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生物医药范文精选

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生物医药新契机

一度成为舆论焦点麻疹疫苗阴谋论,现在已经通过卫生部的官方辟谣和广大儿童的安全接种告一段落。

作为生物医药产业的一个典型产品,疫苗所受到的高度关注,充分体现出生物医药产业对于人类的意义。公众覆盖面极广并且与人类健康直接关联的特征,意味着生物医药产业天然蕴含着巨大的商业机会。

目前医药生物技术产品的产值在医药产业中所占比例不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。因此。在世界较大的制药公司中,目前有70%的项目使用生物技术开发。

可以预见,21世纪,整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。从现实来看,与传统医药产业相比,全球生物药品的销售额年均增速已经大大超出了全球医药产业年均增长,大型制药公司的处方药销售中,生物药品占据的比例越来越大。

顺应这一趋势,国家已经将生物医药振兴纳入到“十二五”规划中,作为重点扶植发展的对象。由国家发改委牵头,科技部、卫生部、财政部等部委参与制定的生物医药产业振兴规划,目前正在紧张制定中。各地方政府,对此也给予了充分的热情,紧锣密鼓开始了培育生物医药产业的部署,如江苏、上海、北京、四川等地政府,都已经将生物医药纳入到正在实施的新兴产业振兴计划中。

生物医药产业的发展,核心是创新。

科技创新,是生物医药产业发展的内核。只有把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来,研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链,才能大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。

历史的教训是深刻的,中国的生物医药需求,多年来一直保持高速增长的势头,但中国生物医药产业落后的状况,却未能得到根本的改变,其主要原因。就是缺乏创新。低水平的重复仿制,让我国生物医药产业在国际市场上难以有所作为。

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生物医药变局

如今,中国生物医药产业正在酝酿一场蓄势待发的大变革,同时也面临着亟需逾越的多重障碍

除了物质上的财富,健康是这个世界上人们更加依赖的保证。

人的健康,包含的层面也往往具有多重属性,除了肉体上的健康,精神、态度都决定了我们目前的健康状态。而人类的生老病死过程又会因为人的出生条件、生活经历、生活水平而改变,人类经过漫长的时间积累,逐渐发现一些物质具有预防和治疗疾病,减少痛苦,增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病等效果,这些物质就是医药。

八千年的人类文明史,也是医药知识和科学逐渐积累的历史。目前,医药已经成为人类生活中必备的用品,而制药产业与生物医学工程产业则是现代医药产业的两大支柱。

进入到20世纪50年代,细胞、基因、染色体等生物领域的科学研究开始被人们所重视。随着研究的逐渐深入,生物技术产业从20世纪70年代中期开始萌芽,之后得到了快速的发展。目前全球生物经济总量每5年翻一番,增长率为25%~30%,是世界经济增长率的10倍。生物医药则得到了各国的重视。

从全球视角来看,化学药、中药、医疗器械、医药流通等传统医药领域,都因为生物医药的快速发展而不断成熟和更新。

如今,中国生物医药产业,也正在酝酿一场蓄势待发的大变革。

战略新兴产业之局

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医药生物技术

1传统中药研究现状

据统计,我国药用资源种类达12694种,其中药用植物383科233属11020种(含种下等级),药用动物414科879属1590种,药用矿物84种〔2〕.可见我国药用资源80%多的种类是中草药类,当今人类回归自然热持续升温,为发展我国传统医药提供了广阔前景.

“九五”期间对常用中药材进行质量标准规范化研究,其成果对澄清品种混乱,提高鉴定水平,保证中药材质量,促进中药材标准化,国际化,开发利用新资源等方面具有重要的科学意义和实用价值.但中药材品种混乱和质量下降的局面至今仍未得到有效的遏制.我国先后对400多种中药材做了较深入的化学成分研究,填补了一大批中草药化学成分空白,筛选出800多个生物活性成分.目前已完成500多种中药的传统炮制经验的收集整理及技术规范制订,在遵守古老炮制的基础上对近100种常用中药进行现代炮制技术,工艺及其机理研究,较具民族特色和医学体系的藏、蒙、维等民族医药己相继制定了地方标准.牛黄麝香、虎骨、犀牛角、冬虫夏草菌丝等名贵中药的人工制品或代用品大大缓解了对其天然野生资源的压力,但中草药品种退化依然严重,生产管理粗放,名贵药材资源长期紧缺,不少品种已濒临灭绝.本着立中药材国际名牌,扬中医药世界美誉,我国已建立了一大批名优道地药材生产基地,全国约有200个品种,中药材道地性的系统研究已经启动.

