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生物科技发展前景

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生物科技发展前景范文第1篇

生物技术的应用领域介绍

农业:一方面,现代生物学技术将使农业科技上升到分子水平,人类可以根据需求从不同种类的动植物中,将它们的优良基因重新组合,培育新的品种,为此人类生产食物的能力将空前提高。另一方面。由于现代生物学从分子水平认识生命的本原,因此不仅在农业内部不同生命体的种属界限被打破,而且导致农业与其他产业间的围墙逐渐被拆除。

医药:医药生物技术一直是生物技术中发展最快、最活跃的领域,也是各国生物技术研究开发的重中之重,是生物技术产业最为成熟,竞争最为激烈的领域。近年来,基因组学、生物信息学、转基因技术、干细胞和克隆技术、生物芯片技术等一系列新兴技术的发展。为促进医药产业的发展提供了新的途径和思路。医药生物技术正在成为整个医药产业发展最重要的技术推动力。目前60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此正在引发医药工业的重大变革。

化工:近年来各国对利用生物技术生产塑料和燃料的研究力度都在加大。对于塑料生产厂家而言。用植物这样的可再生资源来取代以石油为基础的原料,发展前景极为诱人。树脂生产厂家不再依靠化石燃料的有限供应,降解型的生物聚合物可以变成肥料,不仅节省了填埋场所占的土地面积,而且更有利于环境保护和工业的可持续发展。从玉米、高粱或其他植物获取的淀粉和糖,是目前正在开发的几种生物化学新工艺的基础原料。

能源:地球上亿年积累的化石能源――石油、天然气、煤等。仅能支撑30。年的大规模开采就将面临枯竭。如果按现有的开采技术和连续不断地日夜消耗这些化石燃料的速度推算,煤、天然气和石油的有效年限分别是100―120年、30-50年和18-30年。显然21世纪所面临的严重危机之一是能源问题。利用现代科技发展生物能源,是解决未来能源问题的一条重要出路。生物能源是指从生物质得到的能源,是通过绿色植物、藻类和光合细菌的光合作用,捕获太阳能,经代谢转换,储存于生物质中的能量,是太阳能的有机储存,是可再生能源的重要组成部分。它是人类最早利用的能源,生物能源是一种可再生的清洁能源,开发和使用生物能源,符合可持续的科学发展观和循环经济的理念。

大力发展我国生物技术与产业发展的驱动力分析

高度重视生物技术的基础研究,形成以企业为主导的创新联盟

鉴于生物技术自身技术创新的需求特点,发现其对基础研究的依赖非常大。因此,需要高度重视生物技术的基础研究,重视政府在支持研发活动中的关键作用。从支持生物技术发展的国外经验来看,欧洲的举措效果显著,这主要得益于欧洲技术平台的重要作用。欧洲技术平台是2003年欧盟委员会提出的,旨在增强欧洲组织和实施技术创新的能力,实现欧洲在战略技术领域保持或获得世界领先地位。该平台是由欧洲战略技术领域的企业、高校、科研机构、政府部门和专家组成的创新联盟,负责制定欧盟在高技术领域的研发战略目标、战略重点、战略措施及行动计划。2010年6月,欧盟启动了低碳技术欧洲产业行动计划,而各低碳技术领域发展路线图和三年实施计划的制定均由各领域的欧洲技术平台(TP)起草制定。经过9年的发展。欧洲技术平台已经在欧洲的低碳产业行动中发挥了核心的作用。

建议我国政府部门应该高度重视生物技术的基础研究,并加快形成以企业为主导、官产学研资用配套的创新联盟,共同推动该产业的发展。在技术研发过程中,一定要平衡好政府和企业的角色和位置,可以采取政府前期资助研发一企业提高研发竞争力一再投资于技术的基础研发的周期形式。

高度重视不同阶段的特点,实施灵活的融资投入机制

生物科技发展前景范文第2篇

当今世界,科学技术日进千里,随着信息革命方兴未艾浪潮,生命科学和生物技术已展示出不可估量的前景。近年来,随着生命科学和生物技术领域发展中的一系列重大突破,世界范围内已开始了新一场具有划时代意义的生物科技革命和生物产业革命。

生物产业是当今世界经济中正在蓬勃兴起和迅猛发展的一个战略新兴产业,生物医药、生物农业育种等行业已初具规模,同时许多新的产品、新的行业正在快速发展过程中,如生物农药、生物肥料、燃料乙醇、生物柴油、生物基材料等。

“十一五”期间我国生物产业发展总体思路和方向

总体来说,生物产业就是要充分发挥我国特有的资源优势和技术优势,面向健康、农业、环保、能源和材料等领域的重大需求,坚持自主创新、国际合作、重点突破、集聚发展、市场主导、政府推动的原则,加快发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保,保护特有生物资源,保障生物安全,使生物产业成为国民经济新的增长点,并为发展成为国民经济的主导产业奠定坚实基础。

“十一五”期间我国生物产业发展主要任务与发展重点

《规划》提出了八方面的发展重点与任务:

一是围绕解决重大疾病和重大传染病防治、保障健康和有效缓解广大低收入阶层就医吃药难的问题,大力发展新疫苗、生物工程药物、小分子药物、生物医学工程产品等。

二是以促进农业产业结构调整、保障粮食安全为核心,加速水稻、小麦、玉米、棉花、油料等重要农作物和畜禽、水产新品种的繁育和产业化,发展生物农药、生物肥料等绿色农用生物产品。

三是发展生物能源,推动高产、高含油且环境适应性强的能源植物新品种培育和产业化,提高非粮原料燃料乙醇规模生产的转化效率,加快生物柴油产业化,有效缓解化石能源日趋紧缺的矛盾。

四是发展生物制造业,利用可再生的生物质原料生产乙烯、聚乳酸等大宗原料化工品,缓解我国材料工业对石油等一次矿物资源的过分依赖;大力推进高品质的重要酶制剂的工业生产和应用,全面提升食品工业、饲料工业、轻化工业等传统产业的技术水平。

