组总体疗效与对照组比较有显著性差异(P

2.4不同观察点症状体症总积分比较

治疗前两组间各症状体征总积分统计无差异(P>0.05)。治疗后第2、4、7、10 天两组各症状体征总积分经统计有明显差异(P

2.5不同观察点症状体征评分的变化

治疗前两组间各症状体征评分经统计无差异(P>0.05)。治疗后第4天,两组的主要症状体征(疼痛、肿胀、功能障碍、瘀斑)与治疗前相比均有明显的改善(P

3讨论

急性软组织损伤的发生、发展、变化及修复过程,既与皮肉筋骨有直接的关系,又与气血津液、脏腑经络密不可分。而其修复是邪正相争,正胜邪退,邪毒渐除,瘀滞尽化,经络复通,脏腑调和,津血正气恢复,气血流通的渐进过程。损伤的发生,必然产生瘀血,因此瘀血是整个病理过程中的关键,关系到修复的能否与快慢,是创伤修复中的主要矛盾。瘀血或阻于经脉,或离经外溢,一则阻碍气血运行;二则影响新血的生成;三是创伤局部难以得到营养,修复不能进行;四是血瘀日久,或从热化火,或从寒凝痰,出现新的转变[5]。因此,活血化瘀是创伤修复必用治法,但在活血基础上应加用理气之品,共达血活、气行的目的。

根据“外治之理,即内治之理,外治之药,亦即内治之药,所异者,法耳”。现代研究证明,外用药物吸收的过程,包括释放、穿透及吸收,透入血液循环三个阶段[6]。现代药理学研究表明,活血化瘀、生肌长肉类外用中药含有大量免疫激活物,在细胞之间、细胞与体液之间起调节作用,是促进损伤组织愈合的基础[7,8]。

菁华风湿膏由乳香、没药、生川军、川乌、草乌、樟脑、当归、鸡血藤、桃红、冰片、麝香等组成,该方遵循中医学对创伤病理机制的认识,以活血化瘀、消肿止痛为法则,针对急性软组织损伤后的临床表现选药组方。方中以当归、鸡血藤、桃红活血化瘀为君。辅以散血止痛的乳香、没药,破血行气、通络止痛的姜黄,荡涤瘀血、止痛生肌的血竭,四药合用加强主药活血化瘀之功,是为臣。佐以山栀、川军清热活络、散瘀消肿;川乌、草乌祛瘀宣痹;樟脑、冰片,麝香通经活络散瘀止痛为使药。全方君臣佐使相得益彰,相辅相成,共奏活血化瘀、消肿止痛、生肌养筋之功。

本观察表明,菁华风湿膏对软组织损伤后各主要临床症状体征有明显的改善和修复作用。治疗1个疗程后,两组症状体征总积分与治疗前相比均有明显的改善(P

[参考文献]

[1]裘法祖.外科学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,1999.590.

[2]孙树椿,孙之镐.中医筋伤学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2000.10-16.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1995.159-160.

[4]付小兵,王德文.创伤修复基础[M].北京:人民军医出版社,1997.331-332.

[5]杨基林.药物透皮给药研究进展[J].中药药学增刊,1991,26(3):139.

[6]王正国.创伤后组织修复研究的现状与展望[J].中华创伤杂志,1995, 11(3):131.

[7]李秀兰,纪根媛,赵风仪,等.创面愈合外用中药对免疫活性细胞氧代谢功能的影响[J].中国骨伤,1995,8(3):9.

[8]王浴生.中药药理与应用[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1998. 86-88.

重症医学中级考试总结范文第9篇

专家分析指出,当前我国疫情主要有以下几个特点:一是病例呈快速增加趋势。二是病例仍以输入性为主。

下一阶段,我国将以“减少二代病例,严防社区传播,加强重症救治,应对疫情变化”为重点,加强学校、社区等场所的防控工作,强化疫情监测、重症病例救治,科学合理使用防控资源,做好各项工作准备。

7月1日,应对甲型H1N1流感防控科技组公布了我国甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试结果,上海科华生物工程股份有限公司等7家单位的8种产品通过了甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试。

这8种试剂由7家单位研制。据科技部社会发展科技司副司长杨哲介绍,应对甲型H1N1流感防控科技组向社会公开征集甲型H1N1流感快速检测试剂,共征集到93种。在此基础上,委托中国药品生物制品检定所牵头,会同中国疾病预防控制中心病毒所、军事医学科学院五所共同负责快速检测试剂的现场测试。经过初步筛选、调查核实、企业自测、现场统一复测等系列程序,在6月30日筛选出7家单位的8种核酸检测试剂。

