药品稽查工作要点范文精选

（一）深入开展药品安全专项整治，继续保持高压态势

1．继续开展集中治理利用互联网虚假药品信息非法销售药品专项行动。按照国家局、公安部、工业和信息化部《关于开展集中治理利用互联网虚假药品信息非法销售药品专项行动的通知》要求，严厉查处互联网虚假药品信息和非法交易行为。

2．巩固“打击侵犯知识产权、打击制售假冒伪劣产品”专项整治成果，深入推进“打四黑、除四害”专项行动，有重点地开展非药品非法添加化学药物专项监督检查和抽验工作。

3．继续加强广告监管工作。认真做好职能调整后广告监管工作，坚持一手抓监测一手抓查处，不断规范广告市场秩序，力争广告市场违法发生率保持在全省较低水平。一是结合日常监管，加大监测力度。二是严厉打击违法药品、医疗器械、保健食品广告行为，特别是利用互联网虚假药品信息的行为。按照国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知》要求，加大对重点违法广告企业和产品的整治，包括移送、上报省局撤销批准文号，确保整治违法广告七个“一律”措施落实到位。特别是要加大对涉及知识产权虚假药品信息等重点网站的打击力度，对违法网站及时上报移送电信部门查处或关闭。

4．结合我市实际，开展药械流通领域违法经营的专项整治，一是有重点的排查西南农贸市场、粮油批发市场经营户无证经营药品的行为；二是查处一批医药代表私设仓库，现货销售的违法行为。

5．重拳整治保健食品非法添加和违规宣传行为。集中一段时间，选取一定数量的品种，开展专项监督检查和抽验工作。

6．根据国家局省局的统一部署开展专项整治。

（二）继续加大大案要案的查处力度，进一步提高震慑力

【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2013）12-0192-01

【摘要】药品监督抽验是药品专项整治的重要手段，如何有效地运用，关系到抽样人员对药品市场的了解和掌握，建立网络共享服务平台， ，有效地提高药品抽验的靶向性，对打击制售假劣药品行为，保障百姓用药安全起到积极意义。

【关键词】药品 监督 抽样

药品监督抽样是药品监督部门进行日常药品监督管理的一项严肃而谨慎工作。充分发挥药品监督抽验在打假治劣技术支撑的作用，药品抽检水平的高低，对于假劣药品的检出率，有着不可或缺的作用。药品的抽样水平提高，对于打击违法生产、经营假劣药品的行为更为有效，能更好地维护药品监管的执法威信。反之，盲目的运动式、任务式抽验，未能很好地与日常监督检查相结合，达不到抽样的目的和效果，不但使受检单位增加无谓的经济负担，而且也浪费目前有限的检验资源。因此，药品监督抽样工作建立在稽查日常工作基础上就显得更有必要。下面就邵武局近年药品监督抽样工作及做法总结如下：

1、注重药品监督抽验与日常稽查的关系：药品监督抽验与日常稽查工作是一个有机的整体，针对性抽验更是日常检查之中不可分割的一部分，稽查人员在日常稽查监督中要有抽样意识，先检查再抽样，把日常稽查与监督抽样相结合，作为药品监督抽验工作的一个基本原则。监督检查是对药品外在表观质量和影响药品质量因素的检查，稽查抽样人员应当全面调动视觉、触觉、嗅觉、听觉等感官系统来初步筛选抽验药品。通过视觉可以直接辨别药品的性状，比如可以直接识别片剂表面色泽、有无裂片，中药饮片是否霉变、走油等；通过药品所产生的气味来识别药品，也可以采用简易的物理、化学性处理，使药品的气味更充分地表现出来；通过触觉可以直接感受药品的质量，比如在不破坏包装的情况下，通过手捏、手摸就能初步对片剂的硬度、颗粒剂的粒度等进行简单鉴别；通过辨别一些片剂或丸剂在外力作用下发出的声响，也可以初步感受药品是否受潮、是否粘连等。在检查过程中发现的可疑药品，能从包装、标签和说明书上能认定为假劣药品或者按药品相关法律法规就能判定为假劣药品的，就没有必要浪费有限的抽样资源，对一些存量较少、货值很小、可追溯性差、性状明显不合格的药品，可由稽查人员依法进行当场处理。在日常稽查活动中，除了省局规定的重点抽样品种、跟踪往年抽样不合格品种外，其它应在药品监督抽样中把下列情况作为抽样重点：违法广告的品种、包装怪异的品种、价格虚高的品种。因为这些药品往往受众面广、利润空间大，由此可能潜在的社会危害性更大。