2生化制药研究

我国生化制药,尤其是对胰岛素、超氧化物歧化酶、尿激酶、肝素、低分子肝素、甲壳质、鱼油多不饱和脂肪酸牛磺酸等的研究,近年来均取得明显进展〔3〕.生物技术药物是世界各国研究开发的热点,我国生物技术的研究开发起步较晚,但跟踪仿制,发展迅速.经过10多年的努力,目前已有10多种基因工程药物和1种疫苗批准上市〔4〕,基本做到国外有的产品我国也已上市或正在研究开发中〔4〕.

3制剂研究

我国制剂研究长期滞后,约有三分之二的原料药只有一种剂型,且传统制剂和低水平重复的制剂多.据统计〔4〕,我国氧氟沙星制剂已申请新药证书108份,生产文号148份,其中单注射液就有40个厂家生产,而缓释控释等新剂型很少,许多国际上先进的剂型仍处于空白状态.几年来申报新药项目中涉及制剂研究的不多,少数与制剂有关的项目也多是研究颗粒剂、胶囊、冻干剂等老剂型,个别研究脂质微囊,靶向给药,缓控释等新剂型,能立项研究的极少,说明药物给药系统研究至今尚未受到足够重视.

4新药开发现状

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生物医药哪家强?

美国股市近50年来出现的15只涨幅超过千倍的超级大牛股中,医药行业就占了6只。比例高达40%。

医药行业公司天然具备护城河,投资确定性极强,并且抗周期,优良的属性甚至远远超过巴菲特和芒格专注投资的消费股。而医药行业中,诞生牛股最多的是生物制药行业。

2014年生物制药行业的15强排名已经出炉,第一名强生的销售收入已经高达743.31亿美元。而去年第一次有一家仿制药公司成功跻身制药公司收入前15强榜单,这就是以色列梯瓦制药,该公司2014年的收入达到了203亿美元,位居第11位。

中国最大的西药仿制药企业恒瑞医药(600276.SH)2014年的销售收入仅74.52亿人民币,市值已经接近750亿。如果中国出现类似以色列梯瓦制药这样的销售收入达到203亿美元(约合1200亿人民币)的生物制药企业,市值应当多大?

目前中国生物制药第一高价股长春高新(000661.SZ),销售收入22.62亿,市值157亿。销售收入距离1200亿还有50倍的差距,那么中国哪些生物制药企业具备成为世界级生物制药企业的可能呢?

在2013―2017年专利悬崖的冲击下,国际市场新药上市速度锐减。与此同时,各国纷纷出台政策支持仿制药发展,未来仿制药市场规模将显著扩容。到2017年,仿制药市场占比将提高到36%。面对仿制药的巨大市场,国内相关企业也加大了研发投入。在生物制药领域,该平均值达到8%;在医疗器械领域,该平均值达到7%。

笔者认为,未来中国医药行业的牛股将诞生在生物制药和医疗器械领域。其中生物制药行业,有两个公司最值得关注。

首先就是安科生物(300009.SZ),这家公司今年收购了多肽生产企业苏豪逸明。多肽药物作为生物制药的一个重要分支,对生命科学领域将产生巨大影响,多肽药具有低毒、特效、适应人群广等特点,被广泛应用于癌症、艾滋病等病患的治疗。苏豪逸明2013年实现业绩7076万元,净利润3847万元,近五年业绩年均增长率20%以上。

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生物医药(8项)

