中药饮片范文精选

针对中国的国药――中药,不法分子是怎样制假贩假的?

初级药贩子

在北京昌平区汤山镇的一个普通小院里,趁着难得的大晴天,老郭带着两个小工在太阳底下晾晒中药,并把药材中的杂质挑出来。这个其貌不扬的中年汉子在来京的第二年就在位于天通苑的小区买了房子,在昌平、通州、大兴等县还分别租了“仓库”,为他迅速集聚财富的“生意”是贩卖中药饮片。老郭正是北京千千万万个游走在中药饮片加工、制造环节牟取暴利的中药贩子之一。

我国的中药市场分为药材、饮片和成药市场。根据《中国药典》定义,中药饮片是经过炮制、加工的中药材。平时人们看中医,药房按照医生开具的处方配发出来的就是中药饮片,而不是药材。患者再用中药饮片煎制出汤药服用。

老郭们正是看准了饮片这个环节有利可图。未经任何处理的中药原药材,行话称为“个子”,药效大不如处理过的好,老郭举的例子是茱萸:“山茱萸在炮制时应该用黄酒蒸,没有蒸过的几乎完全没有药效。”甚至原料本身会引发不良反应,“吴茱萸得用黄连炒过了,降其燥性,没炒过的吃了会引起呕吐。”还有像马前子、乌头等未经炮制还有剧毒。

经过处理后的原药成为饮片,利润便可增值2～3成。但对于中药贩子们来说,他们有的是办法让这个利润率一升再升。

老郭手上有一批阿胶。他知道熬制一公斤正宗驴皮阿胶需要2～3公斤驴皮,驴皮的市场价格是120元/公斤。所以正宗的阿胶至少应该卖上300元～400元。如果用胶质含量也很高,价格却不过驴皮的十分之一的猪皮代替,其中巨大的差价便带来巨大的利润空间。

老郭还只是中药贩子这个链条的最末端,只是单纯地从二级中药贩子手上买来饮片,再转手卖出去,赚个差价。他的销售渠道是不看证书只问价格的小诊所。行规是,不开发票,不负责提供药材检验证明,当然更不负责药品质量。要拿下这些个体诊所、二级中医医院,除了要和客户关系好,最重要的就是价格低。

【摘要】 根据国家药品监管部门有关规定，袋装饮片由药材公司加工供应，袋装饮片上的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，并附有质量合格标志，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。医院中药房采用袋装饮片进行调剂既改善了工作环境又提高了工作效率

【关键词】 袋装饮片；成药化；小袋包装；中药调剂

我院中药房一直采用传统的药斗子装饮片，调剂时逐味称量，等分，包装成药贴。1近年来，我国各地医院都采用小袋包装饮片，我院目前也采用了小袋包装饮片，（ 5g、10g和15g包装）。调剂药师按处方量取用，组合成药贴发药。笔者就中药片成药化谈一些体会

1运作模式：我院的袋装饮片由指定的药材公司加工供应，袋装饮片上的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，并附有质量合格标志，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。医院药房调剂人员再根据处方，以小包装饮片为基本配方单位给患者配药，每剂中药由若干小包装饮片组成，患者回去拆开小包装进行煎煮。

2袋装饮片的优点

1以小包装饮片为基本配方单位给患者配药，每剂中药由若干小包装饮片组成，患者回去拆开小包装进行煎煮，这样一方面克服了单方提取颗粒剂和复方提取颗粒的不足，另一方面又继承了传统中医的治疗原则，可以辨证施治，随症加减，是一个较好的汤剂调配改革方式。2、剂量准确，配方效率高。中药饮片施行小包装管理，处方剂量准确，易于质量符合，药效得到保证；使用小包装中药饮片调剂，实现了变“戥药“配方为“数包“配方，配方方便快捷，速度得以提高。3防止串味，清洁美观，容易核对，差错率明显降低，4加工炮制比较规范，5药房工作环境明显改善6提高了配方速度患者的满意度明显提高,和患者的纠纷减少。7院方节省了人力。8、无法假冒。中药饮片施行小包装管理，基本上不存在包装拆封问题，非法渠道购进的中药饮片无法在医院、药店找到合法的外衣，难以生存，药品质量得到保障。