五是在生物环保领域,将大力发展生物技术处理城市污水、垃圾,加快生物技术对盐碱地等低质土地改良步伐,研究推广荒漠绿化植物新品种。

六是实施九大专项。围绕具有战略性、高关联性和高渗透性特点的领域,实施疫苗与诊断试剂、创新药物、现代中药、生物医学工程、生物育种、绿色农用生物产品、生物能源、生物基材料和微生物制造专项,加强技术创新能力,促进新技术的产业化,培育新兴产业。

七是加强生物资源保护和开发利用,开展生物资源普查,基本摸清我国生物资源基本状况,促进生物资源的保护和开发利用。

八是建立健全生物安全管理体系,组织制定生物安全技术标准,完善生物安全监控技术手段,确保生物安全。

“十一五”期间我国生物产业发展目标

1.初步形成有利于生物产业发展的政策法规体系、技术创新体系、技术标准体系、生物安全保障体系、产业组织体系和行业服务体系。

2.自主创新能力显著增强。研究开发投入占产业增加值的比重明显提高,形成一批具有自主知识产权、年销售额超过10亿元的生物技术产品。

3.产业结构优化升级。培育一大批创新型中小生物企业,形成10个左右销售收入超100亿元的大型生物企业。重点推进京津冀、长江三角洲、珠江三角洲地区的综合性生物产业基地及若干专业性生物产业基地建设,形成8个产值过500亿元的生物产业基地。

4.产业规模快速增长。到2010年,生物产业增加值达到5000亿元以上,约占当年GDP的2%。生物产业出口额显著增加。

在此基础上,再经过10年努力,力争使我国生物产业主要经济指标进入世界前列;在关系经济社会发展全局和国家安全的关键生物技术领域掌握自主知识产权,生物产业国际竞争力大幅度提高。到2020年,全国生物产业增加值突破2万亿元,占GDP比重达到4%以上,成为高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。

“十一五”期间我国生物产业发展原则

1.自主创新,国际合作。构建和完善有利于自主创新的体制机制,推动产学研合作;以具有自主知识产权成果的开发和应用为核心,加强原始创新、集成创新和引进技术消化吸收再创新;坚持“引进来”与“走出去”相结合,积极开展国际合作,充分利用两种资源、两个市场,加快我国生物产业发展。

2.重点突破,集聚发展。着眼于国家经济社会发展的紧迫需求,选择一批基础条件较好、技术条件成熟、成长潜力大、产业关联度高的现代生物产业重点领域和重大产品,构建较完善的产业链,加快做大做强;突破一批具有重大支撑和引领作用的前沿生物技术,形成自主知识产权,抢占国际竞争的制高点,加快实现产业化。促进生物企业和资金、技术、人才等要素向优势地区集中,培育生物产业区域增长极,形成若干各具特色、以大企业集团为核心、专业化中小企业协作配套的相对集中布局的产业基地。

3.市场主导,政府推动。既要充分发挥市场优化配置资源的基础性作用,使企业真正成为技术创新和产业化发展的主体,又要充分发挥政府对战略性新兴产业的推动作用,在政策法规、体制机制等方面营造有利于产业发展的良好环境,处理好产业发展与生物安全的关系,为生物技术创新和产业化发展建立良好的支撑平台。

保障《生物产业发展“十一五”规划》顺利落实的措施

1.加强组织领导,形成推进生物产业发展合力

国家建立生物产业发展重大问题的协调机制,加强生物产业体制改革、产业发展、技术研究开发、生物安全监管等方面的有机衔接,形成推进生物产业发展的合力。设立国家生物产业发展专家咨询委员会,就生物产业发展重大问题提出咨询意见。依法组建中国生物产业协会和国家生物产业标准化专业技术委员会,开展市场调查、信息交流、标准制修订、行业自律、政策咨询等方面的工作,促进生物产业的健康发展。

2.强化产业技术创新体系建设,促进生物产业集聚式发展

大力促进企业技术创新能力建设。通过产学研合作等方式,建立企业牵头组织、高等院校和科研院所共同参与的有效实施机制。通过财税、金融、投资等政策,引导企业增加研究开发投入,推动企业特别是大企业建立研究开发机构。鼓励企业与高等院校、科研院所联合开展生物技术成果转化,改造或新建一批国家工程实验室、工程研究中心,提高科研成果的工程化与系统集成能力。

加强生物科技创新条件平台建设。推进国家生物产业基地生物技术公共实验室、中试基地以及融资平台、人才培训平台等产业化能力建设。加强高校和科研院所研究开发设施建设,形成若干具有较大规模、多学科融合、创新能力强、开放运行的生命科学研究中心。鼓励和支持国外机构在华设立研发中心。加强生物信息中心、科技成果评估机构、人才培训等中介服务体系建设。

促进生物领域知识产权的创造、管理、实施和保护。完善生物资源和生物技术知识产权保护的法律法规,提供良好的知识产权中介服务,落实对知识产权创造者的奖励政策,加强知识产权的司法保护和行政执法力度。

充分发挥各方面的积极性,有步骤、有重点地建设若干国家生物产业基地,促进人才、技术、资金等资源向优势区域集中,引导生物产业特色化、集聚化发展。

3.建设高素质生物产业人才队伍

紧紧抓住培养、吸引、用好人才三个环节,加强企业经营管理人才、生物技术专业人才以及生物安全、生物物种资源保护与管理人才队伍建设。创新人才培养模式,加强生物产业人才培养能力建设,建立高技能人才培养基地,重点培养生物技术原始性创新人才等各类高技能人才,扩大生物类硕士和博士的招生规模。采取团队引进、核心人才引进等方式,吸引和支持出国留学人员、海外华人华侨回国和来华创办生物企业、从事教学和研究。加强生物技术人才的国际培训合作和国际学术交流。完善生物技术人才评价机制,国家生物科研机构的技术负责人逐步实行海内外公开招聘。加大收入分配向关键岗位和优秀人才倾斜力度,完善技术参股和入股等产权激励机制。