1 灵芝孢子油软胶囊产品产业化项目――仙芝楼生物科技有限公司

该项目由仙芝楼生物科技有限公司自主开发。项目以灵芝破壁孢子粉为原料,采用目前国内较为先进的超临界萃取技术提取灵芝孢子粉中的油脂状物质,同时经过软胶囊灌装工艺生产所得。经实验证明,项目产品中的有效成分三萜的含量高于国内同行业灵芝类保健食品,可提高人体免疫力、保肝护肝,并对酒精肝、脂肪肝及各种化学性肝损伤有很好的治疗效果。项目核心技术“一种超临界CO2提取和分级纯化灵芝孢子油的方法”已获国家发明专利。项目的建设,增加灵芝孢子粉原料的需求量,带动农户从事食、药用菌种植,增加农民收入;解决了国内灵芝产品科技含量普遍偏低的问题,提高福建省灵芝产业在国内乃至国际市场的地位。目前,项目已进入大批量生产阶段,产品市场占有率在全国前列。

2 替米沙坦原料药及其片剂――福州海王福药制药有限公司

该项目由福州海王福药制药有限公司与无锡金城中西制剂研究所合作研发。项目产品是国家级二类新药,是长效、高效、低毒的新一类抗高血压药物。项目获得制备工艺发明专利,具有自主知识产权。与国内外先进指标对比,项目产品适用于对其他降压药不能耐受的各型高血压患者。项目产品获2009年国家新药注册批文;2011年被列入国家火炬产业化项目和福州市科技进步三等奖。项目达产后,可新增替米沙坦片3000万片,销售收入3000万元,利税1110万元。2010年销售项目产品560件,销售收入504万元,利税185万元。

3 肿瘤个性化诊断系列试剂产品的研制及产业化项目――厦门艾德生物医药科技有限公司

该项目依托厦门艾德生物医药科技有限公司自主研发的ADx-ARMS技术研制。项目产品具有敏感、特异、简便、快捷的优点,可用于肿瘤痕量基因突变检测方面及多重基因高通量检测,可为临床医生选择最适合的抗癌药物和制定个体化治疗方案提供科学依据。项目产品是我国唯一同时获得国家药监局(SFDA)和欧盟CE批准上市的肿瘤个体化分子诊断重要产品。项目产品的成功研发,填补了我国在个体化分子诊疗领域的空白,有力推动了我国肿瘤个体化分子诊疗研究和体外诊断行业的快速发展。项目产品已在国内数十家医院成功使用,并远销国外20余个国家。

4 法莫替丁钙镁咀嚼片研发及其产业化项目――厦门金日制药有限公司

厦门金日制药有限公司研发的法莫替丁钙镁咀嚼片,是国家级三类新药,拥有完全的自主知识产权。项目产品将老药抗酸剂和新药抑酸剂,速效药和长效药,巧妙地结合于一体的复方制剂,具有起效更快、疗效更持久、不良反应率更低的特点。主要适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热(烧心)、反酸、胃疼、胃部不适等症状。目前,项目产品已成功上市,市场反馈良好。

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生物医药上市公司发展

1生物医药产业上市公司总体发展概况

生物医药是一个投入相当大的产业,前期的研究开发与后期的产业化都需要雄厚的资金作为保障。生物医药业的发展需要资本市场为其注入资金、专业技术和人才等多种现代生产要素。生物医药公司上市是走向资本市场利用的有效途径,上市后的生物医药公司可成为龙头企业,拥有组织制度优势、市场组织优势以及资金、技术和人才等优势。

至2008年底,我国已有18家生物医药概念的股份公司上市发行股票,利用资本市场直接融资,筹集到大量生物医药业发展资金,同样也说明我国生物医药业目前对资本市场的利用主要是通过股票市场进行的。自1993年第一家生物医药类公司—四环生物上市以来,深、沪A股市场生物医药类上市公司的数量不断增加,迅速发展到2008年的18家,流通A股从最初的9亿元增长至44.08亿元,增长了3.9倍。可见,生物医药业类公司整体筹资能力在不断增强,生物医药业的投入不断加大,有力推动了我国生物医药业的发展。