2.1便于患者自行核对。中药饮片小包装由于标明了药名 与规格,方便患者配药回家后核对处方与药物。增加了用药透明度，患者吃上“放心药”。

2.2袋装饮片的问题和解决方法

1中药炮制的起源

我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响，某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值。明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提；姜制发散；入盐走肾仍仗软坚；用醋注肝经且资住痛；童便制除劣性降下；米泔制去燥性和中；乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴；陈璧土制窃真气骤补中焦；麦麸皮制抑酷性勿伤上膈；乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。

2中药炮制与临床疗效

2.1炮制是中医临床用药的特点

中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能出现一些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。由于中药成分复杂，常常是一药多效，而中医治病往往不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，某些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需求。疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不一，脏腑的属性、喜恶、生病病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。如：女贞子既能补肝肾之阴，又能清虚热，且药性较平和，养阴而不腻，清热而不损阳气，实为滋阴补肾之良药。但生用或制用与病情变化有关，当患者肝肾阴亏，兼有肠燥便秘者，可选用生品，既可补肝肾，又可润肠燥，二者兼顾，且用量宜大；当便秘已去，肝肾阴亏之象尚未完全消除时，除调整处方外，女贞子则宜制用，增强其补肝肾之力，避免过用生品又引起滑肠。由此可知，中药必须经过炮制，才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的一大特色。

2.2炮制直接影响临床疗效

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。炮制方法的确定应以临床需求为主要依据。炮制工艺是否恰当，直接影响到临床疗效。

2.2.1中药净制与疗效

【关键词】中医药;中药饮片;中药配方颗粒;改革;生产工艺;质量标准;有效物质;优势发展

【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0400-02

中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分，也是中国的国粹。它以完整的理论体系，独特的诊断技巧，确切的疗效而深得广大群众的青睐。但随着社会的飞跃发展，这种“饮片人药，临用煎汤”的服药方式给人们带来了诸多不便。在长期的广泛研究、调查论证的基础上，1993年国家中医药管理局提出了中药饮片剂型改革的研究课题，并将该课题列入国家中医药管理局重大科研项目。经过多年的研究开发，一种新型的“中药饮片”――中药配方颗粒诞生了。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年,国家药品监督管理局将以前的"单味中药浓缩颗粒"、"免煎饮片"、"中药精制颗粒"等统一命名为"中药配方颗粒",并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理。这标志着中药配方颗粒的质量标准和临床应用日趋成熟,同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。

中药配方颗粒从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。它的问世，从理论和实践上首次实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，极大地丰富了中医中药宝库，对于实现中医药现代化，缩小同国外先进发达国家的差距，提高重要开发创新能力和中药产业现代化水平，都具有重大意义。可见中药配方颗粒的发展前景是不可忽视的，它引来了中药现代化的一场重大的革命。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，根据各类药材的不同特性，参照传统煎煮方法，利用现代化的生产工艺“全成分”提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成的供医生配方使用的系列单味中药颗粒剂。

中药配方颗粒与传统中药饮片相比具有相同的性味归经、功效主治，同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点，是传统饮片的发展与补充，供中医临床配方使用比中成药更为灵活，完全体现了中医辨证施治的观点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点，更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，是传统中药汤剂的一次改革。

1生产工艺

【摘要】随着时代的发展，中药行业也越来越多，中药饮片的种类也随之增多。因为其与成品药之间存在差异较大，目前仍缺乏统一的管理标准。诸多原因导致目前的重要行业较为混乱，这就使得其物流存在一定的问题。论文结合笔者研究，从中药饮片与成品药的差异入手，探讨了中药饮片物流的特殊性。