7月2日,中国卫生部长陈竺在墨西哥坎昆举行的世界卫生部长会议上说,中国将积极修订国家流感大流行预案,以应对下一阶段甲型H1N1流感的防控形势。

陈竺向来自40多个国家和地区的与会者介绍了中国政府应对甲型H1N1流感疫情的措施,并分析了目前中国内地甲型H1N1流感疫情特点。

陈竺指出,中国政府针对甲型H1N1流感疫情特点和发展趋势,计划修订国家流感大流行预案,及时调整防控策略与措施。下一阶段中国政府将加大监测力度,使检测网络覆盖全国50%以上的地级市,并通过在地级市和部分重点县增设实验室和哨点医院确保早期发现病例,及时跟踪掌握病毒变异情况。

7月3日,陈竺在参加世界卫生部长会议期间表示,中国政府针对聚集性甲型H1N1流感疫情已作好准备。

陈竺说,中国政府在此前就预料到甲型H1N1流感在继出现输入病例和二代感染病例后,将会出现少量社区、学校聚集性疫情。以往的季节性流感易感人群主要为儿童和65岁以上的老人,而甲型H1N1流感的易感人群恰好为青少年和年轻人,所以一些国家最早的集中暴发都在学校。他认为,从7月开始学校将进入假期,这有利于减少最易感人群聚集性的感染暴发。

陈竺表示非常有信心应对下一阶段秋冬季可能暴发的流感疫情,中国的防控措施也一定能抢在时间的前面。

当天,国务院总理主持召开国务院常务会议,总结前一阶段甲型H1N1流感防控工作,分析当前疫情特点和态势,研究部署下一步防控工作。

会议要求,各地区各部门要加强组织领导,进一步明确责任,狠抓落实,全力做好下一步防控工作。

7月6日,梁万年在卫生部、教育部、国家质检总局联合召开的防控甲型H1N1流感新闻会上表示:我国内地将逐步调整和完善甲型H1N1流感各项防控措施,并把一些行之有效的措施常态化和程序化。

新华社北京7月7日讯,为确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械的质量安全,国家食品药品监督管理局自今年7月6日起,全面展开对甲型H1N1流感防控药械的督查,严厉打击生产、销售、使用不合格防控药械的违法行为。

根据安排,这次督查将集中力量对甲型H1N1流感发病地区的防控药品、医疗器械生产、经营、储备、使用环节进行核查。防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊、流感疫苗的研发、生产、使用、储备以及卫生部推荐的药品等重点品种。防控医疗器械核查的重点是《关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》涉及的医疗器械等重点品种。

7月8日,卫生部发出通知,要求进一步调整完善甲型H1N1流感防控措施。

调整完善密切接触者追踪管理措施。卫生部要求,对入境人员中有发热(≥37.5℃)或急性呼吸道症状的人员,全部转交定点医疗机构进行医学排查和治疗,卫生部门在接到口岸检验检疫部门报告后,应在2小时内接运。对所有密切接触者不再进行集中医学观察,由卫生部门实施居家医学观察或随访。对无固定居所的人员,可在住地或指定的医学观察点进行医学观察。

调整完善诊断程序。卫生部要求各省(区、市)首例甲型H1N1流感病例,由卫生部组织专家组开展诊断工作。对辖区内续发病例,各省级卫生行政部门可根据本辖区疫情情况决定,由省级、地市级专家组或医疗机构,综合分析患者流行病学史、临床表现和实验室检测结果作出诊断。经省级卫生行政部门指定的实验室检测结果可以作为病例确诊的依据。

实行分类收治的治疗措施,加强重症病例救治工作。卫生部要求甲型H1N1流感确诊病例应收治到定点医院治疗。对临床症状较轻且无合并症的轻症病例也可考虑居家隔离治疗,具体情况由省级卫生行政部门根据辖区疫情防控形势和医疗资源分布情况自行确定。

卫生部同时要求有病例发生的地区要重点做好重症病例集中收治的各项准备工作,切实做到早发现、早报告、早诊断、早治疗,努力降低重症患者发生率和病死率。

新华社北京7月13日讯,在结合我国病例特点和治疗经验,借鉴世界卫生组织和其他国家甲型H1N1流感最新防控经验的基础上,卫生部组织专家研究制定了《甲型H1N1流感轻症患者居家隔离治疗管理方案(试行版)》并于当日印发。