2生物医药产业上市公司资本经营情况分析

生物医药类企业发行上市进入证券市场,打开了通往资本市场融资的道路,为生物医药业的快速发展提供了资金支持。生物医药上市公司积极在资本市场上进行资本运营,为生物医药业的产业化发展创造了良好的融资环境,企业实力不断增强,业绩稳定增长,为各公司上市后实施配股或发行债券创造良好条件。适时分析该类上市公司的资本运营情况,结合企业实际、经济发展内在要求以及资本运营的规律,发现行业发展中存在的问题,适时进行资产调整与重组,推进产业结构的优化与升级,对于该类上市公司持续利用资本市场发展生物医药产业具有重要意义。

2.1主营业务收入和净利润分析

2002-2007年,我国生物医药上市公司的主营业务收入总体呈稳步增长趋势(见图1)。2002年平均每个公司主营业务收入为3.267亿元,占医药类上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主营业务收入已达到4.291亿元,占的医药类上市公司的26.78%,年平均增长0.205亿元,年增长率为5.89%。其中,长春高新、北海国发、交大昂立、钱江生化、星湖科技、诚志股份等6家公司的年平均主营业务收入在4亿元以上,收入增长幅度明显高于行业平均水平3.842亿元,年平均增长7.119亿元;其余12家上市公司年平均主营业务收入低于行业平均水平,年平均增长仅2.102亿元。由此可以看出,在主营业务收入方面,仅1/3左右的上市公司以较大幅度增长,而大多数上市公司的年平均主营业务收入徘徊在2亿元左右。

2002-2007年,生物医药类上市公司的平均每公司每年净利润为0.149亿元,占医药行业整体水平的23.97%,变化范围在0.01-0.31亿元之间,年际间有较大的变化幅度。北生药业、银广夏、深本实、四环生物、长春高新等5个公司的平均年净利润为负值,莱茵生物、达安基因、交大昂立、诚志股份、四环药业、上海莱士、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物等10个公司的平均年净利润为0.519亿元,是生物医药类上市公司平均水平的3.48倍。由此可见,生物医药类上市公司的净利润年际间存在明显波动,体现出一定的风险性特点,但超过一半以上的该类企业仍然可以获得较大的净利润。

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生物医药开启新篇章

综观今期的强势行业排行榜,有色金属行业继续强势表现,而生物医药行业也充分表现出其强悍的防御能力。排在前十的行业变动不大,仅座次略有变化,保健产品是唯一的新晋者。生物医药行业的集体逞强,成为今期强势行业排行榜的亮点。除了保健产品的优异表现外,制药(48升至29)、药品批发与零售(51升至32)、医疗设备(74升至59)等子行业的排名均有大幅提升,生物技术行业(73升至64)也有将近10名的升幅。

好业绩 高增长

生物医药行业业绩的稳定增长是其排名大幅回升的主要原因。2011年1-11月,生物医药业继续保持了稳定增长:收入同比增长26.50%,较1-8月份略有提高;利润总额同比增长29.84%,增速较1-8月份同比放缓,符合预期。各子行业收入增速方面,从绝对值来看,中药饮片的收入增速仍然是最快的,1-11月同比增长达到40.44%,比1-8月上升3.69%。其次是生物、生化制品收入增速达到30.55%;各子行业利润增速方面,从绝对值来看,中药饮片、生物生化制品增速突出,分别为56.5%、41.50%。

生物医药板块12月份走势较弱,主要由于市场风格转化所致。药品降价的预期也在12 月中旬影响了板块走势。但从行业发展指标来看,明年行业的利润和收入增速有望出现各季度逐步升高的趋势;从行业政策来看,2011年是医改规划的收官之年,从中央到地方明年定会加速推动改革进程,其中基本药物制度建设、公立医院改革会成为重中之重。

兴业证券表示,国家对医药产业总体仍然是扶持的态度,药品降价虽然是常态,但并不会阻碍优秀企业的持续成长,也不会改变医药行业长期向好的趋势。明年降价政策出台前后可能会对医药板块的估值构成一定的压力,但调整过后将是低吸优质医药股的良机。

行业整合成为市场关注的焦点

生物医药领域将以结构调整为主线,落实基本药物制度,扩大市场需求,增加生产保障供应,推动基本药物生产企业兼并重组,促进基药生产向优势企业集中,实现基药生产的规模化集约化,调整产品结构和技术结构,加速企业兼并重组和行业洗牌,将是今后的重点发展方向。

政策越来越倾向于鼓励行业内的整合。新版GMP标准起点高,将导致一批小而弱的制剂企业退出竞争;医药流通行业规划也鼓励大企业去兼并重组;国药、华润等大型集团的竞争,也加速对行业内企业的整合。

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生物医药,资源变优势!