4.多渠道增加对生物产业发展的资金投入

整合政府科技计划(基金)和科研基础条件建设等资金,加大财政科技投入对生物产业的支持力度。

支持生物企业通过资本市场融资,提高直接融资比重。支持符合条件的生物企业在境内外股票市场上市融资,或通过发行公司债券融资。鼓励有关部门和地方政府设立创业投资引导基金,引导社会资本进入创业投资领域,并增加对生物企业的投资。

加大政策性金融对生物产业的资金支持力度。金融机构对符合产业政策和信贷政策的生物企业要给予积极的信贷支持,支持企业以专利技术为担保向银行贷款。国家政策性银行在各自经营范围内积极为生物企业提供金融服务,重点支持具有自主专利技术、市场发展前景较好的生物企业的发展。

5.实施有利于现代生物产业发展的税收政策

全面贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》配套税收政策,鼓励生物企业增加研究开发投入,开发新产品、新工艺和新技术,加快创新成果转化,提高自主创新能力。根据现代生物产业高投入、高风险、高收益、长周期等特点,结合国家税收改革方向,研究制定税收优惠政策,支持现代生物产业发展。

6.建立有利于生物产业发展的市场环境

培育生物产品市场,扩大需求。通过逐步扩大医疗保险、计划免疫等覆盖范围,加大对农民提供良种补贴、技术培训的支持力度,以及加大对生物能源发展的扶持等措施,积极扩大生物产品的市场需求;加大政府采购对国内生物企业的支持力度,加强生命科学和生物技术的普及教育,正确引导消费;建立有利于生物医药发展的医疗卫生体制和药品物流体系。

完善生物技术产品市场准入政策。在保障生物安全的前提下,适当放宽转基因技术研究开发与产业化应用的限制。逐步推进药品的委托生产。拥有自主知识产权的生物药品上市后,按国家有关规定纳入国家基本药物目录。

加强生物产品市场监管。完善对生物技术企业、研究机构及其制品的管理制度。健全生物技术的实验程序,以及中间试验、环境释放、商品化生产和进出口等环节的安全控制措施,加大对生物技术企业与研究机构的基础设施和安全措施的监督力度。

加强生物产业国际合作。推动有竞争力的生物企业在境外投资设厂,支持行业中介组织设立境外生物医药产品注册和营销指导中心。以医带药,扩大中药在国际市场的份额。积极推进种业、疫苗等领域具有比较优势的产品“走出去”,带动整个行业健康快速发展。加强相关技术标准体系的研究,积极参与有关国际标准的制订和修订工作,建立生物产品出口商品技术指南,完善进出口环节管理。

加速生物产业发展对我国国民经济及社会发展具有重大战略意义

生物技术是对解决人类社会发展面临的健康、食物、资源、环境等重大问题最具潜力的技术。我国人口众多,人均资源少,贯彻落实科学发展观、全面建设小康社会,迫切需要大力发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造等行业。可以说生物产业的发展是我国经济和社会的发展的一个强大的源动力,它的发展有着重大的战略意义:

1.加速生物产业发展是保障人民生命健康的需要。有助于大力发展生物医药,有助于防治重大疾病和传染病,是保障公共卫生安全、提高人民生活质量的重要基础。

2.加速生物产业发展是提高农业综合生产能力的需要。大力发展一批优质、高产、高效农业新品种,加速生物农药、生物肥料等绿色农用生物产品产业化应用,是推动种植业和养殖业发展,增加农民收入,实现农业结构调整的重要手段。

3.加速生物产业发展是走新型工业化道路的需要。大力发展生物能源和生物基材料,加速生物制造技术在高消耗、高污染工业中的广泛应用,既有利于减少我国对石油、煤炭等不可再生能源的依赖,又有利于推进清洁生产,减少污染物排放,是走新型工业化道路、实现可持续发展的重要保障。

我国生物产业发展现状分析

1.我国具备发展生物产业的较好基础。近年来,我国生命科学与生物技术研究取得长足进展,在后基因组学、蛋白质组学、干细胞等生命科学领域具有较高的研究水平,在杂交水稻、转基因抗虫棉等生物育种领域具有一定的优势,一批具有自主知识产权的生物新药已进入临床试验。拥有一支水平较高的研发队伍。海外留学人员和华人在生命科学、生物技术领域具有重要地位和影响。近年来,全国生物产业工业增加值逐步增长,生物医药、生物农业等初具规模,涌现出一批快速发展的企业,呈现集聚化发展趋势。

2.我国具备生物产业发展的资源和市场优势。我国拥有约26万种生物物种、12800种药用动植物资源、32万份农业种质资源,是世界生物物种最丰富的国家之一,具有发展生物产业独特的资源优势。我国人口众多,随着经济快速增长,人民收入水平不断提高,对生物资源、医疗保健产品的需求将会迅速增加,具有巨大的市场潜力。

3.我国面临生物产业发展的有利时机。当前,世界生物产业发展处于成长期,尚未形成由少数跨国公司控制产业发展的垄断格局。我国可发挥生物资源优势、市场优势,广泛参与生命科学研究、生物技术创新和生物产业发展的国际交流与合作,加速我国生物产业发展。

4.虽然我国生物产业具备加快发展的有利条件,但仍存在一些突出问题和制约因素。主要是:管理体制不完善,缺乏配套的税收等扶持政策,融资渠道不畅,发展资金严重匮乏;科技成果转化率低,中介体系不完备,高素质人才缺乏,以企业为主体的创新体系亟待建立;产业总体规模和技术基础与发达国家相比仍存在较大差距,产业集聚度不高,产业结构不合理,企业规模小;生物资源流失和外来物种入侵比较严重,生物安全存在较大隐患等。这些问题严重制约我国生物产业发展,必须着力解决。