【关键词】肉牛 育肥期 饲养管理

所谓中药饮片，指的是中药材经过加工（净制、切制与炮炙）后，形成的可以直接用于医疗调配或者制剂的中药材。一般来说，中药饮片是中药材进一步加工后的产物，所以它既能作为中成药的重要原料，也可以直接作为处方药使用。与成品药相比，中药饮片行业较为混乱，存在诸多问题。因为其本身的特点，其物流管理也与成品药有所差异。

一、中药饮片与成品药差异分析

中药饮片属于一种半成品，具有种类繁多、来源广泛、制作工艺众多、规格各异等特点，再加上其存储于保存没有严格的统一规定，因而导致了中药饮片不论是质检方面还是在仓储物流方面都出现了一些问题。与中药饮片相比，成品药属于最终成型的制剂类药品，有着成熟度生产工艺和流程，不论是生产管理还是质量检测监督管理体系都比较成熟与完善。此外，成品药在包装上有着较为统一的规范，又有着明确的保质日期的规定，因此便于保存和运输。所以，在中药饮片的物流过程中应考虑其与成品药的区别，建立符合中药饮片的仓储物流体系。具体分析而言，中药饮片与成品药在仓储物流体现方面有着以下几个不同。

（一）中药饮片与成品药入库质检方面存在的差异

我国相关法律规定，不论是药品生产企业、经营企业还是药品的使用单位都需要为药品建立完善的购销记录，以便保障被销售药品的可溯源性。物流公司在药品入库时要求制药厂商提供完整的药品信息，质检人员根据这些信息整理所需要入库的药品的来源，并及时做好入库、转运或者发货记录。这样一来，如果药品存在问题，就可以有效的找到制药厂商。因为成品药有着完善的药品信息，因此成品药的物流公司只需要根据这些信息确保药品的可溯源性即可。

但是中药饮片因为种类众多，厂家所使用的生产工艺也不尽相同，再加上产品的功能、标准以及规格等的差异性，就为物流公司带来了一定的挑战。一方面，因为中药饮片缺乏统一的验收标准，不仅增加了中药饮片的验收难度，还可能影响其验收质量。

1中药饮片质量现状及存在的问题

1.1中药材种植隐患同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一。由于近年来对一些中药材的过度采挖，很多优质品种的野生资源急速减少，一些野生中药材资源已经不能满足市场需求，甚至濒临灭绝，如：野生的天麻、三七、冬虫夏草、肉苁蓉等。由于药农缺乏药学知识，在药材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，从而影响到中药饮片的质量。

1.2药材的采收时间不当俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响很大。不少药材未到收获季期或者最佳收获期即被采收入药，如：薄荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品的产量偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利生长2～3年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响[1]。

1.3炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。其中在市场上流通较大的品种就有数千种。目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：(1)伪品、混淆品时有出现。如红枣皮冒充山茱萸;小平贝混充川贝母;理枣仁混充酸枣仁;赤链蛇加工后冒充金钱白花蛇等。(2)人为造假。如法山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥;全蝎用盐水浸泡增重等。(3)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;(4)人为掺杂。酸枣仁、柏子仁掺果壳;菟丝子拌沙子等。

1.5生产不规范目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后加贴正规企业的标签。

1.6购销渠道混乱当前违规经营中药饮片的情况还比较普遍。据业内人士透露，在安国、亳州等地的药材批发市场，超范围经营中药饮片由来已久，饮片来源稳定，销售客户稳定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历了一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。这些饮片都不是正规的中药饮片加工生产，他们的生产条件简陋，生产工艺简单，饮片质量无保障，只是靠价格低廉来占据市场。由于经济利益的驱使，某些单位从无证经营者、个体户或集贸市场等非法渠道购进质量差，价格低廉的中药饮片，使得部分劣质的中药饮片进入了医疗机构的药房。

1.7贮存保管不善有些医院或药库等单位没有足够空间存放中药饮片，只能简单的堆放在一起。众多的中药品种所含成分各不相同，有的怕热、有的怕潮，若贮存不当，饮片即会发生霉变、虫蛀、变色、走油等现象，致使中药饮片变质，失去了应有的疗效。