2、注重当地实际，探索可行性抽样方法：为避免出现集中性抽样，提高抽样命中率。避免同其他县[市]药检所对同一批药品重复抽样，上级局应将已经抽样的品种[批次]药品及时统计。通过网络邮箱发给各抽样单位，提供给各单位自主抽样时参考，将有限的抽验资源用在最需要受检的药品上。为此，一方面，我们加大对临床用量大、使用面积广、市场需求量大的基本药物、中标品种、首次进入邵武城区药品市场且药品外包装较粗糙的品种加大监督抽验力度，产生了较大的社会效益。另一方面，把抽样阳性率作为硬性指标，将抽验阳性品种的涉案金额也作为一个硬性指标，隐形引导稽查人员在抽验品种的选择上，关注那些涉案金额大、对打假治劣“贡献率”高的药品。另外，每年通过认真分析国家局、省局的药品质量公告，总结规律，及时调整抽验重点，使药品监督性抽验工作更具有“靶向性”，提高不合格药品的命中率。对辖区内有的药品生产、经营和使用单位，由于管理和储存不善等多方面的原因，是不合格药品的“重灾区”，假劣药品常常“寄生”于此，甚至有的企业由于生产经营理念不正，唯利是图、不择手段生产经营假劣药品，对于这些需要重点监督的单位生产经营的产品，我们高度关注，跟踪检查抽验，竭力堵截问题药品流向社会。抽验阳性的品种是重要的药品稽查信息资源，应当予以充分分析利用。一经抽验发现假劣药品后，我们及时对该药品不合格的原因、购销渠道、市场分布情况进行初步核查与分析，如果认为还应当再跟踪抽查该品种不同批号，或者需跟踪抽验其他流通环节上的该品种时，及时将相关信息挂在信息共享邮箱平台，让其他兄弟县（市）监管单位，就能以最快的速度在了解掌握相关信息开展工作。对于消费者的投诉举报信息，我们尤为关注，接报后迅速出击，若在药品外观检查未发现异常情况下，及时进行抽样送检。另外在工作中，及时通过网络信息平台，了解假劣药品信息，在抽验过程中加以重视，也会起到积极的效果。邵武所在药品监督性抽样过程中，十分注重运用网络信息平台。在品种繁多、琳琅满目的药品市场上及时识别出假劣药品，除了依靠稽查人员扎实的基本功外，更多的还应借助与各方网络渠道传来的相关药品稽查信息。我们对本地区内抽验品种的阳性情况通过网络及时在系统内查询，增加沟通，确定某段时间的抽验重点，提高阳性率。通过建立“稽查QQ群”，保障抽验信息快速通报的渠道通畅，通过该方式及时通报检验情况、工作体会；各辖区药品抽检进度与品种抽验状况，及时了解其他兄弟所上传的假劣药品以及相关药品稽查案件线索。充分利用网络资源，在本系统建立了辖区内假劣药品平台，随时和浏览假劣药信息。通过一系列的机制，确保抽验工作具有针对性、有效性、时效性。

3、注重局与所的相互协调配合：药品检验所是辖区内药品质量状况判断的技术权威机构，邵武市局与药检所密切配合，做到及时调整抽样进度、品种类别、抽验力量。同时，利用半年、年度工作会议和交流等机会，让稽查人员与药检所骨干一起座谈，对开展的工作面对面进行探讨，及时弥补工作不足之处。药检所业务骨干还对新进稽查人员进行药品监督抽验指导培训，讲解最新的药品市场抽验动态，介绍药品新版药典新增加检验项目等。根据新版药典新增加检验项目还开展了专项监督抽样活动，对稽查人员进行澄明度检测仪使用现场培训，利用样品实物，让稽查人员最快的把澄明度不合格注射液观察出来。该培训将稽查人员稽查思想由被动检验向主动检验转变。药监局与药检所相互沟通、相互协作，形成一股监督检测的合力，为辖区药品安全做出不懈的努力。

4、注重加强基础与基层局抽验的密切沟通：一方面，将各县（市）局的抽验稽查工作技巧汇集，让切实可行特色的稽查亮点在辖区展开，达到以点带面的效果，让全体稽查人员都在为辖区的抽检稽查工作出谋划策。这样双方相互密切沟通，有助于辖区稽查抽样工作顺利进展，进一步务实稽查抽验工作基础。

20__年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和20__年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、抓基础，日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

20__年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。20__年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[20__]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。