当前,北京已经进入了全面建设“世界城市”的新阶段,发展战略型新兴产业成为首都新经济增长点的必然选择,而生物医药产业在北京具有得天独厚的优势。

首先,北京作为全国生物医药产业创新资源策源地,在人才、技术、资金、环境和组织机构等环节,集中了全国最丰富的创新资源:集中了全国生命科学领域50%的院士、65%以上的科学家和工程师,拥有北京大学、清华大学、中国科学院、北京生命科学研究所等72家国内外知名的高校院所,汇集了全国40%的国家级生命科学领域重点实验室、19%的医药领域国家工程研究中心、33%的国家工程技术中心、20%的全国药品安全评价中心和16%的国际临床研究基地。“十一五”期间,国家44%的重大新药创制平台落户北京,每年40%的生物医药成果诞生北京。“十二五”国家重大新药创制专项,又有43项落户北京,经费总额高达3亿元,占总费用的50%。

其次,北京生物医药产业有良好的发展基础。“十一五”时期,北京生物医药产业持续快速增长,2006~2010年,全市生物医药工业总产值从204.3亿元增加到454.2亿元,年均增长率为22.1%,占全市工业比重由2.5%上升到3.4%;生物医药工业增加值从76.9亿元增加到192.1亿元,年均增长率为25.7%,占全市工业比重由4.2%上升到7.1%,对全市工业增加值增长的贡献率为13.2%;医药流通业销售收入从247.9亿元增加到628.5亿元,年均增长率为26.2%。同时,北京生物医药产业经济效益优势明显,各项效益指标均在全国同行业以及全市工业中名列前茅。

再者,北京拥有发展生物医药产业的良好政策环境。2010~2011年北京市正式了《北京生物医药产业跨越发展工程(简称“G20工程”)》、《北京市关于加快培育和发展战略性新兴产业的实施意见》、北京市《首都十大危险疾病科技攻关与管理中医药“十病十药”研发项目工作方案》及《北京市“十二五”时期生物和医药产业发展规划》等一系列强力支持发展生物医药产业的政策和措施。总的战略目标是:在“十二五”时期,要以“创新驱动、聚焦高端、融合发展、服务民生”为主线,努力将北京打造成具有国际影响力的生物医药研发创新中心、全国高端制造基地、全国医药流通中心,推动生物医药产业由先导产业向主导产业跨越。

因此,我们要紧紧抓住当前生物医药产业发展的战略机遇期,紧跟国际趋势,突出自主创新,克服制约瓶颈,改善发展环境 ,切实提升产业核心竞争力,坚持国际化发展,实现北京生物医药产业大步跨越发展,使生物医药产业成为支撑首都经济社会发展的支柱产业。

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中国生物医药“突变”基因

上世纪80年代开始孕育、90年代的区域性突破、2000年以来的全球性发展浪潮,使生物医药从一个偏门行业逐渐演变为国家、企业、院校、资本普遍关注的焦点。美国《时代》杂志曾在2000年预言,20年后全球将进入生物经济时代。就连比尔・盖茨都预言,超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。

比尔・盖茨的预言不无道理。2010年5月6日,中国首富易主为一家生物医药公司――海普瑞(002399SZ)实际控制人李锂。

据资料显示,全球生物技术药品市场1996年为127亿美元,1997年约为146亿美元,且每年以超过lO%的速度增长。国际货币基金组织(TMF)负责人预测,到2012年全球抗癌药市场的年增长率将达15%,仅抗肿瘤药物市场销售总额就将达到80GT,美元左右。

就中国生物医药市场而言,截至目前,虽然生物制药板块指数从年初至今已累计下跌16.09%,PE相对于沪深300的估值溢价率已从最高位溢价率的237%(2010年11月)跌落,但目前溢价率仍在190%左右。