管理方案指出,甲型H1N1流感轻症患者是否采取居家隔离治疗,由定点医院经治医师按照有关规定,结合甲型H1N1流感相关诊疗方案和患者具体病情确定,在征得患者同意后进行。

人民日报北京7月21日讯,近日,我国一些地区在学生暑期集中活动中发现甲型H1N1流感疫情。为了防范甲型H1N1流感通过学生暑期夏令营、少年军校、集中考察、培训班等活动传播扩散,切实保障广大学生的身体健康和生命安全,卫生部等要求,加强暑期学生集中活动甲型H1N1流感防控工作。暑期学生集中活动中一旦发现疫情,活动承办单位要立即报告当地疾病预防控制机构和上级主管部门。

7月1日至31日,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例1280例,至此,我国内地累计报告2090例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈1912例,没有因甲型H1N1流感所致的重症病例和死亡病例。香港共报告甲型H1N1流感确诊病例4458例,至此,香港共确诊3673例甲型H1N1流感病例。澳门共报告甲型H1N1流感确诊病例159例,至此,澳门甲型H1N1流感累计病例已有185例。

重症医学中级考试总结范文第10篇

【关键词】 中风后遗症; 康复护理; 常规护理; 护理效果

中图分类号 R473.5 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2016)3-0074-02

doi:10.14033/ki.cfmr.2016.3.039

中风是常见的临床脑血管障碍疾病,高发于中老年群体,具有发病急、致死致残率高等特点。此病会造成患者出现不同程度的后遗症,具体表现在语言、认知、运动障碍等方面,严重影响患者的生活质量[1]。本次研究的主要目的是探讨中风后遗症患者的康复护理效果。选取于笔者所在医院治疗中风后遗症的患者100例作为本次研究对象,具体分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取2014年4月-2015年4月笔者所在医院治疗中风后遗症的患者100例作为研究对象,选取对象均符合中风后遗症的诊断标准[2]。将100例患者按照随机数字表法分为试验组(n=50)与对照组(n=50),试验组男33例,女17例;年龄30~75岁,平均(47.6±4.7)岁;病理类型:感觉运动性22例,运动性轻偏瘫13例,手脚笨拙综合征10例,腔隙状态5例;患肢肌力指数:0级8例,1~2级16例,3~4级22例,5级4例。对照组男32例,女18例;年龄31~75岁,平均(48.7±4.3)岁;病理类型:感觉运动性21例,运动性轻偏瘫12例,手笨拙综合征12例,腔隙状态5例;患肢肌力指数:0级9例,1~2级18例,3~4级20例,5级3例。两组患者年龄、性别,病理类型等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。排除智力障碍及精神类疾病患者,所有患者均知悉本组研究目的及具体过程,并签署知情同意书。

1.2 护理方法

对照组予以常规护理,(1)每日定时对患者的基本体征进行测量,检测患者的功能障碍情况,并记录;(2)加强患者的饮食护理,中医理论认为中风主要是因为患者肺腑失调,造成内脏失调,内部经络阻滞,这些症状可以通过控制患者的饮食结构来改善,风痰瘀阻证:进食祛风化痰开窍的食品,如山楂、荸荠、黄瓜。气虚血瘀证:进食益气活血的食物,如山楂。肝肾亏虚证:进食滋养肝肾的食品,如芹菜黄瓜汁、清蒸鱼等。神智障碍或吞咽困难者,根据病情予禁食或鼻饲喂服,以补充足够的水分及富有营养的流质,如果汁、米汤、肉汤、菜汤、匀浆膳等,饮食忌肥甘厚味等生湿助火之品。注意饮食宜忌,如糖尿病患者注意控制葡萄糖及碳水化合物的摄入,高血脂患者注意控制总热量、脂肪、胆固醇的摄入等。

试验组在上述基础上加强康复护理,具体为肢体功能锻炼与语言功能康复训练。肢体功能锻炼:(1)根据患者的具体身体功能指标制定合适的运动方案,以锻炼患者的肌肉与关节灵活度为主,避免患者的肌肉萎缩与关节僵硬,一般先从较为简单的动作开始,小幅度的进行活动;(2)针对肢体不能自主活动的患者,向患者家属教授如何扶持患者进行肢体锻炼,根据实际情况决定是否进行床边站立训练,并适当进行小步踏走,提高平衡能力,同时可以根据身体状态进行针灸按摩以加强淋巴与静脉回流,促进血液循环。语言功能康复训练:①医护人员先鼓励患者发言,建设出良好的交流环境,对患者的发言表示赞赏与鼓励;②与患者交流时,控制语速,必要时可以适当的采用眼神、手势等辅助表达,充分理解话语的意思,让患者感觉自己得到尊重,从简单对话开始,然后根据恢复情况逐渐转为复杂的长句。