三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答咨询200余人次，受到了群众的好评。

年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报：

一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展

整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境

一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。

三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平

一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

2009年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报：

一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展

整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境

一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。

三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平

一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

【摘 要】 药品稽查工作不但可以监督药品的质量，规范药品市场，还具有打击假冒伪劣药品，保护人民安全用药的重要职能。本文对目前药品稽查工作中存在问题，发表一些主观的个人看法，并期盼着我国药品稽查工作在质量上取得更长足、更巨大的进步。

【关键词】 药品稽查;思考

在近几年假冒伪劣药品的隐蔽性和技术性不断提高的新形势下，药品稽查工作人员只有提高个人的综合素质才能做好药品稽查工作[1]。众所周知，药品是特殊商品，其产品质量的优劣直接关乎到人民群众的身体好坏及性命安危。所以，针对目前药品稽查工作的现状，笔者发表自己对药品稽查工作的一点个人的看法。

1 药品相关法律法规尚需完善

由于现行法律对部分条款没有规定相应的处罚办法，这就造成了当前药品稽查工作的开展受到了很大程度的限制，同时也是很多行政管理相对单位或个人对稽查工作人员的工作不予以配合的原因所在。此外，国家对药品生产及经营单位进行了严格的“许可证”准入制度，但是对于药品使用方面的检查上，并没有明确的评定标准[2] 。所以也就造成了很多涉及药品的单位在药品管理上总是有着诸多诟病却难以纠正。综上,作为药品稽查工作人员，衷心的希望国家可以早日制订出实际应用性强的法律、法规,为稽查人员的工作提供强有力的法律武器。同时，国家还要抓紧《药品使用许可证》制度以及药品使用质量管理规范的出台，真正做到防患于未然。只有做好这些工作，才能使药品稽查人员在药品检查过程中,有法可依有据可循,强有力的保证人民大众的用药安全。

2 加大药品相关信息的宣传工作

在新的形式下，不单要科学并全面的明确药品稽查的目标和任务，更要加大对药品相关信息宣传工作的力度，让更多的涉及药品的单位或个人对药品的相关知识有充分的认识。首先，让他们明白药品在采购、保存、使用的正确方法以及假冒伪劣药品对人体的巨大危害,违反相关药品法规要承担的法律责任等。特别是那些偏远农村的诊所从业人员，更要加大宣传力度。其次，对于全国各地药品监督部分已经查出的不合格药品应该通过互联网、电视、报纸等多个渠道予以通报。再次，要注重收集那些在各种平台上制作大量广告的药品的信息，此类畅销药品常常是假药的热点对象。最后，要将药品稽查工作的举报投诉制度整合好，落实好“首问责任制”。药品稽查工作的质量高低并不是罚了多少款，而是是否起到了预防假冒伪劣药品流通的作用[3]。综上，必须加大药品相关信息的宣传工作，才能强化涉及药品相关单位或个人的法律意识,增强全民的自我保护意识。

3 提高药品稽查人员的个人综合素质

一、上半年主要工作

（一）xx年全省药品监督稽查工作会议顺利召开

xx年3月6～7日，全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话，强调保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变。对今年工作，朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标，继续保持药品打假治劣的高压态势，巩固专项整治成果；二要狠抓大案要案查处，对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查实查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“准”、“狠”三个字，完善药品稽查技术支撑体系，提高检验检测能力，努力推进稽查工作信息化建设；四要进一步加大督查工作力度，加强科学考核，强化督察工作；五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新，在技术监督上创新；六要组织召开好首届“7＋1”药品监督稽查联防协作区会议，着力打造高效的稽查联防协作平台，形成药品打假治劣合力；七要扎实抓好稽查队伍能力建设，提高稽查队伍综合素质，要加强党风廉政教育，不断增强拒腐防变的能力。

（二）突出稽查工作重点，狠抓大案要案查处

今年上半年，在省局领导的直接统领下，全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的案件。比较有影响的大案有：

1.xx年4月，东台局接到群众举报，发现某批发市场销售的“蚂蟥眼药水”为假药，相关证照复印件均系伪造。因案情重大且涉及外省，省局迅速将此案列为督办案件。盐城局、东台局在公安机关的协助下，经过20余天的奋战，抓获涂某为首的制假团体4人，捣毁设在广西南宁的制假窝点，此案涉案金额达1000余万元，销售网点涉及全国22个省（市）、120多个县（市、区），涉案人员多达142人。目前，公安部门已抓获主要犯罪嫌疑人7名，对涂某的137个下线售假人员的调查工作正在紧张进行之中。

2.xx年1月，南通局、通州局会同当地公安机关，顺线查破高某销售假药案，抓获犯罪嫌疑人18名，查获假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地，致多名患者产生严重不良反应，其中3名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。