全球范围内生物技术取得的成果及展望

世界现代生物技术发展开始进入大规模产业化阶段。进入新世纪,人类基因组测序的完成标志着生命科学研究取得重大突破,体细胞克隆、干细胞、基因治疗、生物芯片、转基因动植物等新的技术和产品不断涌现,新兴生物产业群蓬勃发展。2005年,全球生物药品销售额达到600多亿美元,占整个医药工业的比重从1995年的不到4%迅速提高到11%;全球转基因农作物种植面积达到9000万公顷,10年间增长了50倍。全球范围内正在研制的2000多种生物药物80%已进入临床试验,6000多例转基因动植物经批准正在进行试验。同时,生物制造、生物能源、生物环保等一批新兴产业正在快速形成。

生物产业将成为继信息产业之后世界经济中又一个新的主导产业。生物科技革命将为人类社会发展提供新资源、新手段、新途径,引发医药、农业、能源、材料等领域新的产业革命,有效缓解人类社会可持续发展所面临的健康、食品、资源等重大问题,生物产业具有广阔的发展空间。预计到2020年,生物医药占全球药品的比重将超过1/3,生物质能源占世界能源消费的比重将达到5%左右,生物基材料将替代10%-20%的化学材料。继信息产业之后,生物产业将逐渐成为未来全球经济社会发展的又一重要推动力。

生物产业领域范围

生物科技发展前景范文第3篇

关键词: 单细胞凝胶电泳;彗星实验;紫外辐射;DNA损伤;牡蛎

中图分类号:Q952.6

文献标识码:A文章编号:1672-8513(2010)06-0400-04

UV Radiation-Induced DNA Damage in Oyster Cells Measured by Single Cell Gel Electrophoresis

XIONG Hejian1,MA Ying2,WANG Lin2,TANG Senming3

(1.College of Bioengineering, Jimei University,Xiamen 361021, China;2.College of Fisheries, Jimei University,Xiamen 361021, China;3.The Third Institute of Oceanography SOA, Xiamen 361021, China)

Abstract: In order to detect DNA damage induced by radiation in marine environments, the single cell gel electrophoresis (SCGE) technique for detecting DNA damage of aquatic animals was established. Oyster cells were exposed to a 200W ultraviolet (UV) lamp at a distance of 30cm for different times (0s, 30s, 60s and 120s), and the damage was measured by SCGE. The results showed that DNAs in the control group are free of damage, static in the electric field and appeared as a round fluorophore without any cometic tails. While those radiated DNAs are damaged to various degrees, and the four indices (Tail length, %DNA in tail, Tail moment, Olive tail moment and Tailing percent) used for assessing the damage increased with the radiation times. There existed a timeeffect relationship between SCGE indices and UV radiation time. The results will provide new methods and clues in toxicology testing for radiation pollution in marine environments.

Key words: single cell gel electrophoresis; comet assay; UV radiation; DNA damage; oyster

随着工农业的迅猛发展和人类活动的不断增加,环境污染日趋严重。环境污染对生物的影响已经成为人们关心的环境问题之一.研究发现,环境中某些物理(电离辐射等)和化学(重金属、农药、化学试剂等)因素会直接或间接作用于生物体DNA,干扰或破坏DNA的复制过程,引起DN断移位、易位和丢失等,进而引起动物的遗传损伤并影响其遗传行为[1].

单细胞凝胶电泳(Single Cell Gel Eletrophoresis,SCGE),又称彗星试验,最早于1984 年由Ostling和Johanson报道[2],它可根据电泳后DNA的拖尾长度定量检测真核细胞中DNA的损伤程度.由于SCGE具有简便、快速、样品用量少、无需放射性标记和对环境污染物、致癌剂的检测谱宽,灵敏性高等优点[3],其应用日益广泛.目前,SCGE 技术已广泛应用于检测哺乳动物(主要是人、小鼠)肝、脾、骨髓等体细胞、生殖细胞细胞、尤其是淋巴细胞的DNA损伤研究[4-6],[JP3]对植物细胞DNA损伤的研究也有报道[7-9],但在水产养殖动物的研究方面报道较少,现有的研究主要是用SCGE检测重金属对河蟹[10]、鲫鱼[11]和中华绒螯蟹[12],以及壬基酚对扇贝[13]细胞DNA的损伤.

随着沿海核能应用和开发的不断增长,海洋环境的放射性污染风险增大,加强海洋生物的辐射效应研究、保护海洋生物群落的健康是和平利用核能和保护人类健康的前提[14].牡蛎是最重要的海洋经济种类之一,牡蛎养殖的总产量和单位面积产量在所有海产贝类养殖品种中位居首位[15],在海洋生物中具有一定的代表性.牡蛎也是国内外生物检测首选的指标种.本研究以紫外辐射为DNA损伤诱导物,用单细胞凝胶电泳技术检测牡蛎细胞DNA的受损情况,为我国海洋环境辐射防护研究和毒理学检测等提供新的研究方法和基础数据,为我国核电建设、环境安全、食品安全和管理决策提供科学依据.

1 材料与方法

1.1 试剂与仪器

常熔点琼脂糖(NMA)和低熔点琼脂糖(LMP)为Promega公司产品;二甲基亚砜(DMSO)、十二烷基肌氨酸钠、溴化乙锭(EB)均为Sigma公司产品;TritionX-100为Amresco分装;Tris、乙二胺四乙酸二钠(EDTANa2)等购自上海生物工程公司;台盼蓝试剂购自厦门鹭隆生物科技发展有限公司;其它药品为国产分析纯试剂.

单面磨砂载玻片购自厦门绿茵试剂玻仪有限公司.SZX-J型超净工作台为上海浦东荣华科学仪器有限公司产品,紫外消毒灯(20W、220V、50Hz)发射的UV-C波段光源(254nm);EPS300型Tanon电泳仪购自上海天能科技有限公司;水平电泳槽为北京市六一仪器厂产品;Leica DMLA型荧光显微镜及照相系统为德国Leica公司产品.