中药饮片现状及展望 文章作者：swallow925 文章加入时间：2005年10月14日13:18 中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的成品。中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治的传统武器，又是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟，它已成为中医临床防病治病的重要手段，为中华民族的健康事业发挥着巨大作用。中药饮片是药品，是治病救人的特殊商品，它的质量优劣，直接影响到患者的人身安全和健康。但随着中医药事业的发展，中药饮片越来越暴露出它的弱点和不足。为此，笔者对中药饮片现状初步进行了分析，并对其改革提出一点个人意见。 1&n下： 2.1 加强中药炮制工艺和饮片质量研究，确定常用饮片的最佳炮制加工工艺，制订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》，建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。 2.2 运用现代科学技术改造传统产业，加强技术装备和计算机等新技术的研究开发，强化质量控制手段，强化科技成果转化，优选一批已取得研究成果，有推广应用价值的项目，实现产业化，促进传统产业的优化升级。 2.3 针对我国临床汤剂用药习惯，开展单味小包装新型饮片的推广、应用，提高临床用药的准确性，改变中药房面貌。适应国际市场需要，完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用，奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。 2.4 到十五末，基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团，饮片生产企业50％实施gmp，80％的产品质量达到国际水平。通过科技进步，不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片，为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、死亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。 3 具体改革措施 3.1 加强建设符合规范的gap药材种植、养殖基地 中药材种质资源和优良的选育是保证中药材生产的基础条件；规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节；降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保护中药安全性的重要条件。而中药材gap的目的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至全过程，已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的[6，7]。 3.2 统一标准 制订全国统一中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准，可彻底改变一地一法、各地各法现象。 3.3 现代饮片形式 3.3.1 中药颗粒饮片 是将传统饮片制成一定粒度的颗粒，可根据要求包装成协定剂量。其优点为剂量准确，减少用药量，缩短煎出时间，溶出率高，包装简洁，可防止串味，便于机械化调剂，大幅度降低配方工作强度，加快速度，减少出错。 3.3.2 中药配方颗粒 是指按照中药制剂方法，用适当的溶媒，将单味传统饮片经提取制成浓缩的颗粒剂，折合成常规用量定量包装，供配方使用。具有剂量准确、用量少、免煎煮、作用迅速、安全卫生、方便携带、标准统一、易于自动调剂等优点[3，8，9]。 3.4 加强实施中药饮片生产企业gmp认证 只有在中药饮片生产企业中有计划、有步骤地监督实施gmp认证，才能逐步规范中药饮片生产，才能创造公平的市场竞争环境；只有有计划、有步骤地监督实施gmp认证，才能逐步淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业，真正使有实力、有抱负的中药饮片企业做大做强，实现中药饮片的规模化、标准化生产。只有实施中药饮片批准文号管理制度，才能提高中药饮片质量、促进中药饮片产业现代化，促使中药饮片和中药饮品行业发生显著的变化[10] 3.5 现代饮片包装 实行规范化、标准化中药饮片小包装，就是在不改变炮制规范、服用方法的前提下，进行中药饮片的包装改进。在饮片出厂前，对每一种炮制代化[j]. 中国医药技术与市场，2004，4（3）：20 [3]胡晋红，王忠壮，黄爱琴. 中药饮片种类及其发展[j]. 药学服务与研究，2004 ，4（3）：224 [4]任玉珍.中药饮片生产现状及发展方向[j]. 中药研究与信息，2004，6（10）：14 [5]阮龙德. 推进饮片小包装，提高中药配方质量[j]. 上海中医药大学学报， 2004，18（4）：51 [6]张秋霞，丁宁. 实施gap，生产“绿色”中药实现中药现代化[j]. 中草药，2003，34（8）：23 [7]范俊安. 充分认识中药材生产全面实施gap的紧迫性[j]. 中国药业，2004，13（2）：15 [8]金玉琴. 中药饮片改革之探讨[j]. 中国中医药信息杂志，2003，10（10）：41 [9]冉懋雄. 应用现代科学技术推动中药饮片现代化[j]. 中药研究与信息，2004，6（8）：8 [10]陈海荣，周莹，王丽英. 2004中国中药饮片变革“进行时”[j]. 中药研究与信息，2004，6（9）：11 [11]魏荣，郑力佳，李泰环，徐婉静. 散装中药饮片与规范化、标准化小包装饮片的比较分析[j]. 中国医药学报，2004，19（3）：184 [12]王添生，何新荣. 对中药饮片小包装规格的探讨[j]. 广东药学院学报， 2004，20（2）：107 [13]黄光荣，梁文能，招远明. 中药饮片定量小包装的应用[j]. 中国现代实用医学杂志， 2004，3（6）：61 [14]王忠壮，胡晋红，顾家萍. 探索中药饮片配方改革[j]. 药学服务与研究， 2004 ，4（3）：227 文章出处：中国药房 【大 中 小】 【打印】 【关闭】