3.xx年1月，泰兴局接群众举报，泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后出现严重不适，经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验，鉴定为不含有效成分的假药。随即，泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安机关已将申某等5人被刑事拘留，此案正在进一步侦查中，并被省公安厅列为督办案件。

为认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和xx年全国药品市场监管工作视频会议精神，严厉打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动，在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下，今年上半年，我省药品监督稽查工作着重开展了以下几方面的工作。

一、上半年主要工作

（一）xx年全省药品监督稽查工作会议顺利召开

xx年3月6～7日，全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话，强调保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变。对今年工作，朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标，继续保持药品打假治劣的高压态势，巩固专项整治成果；二要狠抓大案要案查处，对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查实查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“准”、“狠”三个字，完善药品稽查技术支撑体系，提高检验检测能力，努力推进稽查工作信息化建设；四要进一步加大督查工作力度，加强科学考核，强化督察工作；五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新，在技术监督上创新；六要组织召开好首届“7＋1”药品监督稽查联防协作区会议，着力打造高效的稽查联防协作平台，形成药品打假治劣合力；七要扎实抓好稽查队伍能力建设，提高稽查队伍综合素质，要加强党风廉政教育，不断增强拒腐防变的能力。

（二）突出稽查工作重点，狠抓大案要案查处

今年上半年，在省局领导的直接统领下，全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的案件。比较有影响的大案有：

2.xx年1月，南通局、通州局会同当地公安机关，顺线查破高某销售假药案，抓获犯罪嫌疑人18名，查获假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地，致多名患者产生严重不良反应，其中3名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。

3.xx年1月，泰兴局接群众举报，泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后出现严重不适，经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验，鉴定为不含有效成分的假药。随即，泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安机关已将申某等5人被刑事拘留，此案正在进一步侦查中，并被省公安厅列为督办案件。

这次会议是我局建立稽查支队之后的第次全系统稽查工作会议，也是新的监察稽查体制建立之后的第一次稽查工作会议。是一次承前启后，继往开来的会议。三年多来，稽查队员们和系统全体同志一起，为的药品市场安全做了大量的工作！作出了巨大的贡献！在完成支队组建、建立内部机构方面，在增强人员素质、提高稽查技能方面，在打击假冒伪劣，规范市场秩序方面，在处理投诉举报、严格依法办案方面，在推行执法公开、加强廉政建设方面，都取得了丰硕的成果！

在开展日巡夜查、实施举报投诉无休日方面，在建立快速反应机制方面，在探索处队合作、推行监管稽查相结合方面，在开展志愿者活动进社区方面，在规范药品储运、邮购方面，在加强与公安的合作，建立联动机制方面，在打击社区非法药品交易方面，在整治药品违法广告方面，都形成了独特的经验！在这次新的体制变动之中，大家思想不乱、工作不断、组织不散、精神不涣，按上级的要求，在顺利变革体制的同时，保持了工作的连贯。借此机会，我代表市局和全系统三百名同志，向稽查队员们表示衷心的感谢和崇高的敬意！

过去的成绩是已经的辉煌，面临的任务是当前的责任。随着国家食品综合监管新体制的建立，对地方药品监管体制和食品监察稽查体制也带来了相应的变化，经过半年多的努力，我局新的食品药品监管和稽查体制已经基本建立并开始运作，这一新体制是在市委市政府的领导组织下，在省食品药品监管局的具体指导下建立的，是适应市食品药品市场特点的，是和全国绝大多数地区相一致的。对于这个已经建立的新体制，我们要从思想观念、组织结构、队伍建设、事权划分、职能规范、制度制定和教育培训等方面去适应它，研究它，细化它，完善它，充分发挥它的体制性优势，更好地完成上级党委、政府和人民群众赋予我们的责任！

刚才，同志已经代表局作了一个很好的工作报告，总结了前几年的工作，提出了下阶段的任务，这是局长办公会议集体研究过的，请大家务必贯彻好，这里，我再谈几点意见。

新体制已经建立

1、七个县（市）、区局新组建食品药品稽查大队，主要承担稽查职能，撤销原县级药检所，一批熟悉药物专业的人才进入稽查队伍。

2、六个城区在建立分局的同时，增挂稽查队的牌子，承担稽查职能。

3、市局稽查支队调整职能，在药品监督稽查基础上增加食品监察稽查职能，并与城区分局划分稽查事权，共同承担城区稽查职能。

xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、抓基础，日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[2005]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。

三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据

二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展

一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率高的中药饮片；四、在我市首营的药品和新特药；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；六、农村商店兜售的药品；七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深