1.2 试验材料

试验用近江牡蛎于2009年4月购自厦门市集美区农贸市场,壳长(12.6±0.6)cm,高(4.8±0.4)cm.

1.3 单细胞凝胶电泳

在Singh等[16]的方法基础上稍做改进,具体步骤如下:

1)制胶:将110μL 1%的常熔点琼脂糖(NMA)浇注于磨砂载玻片上涂抹均匀作为底层,盖上盖玻片,于4℃冰箱进行固化;取鲜活牡蛎,解剖并迅速刺破闭壳肌,待血液流出后用移液枪抽取,置离心管中离心2min(4000r/m)后弃上清,获得的血细胞用PBS缓冲液调节细胞浓度为1.4×107个/mL,用台盼蓝染色检测细胞活性.细胞悬液与50℃左右0.8%的低熔点琼脂糖(LMP)按1∶3的比例混合备用;第1层胶凝固后,取下盖玻片,吸取110μL上述细胞混合液浇注第2层,盖上盖玻片置于4℃冰箱固化20min.

2)染毒:取下盖玻片,置于超净台20W紫外灯下距离30cm照射30、60和120s,进行染毒,每个重复处理3次,以未染毒的玻片为对照.

3)裂解、电泳:载玻片用蒸馏水冲洗2~3次后放入预冷的细胞裂解液(2.5mol/L NaCl,0.1mol/L EDTA,0.01mol/L Tris,1% 肌氨酸钠,pH 10,1% TritionX-100,10% 二甲亚砜)中,4℃冰箱避光裂解3h.裂解完毕用蒸馏水冲洗玻片,将玻片水平放于电泳槽,倒入新配制的碱性电泳缓冲液(0.3mol/L NaOH,1mmol/L EDTA,pH>13),使液面略高于凝胶玻片,避光解旋20min后电泳约20min.电泳条件,4℃,稳流300mA.电泳结束后轻轻移出玻片,用Tris-HCL浸泡2次,每次10min以中和碱.

4)染色、观察及数据分析:每片滴加50μL,20μg/mL溴化乙锭(EB),避光染色约15min.样品于激发波长为515~560nm 的荧光显微镜下观察.先在荧光显微镜低倍镜下观察DNA损伤,然后在高倍镜下,每个处理用图像采集系统采集30个细胞进行拍照和数据分析.

1.4 彗星图像的分析

用TriTck CometScoreTM软件[17]进行分析,计算出彗星拖尾长度、尾部DNA的相对含量(尾部DNA占总DNA的百分比)、尾矩(尾长与尾部DNA相对含量的乘积)、Olive尾矩(从头部密度重心到尾部密度重心的距离与尾部DNA相对含量的乘积)等参数,用于评价DNA的损伤程度.同时统计各处里中细胞DNA的拖尾率(有拖尾的细胞个数占所统计细胞总数的百分比).

图1 紫外线不同照射时间诱导的牡蛎血液细胞 DNA损伤的单细胞凝胶电泳彗星图像

1.5 数据处理

应用 SPSS 16.0 软件处理.

2 结果

台盼蓝染色观察表明,细胞存活率大于90%.图1是用紫外线进行不同时间(30、60、120s)照射处理后的单细胞凝胶电泳图,以未照射细胞为对照.可以看出,未受损细胞及紫外线不同照射时间损伤的细胞DNA表现明显不同.未经照射的细胞核DNA结构紧密,在电场中几乎不泳动,染色后呈现圆形的荧光团,无拖尾现象;而受损DNA在电场力的作用下,单链断裂的碎片离开核DNA向阳极迁移, 表现为荧光团较大或形成拖尾.随着照射时间的加长,细胞核DNA受损越严重,产生的断链或碱变性片段就越多,片段也越小,电泳表现为尾长增加和尾部荧光增强.紫外照射120s后可以看出细胞核DNA头部轮廓不明显,呈弥散状态.

表1是每个处理随机选取30个细胞用TriTck CometScoreTM软件进行分析的结果.从表1可以看出各分析指标与紫外照射时间之间存在较好的相关性,随紫外照射时间的加长各指标值增加,表现出良好的时间效应关系.对照组受损细胞极少,DNA拖尾率仅6.0%,其它指标值接近0,说明细胞没有发生DNA断裂;紫外照射30s后各分析指标值迅速增加,细胞DNA拖尾率达80%以上,说明牡蛎细胞对紫外辐射很敏感.随着照射时间由30s增加到60、120s,各指标值均显著增加.照射时间由60s增加到120s时,DNA拖尾率、彗星尾长等指标的增加幅度趋于平缓.

3 讨论

单细胞凝胶电泳中染毒处理使得细胞核逐渐失去原有的紧密结构,变得疏松,直径变大.增加染毒时间或浓度可以提高彗星试验检测的敏感性,但研究表明彗星试验也有检测阈值[18],当细胞损伤超过一定此值后,该方法就不能够进行准确检测.且染毒时间过长或浓度过高,DNA迁移距离过大,彗星图像会失去明显的头部,尾部弥散范围较大,会增加结果统计的困难.所以,应选择合适的染毒时间或浓度.本研究经过一系列的预实验,最终选定用20W紫外灯距离30cm照射30~120s的实验条件.

经典的制胶方法是在载玻片上制备“三明治”型胶体.第1层和第3层为常熔点琼脂糖,第2层是含细胞的低熔点琼脂糖.其中第1层胶可使第2层胶与载玻片黏附更加牢固.第3层胶可以防止含细胞胶层的盐分向电泳缓冲液的扩散[19],但三层胶的制作时间较长,且可能不利于染色和荧光显微镜下的观察.本实验用二层胶代替经典的三层胶,在裂解后增加了水洗的步骤,以除去胶体中各种影响电泳的粒子,也得到了较理想的实验结果.在样本数量多的情况下,与“三明治”型胶体相比,二层胶的方式具有操作简便、节省时间、易于检测等优点.