1中药饮片质量

1.1药材的采收时间不当俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响很大。不少药材未到收获季期或者最佳收获期即被采收入药，如：薄荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品的产量偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利生长2～3年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响[1]。

1.2中药材种植隐患同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一。由于近年来对一些中药材的过度采挖，很多优质品种的野生资源急速减少，一些野生中药材资源已经不能满足市场需求，甚至濒临灭绝，如：野生的天麻、三七、冬虫夏草、肉苁蓉等。由于药农缺乏药学知识，在药材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，从而影响到中药饮片的质量。

1.3炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。其中在市场上流通较大的品种就有数千种。目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：(1)伪品、混淆品时有出现。如红枣皮冒充山茱萸;小平贝混充川贝母;理枣仁混充酸枣仁;赤链蛇加工后冒充金钱白花蛇等。(2)人为造假。如法山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥;全蝎用盐水浸泡增重等。(3)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;(4)人为掺杂。酸枣仁、柏子仁掺果壳;菟丝子拌沙子等。

1.5生产不规范目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后加贴正规企业的标签。

1.6购销渠道混乱当前违规经营中药饮片的情况还比较普遍。据业内人士透露，在安国、亳州等地的药材批发市场，超范围经营中药饮片由来已久，饮片来源稳定，销售客户稳定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历了一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。这些饮片都不是正规的中药饮片加工生产，他们的生产条件简陋，生产工艺简单，饮片质量无保障，只是靠价格低廉来占据市场。由于经济利益的驱使，某些单位从无证经营者、个体户或集贸市场等非法渠道购进质量差，价格低廉的中药饮片，使得部分劣质的中药饮片进入了医疗机构的药房。

1.7贮存保管不善有些医院或药库等单位没有足够空间存放中药饮片，只能简单的堆放在一起。众多的中药品种所含成分各不相同，有的怕热、有的怕潮，若贮存不当，饮片即会发生霉变、虫蛀、变色、走油等现象，致使中药饮片变质，失去了应有的疗效。

中药是我国医药瑰宝其学说具有独特的理论体制。运用中药饮片是中医在诊疗活动中不可缺少的手段,特别是中药饮片在中医的治疗、康复保健中占有了较大的比重。是否能够利用其成分多样、毒性低、疗效确切的特点,充分发挥其在预防、治疗保健方面的作用,造福人类关键在于提高人们对中医中药的认识,保证中药饮片品质,保证其在治疗中的安全性、有效性。中药饮片在基层具有广泛的群众基础和良好的市场进步空间,但在经营、运用等环节仍存在着许多问题。我参加了对全县重点涉药单位的检查,对经营、运用中药饮片的情况进行了调查,基本了解了现在县中药饮片的经营状况、存在问题.