中投顾问最近预测显示,预计“十二五”期间,一批国家科技重大专项、863计划项目将引领生物医药产业创新发展,而“十二五”规划对于重大创新药开发的资金扶持规模预计将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元。

种种迹象都表明,生物医药发展迅速且前景广阔。

2011年6月26日,科技部副部长王志刚在“2011年国际生物经济大会”上透露:2010年中国生物产业产值超过1.5万亿元,抗生素、疫苗、有机酸、氨基酸等多种生物产品产量位居世界前列。“十二五”时期,科技部将发挥“转基因生物新品种培育”、“重大新药创制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”3个重大专项的引领作用,加速培育生物医药产业。并且《生物医药发展“十二五”规划》将在中秋过后出台,此次规划将会在产业发展方向和财政支持上给予更明确的扶持,产业将迎来一个重要发展机遇期。

如此可见,作为“十二五”振兴中“七剑下天山”之一的生物医药产业,已从幕后走向台前。但对于中国生物医药来说,机遇与挑战同在,落后与先进并存是目前行业现状。但制约其行业发展的瓶颈都有哪些?行业战略如何制定?中国生物医药路在何方?“年轻”的中国生物医药行业面临抉择。

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御生堂中医药博物馆

百年老字号“御生堂”始创于明朝万历三十六年(公元1608),其白氏后人秉承“御为普济,生乃永盛”的祖训,历尽辛苦,于1999年创立了“北京御生堂中医药博物馆”,将经营数百年所使用及收藏的数以万计的珍贵中医药文物展示给世人。

御生堂中医药博物馆是北京首家民办中医药博物馆,它承载着御生堂老药铺近400年的历史,创立之初一直着重于整理御生堂老字号自己的历史资料,肩负了传承中国医药理论精髓、保护收藏中医药历史文物的历史重任。

在博物馆内,由乾隆帝御笔亲题的“御生堂”牌匾依稀可见药铺当年全盛时的辉煌;而手捧灵芝的明代神农雕像、生了锈的铁钩挂着木色斑驳的幌子、老式药柜上立着的药王像、柜台上摆着的出诊用的木药箱……按照当年的旧貌陈列的御生堂曾使用的各种金银药器、老药柜、老账本和御生堂当年使用的带有甲骨文字的龙骨和熊胆、红珊瑚、犀角等珍贵药材,则让你体会到穿越时空的感觉,仿佛重回到数百年前,感受到当时老药铺前人来人往、生意红火的景象。

在博物馆内,可以从《内经》时代的九针、砭石到宋代的黑釉大药缸,再到明清老药铺医方广告包装,感受中医的源远流长;可以从带有甲骨文的龙骨、汉简、给同治皇帝开的宫廷御方到有百年历史的满墙的老草药标本这些绝世珍品,体会中医药与传统文化之间的紧密联系。其他诸如良渚文化时期的玉针、辽代用于包针筒的手帕、有着300年历史的灵芝,清代太医院按摩器、清代医用藏冰箱等,还有清代名医劳徵、有“江南药王”美誉的胡庆余堂、民国时期京城“四大名医”之首施今墨等人使用过的医案及御生堂、同仁堂、鹤年堂和胡庆余堂的药目药方和各个朝代的药缸、药勺、药杵等各种中药用具……无一不承载着中医药学发展的历史,也显现着华夏中医药的神奇。

博物馆同时展出10000余件中国古代陶瓷玩具和2000余幅中国历代老广告。展品中包含有扁鹊针、施今墨医案等重要文物。以馆藏秘方等传统中医药养生技术结合现代健康保健方式开发了系列养生服务项目,旅游者游览的同时,可以亲身感受针灸、按摩等中医养生方法的神奇之处,令人流连忘返,在轻松的参观环境中了解更多中国古代的相关知识。

中医中药,历史悠长,博大精深,自成体系。在御生堂中医药博物馆,可以欣赏数千件珍贵医药文物,了解神农、扁鹊、华佗、孙思邈、李时珍以及历代医药名人,一览中华医药文化宝库的精华。

地址:北京市昌平区北七家镇王府路1号王府公寓2―35。

电话:

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