紫外线作为强的能量辐射,使细胞内无铁卟啉产生单线氧,从而活化而生成氧自由基,自由基的作用使DNA氧化而损伤,诱导细胞恶变.紫外线诱导氧自由基产生氧化损失是导致基底细胞癌、皮肤癌等上皮细胞癌的主要原因之一.我们用单细胞凝胶电泳检测紫外诱导的牡蛎细胞DNA损伤,用DNA拖尾率、尾长、尾矩、Olive尾矩等作为分析指标,结果表明,20W的紫外灯照射30s即可造成明显的DNA损伤,且随着紫外照射时间的延长,DNA损伤率及损伤程度相应增加,与尾长、尾部DNA相对含量、尾矩和Olive尾矩等指标之间表现出良好的时间效应关系,说明用彗星实验检测牡蛎细胞辐射损伤方法可行,且上述分析指标能较客观地反映DNA的受损伤程度.前人的研究结果也表明,在一定的辐射剂量范围内,以TDNA%、TL、TM和OTM为指标的分析结果较为可靠[20].

彗星实验是一种快速、简单、直接的DNA损伤检测手段,在环境污染物检测、辐射防护、辐射生物剂量学等研究领域有广阔的应用前景.本文以牡蛎离体细胞为研究对象,建立了水产动物彗星实验检测方法.后续研究应进行活体辐射的彗星实验研究,为自然环境中辐射等污染物的毒理学检测等奠定基础,进而为近海海域的管理决策提供科学依据.

参考文献:

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生物科技发展前景范文第4篇

北京市生物制药产业状况调查

作为中国生物制药技术开发和生产的主要基地,北京市对中国的生物医药技术和产业的发展做出了积极的贡献。由于生物制药产业的巨大发展前景,国内其他地区,如上海、广东、香港、沈阳等地也在大力发展生物制药产业,因此北京的优势正受到极大的挑战。此外,与美国等国外生物制药先进的国家相比,北京更有着巨大的差距。

1.北京市生物制药企业现状

对北京市生物制药企业基线调查的范围包括全部在生物医药网上登记及部分未登记的以生物制药和生物技术命名或涉及生物制药领域的企业共94家,获得相关78家企业的资料。由于现在打生物技术牌子的企业众多,难免有遗漏的企业。调查的方法是采用问卷调查方式,通过上门拜访、电话采访等方式来获取所需情况。

从所调查的情况看,北京市生物制药企业的现状可以总结为以下几点:

一是大多数生物制药企业徒有虚名。尽管从总数上看北京生物制药企业近百家,然而大多数企业根本不具有生产能力,此类企业大约占所调查企业的68.4%。此类企业多数是看好生物制药的盈利前景来淘金的,然而生物制药的高科技含量和高投入使他们只能很快偃旗息鼓,有的销声匿迹。占6.4%左右的几家只生产几种生物制品的企业,由于企业规模有限,资金规模一般在十几万至几十万之间,人员在十几至几十人之间,因此无力从事真正意义上的生物制药的生产,生产的产品多为保健类产品,如食用菌、水、保健品等。

二是北京市制药行业中有大约12家中药或化学药物制药厂也兼营生物制药,其中大多数是北京市制药行业的龙头老大,如双鹤药业、同仁堂、清华紫光、双桥制药公司等。它们由于拥有现成的制药方面的人才、技术和资金实力,正逐步向生物制药领域扩展,以使他们的产品结构和技术含量进一步提高。他们将是北京生物制药产业未来的生力军,具有巨大的发展潜力。

三是目前北京市真正称得上是生物制药的企业大约有9家,是目前北京市生物制药产业的支柱,占所调查企业的11.5%。这些企业以生产生物诊断试剂、疫苗和其他生物药品为主营业务,如北京生物制品研究所(天坛生物)、北京科兴生物制品有限公司、北京北方生物技术研究所、北京三元基因工程有限公司、北京佳科生物技术公司、北京中生生物公司、北京协和诊断剂厂、北京耀华生物技术有限公司和北京华大吉比爱生物技术有限公司。在这9家生物制药厂中,按照生物制药产品的品种可将企业分为三大类,即以生产各类诊断试剂为主的企业,如佳科公司、协和诊断剂厂、北方生物技术研究所、中生生物公司、耀华生物技术有限公司和华大吉比爱生物技术有限公司等;以疫苗生产为主的企业,如天坛生物和科兴生物制品有限公司等;以基因工程药物生产为主的企业,如三元基因工程有限公司。

在9家生物制药企业中,生产诊断试剂的公司占多数,其中北方生物技术研究所和中生生物公司规模较大,产品都达到上百种。北方生物技术研究所的主要产品的年销售额达到2000万元,已经具备了一定的生产规模。然而应当指出的是,诊断试剂在生物制药领域属于技术含量较低工艺较简单的产品,能够以较少的投资取得较快的效果,因此集中在这一领域的企业数量较多。例如北京华大吉比爱生物技术公司在较短的时间内研制生产出了非典型性肺炎病毒抗体(IgG)酶联免疫诊断试剂盒,并通过血清检测诊断相关人群是否感染了“非典”,收到很好的效果。

以生产疫苗为主的北京科兴公司成立于2001年,虽然历史短暂,但是从一成立就不同凡响。科兴公司由中国著名生物技术专家陈章良挂帅,人才济济,资金力量雄厚,企业注册资金上亿元,生产科研起点都很高,具有巨大的发展潜力。目前公司的主打产品以甲肝灭活疫苗为主,并且正在开发研制“非典”疫苗。另一家以生产疫苗为主的天坛生物公司有“中国生物界的摇篮”之称,其历史长达80多年,可生产110多种产品,是目前北京市规模最大、生产品种最多、技术力量比较雄厚的企业。天坛生物的年销售额目前在北京市名列前茅,达到1.5亿元以上。该企业不仅在北京地区属于龙头老大,而且在全国也名列前茅,特别是在1998年上市以来已成为知名度最高的生物制药企业之一。