一、全区中药饮片市场基本情况

安定区辖区内有18个乡镇，共有涉药单位近400余家，此次调研涉及中药饮片生产、经营、使用单位76家，其中：中药饮片生产企业1家（ 药业有限公司）；医疗机构57家，包括县级医疗机构3家（市医院、市中医院、区县妇幼保健院），乡镇卫生院18家，村级卫生所、个体诊所31家；药品零售企业18家。各涉药单位购进中药饮片的渠道主要有：一是中药饮片生产企业原料主要从河北安国和安徽亳州购进，在全区销售范围较广，约占70%，；二是乡镇卫生院以上医疗机构医院及部分零售企业主要从当地中药饮片生产企业、药品批发企业购进，约占75%；三是部分个体诊所不能说明其购进来源，约占5%。

二、存在的主要问题

（一）各涉药单位购进中药饮片的价格、质量差别较大。

在公立医疗机构及中药饮片批发企业的中药饮片价格较部分零售药店及村级卫生所偏高；在乡镇卫生院以上医疗机构及中药饮片批发企业基本不存在中药饮片以次充好、等级混淆、掺假等现象，但在部分零售药店及村级卫生所存在中药饮品非药用部分未去净（金银花混有叶片），中药饮片中含有一定量的砂土、碎末（柴胡、丹参存有砂粒、碎末）等现象。

（二）养护措施不到位，储存条件差。

由于中药饮片来源广泛、成分复杂、品种繁多、性味各异，有的怕热，有的怕光，有的怕湿，应根据各种饮片特性妥善养护。中药饮片批发企业及中药饮片零售企业能够做到按规定分类摆放，且具备防尘、防虫、防潮、防鼠等设施，但存在养护措施执行不到位，不能认真填写养护记录。多数村级卫生所及个体诊所只是将饮片用塑料袋包装封口甚至不封口摆放在货架上，也不分类存放，无防尘、防虫、防潮、防鼠、通风和温湿度监测调节设备设施，导致饮片霉变、虫蛀，饮片质量降低，如柏子仁泛油、炙冬花霉变等。

一、问题的提出

近年来，随着市场经济的发展，技术的不断进步，人们对药品质量意识的提高，我国的药品的质量总体水平也有所提高，但仍然存在不少的问题。政府对药品质量的规制也不完善。中药饮片作为药品里的重要组成部分，但由于其质量标准不完善，给检验带来困难，导致不少中药饮片的监管处于空白状态，这与大力发展中药、不断开拓和净化中药市场的现状不相适应，更无法与竞争激烈的国际医药市场相融。所谓中药饮片是指中药材依据中医药理论，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。其存在的问题有：

一是以伪充真，特别是一些紧缺或贵重的中药，如红参充高丽参，柴桂充肉桂，海南假砂，红壳砂，山姜等充砂仁；还有就是掺伪现象比较严重，成为影响饮片质量的主要因素，如大黄掺入华北大黄，白芍掺入滑石粉，以增重和色泽，番红花掺甘油，染料，或掺糖掺砂等等；以次充好，目前饮片尚无规范的质量标准，其规格等级划分亦无统一标准，有的劣质的饮片以优质价格销售。

二是检验标准不统一，缺乏约束力和权威性。由于地方之间炮制的方法，炮制规格都不一样，甚至有的饮片生产企业加工的饮片在国家标准和当地标准中都没有收载，也就是说根本没有检验依据，所以“一药数法”的现象比较普遍。同时，现有检测项目不齐全，大多数中药饮片的质量只是靠外观观察和简单的理化鉴别，没有专属性鉴别。

二、我国中药饮片质量规制现状

中药饮片质量的规制是一个大的系统，需要各方的共同努力。我国对中药饮片在质量规制方面的法律规定是多方面的。1992年4月9日由国家中医药管理局颁布的《中药饮片生产企业质量管理办法（试行）》对生产中药饮片的企业从管理结构，管理责任等多个方面进行了具体的规定，1998年国家食品药品监督管理局出台了要求包括中药饮片生产在内所有医药企业强制实施GMP（药品生产质量管理规范）认证得办法。2004年11月对中药饮片生产企业规定了强制实施该办法的期限：自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产，凡未在规定期限内达到GMP要求，并未取得《药品GMP证书》的相关企业必须停止生产。

三、中药饮片质量规制的原因

1.中药饮片的质量问题是人命关天的大事。消费者对其的需求是出于治疗疾病，恢复健康的目的，其质量特征应包括安全性和有效性。饮片的质量好坏影响着消费者的健康问题。