1.3 观察指标

(1)护理效果。有效:患者生命体征正常,临床症状消失;一般:患者生命体征基本恢复正常,临床症状基本消失;无效:患者临床症状无变化或恶化,术后引发严重并发症,影响患者后期康复。总有效率=(有效例数+一般例数)/总例数×100%。(2)功能障碍发生率。(3)满意度。满意:患者语言功能、认知功能、吞咽功能均基本恢复;一般:患者可以简单地进行语言交流、认知功能、吞咽功能有所恢复;不满意:患者功能障碍无明显变化或加重。总满意度=(满意例数+一般例数)/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用字2检验,P

2 结果

2.1 两组护理效果比较

试验组护理总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(字2=3.215,P

表1 两组护理效果比较 例(%)

组别 有效 一般 无效 总有效

试验组(n=50) 25(50.0) 23(46.0) 2(4.0) 48(96.0)

对照组(n=50) 18(36.0) 20(40.0) 12(24.0) 38(76.0)

2.2 两组患者功能障碍发生率比较

试验组功能障碍发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(字2=1.254,P

表2 两组患者功能障碍发生率比较 例(%)

组别 语言障碍 认知功能

障碍 吞咽功能

障碍 合计

例(%)

试验组(n=50) 2(4.0) 1(2.0) 0 3(6.0)

对照组(n=50) 12(24.0) 6(12.0) 3(6.0) 21(42.0)

2.3 两组患者家属满意度对比

试验组患者家属总满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(字2=7.215,P

表3 两组患者家属满意度比较 例(%)

组别 满意 一般 不满意 总满意度

试验组(n=50) 24(48.0) 24(48.0) 2(4.0) 48(96.0)

对照组(n=50) 11(22.0) 16(32.0) 23(46.0) 27(54.0)

3 讨论

中风后遗症会由于脑细胞受损而出现一系列语言及认知功能障碍,中风患者可以通过早期预防与护理来控制病情发展并促使患者康复,中风患者经常会出现口齿不清、发音含糊的情况,这种症状既会导致发音被人耻笑,也无法清晰的向人表达自己的思想,久而久之,患者便更不愿意发言。因此临床上采用特殊的护理方式[3]。

由于中风患者的病程一般较长,恢复较为缓慢,许多患者在治疗过程中会不可避免的产生焦虑情绪,严重者甚至会放弃治疗,护理人员应该对患者加强心理护理,陪伴和安慰患者,轻声细语对患者讲述疾病的特点与治疗成功案例,以降低患者心理压力,提高患者依从性[4]。向患者强调良好的心理状况对病情恢复的影响。治疗过程中护理人员应该多方面与家属配合对患者进行安抚,尽量陪伴和安慰患者,促使患者自己感受到医护人员的重视与关注,以加强治疗的信心与幸福感,细心叮嘱患者配合医护人员做好治疗调整工作,提高患者依从性[5-6]。

本组研究中,对照组患者给予常规护理,试验组患者加强康复护理,结果显示,试验组患者护理总有效率96.0%,明显高于对照组(P

参考文献

[1]李惠冰.中风后遗症患者56例的康复护理效果探讨[J].医学信息(上旬刊),2010,23(2):435-436.

[2]冯凤,李平,牟善芳,等.中医情志护理路径干预对中风患者负性情绪的影响[J].齐鲁护理杂志,2014,7(19):13-15.

[3]吴蒙.老年中风患者护理不安全因素分析及对策[J].中外医学研究,2014,12(16):106-107.

[4]吕丽玉.脑中风后遗症病人两种养老方式对照顾者生活质量的影响[J].医药前沿,2014,9(18):153-154.

[5]张福英.中风后遗症患者应用康复护理的预后效果分析[J].按摩与康复医学,2015,3(8):97-98.

[6]东梅,李燕,陈迎,等.中风护理单元对中风患者日常生活能力及应对方式的作用研究[J].护士进修杂志,2014,14(4):305-307.