与国内外同类企业的竞争力比较

生物制药产业具有高技术、高投入、高风险和高回报的特征,同时它也对发展生物制药产业的国家和地区提出了技术、资金、人才、市场等方面的高要求。与我国其他地区相比,北京市具备了更多的发展生物制药产业的优势,其总体现状可概括为:研发实力在全国处于领先地位,经费支持优势明显,创新能力不断提高,产业布局初步形成,行业竞争日趋激烈,企业规模有待发展壮大。

1.生物技术人才的聚集和研发实力

我国目前从事生物技术研究开发的人员已经接近2万人,一批优秀的青年科学家正在成长,并且在一些重大的研究项目中担当主角。在这些高技术人才中有相当的一部分聚集在北京,形成以中央驻京单位、海外华人学者为主体构成的北京生物技术和新医药产业中心专家系统,形成了北京生物医药产业的核心竞争力,具有了全国领先的研发实力。例如由国家科技部中国生物工程开发中心发起成立的从事生物高技术研究的北京凯正生物工程有限责任公司,是国家“863”计划生物领域北方生物制药产业的研究开发基地。于1998年成立的国家人类基因组北方研究中心诺赛公司是担当国际人类基因组1%测序任务的核心单位。留学归国人员创立的一批企业也成为北京生物科技创新的主要力量之一。如获得中小企业创新基金的北京金赛狮公司、海外风险投资介入的清华生物芯片研究开发中心、参与人类基因组1%测序工作的华大公司等,都是以留学人员为主创办的生物技术企业。

北京市虽然具有了全国领先的研发实力,然而这种实力说明的是一种发展潜力,而从目前的医药开发的成果来看,我国在新药的开发上仍处于落后状态,这从我国所拥有的一类新药和生物技术专利数量上已经反映出来。在我国市场上销售的12种基因工程药物和一种基因工程疫苗中有3种为I类新药,是我国的国际独创或率先投产的品种。我国计划在“十五”期间,每年增加2-3个新品种,最终取得10-15个具有自主知识产权的基因工程新药上市。而在美国仅1999年就有22种生物技术新药经美国国家药品检验局批准上市,使上市的生物技术药物总数达到92种(其中美国占72种),此外还有350种生物技术新药已经进入临床试验。除已上市和进入临床试验阶段的药物外,还有各类新型候选药物总计超过1000种。

衡量生物技术水平的另一个重要依据是所获取的专利数量,它是企业能否具有开发新产品和独家产品的技术实力的标志,其供给的希缺性显而易见。从生物制药技术专利的分布情况看,美国占据了全球该项专利总数的一半以上,占51%,欧洲占33%,日本占12%,其他占4%。目前各国生物制药公司在生物制药技术领域的竞争聚焦在基因下游方法技术的专利化上,如果在这一领域的竞争落后就意味着可能失去市场的份额。目前北京市的技术人才所研究的更多地属于生物技术的上游领域,上下游技术脱节和科研体制是目前亟待解决的问题。此外从事生物技术的科研院所应加强与企业的合作,并将科研重点放在那些市场普及程度较高的项目上。

2.市场需求潜力

医药保健产品属于需求弹性较高的产品,而生物医药产品又是药品中处于较高价位的产品,因而人们对医药保健产品,特别是生物医药产品的消费的高低与人们的收入水平具有直接的相关关系。从表2中可以看出医疗保健费用的支出与收入水平有着直接的关系,收入越高,医疗费用的支出也就越高。北京市人均3500美元的GDP水平远远高于全国963美元(2002年)的GDP水平,因此北京市的人均医药消费水平也大大超过全国的水平,接近全国最高收入户人均医疗保健支出费用。与全国其他三个收入水平最高的省市相比,北京的医药支出也明显高于这些省市。

根据经济学中“一国竞争优势”理论,国内市场对某种产业生产产品的需求规模和市场潜力是支撑该产业发展并获得竞争力的一个重要因素,本国需求大有利于厂商追求规模化生产并实现降低成本的目的,需求增长速度快也会刺激厂商追加投资和采用新技术。北京市不断增长的收入水平和医药保健支出水平表明北京市的医药保健市场具有巨大的发展潜力。事实上,不仅北京市场潜力巨大,整个中国的医药市场都呈现出巨大的发展潜力。根据《中国市场统计年鉴(2001年)》的统计数字,2000年我国城镇居民家庭平均每人全年用于医疗保健方面的支出为318.07元,而农村则为87.57元,平均为202.8元。随着我国人民收入水平的提高,人均医疗费用的支出也在逐年提升,1995年我国的人均药品费用只有88.33元,而5年后的2000年已经提高了2.3倍。从需求规模上看,我国由于人口基数大,各种大病的发病率也相对很高,例如我国乙肝病毒携带者高达1亿多人,慢性肝炎患者约1000万人,这对乙型肝炎疫苗和治疗乙肝的药物如干扰素α-1b的需求就十分巨大。目前我国干扰素的年需求量为1560万支以上,年产值约9.4亿人民币。但目前国内的产量只能满足市场需求的一半左右。再如,我国糖尿病患者约3000万人,到2006年将超过6000万人,而我国目前生产的猪胰岛素只能满足20多万人的需求,而人胰岛素的生产由于产量和质量的限制,还未形成生产规模,因此还需从国外进口。从以上两例可以看出我国对生物制药产品的潜在市场需求的确巨大。

然而现实的消费需求取决于人们总体生活水平的高低。与美国医疗保健费相比,2000年中国的医疗保健费用只相当于美国的5.75%。根据美国商业部的统计数字,美国医疗保健消费总额已经超过1.1万亿美元,大约占美国国民生产总值的14%,到2008年全美用于医疗保健的费用将达到2.2万亿美元,预计超过国民生产总值的16%。目前美国现有的针对大病生物药品的市场份额就达1290亿美元,而这仅仅是潜在市场份额的一小部分。可见美国的生物制药产业之所以发展迅速与美国的消费能力有着直接的关系。

3.产业集中度与企业规模

某种产业及相关产业如果能形成较高的集中度,可促使该产业形成规模经济和外部经济效应,由此对整个产业的发展产生辐射和带动作用。目前美国有波士顿、旧金山等五大生物技术产业区,法国巴黎附近成立的“基因谷”里聚集着法国最有潜力的新兴生物技术公司,印度也形成了新德里和海德拉巴生物技术公司聚集区。这些生物技术产业区不仅是地方经济的支柱,更是各国生物技术产业规模化的基础。2002年10月28日,北京市人民政府市长办公会议决定将北京生物工程与医药产业基地建在北京大兴工业开发区,使其成为继北京中关村生物园区后的又一大型的以生物制药为主的生物技术开发区。目前园区内汇集了中国医学科学院药物研究所、医药生物技术研究所、首都医科大学、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院、中国药品生物制品检定所、北京市北方生物技术研究所等多家生物医药研究机构,全区共有生物医药领域的企业和机构72家。三元基因、协和制药、同仁堂等生物医药企业已落户大兴,2001年园内生物医药企业销售收入近5亿元。可以说生物医药产业的聚集效应已经初步形成,整个生物医药产业布局的雏形已经具备。

然而从上文所述的北京市生物制药企业基线调查的情况看,在生产领域北京市虽然企业数目众多,但都生产规模有限,仍处于自由竞争阶段。而最大的、有一定规模的生物制药企业只有生物制品研究所(天坛生物)、科兴生物制品有限公司等两三家企业。如果一个行业内企业数量很多,但达到一定规模等级的企业数量少,而且生产能力占全行业生产能力比重也很小,这种状态表明经营分散或表现为行业内低水平过度竞争,这对于行业的竞争力不利。下面从资本实力、投资规模、企业人员、国内排名等衡量企业规模的几项指标来将天坛生物与国内外同类企业作一比较。

天坛生物从规模上落后于国内同类企业,而与美国的企业相比差距更是巨大。企业规模的大小直接影响到企业的生产成本、生产能力、研发水平和市场占有率等。天坛生物从总资产到研发投入在国内这4家企业中是最低的,而国内企业与美国的企业相比较各项指标都大大落后于美国企业,特别是研发投入,我国4家主要生物制药企业历年来的投资总和只有1亿美元,大大低于美国一家公司一年的研发投入。鉴于生物制药产业高技术高投入的性质,美国能够领先于世界各国成为生物制药强国是不足为奇的。

4.市场份额

市场份额是最直接体现一个企业竞争力的指标,它的直观性是显而易见的。从市场份额的角度看北京市现有生物制药企业的竞争力可以说是有相当的实力的。首先天坛生物是我国目前上市的唯一以生产疫苗为主营业务的企业。它的三大主打产品基因工程乙肝疫苗、冻干风疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗在市场上具有寡占性,其中基因工程乙肝疫苗占其销售比重的55%以上,目前国内唯一的竞争对手是深圳康泰公司,而冻干风疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗也分别占有国内70%和30%以上的市场份额。然而必须看到的是,天坛生物的市场优势与计划经济体制下形成的格局有很大的关系,在垄断格局被打破后,以往的优势是否还能够继续保持就取决于企业的创新能力与现代化的管理;例如它的主要盈利产品基因工程乙肝疫苗就受到了深圳康泰的有力挑战。深圳康泰是一家民营企业,其经营机制灵活,生产成本低因而售价更有竞争力。而天坛生物的企业管理方式特别是用人机制和分配方式缺乏创新和先进的知识导向,这必然会影响到它未来的发展。目前国内另有一家企业也开始投产生产基因工程乙肝疫苗,这将打破两分天下的局面。

北京市另外几家生物制药厂一般也都可以凭借一两种产品占有较高的市场份额,如佳科公司生产的系列肿瘤标志物免疫分析试制盒CA-50、CA-242、NSE等为国内独家拥有的产品;科兴公司生产的甲型肝炎灭活疫苗拥有自主知识产权为国内独家拥有;中生生物公司的“中生”牌诊断试剂拥有国内60%的市场份额,而协和诊断剂厂的“变应原”系列抗过敏药的市场份额为60%,是国内唯一拥有该系列产品生产许可证的厂家。

北京生物制药企业乃至全国的产品在国际市场上所占有的份额可以说微不足道,直到1998年我国在世界市场上的份额只有0.75%。目前国际生物制药市场上主要由美国、欧洲和日本所瓜分,而尤以美国为最强。据估计美国占有了生物技术药品市场的45%以上,欧洲占有28%左右。而在世界基因工程药品市场上,美国占据了大约90%左右的市场份额。

综上所述,北京市的生物制药产业在国内同行业中具有相当的竞争力,表明北京具有发展生物制药产业的巨大潜力。北京作为中国的首都,在其产业发展的选择上应侧重附加值高、人力资本含量高、无污染、占地面积小的高科技产业,而生物制药产业正好符合上述要求。北京市政府在生物制药产业的发展上一直给予积极的支持。《北京市国民经济和社会发展“九五”计划和2010年规划纲要》中就将生物制药和新医药产业列为优先发展的四大高新技术产业之一。为此市政府还于1997年成立了北京市生物工程和新医药产业领导小组,成立了北京生物技术和新医药产业促进中心,在项目研究、开发、中试、产业化生产方面进行了全程部署的探索,研究制定了鼓励产业发展的政策措施。在市政府确定的“首都248重大创新工程”规划中,北京生物医药基地成为“248工程”4个基地之一。基地建设包括“一城、一园、一谷、一带”,即北大生物城、中关村生命科学园、亦庄药谷、京西生物医疗及医疗设备创新带。2003年6月双鹤药业、三九药业、国药企业进驻中关村生命科技园,三家企业预计将在生物技术和新医药研究项目上投资15亿元,计划在未来5年内实现销售收入百亿元。